CHF-kodin etävalvonta: Kodin etävalvontapalvelu kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille koekäytössä

Kaikki potilaan kotiin sijoitettujen laitteiden keräämät tiedot siirretään suoraan ja turvallisesti Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan (UNN) sydänpoliklinikalle. Kaikki tiedot ovat anonyymejä, kuten alla on selitetty, vain paino ja koodit kyselyn vastauksilla lähetetään.

Joka päivä sydämen kaukovalvontajärjestelmästä vastaa hoitaja. Vastaavan sairaanhoitajan tulee lukea sydämen etävalvontasähköposti aamuisin joka päivä, seitsemänä päivänä viikossa. Jos hälytyssähköposti on vastaanotettu, hoitaja kirjautuu järjestelmän kojelautaan ja lukee siellä näytetyt tiedot kyseisestä potilaasta. Sitten hoitaja yrittää soittaa potilaalle selvittääkseen tilanteen. Toistaiseksi toimenpideprotokolla poikkeaa tavanomaisista rutiineista, sillä tapauksesta ilmoittaminen tulee yleensä potilaan puhelun tai sairaalahoidon yhteydessä. Mutta tästä hetkestä eteenpäin toimenpideprotokolla on sama kuin kaikilla Sydänpoliklinikalla hoidetuilla potilailla, eli jos hoitaja arvioi tilanteen lisäseurannan tarpeeksi, hoitaja ottaa yhteyttä potilaan yleislääkäriin puhelimitse. (kuten sanoi, tämä on normaali tapa). Sairaalan Sydänpoliklinikalla on sama vastuu potilaiden hoidosta sekä interventio- että kontrollihaarassa.

Jokainen interventioryhmään määrätty potilas seuraa tätä menettelyä 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat hoitoa normaalisti myös 6 kuukauden ajan. Järjestelmään tallennetut tiedot anonymisoidaan. Kaikki potilaat tunnistetaan yksilöllisesti numerolla, yksilöllisellä tunnisteella (UID) järjestelmässä, yhteys UID:n ja todellisen identiteetin välillä tallennetaan vain tiedostoon suojatussa henkilökohtaisessa tietokoneessa, joka ei ole yhteydessä mihinkään verkkoon ja joka oleskelee toimistossa osoitteessa sydänpoliklinikka. Kerran viikossa Sydänpoliklinikan tutkimushenkilökohtaiseen tietokoneeseen tallennetut UID-tiedostot siirretään laitteistosuojatulle kynäasemalle. Kynäasema sijoitettiin sitten toiseen UNN:n rakennukseen. Tämä menettely on UNN:n sähköisen terveydenhuollon sekä tieto- ja viestintätekniikan (ICT) osaston vastuulla. Tällä tavalla vain kaksi kopiota tiedostosta tallennetaan erillisiin rakennuksiin. Tässä tiedostossa ei mainita viittausta tutkimuksen nimeen.

Pilottitutkimuksena alustasta rakennettiin prototyyppi. Se koostui langattomasta painovaa'asta ja myös verenpainemittarista, joka oli valmis lähettämään arvot Wi-Fi-kotiverkon kautta liitettyyn kannettavaan tietokoneeseen. Kannettava tietokone voisi sitten lähettää salatut mittaukset UNN:n palvelimelle.

Ensimmäisen kahden kuukauden pilottitestauksen jälkeen potilas oli tyytyväinen ratkaisun käytettävyyteen ja palvelun luotettavuus todistettiin.

Pilottitutkimuksessa käyttöön otettua ja testattua alustaa on laajennettu sisältämään toimintoja useille potilaille. Poliklinikalle on kehitetty kojetaulu, jossa näkyvät kaikki saadut (tunnistamattomat) mittaukset, ja sitä käyttää vastuullinen lääkäri (päivittäinen päivystävä sairaanhoitaja). Nämä tiedot ovat tunnistamattomia ja koostuvat verenpaineen ja painon rekisteröinnistä sekä liitteenä olevan kyselylomakkeen koodatuista vastauksista (esimerkki: Q3A2 tarkoittaa, että kysymys 3 sai kyselyssä vastauksen 2). Sydänpoliklinikan vastuuhoitajalla on pääsy kojelautaan. Sairaanhoitajan väliintuloa vaativan tilanteen ilmaantuessa järjestelmä lähettää hälytyssähköpostin ennalta määritettyyn osoitteeseen (yleensä hoitajan sähköpostitili, kuten tässä tutkimuksessa tehdään).

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelu Tehoanalyysi 40 potilaan mukaan ottaminen perustuu poliklinikan palvelemien uusien potilaiden kokonaismäärään vuodessa kahden viimeisen vuoden aikana. Tätä tutkimusta varten otoskoko laskettiin keskimäärin 70 %:n potilaiden takaisinottoasteen perusteella vuodessa keskihajonnan ollessa 20 pp (prosenttiyksikköä). Arvot ovat riittäviä perustuen potilaisiin, jotka ovat saaneet hoitoa Heart Polyclinicissä ja toistavat myös Antonicellin tutkimuksen, joka julkaistiin Journal of telemedicine and Telecare -lehdessä "Kotona tapahtuvan etävalvonnan vaikutus iäkkäiden potilaiden hoitoon, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa". 2008.

Kliininen ryhmä oletti, että 1/3:n vähennys takaisinottoasteessa (alle 47 %) olisi kliinisesti merkityksellistä toimenpiteen ylivoimamarginaalina. Jotta saadaan 95 %:n varmuus (teho), että testi 0,05 merkitsevyystasolla löytäisi tilastollisesti merkitsevän eron keskiarvojen välillä, tutkimukseen tulisi osallistua vähintään 20 potilasta kussakin ryhmässä.

Suunniteltu RCT Etävalvontapalvelua tarjotaan kaikille UNN:n Sydänpoliklinikalle otetuille potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tutkimus käsittää interventiohaaran, jossa testataan ehdotettua etävalvontapalvelua, ja kontrollihaaran nykyisellä hoidolla.

Interventiohaaraan määrätyt potilaat saavat kotiin etävalvontasarjan, joka koostuu tabletista, langattomasta vaa'asta ja kannettavasta verenpainemittarista. Potilasta pyydetään punnitsemaan itsensä joka päivä ja seuranta tapahtuu edellä kuvatulla tavalla. Lisäksi mitataan verenpaine.

Kontrollihaaran potilaat saavat hoitoa tuttuun tapaan, jossa kehotetaan punnitsemaan itsensä kotona omalla painovaa'alla ja ilmoittamaan puhelimitse poliklinikalle, jos painossa tapahtuu merkittävää muutosta.

Opintokalenteri näkyy alla. Rekrytointiaika: 14 kuukautta Seurantajakso: 6 kuukautta Potilaiden lukumäärä: 40

Satunnaistaminen: suoritetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria

Sokkoutus: Riippumattomat tulosarvioijat ja data-analyytikot sokkoutuvat sille, mihin ryhmään potilas on määrätty (potilaat eivät sokeuteta toimenpiteen luonteen vuoksi).

Haasteet ja mahdollisuudet Kvalitatiivista tutkimusta puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Interventioryhmän potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​pyydetään ilmaisemaan mielipiteensä palvelusta. Tutkimusryhmä tarkkailee myös potilaiden vuorovaikutusta järjestelmän kanssa 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen. Parhaisiin käytäntöihin liitetään laadullinen yhteenveto ja temaattinen analyysi mielipiteiden ja toimien merkittävistä piirteistä. Tavoitteena on ymmärtää, miten parhaita käytäntöjä voidaan kehittää Pohjois-Norjan kontekstissa, ja kuvailla niiden mekanismeja. Innovaatioiden tarkoituksena on mukauttaa palveluita niiden kehittyessä huomioiden tunnistetut lisäehdot tulevaa kehitystä varten.

Etiikka ja yksityisyys Viimeaikaisten tapahtumien ja tietotekniikan ja Internetin kehityksen myötä potilaiden yksityisten tietojen käsittelyn luottamuksellisuudesta on tullut tutkimussuunnittelun kriittinen osa, koska yksityisyys on julkisen terveydenhuollon perusoikeus. Tässä hankkeessa varmistetaan henkilökohtaisten terveystietojen luottamuksellisuus terveyshenkilöstölain 21 §:n, helsepersonelloven §:n 21 ja LOV2001-05-18 nr.24 (Helse- og omsorgsdepartementet, 2001) mukaisesti. Kaikki yksityiset henkilötiedot poistetaan: jokainen yksilön tai henkilön omaisten, työnantajien tai kotitalouden jäsenten yksilöllinen tunnistenumero, ominaisuus tai kooditunniste poistetaan, jotta tietoja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muita tietoja. Tilastomies analysoi saadut tiedot varmistaakseen, ettei yksilöllisesti tunnistettavia terveystietoja jää jäljelle. Osallistujien suostumus vaaditaan antamalla allekirjoitettava tietoinen suostumuskirje.