Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FSPG PET/CT kuvantamispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä tai määrittelemättömät keuhkokyhmyt

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chirayu Shah, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

PET-kuvaus keuhkosyövästä ja määrittelemättömistä keuhkokyhmyistä 18F-FSPG:llä

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan fluori F 18 L-glutamaattijohdannaisen BAY94-9392 (18F-FSPG) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) kuvantamisen standardiin fluorodeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) PET/CT. potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä tai epämääräisiä keuhkokyhmyjä. PET/CT käyttää radioaktiivista glutamaattia (yksi proteiinin yleisimmistä rakennuspalikoista), jota kutsutaan 18F-FSPG:ksi, joka saattaa pystyä tunnistamaan erot kasvaimen ja terveen kudoksen välillä. Koska kasvainsolut kasvavat, niiden on tuotettava proteiinia ja muita rakennuspalikoita solujen kasvua varten, jotka on valmistettu glutamaatista ja muista molekyyleistä. PET/CT, jossa käytetään radioaktiivista glutamaattia, voi olla tehokkaampi menetelmä keuhkosyövän diagnosoimiseksi kuin tavallinen PET/CT, jossa käytetään radioaktiivista glukoosia (sokeria), kuten 18F-FDG:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa 18F-FSPG PET/CT:n kuvantamisominaisuuksia tavalliseen hoitoon, 18F-FDG PET/CT:hen.

II. Vertaa 18F-FSPG PET/CT:n kuvantamisominaisuuksia normaalihoidon 18F-FDG PET/CT:hen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä.

III. Sen määrittämiseksi, voidaanko 18F-FSPG:n sisäänotto keuhkosyövässä ennustaa korrelaation perusteella CD44:n ja aminohappokuljetusjärjestelmän xc- (xC-) -ilmentymisen kanssa kirurgisissa patologianäytteissä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus hoidon standardia kohti. 15 työpäivän sisällä potilaille tehdään myös 18F-FSPG PET-skannaus 60 minuutin ajan, jota seuraa 18F-FSPG PET/CT-skannaus 30 minuutin ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 vuoden ajan tarvittaessa diagnoosia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Tennessee Valley Health System Nashville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sinulla on TT:ssä määrittelemätön hoitamaton keuhkokyhmy (IPN) (halkaisija 7-30 mm) tai määrittelemätön keuhkomassa (halkaisija > 30 mm), ilman ennakkotutkimuksia, jotka osoittavat, että leesio on ollut stabiili vähintään kaksi vuotta, hoitamaton .

tai

  • Sinulla on äskettäin diagnosoitu, hoitamaton primaarinen keuhkosyöpä, jonka halkaisija on 7 mm tai enemmän.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, joka sisältää maallikon selvityksen arvioidusta lisäsäteilyn määrästä, jonka potilas saa 18F-FSPG:llä tehdystä PET/CT-skannauksesta.
  • On tutkimukseen saapuessaan suostuttava kliinisesti indikoitujen biopsioiden tai 24 kuukauden seurantajakson suorittamiseen tarpeen mukaan IPN:n tai keuhkomassan etiologian ratkaisemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat jätetään pois, samoin kuin hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät tekemästä seerumin tai virtsan beeta-HCG-raskaustestiä joko 18F-FSPG- tai 18F-FDG PET/CT-kuvauksen päivänä standardin mukaisesti. laitoksemme lääketieteellisen kuvantamispalvelun käytäntö. Naiset, joilla on ollut 24 peräkkäistä kuukautisia kuukautisia, ovat saavuttaneet vähintään 60 vuoden iän tai joille on tehty munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto, joka on dokumentoitu heidän potilastietoihinsa, ei katsota hedelmälliseksi tämän pöytäkirjan tarkoituksia varten.
  • Potilaat, joiden ruumiinpaino on vähintään 400 kiloa tai joiden kehon habitus tai vamma ei salli kuvantamisprotokollan suorittamista
  • Todettu aktiivinen keuhkotulehdus
  • Aiempi systeeminen tai sädehoito minkä tahansa tyyppiselle syövälle 1 vuoden sisällä

  • Potilaille, joilla ei ole kudosdiagnoosia:

    • Ei-onkologiset vakavat rinnakkaissairaudet, jotka viittaavat alle kahden vuoden elinikään, jos niitä ei hoideta, mahdollisen kohteen hoitavan lääkärin määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FDG PET/CT, 18F-FSPG PET/CT)
Potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus hoidon standardia kohti. 15 työpäivän sisällä potilaille tehdään myös 18F-FSPG PET-skannaus 60 minuutin ajan, jota seuraa 18F-FSPG PET/CT-skannaus 30 minuutin ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Käy läpi 18F-FDG PET/CT - standardihoito
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Tietokonetomografia
Käy läpi 18F-FSPG PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Säteily: fluorodeoksiglukoosi F-18
Käy läpi 18F-FDG PET/CT - standardihoito
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
Lääke: Fluori F 18 L-glutamaattijohdannainen BAY94-9392
Käy läpi 18F-FSPG PET/CT
Muut nimet:
  • (S)-4-(3-18F-fluoripropyyli)-L-glutamiinihappo
  • 18F-FSPG
  • BAY94-9392
Menettely: Positroniemissiotomografia
Käy läpi 18F-FDG PET/CT - standardihoito
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
Käy läpi 18F-FSPG PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FSPG PET/CT:n kyky erottaa hyvänlaatuiset pahanlaatuiset kyhmyt
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Herkkyys, spesifisyys, kokonaistarkkuus ja vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) luodaan ja niitä verrataan sekä 18F-FDG- että 18F-FSPG-testeissä.

Herkkyys on korkean (positiivisen) osuus syöpäpotilaista. Spesifisyys on matalan (negatiivisen) osuus hyvänlaatuisista kasvaimista. Tarkkuus on oikein diagnosoitujen potilaiden osuus analysoiduista potilaista. Area under the curve (AUC) on alue ROC-käyrän alla, joka on herkkyyden käyrä 1-spesifisyyden mukaan.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD44- ja xC-ekspressiotasot kudosnäytteissä (0-3)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kokenut patologi tutkii xCT- ja CD44-proteiinien ilmentymistason kasvainsolujen sytoplasmisessa kalvossa, joka oli sokea potilas- ja kuvantamistiedoille. Markkerille positiivisten kasvainsolujen prosenttiosuus ja värjäytymisen intensiteetti arvioitiin, jälkimmäistä käyttämällä asteikkoa 0 (ei mitään), 1+ (heikko), 2+ (keskiluokkaa) ja 3+ (vahva) ja näyte oli otettu. raportoitu positiiviseksi, jos yli 10 % näytteen kasvainsoluista värjäytyi positiivisesti millä tahansa intensiteetillä.
Jopa 2 vuotta
18F-FSPG:n sisäänotto (ilmaistuna maksimaalisena standardoiduna sisäänottoarvona [SUV] kasvaimen sisällä)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Maksimistandardoidut sisäänottoarvot (SUVmax) normalisoitiin laihan ruumiinmassaan ja mitattiin halkaisijaltaan 1 cm:n pyöreällä alueella mitattavan leesion suurimmalla sisäänoton alueella.
Jopa 2 vuotta
18F-FSPG PET/CT:n kyky keuhkosyövän vaiheeseen (metastaattinen tai ei)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Herkkyys, spesifisyys, kokonaistarkkuus ja ROC-käyrät luodaan ja niitä verrataan sekä 18F-FDG- että 18F-FSPG-testeissä. 18F-FDG- ja 18F-FSPG-testien biojakaantumisominaisuuksien ryhmävertailuissa käytetään Wilcoxon rank-sum tai Kruskal-Wallis -testejä.

Herkkyys on korkean (positiivisen) osuus syöpäpotilaista. Spesifisyys on matalan (negatiivisen) osuus hyvänlaatuisista kasvaimista. Tarkkuus on oikein diagnosoitujen osuus kaikista potilaista. Area under the curve (AUC) on ROC-käyrän alla oleva alue.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FSPG:n sisäänotto (ilmaistuna maksimaalisena standardoiduna sisäänottoarvona [SUV]
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat ja jatkuvan mittausalueen vaihtelut
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chirayu Shah, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC THO 1524
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00748 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa