Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REP 2139-Mg ja REP 2165-Mg yhdistelmähoito kroonisessa hepatiitti B -infektiossa

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Replicor Inc.

Avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisvertailututkimus REP 2139-Mg:n turvallisuudesta ja tehosta yhdessä Pegasys®:n ja Vireadin® kanssa sekä REP 2165-Mg:n turvallisuudesta ja tehosta yhdessä Pegasys®:n ja Vireadin® kanssa potilailla, joilla on HBeAg-negatiivinen krooninen B-hepatiitti

NAP:iden on aiemmin osoitettu puhdistavan seerumin hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (HBsAg) sekä prekliinisesti (HBV-tartunnan saaneilla ankoilla) että ihmispotilailla. REP 2139-Ca:n välittämä HBsAg-puhdistuma toimii synergistisesti immunoterapeuttisen aineen pegyloidun interferoni-alfa 2a:n kanssa palauttaen isännän immunologisen kontrollin HBV-infektiota vastaan. REP 2165 on versio REP 2139:stä, jonka on prekliinisesti osoitettu säilyttävän antiviraalisen aktiivisuuden ja kertyvän vähemmän maksaan.

Sekä tässä protokollassa käytetyt REP 2139 että REP 2165 on formuloitu magnesiumkelaattikomplekseiksi, jotka parantavat niiden antamisen siedettävyyttä. Tässä avoimessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan REP 2139-Mg- ja REP 2165-Mg -hoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B, kun sitä käytetään yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja pegyloidun interferoni alfa-2a:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nukleiinihappopolymeerit (NAP:t) hyödyntävät fosforotiooitujen oligonukleotidien sekvenssiriippumattomia ominaisuuksia kohdistaakseen apolipoproteiinivuorovaikutuksia, jotka liittyvät HBV:n subviraalisten partikkelien (SVP) muodostumiseen, jotka koostuvat pääasiassa hepatiitti B -pinta-antigeeniproteiinista (HBsAg). NAP:iden vaikutus on estää SVP:iden muodostuminen infektoituneiden hepatosyyttien sisällä, mikä estää niiden erittymisen. Koska SVP:t muodostavat > 99,99 % veren HBsAg:sta, NAP:t ovat tehokas tapa poistaa HBsAg HBV-tartunnan saaneen potilaan seerumista.

Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoito NAP REP 2139:llä (REP 2139-Ca) johtaa HBsAg:n nopeaan ja tehokkaaseen poistumiseen verestä. Tällä HBsAg-poistolla on välitön vaikutus, joka paljastaa taustalla olevan, olemassa olevan anti-HBsAg (anti-HBs) -vasteen, mikä mahdollistaa HBV-viruksen puhdistumisen verestä.

Vaikka REP 2139-Ca:n on osoitettu olevan turvallinen ihmispotilaille, sillä on sama luokkavaikutus kuin muilla fosforotioaattioligonukleotideilla, koska se kerääntyy maksaan toistuvan annostelun yhteydessä. REP 2165 on versio REP 2139:stä, joka on suunniteltu siten, että sen hajoamisnopeus hidastuu maksan kertymisen hidastamiseksi samalla kun sen antiviraalinen aktiivisuus pysyy muuttumattomana. REP 2165:n antiviraalisen tehon on osoitettu olevan verrattavissa REP 2139:ään HBV-infektion prekliinisessä mallissa, jossa kertyminen maksaan on huomattavasti pienempi. Sellaisenaan REP 2165:llä odotetaan olevan vertailukelpoinen antiviraalinen teho ihmispotilailla, joiden maksan kertyminen on vähentynyt hoidon aikana.

HBsAg:lla on tärkeitä immunosuppressiivisia vaikutuksia HBV-infektiossa, jonka on osoitettu estävän sekä adaptiivisia että synnynnäisiä immuuniprosesseja. HBsAg:n poistaminen potilaiden verestä poistaa tämän immunosuppressiivisen vaikutuksen.

Näin ollen tärkeä lisävaikutus HBsAg:n verestä poistamisella on pegyloidun interferoni alfa 2a:n vaikutuksen suurentaminen. On odotettavissa, että seerumin HBsAg:n eliminaatio REP 2139-Mg:lla tai REP 2165-Mg:lla johtaa edulliseen immunologiseen aktivaatioon HBsAg:n puuttuessa, vapaiden anti-HBs:ien ilmaantumiseen, HBV-virionien puhdistumiseen verestä ja synergistiseen immunostimulaatioon. pegyloidun interferoni alfa-2a:n tavanomaisella annostuksella ja parannetulla HBV-infektion hallinnassa tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF) läsnä ollessa. Kaikki potilaat saavat 24 viikon monoterapiaa TDF:llä ennen kuin he siirtyvät kokeelliseen tai aktiiviseen vertailuryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2004
        • Infectious Clinical Hospital (n.a. Toma Ciorba) Department 5
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2004
        • Infectious Clinical Hospital (n.a. Toma Ciorba), Department 4
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2025
        • Repiblican Clinical Hospital (ARENSIA unit)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Miehet tai naiset 18-55-vuotiaat
  3. HBsAg> 1000 IU/ml seulonnassa
  4. HBV DNA > 10000 kopiota/ml seulonnassa
  5. Seronegatiivinen HIV:lle, HCV:lle, CMV:lle (IgM) ja HDV:lle (anti-HDAg) seulontakäynnillä määritettynä
  6. HBeAg-negatiivinen, anti-HBe-positiivinen
  7. Todisteet maksafibroosista seulonnassa
  8. Ei kirroottinen: edenneen kirroosin puuttuminen seulonnan yhteydessä suoritetun fibroscan-arvioinnin perusteella.

  9. Halukkuus käyttää riittävää ehkäisyä REP 2139-Mg- tai REP 2165-Mg -hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen tutkimuksessa

    • Jokainen hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP), joka suostuu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.
    • Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jos heidän kumppaninsa on WOCBP koko tutkimuksen ajan 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
  10. Painoindeksi (BMI) ≥ 18 kg/m2 ja ≤ 30 kg/m2 seulonnassa (http://www.nhlbisupport.com/bmi/bmicalc.htm)
  11. Riittävä laskimopääsy mahdollistaa viikoittaiset suonensisäiset hoidot ja verikokeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on positiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava HCG-yksikkö).
  2. Imettävät naiset.
  3. HBeAg-positiivinen seulontakäynnillä määritettynä
  4. Positiivinen HCV-vasta-aine tai HIV-1/HIV-2- tai CMV-vasta-aine (IgM) tai anti-HDV-vasta-ainetesti seulonnassa
  5. Todisteet kroonisesta maksasairaudesta, jonka ovat aiheuttaneet muut sairaudet kuin krooninen HBV-infektio (kuten, mutta ei rajoittuen: vaikea NAFLD, Wilsonin tauti, hemokromatoosi, autoimmuunihepatiitti, metabolinen maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, merkittävä sappisairaus, alkoholiton maksan steatoosi ja altistuminen toksiineille ).

  6. Lääketieteellinen historia ja samanaikaiset sairaudet

    1. Tämänhetkiset todisteet suonikohjuverenvuodosta, hepaattisesta enkefalopatiasta tai vesivatsasta, jotka vaativat diureetteja tai paracenteesia, tai todisteet mistä tahansa näistä löydöistä seulonnassa tehdyssä fyysisessä tarkastuksessa
    2. Dokumentoitu tai epäilty HCC, mikä on todistettu aiemmin suoritetuilla kuvantamistutkimuksilla tai maksabiopsialla.
    3. Nykyiset todisteet haimatulehduksesta tai sen historia
    4. Nykyiset todisteet tai historia munuaisdialyysistä, mukaan lukien hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
    5. Aiemmat luuytimen tai elinsiirrot (muu kuin sarveiskalvo tai hiukset), mukaan lukien maksansiirto, tai hoito immunomodulaattorilla, sytotoksisella aineella tai systeemisillä kortikosteroideilla 2 kuukauden sisällä seulonnasta
    6. Nykyinen tai tiedossa oleva syöpä (paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä) 5 vuoden sisällä ennen seulontaa
    7. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia (osoittaa rytmihäiriöstä, sydänlihasiskemiasta tai muusta vakavasta sydän- ja verisuonihäiriöstä) seulonnan aikana
    8. Vaikuttavien aineiden, kuten alkoholin tai inhaloitujen tai ruiskeisten huumeiden väärinkäyttö, määriteltynä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV), huumeiden ja alkoholin väärinkäytön diagnostiset kriteerit (katso liite 1) 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
    9. Laittomien huumeiden käyttö seulontaa edeltäneiden kahden vuoden aikana.
    10. Aiempi tai nykyinen kardiomyopatia tai merkittävä iskeeminen sydän- tai aivoverisuonitauti, mukaan lukien angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimotaudin interventiotoimenpiteet (mukaan lukien angioplastia, stentti tai sydämen ohitusleikkaus)
    11. Vahvistettu hallitsematon verenpainetauti (potilaat, joiden systolinen verenpaine on > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg, tulee sulkea pois, ellei asiasta ole keskusteltu Replicor Inc:n kanssa)
    12. Diabetes (hallittu tai hallitsematon).
    13. Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä hemoglobinopatia tai hemolyyttinen anemia
    14. Kilpirauhasen liikatoiminnan historia tai näyttöä seulonnassa.
    15. Koehenkilöt, joilla oli aiempaa silmäsairauksia, katsottiin kliinisesti merkittäviksi silmätutkimuksessa fyysisen tutkimuksen aikana.
    16. Aiempi tai nykyinen vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus tai sarkoidoosi
    17. Aiemmat immunologisesti välittämät sairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, kohtalainen tai vaikea psoriaasi [lievä psoriaasi sallittu] ja systeeminen lupus erythematosus)
    18. Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus, erityisesti hoitamaton tai epävakaa masennus, psykoottinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja sairaalahoito itsemurha-ajatusten/yritysten takia
    19. Aktiivinen kohtaushäiriö, joka määritellään joko hoitamattomana kohtaushäiriönä tai jatkuneena kohtausaktiivisuutena viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa epilepsialääkkeestä huolimatta
    20. Hänellä on tutkijan mielestä fyysisen kokeen löydöksiä, laboratoriopoikkeavuuksia tai muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykososiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti noudattamiseen tai tutkittavan turvallisuuteen osallistumalla tähän tutkimukseen; tämän tulisi sisältää tilat, jotka voivat vaikuttaa hematologisiin parametreihin, kuten aiempi tai nykyinen porphyria cutanea tarda ja/tai hemofilia
    21. Fibroscan ja Fibromax osoittavat nykyistä näyttöä edenneestä kirroosista seulonnassa tai tiedossa olevan dekompensoituneen kirroosin aiemmista radiologisten kriteerien tai biopsiatulosten ja kliinisten kriteerien perusteella
    22. Huono laskimopääsy tekee IV-infuusion liian vaikeaksi
    23. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
    24. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa viikoittaisia ​​verinäytteitä.
    25. Potilaat, jotka eivät halua tulla joka viikko hoitoon tai luovuttamaan verta.

  7. Fysikaalisten ja laboratoriotutkimusten tulokset

    1. Todisteet merkittävästä raskasmetallikuormituksesta kokoveressä seulontakäynnillä määritettynä.
    2. Antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) tiitteri ≥ 1:640, AMA- tai LKM-1-vasta-ainepositiivinen seulontakäynnillä määritettynä
    3. Hemoglobiini < 12,0 g/dl (miehet), < 10,0 g/dl (naiset) seulonnassa
    4. Verihiutalemäärä < 90 000/mm3 seulontakäynnillä määritettynä
    5. Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) (Cockcroftin ja Gaultin arvioiden mukaan) ≤50 ml/min tai vahvistettu kreatiniini pysyvästi > 1,5 mg/dl seulontakäynnillä määritettynä
    6. Seerumin kokonaisbilirubiini > 25umol/L seulontakäynnillä määritettynä.
    7. INR ≥ 2,0 seulontakäynnillä määritettynä
    8. PTT ≥ 2,0 x ULN seulontakäynnillä määritettynä
    9. Seerumin albumiini ≤ 3,5 g/dl (35 g/l) seulontakäynnillä määritettynä
    10. ALT > 10x ULN seulontakäynnillä määritettynä
    11. ANC ≤ 1 500 solua/mm3 seulontakäynnillä määritettynä
    12. Diagnosoitu tai epäilty hepatosellulaarinen syöpä, mikä on todistettu alfafetoproteiinin (AFP) seulonnalla ≥ 100 ng/ml. Jos AFP on ≥ 50 ng/ml ja < 100 ng/ml, HCC:lle epäilyttävän massan/löydösten puuttuminen on osoitettava ultraäänellä/TT/MRI:llä seulontajakson aikana.
    13. Diabetes mellitus, jonka HbA1C osoittaa ≥ 8,5 % seulonnassa
    14. QTc-väli > 500 ms.
  8. Tunnettu yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen biokemiallinen rakenne kuin REP 2139-Mg tai REP 2165-Mg (esim. muut fosforotioaattioligonukleotidit) tai Pegasys® (esim. muut interferonit), Zadaxin® tai Viread® (esim. muut nukleosidianalogipolymeraasin estäjät, kuten entekaviiri).
  9. Muut kriteerit tai tunnetut vasta-aiheet, jotka sulkevat potilaan REP 2139-Mg-, REP 2165-Mg-, Pegasys®- tai Viread®-hoidon.
  10. Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti.
  11. Kohteet, jotka on pakollisesti vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden (esim. tartuntataudin) hoitoon.
  12. Tutkijan tai kliinisen toimipaikan työntekijät, perheenjäsenet tai opiskelijat
  13. Henkilöt, jotka osallistuivat lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen toiseen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta

  14. Samanaikainen hoito jollakin seuraavista lääkkeistä:

    1. Hepariini
    2. Coumadin
    3. Verituotteet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    4. Hematologiset kasvutekijät 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    5. Minkä tahansa tutkimustuotteen käyttö vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    6. Systeemiset antibiootit, sienilääkkeet tai viruslääkkeet aktiivisen infektion hoitoon 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
    7. Aiempi immunoterapiaaltistus 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REP 2139-Mg Vireadin ja Pegasysin kanssa
REP 2139-Mg yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (Viread) ja pegyloidun interferoni alfa-2a:n (Pegasys) kanssa.
Lääke: REP 2139-Mg
REP 2139-Mg = REP 2139:n magnesiumkelaattikompleksi
Muut nimet:
  • ei saatavilla
Lääke: Pegasys
immunoterapia
Muut nimet:
  • pegyloitu interferoni alfa-2a
Lääke: Viread
HBV RT -polymeraasin estäjä
Muut nimet:
  • tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Kokeellinen: REP 2165-Mg Vireadin ja Pegasysin kanssa
REP 2165-Mg yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (Viread) ja pegyloidun interferoni alfa-2a:n (Pegasys) kanssa.
Lääke: Pegasys
immunoterapia
Muut nimet:
  • pegyloitu interferoni alfa-2a
Lääke: Viread
HBV RT -polymeraasin estäjä
Muut nimet:
  • tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Lääke: REP 2165-Mg
REP 2165-Mg = REP 2165:n magnesiumkelaattikompleksi
Muut nimet:
  • mahdotonta saada
Active Comparator: Viread ja Pegasys risteykseen REP 2139-Mg:lle ja Pegasysille
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Viread) ja pegyloitu alfa-2a-interferoni (Pegasys) - siirtyminen REP 2139-Mg -lisähoitoon (kolminkertainen yhdistelmä) potilailla, joiden seerumin HBsAg-arvo on alentunut < 3 logaritmin lähtötasosta 24 viikon Pegasys-altistuksen jälkeen.
Lääke: REP 2139-Mg
REP 2139-Mg = REP 2139:n magnesiumkelaattikompleksi
Muut nimet:
  • ei saatavilla
Lääke: Pegasys
immunoterapia
Muut nimet:
  • pegyloitu interferoni alfa-2a
Lääke: Viread
HBV RT -polymeraasin estäjä
Muut nimet:
  • tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Active Comparator: Viread ja Pegasys risteykseen REP 2165-Mg:lle ja Pegasysille
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (Viread) ja pegyloitu alfa-2a-interferoni (Pegasys) - siirtyminen REP 2165-Mg -lisähoitoon (kolminkertainen yhdistelmä) potilailla, joiden seerumin HBsAg-arvo on alentunut < 3 logaritmin lähtötasosta 24 viikon Pegasys-altistuksen jälkeen.
Lääke: Pegasys
immunoterapia
Muut nimet:
  • pegyloitu interferoni alfa-2a
Lääke: Viread
HBV RT -polymeraasin estäjä
Muut nimet:
  • tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Lääke: REP 2165-Mg
REP 2165-Mg = REP 2165:n magnesiumkelaattikompleksi
Muut nimet:
  • mahdotonta saada

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tai 72 viikkoa (hoidon kesto) + 48 viikkoa (seuranta)
Potilaat arvioidaan viikoittain haittavaikutusten varalta, mukaan lukien oireet ja laboratorioarvojen poikkeamat
48 tai 72 viikkoa (hoidon kesto) + 48 viikkoa (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla seerumin HBsAg-arvo on alentunut
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 48 tai 72 viikon ajan (hoidon kesto) + 48 viikkoa (seuranta)
NAP:iden ensisijainen vaikutus on alentaa seerumin HBsAg:tä. Tätä vaikutusta seurataan koko hoidon ajan ja 48 viikon ajan hoidon jälkeen.
Kahden viikon välein 48 tai 72 viikon ajan (hoidon kesto) + 48 viikkoa (seuranta)
Niiden potilaiden määrä, joilla on hallinnassa HBV-infektio hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta (48 tai 72 viikon hoidon jälkeen)
HBsAg:n poiston ja immunoterapian synergistinen antiviraalinen vaikutus on palauttanut ihmispotilailla HBV-monoinfektion immunologisen kontrollin, joka on jatkunut hoidon lopettamisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa havaittua HBV-infektion immunologisen kontrollin säilymistä seurataan 48 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
48 viikon seuranta (48 tai 72 viikon hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Replicor Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Pantea, M.D., Infectious Diseases Department, State University of Medicine and Pharmacy, Infectious Clinical Hospital (n.a. Toma Clorba), Chisinau, Moldova, Republic of 2004

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REP 401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Kliiniset tutkimukset REP 2139-Mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa