- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02525068
Tutkimus entsalutamidista yhdistelmänä AZD5363:n kanssa potilailla, joilla on mCRPC (RE-AKT)
Satunnaistettu vaiheen II tutkimus entsalutamidista (MDV3100) yhdistelmänä AZD5363:n kanssa potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (RE-AKT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on mCRPC, saavat entsalutamidia ja AZD5363:a (tai entsalutamidia ja lumelääkettä satunnaistetussa vaiheessa II), kunnes sairauden eteneminen varmistuu.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa enzalutamidin ja AZD5363:n turvallisuus ja siedettävyys sekä AZD5363:n vaiheen II suositeltu annos (vaiheen I turvaajo). Satunnaistettu vaihe II arvioi ja vertaa AZD5363:n ja entsalutamidin sekä lumelääkkeen ja entsalutamidin kasvainten vastaista aktiivisuutta vasteen perusteella mitattuna. Yksivaiheinen II-vaiheen laajennuskohortti arvioi AZD5363:n ja entsalutamidin kasvainten vastaisen vaikutuksen potilailla, jotka ovat aiemmin edenneet pelkällä entsalutamidilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Päätutkija:
- Johann De Bono, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Histologinen diagnoosi eturauhasen adenokarsinoomasta ja kasvainkudoksesta, joka on saatavilla tämän tutkimuksen tutkimusanalyyseihin (esim. Fosfataasin ja tensiinihomologin (PTEN) testaus). Potilaiden, joilla ei ole histologista diagnoosia, on oltava valmiita ottamaan biopsia eturauhasen adenokarsinooman osoittamiseksi.
- Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).
- Edistynyt 1 tai 2 rivin taksaanipohjaisen kemoterapian jälkeen.
- Edistynyt abirateronin jälkeen (ennen tai jälkeen kemoterapiaa). Potilaiden on täytynyt saada abirateronihoitoa vähintään 12 viikkoa.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0-2.
- PSA ≥ 10 ng/ml.
- Dokumentoitu halukkuus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen
- Dokumentoitu jatkuva kastraattiseerumin testosteroni <50 ng/dl (<2,0 nM).
- Saatu aiemmin kastraatio orkiektomialla ja/tai meneillään oleva luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LH-RH) agonistihoito.
PSA:n aiheuttama sairauden eteneminen käyttämällä PCWG2-kriteerejä ja ainakin toista seuraavista kriteereistä;
- Luuskannaus: taudin eteneminen sellaisena kuin se määritellään vähintään kahdella uudella vauriolla luukuvauksessa.
- Pehmytkudossairauden eteneminen, jonka määrittelee modifioitu RECIST 1.1.
- Kliininen eteneminen, jossa kipu pahenee ja palliatiivisen sädehoidon tarve luumetastaaseihin.
VAIHE I TURVALLISUUSAJO ja LAAJENTAMINEN KOHORTTI - sisällyttämiskriteerit:
Haluan ottaa biopsian kasvainkudoksen saamiseksi biomarkkerianalyysiä varten ennen hoitoa ja sen jälkeen.
VAIN YKSI VAIHE II LAAJENTAMINEN KOHORTTI - sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 viikon aikaisempi altistus entsalutamidille vaaditaan, ja taudin eteneminen on dokumentoitu biokemiallisesti ja/tai radiologisesti PCWG2- tai RECIST 1.1 -kriteerien mukaan. Potilaiden tulee olla saaneet vähintään 12 viikkoa entsalutamidia tutkimuksen ulkopuolella, jos taudin etenemisestä on merkkejä (PSA:lla 3 nousevalla arvolla PCWG2-kriteerien mukaisesti tai pehmytkudosten etenemisestä RECIST v1.1:n mukaisesti).
- Arkistoitu kasvainkudos saatavilla keskuslaboratorion PTEN-häviön analysointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito entsalutamidilla (MDV3100) (ei koske faasin I turvallisuusajoa tai yhden vaiheen faasin II laajennuskohorttia, katso sisällyttämiskriteerit 14).
- Aiempi hoito fosfatidyyli-inositidi-3-kinaaseilla (PI3K), AKT-, TOR-kinaasilla tai nisäkäskohteella rapamysiinin (mTOR) estäjillä (katso liite C).
- Leikkaus, kemoterapia tai muu syövän vastainen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista/tutkimukseen satunnaistamista (bikalutamidille 6 viikkoa). Kaikki muut eturauhassyövän hoidot, lukuun ottamatta gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogiahoitoa, kuten progesteroni, medroksiprogesteroni, progestiinit (megestroli) tai 5-alfa-reduktaasin estäjät (esim. finasteridi tai dutasteridi), on lopetettava vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja mikä tahansa samanaikainen hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista/satunnaistamista.
- Aikaisempi rajoitettu sädehoito 2 viikon sisällä tai laajakenttäsädehoito 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta/satunnaistamisesta.
- Aiempi kohtaus tai mikä tahansa tila, joka voi altistaa kohtaukselle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, taustalla oleva aivovamma, aivohalvaus, primaariset aivokasvaimet, aivometastaasit tai alkoholismi.
- Tajunnan menetys tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisesta/satunnaistamisesta.
- Tunnettu aivo- tai leptomeningeaalinen vaikutus.
- Voimakkaiden sytokromi P450-isoentsyymien (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6) estäjien tai indusoijien käyttöä (ks. liite B) on vältettävä 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista/satunnaistamista (3 viikkoa mäkikuisman osalta).
Kliinisesti merkittävät glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuudet, jotka määritellään jollakin seuraavista:
- Diabetes tyypin I diagnoosi
Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l potilailla, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
≥ 9,3 mmol/l potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C) ≥8,0 % seulonnassa (63,9 mmol/mol) (HbA1C:n muunnosyhtälö [IFCC-HbA1C (mmol/mol) = [DCCT-HbA1C (%) - 2,15] x 10,929)
- Insuliinitarve diabeteksen rutiininomaiseen hoitoon ja hallintaan
- Vaatimuksena useammalle kuin kahdelle suun kautta otettavalle hypoglykeemiselle lääkkeelle rutiininomaiseen diabeteksen hoitoon ja hallintaan
Riittämätön elinten ja luuytimen toiminta, josta on osoituksena:
- Hemoglobiini <85 g/l
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,0 x 109/l
- Verihiutalemäärä < 75 x 109/l
- Albumiini ≤25 g/dl
- Aspartaattitransaminaasi (AST) / seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja/tai alaniinitransaminaasi (ALT) / seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi (SGPT) ≥ 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (≥ 5 x ULN), jos maksametastaaseja on
- Kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 x ULN (paitsi potilaalla, jolla on dokumentoitu Gilbertin tauti)
- Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN
- Kyvyttömyys tai haluttomuus niellä suun kautta otettavaa lääkettä.
- Imeytymishäiriö tai muu tila, joka häiritsee enteraalista imeytymistä.
Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä;
- Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (QTcF) >470 ms, saatu kolmesta peräkkäisestä EKG:stä, jotka on otettu 5 minuutin sisällä
- Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa (esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos)
- Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriöiden riskiä, kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä, suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai selittämätön äkillinen kuolema alle 40-vuotiaille, tai mikä tahansa samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentää QT-aikaa tai voi aiheuttaa torsade de pointes
- Kokemus jostakin seuraavista toimenpiteistä tai tiloista edellisten kuuden kuukauden aikana: sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia, verisuonistentti, sydäninfarkti, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) ≥ Grade2
- Hallitsematon hypotensio määritellään - systolinen verenpaine (BP) <90 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine <50 mmHg
- Kliinisesti merkittävä anamneesissa Child-Pugh-luokan B tai C mukainen maksasairaus, mukaan lukien virus- tai muu hepatiitti, nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai kirroosi.
- Kaikki muut löydökset, jotka antavat perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle tai joka voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai aiheuttaa potilaille suuren riskin saada hoidon komplikaatioita.
- Kroonisen kortikosteroidihoidon tarve > 10 mg prednisolonia tai > 0,5 mg deksametasonia päivässä tai vastaava annos muuta anti-inflammatorista kortikosteroidia. Katso kohta 12.1. Potilaille, joille kortikosteroidien käyttöä ei voida lopettaa ennen tutkimukseen osallistumista, sallitaan enintään 10 mg prednisolonia päivässä tai vastaavaa. Jos kortikosteroidihoito lopetetaan, vaaditaan 2 viikon (14 päivän) huuhtelu ja pakollinen PSA-tarkistus ennen tutkimuksen aloittamista. Jos PSA on laskenut verrattuna arvoon, joka saatiin ennen kortikosteroidien käytön lopettamista, potilaat eivät ole kelvollisia tutkimukseen. Potilaat voivat osallistua tutkimukseen vain, jos PSA on vahvistunut.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin eturauhassyöpä 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista/satunnaistamista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää.
- Ratkaisematon kliinisesti merkittävä toksisuus aikaisemmasta hoidosta paitsi hiustenlähtö ja asteen 1 perifeerinen neuropatia.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä.
- Potilaat, joilla on pääasiassa pienisoluinen tai neuroendokriininen erilaistunut eturauhassyöpä, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vaihe ISafety Run-In
18 potilasta saa enzalutamidin ja AZD5363:n yhdistelmän (ajoittainen aikataulu 4 päivää 3 vapaapäivänä) AZD5363-annoksen määrittämiseksi, jota käytetään satunnaistetun vaiheen II ja yhden vaiheen vaiheen II laajennuskohortissa.
Suunnitelmissa on suunnilleen kolme AZD5363-annostasoa yhdessä enzalutamidin kanssa, vaikka muitakin annostasoja voidaan tarvita.
|
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Satunnaistettu vaihe II
100 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan 160 mg entsalutamidia 2 kertaa + AZD5363 kahdesti neljänä päivänä 3 vapaapäivänä (suositeltu annos vaiheesta I) vs. 160 mg entsalutamidia kerran päivässä + vastaava lumelääke 4 päivää 3 vapaapäivänä.
|
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Yksivaiheinen vaiheen II laajennuskohortti
Pelkän entsalutamidin etenemisen jälkeen 18 potilasta saa entsalutamidia 160 mg od ja AZD5363 kahdesti (suositeltu annos vaiheesta I) 4 päivää 3 vapaapäivänä
|
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Kunnes varmistettu taudin eteneminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihe I: Haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus ja yhteys
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Arvioidaan lääketieteellisen sanakirjan sääntelevälle toiminnalle (MedDRA) mukainen tyyppi, esiintymistiheys National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v4 mukaan, tutkimushoidon aiheuttamien haittatapahtumien vakavuus ja yhteys.
|
35 päivää
|
Vaihe I: Laboratoriopoikkeamat arvioidaan NCI CTCAE v4:n mukaisesti
Aikaikkuna: 35 päivää
|
35 päivää
|
|
Satunnaistettu vaihe II: Paras yleinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna arviolta 22–24 kuukautta
|
Paras yleinen kasvainvaste määritettynä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vähenemisenä ≥ 50 % (PCWG2:n mukaan), varmistettu objektiivinen vaste vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 tai VAIN potilailla, joiden havaittavissa oleva kiertävien kasvainsolujen määrä on ≥ 5/7,5 ml
veri lähtötilanteessa, CTC:n konversio <5/7,5 ml
veren alhainen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna arviolta 22–24 kuukautta
|
Vaiheen II laajeneminen: Paras yleinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna arviolta 22–24 kuukautta
|
Paras kokonaiskasvainvaste määritettynä PSA:n vähenemisenä ≥ 50 % (PCWG2:n mukaan), varmistettu objektiivinen vaste RECIST 1.1:llä tai VAIN potilailla, joiden havaittavissa olevien kasvainsolujen määrä on ≥ 5/7,5 ml
veri lähtötilanteessa, CTC:n konversio <5/7,5 ml
veren alhainen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna arviolta 22–24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vain vaiheen I ja faasin II laajeneminen - Farmakokineettiset (PK) analyysit
Aikaikkuna: 35 päivää
|
PK-määritysanalyysi, mukaan lukien päätepisteet huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ja pinta-ala plasman pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla (AUC)
|
35 päivää
|
Vaihe I - Yhdistelmän kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: 35 päivää
|
35 päivää
|
|
Satunnaistettu vaiheen II ja vaiheen II laajennus – kokonaiseloonjääminen ja radiografisen etenemisen vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen/tutkimukseen tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna (arvioitu) 12 kuukauden ajan
|
Satunnaistamisen/tutkimukseen tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna (arvioitu) 12 kuukauden ajan
|
|
Maksimaalinen PSA:n lasku ja kiertävien kasvainsolujen (CTC) lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimi PSA:n lasku ja CTC putoavat 30 % milloin tahansa kokeen aikana ja 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Kivun lievittäminen - Vain satunnaistettu vaihe II
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään (arvioitu) 12 kuukautta
|
Kivun lievitys arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF) huonoimman kivun intensiteetin pistemäärää.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään (arvioitu) 12 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien määrä luokitellaan NCI-CTCAE v4:n mukaan
Aikaikkuna: Kokeen alkamisesta 30 päivään viimeisen annoksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen
|
Kokeen alkamisesta 30 päivään viimeisen annoksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johann De Bono, Professor, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICR-CTSU/2012/10037
- 2013-004091-34 (EudraCT-numero)
- CRUKE/12/050 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research UK)
- ISRCTN17168679 (Rekisterin tunniste: Randomised Controlled Trials)
- ISS53630011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AstraZenca)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhasen adenokarsinooma
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset AZD5363
-
AstraZenecaValmisTurvallisuus ja siedettävyys, | Pitkälle edennyt kiinteä pahanlaatuisuus, | Farmakokinetiikka, farmakodynamiikka, | Tuumorivaste,Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kiinteä kasvain | Edistynyt kiinteä pahanlaatuisuusJapani
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pitkälle edennyt lymfooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä lymfooma | Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
AstraZenecaValmisMetastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), | Tehokkuus, | Turvallisuus ja siedettävyys, | Farmakokinetiikka, | Farmakodynamiikka, | Tuumorivaste.Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
AstraZenecaParexelValmis
-
University of NottinghamAstraZeneca; Cancer Research UK; National Cancer Research NetworkValmisInvasiivinen rintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Farmakokinetiikka | Endometriumin syöpä | Farmakodynamiikka | Turvallisuus ja siedettävyys | Edistynyt kiinteä pahanlaatuisuus | Tuumorivaste | Pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä | PIK3CA | AKT1 | PTEN | ER positiivinen | HER2 positiivinenYhdysvallat, Italia, Kanada, Ranska, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Alankomaat, Tanska, Singapore
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...RekrytointiIntrakraniaalinen meningioma | Toistuva meningioma | NF2-geenimutaatioYhdysvallat
-
AstraZenecaQuotient SciencesValmisTerve VapaaehtoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...AstraZeneca; Cancer Research UKValmisEturauhassyöpäYhdistynyt kuningaskunta