- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02500121
Testowanie inhibitora PD-1 pembrolizumabu jako terapii podtrzymującej po wstępnej chemioterapii w raku pęcherza moczowego z przerzutami
Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy II dotyczące leczenia podtrzymującego pembrolizumabu w porównaniu z placebo po chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem urotelialnym z przerzutami: Hoosier Cancer Research Network GU14-182
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej placebo (grupa kontrolna A) i pembrolizumab (ramię eksperymentalne B). Czynniki stratyfikacji dla randomizacji: obecność przerzutów trzewnych (płuca, wątroba, kości lub inne narządy vs. tylko węzły chłonne) w momencie rozpoczęcia chemioterapii pierwszego rzutu oraz odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu (CR/PR vs. SD. Pacjenci, u których nastąpiła poprawa w grupie otrzymującej placebo, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do przejścia na niezaślepione leczenie pembrolizumabem.
LECZENIE BADAWCZE:
W przypadku ramienia kontrolnego A jako placebo zostanie użyta dostępna w handlu zwykła sól fizjologiczna. Żaden aktywny lek placebo nie zostanie zmieszany z normalną solą fizjologiczną.
W grupie doświadczalnej B pembrolizumab (lub placebo), infuzja dożylna (iv.) 200 mg co 3 tygodnie przez okres do 12 miesięcy lub do progresji choroby (PD) lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
W ciągu czternastu dni przed rejestracją do protokołu terapii należy uzyskać następujące wymagane wartości laboratoryjne:
hematopoetyczny:
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1500/ml
- Płytki krwi ≥100 000/ml
- Hemoglobina ≥8,5 g/dl
Nerkowy:
- Kreatynina ≤1,5x GGN LUB
- Zmierzony lub obliczony klirens kreatyniny ≥30 ml/min u pacjentów ze stężeniem kreatyniny >1,5x ULN w placówce
- GFR można również stosować zamiast kreatyniny lub CrCl
Wątrobiany:
- Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 X GGN LUB
- Stężenie bilirubiny bezpośredniej ≤ GGN dla pacjentów ze stężeniem bilirubiny całkowitej > 1,5 GGN
- AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 X GGN LUB ≤ 5 X GGN u pacjenta z przerzutami do wątroby
Koagulacja:
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) ≤1,5 X GGN. Jeśli osobnik jest na terapii antykoagulacyjnej, PT lub PTT musi mieścić się w terapeutycznym zakresie zamierzonego zastosowania antykoagulantów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- University of Arizona at Dignity Health St. Joseph's
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
- IU Health Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
- Community Regional Cancer Care
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Community Healthcare System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University: Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- GU Cancer Research Network, LLC
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- The John Theuer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Tisch Cancer Institute at Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda i zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia. UWAGA: Autoryzacja HIPAA może być zawarta w świadomej zgodzie lub uzyskana oddzielnie.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Stan sprawności wg ECOG (PS) ≤ 1 w ciągu czternastu dni od rejestracji do terapii zgodnej z protokołem.
- Histologiczne lub cytologiczne dowody raka urotelialnego pęcherza moczowego, cewki moczowej, moczowodu lub miedniczki nerkowej. Różnicowanie z różnymi histologiami (np. różnicowanie komórek płaskonabłonkowych) będzie dozwolone pod warunkiem, że dominującą histologią jest rak urotelialny.
- Choroba z przerzutami i/lub nieoperacyjna (cT4b).
- Musi osiągnąć obiektywną odpowiedź (CR/PR) lub stabilizację choroby (SD) po 4 do 6 cyklach standardowej pierwszej linii chemioterapii opartej na związkach platyny dla muUC (np. zgodnie z wytycznymi NCCN). Możliwość rozpoczęcia leczenia w ramach badania w ciągu 2 do 6 tygodni od otrzymania ostatniej dawki chemioterapii pierwszego rzutu.
- Przed rejestracją wszyscy badani muszą mieć dostęp do odpowiedniej tkanki archiwalnej (tj. co najmniej 20 niebarwionych preparatów lub bloczków parafinowych). Jeśli akceptowalna archiwalna tkanka nie jest dostępna, pacjent musi wyrazić zgodę na wykonanie biopsji gruboigłowej lub biopsji wycinającej w celach badawczych przed rejestracją do terapii opartej na protokole. Jeśli archiwalna tkanka nie jest dostępna i nie ma miejsc nadających się do biopsji, włączenie do badania należy omówić indywidualnie ze sponsorem-badaczem.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemną ciążę w surowicy w ciągu trzech dni przed rejestracją do terapii zgodnej z protokołem
- Aktywne seksualnie kobiety przed menopauzą w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji lub być bezpłodne chirurgicznie lub powstrzymać się od aktywności heteroseksualnej w trakcie trwania badania przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjentki mogące zajść w ciążę to osoby, które nie zostały wysterylizowane chirurgicznie lub nie były wolne od miesiączki przez okres > jednego roku.
- Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, począwszy od pierwszej dawki badanego leku do 120 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Kryteria wyłączenia:
Więcej niż jedna linia wcześniejszej chemioterapii z powodu choroby przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej, z następującym wyjątkiem:
- Wcześniejsza chemioterapia neoadiuwantowa/adiuwantowa nie będzie liczona jako linia leczenia, jeśli zostanie zakończona wcześniej niż 12 miesięcy przed rozpoczęciem schematu chemioterapii choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej.
- Obecny lub przeszły udział w badaniu badanego czynnika lub używanie eksperymentalnego urządzenia w ciągu czterech tygodni od rejestracji do protokołu terapii.
- Rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymywanie ogólnoustrojowej terapii sterydowej lub jakiejkolwiek innej formy terapii immunosupresyjnej w ciągu siedmiu dni przed rejestracją do protokołu terapii.
- Wcześniejsza chemioterapia, celowana terapia drobnocząsteczkowa lub radioterapia w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją do protokołu terapii. Uwaga: Jeśli pacjenci przeszli poważną operację, musieli odpowiednio wyleczyć się z toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.
- Znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ, który został poddany potencjalnie leczniczej terapii.
- Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że są stabilni (bez dowodów progresji w badaniach obrazowych przez co najmniej cztery tygodnie przed rejestracją do protokołu terapii i wszelkie objawy neurologiczne powróciły do wartości wyjściowych), nie mają dowodów na nowe lub powiększające się przerzuty do mózgu, i nie stosują sterydów przez co najmniej siedem dni przed rejestracją do protokołu terapii.
- Czynna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego.
- Ma dowody aktywnego, niezakaźnego zapalenia płuc.
- Ma historię śródmiąższowej choroby płuc.
- Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
- Historia lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogłyby zafałszować wyniki badania, zakłócić udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinia prowadzącego badanie.
- Znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymogami badania.
- Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od okresu przesiewowego do 120 dni po ostatniej dawce protokołu terapii.
- Wcześniejsza terapia przeciwciałami anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137 lub przeciwciałami przeciw cytotoksycznym antygenom 4 związanym z limfocytami T (CTLA-4) (w tym ipilimumabem lub jakimkolwiek innym przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych). Przykłady obejmują niwolumab, MPDL3280 itp.
- Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2).
- Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (np. HBsAg reagujące) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (np. wykryto HCV RNA [jakościowo]).
- Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu 30 dni przed rejestracją do protokołu terapii.
- Nierozwiązana toksyczność (tj. stopnia > 1. lub powyżej linii podstawowej) spowodowana wcześniej podanymi lekami. Wyjątek obejmuje: osoby z neuropatią stopnia ≤ 2 kwalifikują się do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne A
Jako placebo zostanie użyta dostępna w handlu zwykła sól fizjologiczna.
Żaden aktywny lek placebo nie zostanie zmieszany z normalną solą fizjologiczną.
Leczenie będzie kontynuowane, o ile nie wystąpią zaporowe toksyczności lub postęp choroby, przez okres do 24 miesięcy.
|
Normalna sól fizjologiczna
|
|
Eksperymentalny: Ramię Eksperymentalne B
Pembrolizumab, 200 mg IV co 3 tygodnie.
Leczenie będzie kontynuowane, o ile nie wystąpią zaporowe toksyczności lub postęp choroby, przez okres do 24 miesięcy.
|
Pembrolizumab, 200 mg IV co 3 tygodnie do progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności lub do 24 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Obliczono po medianie czasu obserwacji wynoszącej 12,9 miesiąca
|
Mierzone w czasie od randomizacji do śmierci lub progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z RECIST związanym z odpornością (irRECIST).
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia
|
Obliczono po medianie czasu obserwacji wynoszącej 12,9 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczny PFS według irRECIST
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
|
Prawdopodobieństwo, że pacjenci przeżyją i nie będą mieli progresji po 6 miesiącach od randomizacji zgodnie z kryteriami irRECIST.
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia.
|
Sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji pembrolizumabu
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie, począwszy od C1D1 przez okres do 24 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z toksycznością stopnia 3-4 wynikającą z leczenia, zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.0
|
Co 3 tygodnie, począwszy od C1D1 przez okres do 24 miesięcy
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) Ocena pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące Pembrolizumab w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Odpowiedź oceniana co 12 tygodni od daty randomizacji do daty udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana przez maksymalnie 104 tygodnie (24 miesiące)
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi to odsetek wszystkich pacjentów z potwierdzonym PR lub CR według RECIST, od rozpoczęcia leczenia do progresji/nawrotu choroby (biorąc jako punkt odniesienia dla choroby postępującej najmniejsze pomiary zarejestrowane od początku leczenia) Całkowita odpowiedź według RECIST 1.1 jest zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych oraz zmniejszenie rozmiaru wszelkich patologicznych węzłów chłonnych do <10 mm przy braku pojawienia się jakichkolwiek nowych zmian. Częściowa odpowiedź według RECIST 1.1 jest zdefiniowana jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych w porównaniu z wartością wyjściową, brak niejednoznacznej progresji choroby niedocelowej i brak pojawienia się nowych zmian chorobowych. |
Odpowiedź oceniana co 12 tygodni od daty randomizacji do daty udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana przez maksymalnie 104 tygodnie (24 miesiące)
|
|
Ocena ORR pacjentów otrzymujących pembrolizumab po progresji na placebo
Ramy czasowe: Co 12 tygodni od pierwszego leczenia na skrzyżowaniu do daty udokumentowanej progresji choroby, zgodnie z irRECIST 1.1, oceniane przez maksymalnie 104 tygodnie (24 miesiące)
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi to odsetek wszystkich pacjentów z potwierdzonym PR lub CR według RECIST, od rozpoczęcia leczenia do progresji/nawrotu choroby (biorąc jako punkt odniesienia dla choroby postępującej najmniejsze pomiary zarejestrowane od początku leczenia) Całkowita odpowiedź według RECIST 1.1 jest zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych oraz zmniejszenie rozmiaru wszelkich patologicznych węzłów chłonnych do <10 mm przy braku pojawienia się jakichkolwiek nowych zmian. Częściowa odpowiedź według RECIST 1.1 jest zdefiniowana jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych w porównaniu z wartością wyjściową, brak niejednoznacznej progresji choroby niedocelowej i brak pojawienia się nowych zmian chorobowych. |
Co 12 tygodni od pierwszego leczenia na skrzyżowaniu do daty udokumentowanej progresji choroby, zgodnie z irRECIST 1.1, oceniane przez maksymalnie 104 tygodnie (24 miesiące)
|
|
Mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) u pacjentów leczonych pembrolizumabem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Zgłoszono po medianie okresu obserwacji wynoszącej 12,9 miesiąca.
|
Mediana czasu od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u osób leczonych pembrolizumabem w porównaniu z placebo.
|
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Zgłoszono po medianie okresu obserwacji wynoszącej 12,9 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCRN GU14-182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak pęcherza
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone