Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-1-estäjän pembrolitsumabin testaus ylläpitohoitona metastasoituneen virtsarakonsyövän kemoterapian jälkeen

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Matthew Galsky

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen II ylläpitotutkimus pembrolitsumabista verrattuna lumelääkkeeseen ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on metastaattinen virtsaputken syöpä: Hoosier Cancer Research Network GU14-182

Tämä on monialainen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu vaiheen II koe, jossa pembrolitsumabia ja lumelääkettä ylläpidetään ensimmäisen linjan solunsalpaajahoidon jälkeen potilailla, joilla on metastasoitunut uroteelisyöpä ja jotka ovat saavuttaneet vähintään vakaan sairauden ensilinjan kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OUTLINE: Tämä on monen keskuksen kokeilu.

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 saamaan lumelääkettä (vertailuryhmä A) ja pembrolitsumabia (koeryhmä B). Satunnaistamisen kerrostumistekijät: sisäelinten metastaattisen sairauden esiintyminen (keuhkojen, maksan tai muiden elinten vs. vain imusolmuke) ensimmäisen linjan kemoterapian aloitushetkellä ja vaste ensimmäisen linjan kemoterapiaan (CR/PR vs. SD. Koehenkilöt, jotka etenevät lumelääkkeeseen, arvioidaan sen määrittämiseksi, voivatko he siirtyä sokkoutumattomaan pembrolitsumabihoitoon.

TUTKINTAHOITO:

Kontrollihaarassa A käytetään kaupallisesti saatavaa normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä. Mitään aktiivista lumelääkettä ei sekoiteta normaaliin suolaliuokseen.

Kokeellisessa haarassa B pembrolitsumabi (tai lumelääke), 200 mg suonensisäinen infuusio (IV) joka 3. viikko enintään 12 kuukauden ajan tai kunnes sairaus etenee (PD) tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä.

Seuraavat vaaditut laboratorioarvot on hankittava neljäntoista päivän kuluessa ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä:

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500 /mcL
  • Verihiutaleet ≥100 000 / mcl
  • Hemoglobiini ≥8,5 g/dl

Munuaiset:

  • Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN TAI
  • Mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min koehenkilöllä, jonka kreatiniinitaso on > 1,5 x laitoksen ULN
  • GFR:ää voidaan käyttää myös kreatiniinin tai CrCl:n sijasta

Maksa:

  • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X ULN TAI
  • Suora bilirubiini ≤ ULN henkilöillä, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 ULN
  • AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2,5 X ULN TAI ≤ 5 X ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja

Koagulaatio:

  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤1,5 ​​X ULN. Jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, PT:n tai PTT:n on oltava antikoagulanttien aiotun käytön terapeuttisella alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • University of Arizona at Dignity Health St. Joseph's
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • IU Health Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Regional Cancer Care
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Community Healthcare System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University: Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GU Cancer Research Network, LLC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • The John Theuer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Tisch Cancer Institute at Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen. HUOMAA: HIPAA-valtuutus voidaan sisällyttää tietoon perustuvaan suostumukseen tai hankkia erikseen.
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä.
  • ECOG-suorituskykytila ​​(PS) ≤ 1 neljäntoista päivän kuluessa protokollahoitoon rekisteröitymisestä.
  • Histologiset tai sytologiset todisteet virtsarakon, virtsaputken, virtsanjohtimen tai munuaislantion uroteelisyövästä. Erilaistuminen histologioiden muunnelmilla (esim. erilaistunut levyepiteelisolu) sallitaan edellyttäen, että vallitseva histologia on uroteelisyöpä.
  • Metastaattinen ja/tai ei-leikkaussairaus (cT4b).
  • On täytynyt saavuttaa objektiivinen vaste (CR/PR) tai stabiili sairaus (SD) 4–6 syklin tavanomaisen ensilinjan platinapohjaisen mUC-kemoterapian jälkeen (esim. NCCN:n ohjeiden mukaisesti). Pystyy aloittamaan tutkimushoidon 2–6 viikon kuluessa viimeisen ensimmäisen linjan kemoterapian annoksen saamisesta.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava riittävästi arkistokudosta saatavilla ennen rekisteröintiä (eli vähintään 20 värjäämätöntä objektilasia tai parafiiniblokki). Jos hyväksyttävää arkistokudosta ei ole saatavilla, potilaan on oltava valmis suostumaan ydin- tai leikkausbiopsian toimittamiseen tutkimusta varten ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä. Jos arkistokudosta ei ole saatavilla eikä biopsialle soveltuvia paikkoja ole, ilmoittautumisesta on keskusteltava sponsori-tutkijan kanssa tapauskohtaisesti.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumiraskaus kolmen päivän kuluessa ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä
  • Seksuaalisesti aktiivisten, premenopausaalisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 120 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevia ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli vuoden ajan.
  • Hedelmällisessä iässä olevien miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen 120 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi aikaisempi kemoterapiasarja metastaattisen tai paikallisesti edenneen taudin hoitoon, lukuun ottamatta seuraavaa poikkeusta:

    • Aikaisempaa neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiaa ei lasketa hoitolinjaksi, jos se on suoritettu yli 12 kuukautta ennen kemoterapian aloittamista metastaattisen tai ei-leikkaavan taudin hoitoon.
  • Nykyinen tai aikaisempi osallistuminen tutkimusagentin tutkimukseen tai tutkimuslaitteen käyttäminen neljän viikon kuluessa protokollahoitoon rekisteröitymisestä.
  • Immuunivajausdiagnoosi tai hän saa hoitoa systeemisellä steroidihoidolla tai millä tahansa muulla immunosuppressiivisella hoidolla seitsemän päivän sisällä ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä.
  • Aikaisempi kemoterapia, kohdennettu pienimolekyylinen hoito tai sädehoito kahden viikon sisällä ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä. Huomautus: Jos koehenkilöille on tehty suuri leikkaus, heidän on täytynyt toipua riittävästi toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen protokollahoidon aloittamista.
  • Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa.
  • Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) etäpesäke ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (ilman kuvantamisen todisteita etenemisestä vähintään neljä viikkoa ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle), heillä ei ole näyttöä uusista tai laajenevista aivometastaasseista, eivätkä käytä steroideja vähintään seitsemään päivään ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini-, insuliini- tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
  • Hänellä on näyttöä aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
  • Hänellä on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Historia tai nykyinen todiste mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua hoitavan tutkijan mielipide.
  • Tunnetut psykiatriset tai päihdehäiriöt, jotka häiritsevät yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
  • Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskaaksi tulemista tai lapsen saamista tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontajaksosta 120 päivään viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.
  • Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4- (CTLA-4) -vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin). Esimerkkejä ovat nivolumabi, MPDL3280 jne.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) historia (HIV 1/2 -vasta-aineet).
  • Tunnettu aktiivinen B-hepatiitti (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai C-hepatiitti (esim. HCV-RNA [laadullinen] havaitaan).
  • Elävän rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä.
  • Aiemmin annetuista aineista johtuva ratkaisematon toksisuus (eli > aste 1 tai suurempi lähtötaso). Poikkeus sisältää: tutkimushenkilöt, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia, ovat kelvollisia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi A
Kaupallisesti saatavaa normaalia suolaliuosta käytetään lumelääkkeenä. Mitään aktiivista lumelääkettä ei sekoiteta normaaliin suolaliuokseen. Hoitoa jatketaan jopa 24 kuukauden ajan, mikäli myrkyllisiä vaikutuksia tai taudin etenemistä ei esiinny.
Muut: Plasebo
Normaali suolaliuos
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi B
Pembrolitsumabi, 200 mg IV 3 viikon välein. Hoitoa jatketaan jopa 24 kuukauden ajan, mikäli myrkyllisiä vaikutuksia tai taudin etenemistä ei esiinny.
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi, 200 mg IV 3 viikon välein kunnes sairaus etenee, toksisuus ei ole hyväksyttävää tai enintään 24 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Laskettu 12,9 kuukauden mediaaniseurantaajan jälkeen
Mitattu ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan tai etenemiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, immuunijärjestelmään liittyvän RECISTin (irRECIST) mukaan. Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita
Laskettu 12,9 kuukauden mediaaniseurantaajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden PFS per irRECIST
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Todennäköisyys, että koehenkilöt pysyvät hengissä ja etenemistä vapaana 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen irRECIST-kriteerien mukaan. Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita.
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia pembrolitsumabin turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 3 viikon välein alkaen C1D1:stä 24 kuukauden ajan
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyvää 3–4-asteista toksisuutta, yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) v 4.0 mukaisesti
3 viikon välein alkaen C1D1:stä 24 kuukauden ajan
Objektiivisen vasteprosentin (ORR) arviointi potilaista ylläpitohoitoon pembrolitsumabi vs lumelääke
Aikaikkuna: Vaste arvioidaan 12 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä taudin dokumentoituun etenemispäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 104 viikon (24 kuukauden) ajan.

Objektiivinen vasteprosentti on prosenttiosuus kaikista koehenkilöistä, joilla on RECIST:n mukaan vahvistettu PR tai CR, hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen (ottaen etenevän taudin viitearvoksi pienimmät mittaukset, jotka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen)

Täydellinen vaste per RECIST 1.1 määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi ja minkä tahansa patologisten imusolmukkeiden koon pienenemiseksi <10 mm:iin, jos uusia vaurioita ei esiinny.

Osittainen vaste RECIST 1.1:tä kohti määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 30 %:n pienenemisenä lähtötasoon verrattuna, ei epäselvää ei-kohdetaudin etenemistä eikä uusien leesioiden ilmaantumista.
Vaste arvioidaan 12 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä taudin dokumentoituun etenemispäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 104 viikon (24 kuukauden) ajan.
ORR-arvio koehenkilöistä, jotka saavat pembrolitsumabia plasebohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon välein ensimmäisestä hoidosta jakovaiheessa taudin dokumentoidun etenemisen päivämäärään, irRECIST 1.1:tä kohti, arvioituna enintään 104 viikon ajan (24 kuukautta)

Objektiivinen vasteprosentti on prosenttiosuus kaikista koehenkilöistä, joilla on RECIST:n mukaan vahvistettu PR tai CR, hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen (ottaen etenevän taudin viitearvoksi pienimmät mittaukset, jotka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen)

Täydellinen vaste per RECIST 1.1 määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi ja minkä tahansa patologisten imusolmukkeiden koon pienenemiseksi <10 mm:iin, jos uusia vaurioita ei esiinny.

Osittainen vaste RECIST 1.1:tä kohti määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 30 %:n pienenemisenä lähtötasoon verrattuna, ei epäselvää ei-kohdetaudin etenemistä eikä uusien leesioiden ilmaantumista.
12 viikon välein ensimmäisestä hoidosta jakovaiheessa taudin dokumentoidun etenemisen päivämäärään, irRECIST 1.1:tä kohti, arvioituna enintään 104 viikon ajan (24 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisajan mediaani (OS) pembrolitsumabilla hoidetuilla koehenkilöillä vs. lumelääke
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Raportoitu 12,9 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen.
Mediaaniaika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan pembrolitsumabilla hoidetuilla koehenkilöillä vs. lumelääke.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Raportoitu 12,9 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Galsky

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Hoosier Cancer Research Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCRN GU14-182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa