- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02591667
Histopatologinen vaste FOLFOXIRI + bevasitsumabille paksusuolensyövän vatsakalvon etäpesäkkeissä (CARCINOSIS)
Histopatologisen vasteen arviointi oksaliplatiinin, irinotekaanin, fluorourasiilin ja bevasitsumabin yhdistelmähoidossa potilailla, joilla on paksusuolensyövän aiheuttamia vatsakalvon etäpesäkkeitä
Peritoneaalisten kasvainkertymien histopatologisesta vasteesta kolorektaalisyövästä neoadjuvanttikemoterapiaan on vähän tietoa. Erityisesti kemoterapiaan liittyvää histopatologista vastetta ei ole toistaiseksi arvioitu vatsakalvon sisällä. Siksi on kiireellisesti suoritettava kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vatsakalvon histopatologista vastetta prospektiivisesti potilailla, joilla on paksusuolensyövän aiheuttamia vatsakalvon etäpesäkkeitä.
Äskettäin Loupakis et ai. raportoi, että 5-fluorourasiilin, oksaliplatiinin ja irinotekaanin (FOLFOXIRI) triplettihoito yhdessä bevasitsumabin kanssa paransi merkittävästi etenemisvapaan eloonjäämisen mediaania metastaattista paksusuolensyöpäpotilailla 9,7 kuukaudesta 12,1 kuukauteen verrattuna fluorourasiiliin, leukovoriiniin ja irinotekaaniin (FOLFIRI) + bevasitsumabi. Näiden tietojen perusteella on todennäköistä, että FOLFOXIRI + bevasitsumabi parantaa merkittävästi histopatologista vastetta vatsakalvossa potilailla, joilla on paksusuolensyövän (pcCRC) aiheuttama vatsakalvon etäpesäke, verrattuna aikaisempaan standardikemoterapiaan.
Tutkijat olettavat, että FOLFOXIRI + bevasitsumabi indusoi pCR:n tai suuren vasteen vatsaontelon kasvainkertymissä > 30 %:lla potilaista (vertauksena on FOLFOX- tai FOLFIRI-pohjainen neoadjuvanttikemoterapia julkaistussa kirjallisuudessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalisella karsinomatoosilla kolorektaalisyövästä (pcCRC) on huono ennuste. Pelkän 5-fluorourasiilihoidon ja palliatiivisen leikkauksen aikakaudella eloonjäämisajan mediaani oli 5,2-7,0 kuukautta. Potilailla, joilla oli vatsakalvon karsinomatoosista johtuva suolen tukkeuma, lopputulos oli vielä huonompi: kokonaiseloonjäämisajan mediaani oli alle 4 kuukautta ja 1 vuoden eloonjäämisaste 17 %. Nykyaikaisten kemoterapiahoitojen myötä eloonjääminen on parantunut huomattavasti. pcCRC:n esiintyminen liittyy kuitenkin edelleen merkittävästi huonompaan ennusteeseen verrattuna metastaattisen CRC:n muihin ilmenemismuotoihin (esim. maksa- ja/tai keuhkometastaasit). Hiljattain tehty retrospektiivinen analyysi 2095 potilaasta kahdesta prospektiivisestä satunnaistetusta tutkimuksesta osoitti, että sekä mediaani PFS että OS olivat merkittävästi lyhyempiä potilailla, joilla oli pcCRC verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut pcCRC:tä (PFS: 5,8 vs. 7,2 kuukautta, HR = 1,2; 95 % CI 1,1 - 1,3, p = 0,001; Käyttöjärjestelmä: 12,7 vs. 17,6 kuukautta, HR = 1,3; 95 % CI 1,2 - 1,5, p < 0,001).
Sytoreduktiivisen leikkauksen (CRS) ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) yhdistelmä on johtanut merkittävään eloonjäämisen paranemiseen valituilla pcCRC-potilailla, kuten prospektiivinen satunnaistettu tutkimus ja useat retrospektiiviset sarjat osoittavat. CRS + HIPEC -konsepti on siksi sisällytetty äskettäin kansallisiin hoitosuosituksiin, ja sitä käytetään yhä useammin pcCRC-potilailla lupaavilla pitkän aikavälin tuloksilla. Alaryhmä, joka hyötyy eniten tästä multimodaalisesta terapeuttisesta lähestymistavasta, ovat potilaat, joilla on rajoitettu pcCRC, jolloin voidaan saavuttaa täydellinen syöpäkerrostumien poistaminen vatsakalvolta.
On yhä enemmän näyttöä siitä, että neoadjuvanttisysteemisen kemoterapian lisääminen CRS + HIPEC -hoitoon voi edelleen parantaa pcCRC:tä sairastavien potilaiden tuloksia. Neoadjuvanttikemoterapia, eli kemoterapia, joka annetaan etukäteen ennen CRS + HIPEC:n suorittamista, tarjoaa potilaille useita mahdollisia etuja: Ensinnäkin se voi auttaa tunnistamaan hoitoon reagoimattomia, jotka eivät ehkä ole sopivia CRS-ehdokkaiksi. Toiseksi neoadjuvanttikemoterapia voi rajoittaa taudin vatsan ulkopuolista systeemistä leviämistä. Kolmanneksi varhainen kemoterapia voi auttaa vähentämään vatsakalvon etäpesäkkeiden laajuutta, mikä helpottaa CRS:ää ja lisää täydellisen kirurgisen sytoreduktion todennäköisyyttä.
Tärkeää on, että äskettäin on osoitettu, että neoadjuvanttikemoterapian tehokkuus voidaan määrittää helposti kvantitatiivisesti arvioimalla kemoterapian aiheuttama histopatologinen vaste vatsakalvossa ja että histopatologinen vaste on riippumaton eloonjäämisen ennustaja. Retrospektiivisessä analyysissä 115 pcCRC-potilaasta, joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapia ja sen jälkeen CRS, potilaat ryhmiteltiin kolmeen eri luokkaan riippuen histopatologisesta vasteesta neoadjuvanttikemoterapiaan:
- potilaat, joilla on täydellinen patologinen vaste (pCR; ei jäljellä eläviä kasvainsoluja vatsakalvon kasvainkyhmyissä),
- potilaat, joilla on suuri vaste (1-49 % jäljellä elävistä kasvainsoluista) tai
- potilailla, joilla on vähäinen/ei vastetta (≥ 50 % jäljellä elävistä kasvainsoluista).
Tutkimus pystyi osoittamaan, että kumulatiivinen 5 vuoden eloonjäämisaste oli 75 % potilailla, joilla oli pCR (HR=1), kun taas 57 % potilailla, joilla oli suuri vaste (HR=4,91). ja vain 13 % potilaista, joiden vaste on vähäinen tai ei ollenkaan (HR = 13,46) (p = 0,01). Kaiken kaikkiaan noin 30 % potilaista katsottiin reagoivan neoadjuvanttikemoterapiaan (9,7 % pCR + 20,2 % päävaste), kun taas noin 70 % potilaista ei reagoinut hoitoon. Suurimmalla osalla potilaista hoito koostui FOLFOX- tai FOLFIRI-pohjaisesta hoito-ohjelmasta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida prospektiivinen histopatologinen vaste neoadjuvanttikemoterapiaan FOLFOXIRI + bevasitsumabilla 30 pcCRC-potilaan peritoneaalisissa kasvainkertymissä määrittämällä elävien kasvainsolujen prosenttiosuus leikatusta näytteestä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Jos potilaalla on useita vatsakalvonäytteitä, kaikkien näytteiden elävien solujen mediaaniprosenttia käytetään. Potilaat, joilla on 0–49 % eläviä soluja, katsotaan reagoineiksi. Ensisijaisen tavoitteen arvioinnin aikapiste on uudelleentutkimusleikkauksen/kirurgisen sytoreduktion aikana tutkimuksen hoitovaiheen päivien 78 ja 106 välillä. Tutkijat olettavat, että FOLFOXIRI + bevasitsumabi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen on >30 % vastetta.
Responserit määritellään potilaiksi, joilla on pCR (0 % eläviä kasvainsoluja) ja suuri vaste (1-49 % eläviä kasvainsoluja) FOLFOXIRI + bevasitsumabikemoterapian jälkeen.
Ei-vaste määritellään potilaiksi, joilla on vähäinen/ei vastetta (≥50 % eläviä kasvainsoluja) FOLFOXIRI + bevasitsumabikemoterapian jälkeen.
Myös seuraavat potilaat lasketaan reagoimattomiksi:
- Potilaat, joille ei tehdä leikkausta uudelleen
- Potilaat, joille kehittyy vatsan ulkopuolisia etäpesäkkeitä
- Kuolemat ennen kirurgista uudelleentutkimusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Bachleitner-Hofmann, MD
- Puhelinnumero: 56210 +43-1-40400
- Sähköposti: thomas.bachleitner-hofmann@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Truzla
- Puhelinnumero: 69430 +43-1-40400
- Sähköposti: carcinosis@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine I
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Prager, MD
- Puhelinnumero: 44240 +43-1-40400
- Sähköposti: gerald.prager@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Grah
- Puhelinnumero: 44240 +43-1-40400
- Sähköposti: anja.grah@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen syöpä synkronisella tai metakronisella vatsakalvon etäpesäkkeellä.
- Mies- ja naispotilaat, ikä ≥ 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypiste ≤ 2.
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 26 viikkoa.
- Neutrofiilit (absoluuttinen määrä) ≥ 1,5 g/l.
- Verihiutalemäärä ≥ 100 g/l.
- Hemoglobiini > 9 g/dl.
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,8 mg/dl.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 88 U/l (≤ 175 U/l, jos maksametastaaseja on).
- Alkalinen fosfataasi ≤ 325 U/l (≤ 650 U/l, jos maksametastaaseja on).
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min TAI seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl.
- Proteinuria < 2+ mittatikulla tai virtsan proteiini <1 g 24 tunnin virtsankeruussa.
- Ei raskaana tai imettävänä.
- Negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille).
- Hedelmällisessä / lisääntymisiässä olevien potilaiden tulee käyttää tutkijan määrittelemiä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Yleistila, jota pidetään mahdollisena suuressa vatsaleikkauksessa systeemisen kemoterapian jälkeen.
- ≤3 maksametastaasia, jotka voidaan hoitaa parantavalla resektiolla käyttämällä pientä maksaresektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (kirurginen tutkimus diagnostisella biopsialla/näytteenotto vatsakalvon kasvainkertymistä, mutta ilman suolen resektiota tai vastaavaa kirurgista toimenpidettä on sallittu).
- Aikaisempi sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan.
- Raskaus tai imetys.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollaa.
- Todisteet nykyisestä ekstraabdominaalisesta metastaattisesta sairaudesta. Aiempi vatsan ulkopuolinen metastaattinen sairaus on sallittu, edellyttäen että se on leikattu parantavasti ≥ 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja että nykyinen vaihe ei osoita taudin uusiutumista.
- >3 maksametastaasia tai mitkä tahansa maksametastaasit, joita ei voida suorittaa etukäteen parantavaan resektioon pienellä maksaresektiolla.
- Aikaisempi systeeminen kemoterapia, joka on suoritettu ≤3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- Keskushermoston sairauden (ei liity syöpään) historia tai näyttöä fyysisen/neurologisen tutkimuksen perusteella, ellei sitä ole hoidettu riittävästi tavanomaisella lääkehoidolla (esim. hallitsemattomat kohtaukset).
- Hoitamattomat aivometastaasit, selkäytimen puristus tai primaariset aivokasvaimet.
- Aiempi tai nykyinen (viimeisten 2 vuoden aikana ennen hoidon aloittamista) muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi paksusuolensyöpää (potilaat, joilla on parantavasti hoidettu ihon tyvi- ja okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, ovat tukikelpoisia).
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, esimerkiksi aivoverenkiertohäiriö (CVA), sydäninfarkti (≤12 kuukautta ennen hoidon aloittamista), epästabiili angina, New York Heart Association (NYHA) > II luokan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), lääkitystä vaativa rytmihäiriö tai hallitsematon verenpainetauti.
- Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, joka vaatii kirurgista korjausta tai äskettäinen valtimotromboosi) 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Mikä tahansa aikaisempi laskimotromboembolia > NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Grade 3.
- Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.
- Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta.
- Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen paise tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma.
- Todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, aineenvaihduntahäiriöstä, fyysisen tutkimuksen löydöksestä tai laboratoriolöydöksestä, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka asettaa potilaan suuren riskin hoitoon liittyville komplikaatioille.
- Oireinen perifeerinen neuropatia ≥ asteen 1 NCI:n yleisten toksisuuskriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Potilaille tehdään ensin etukäteisvaiheen laparoskopia ja kasvainkudoksen hakeminen standardipatologiaa varten. Potilaat saavat 4 sykliä FOLFOXIRI + bevasitsumabia 2–4 viikkoa ensimmäisen kirurgisen tutkimuksen jälkeen, q2w. Viimeinen kemoterapiasykli annetaan ilman bevasitsumabia. 5–7 viikkoa viimeisen bevasitsumabin annon jälkeen (eli 3–5 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen) potilaille tehdään leikkaus, jonka tarkoituksena on suorittaa kaikkien vatsakalvon kasvainkerrostumien täydellinen kirurginen sytoreduktio. Lisäkemoterapiaa tällä hetkellä saatavilla olevien hoitosuositusten mukaisesti, mukaan lukien intraperitoneaalinen hyperterminen kemoterapia potilaille, joilla on saavutettu täydellinen kirurginen sytoredukaatio, annetaan tutkijan harkinnan mukaan. |
Etuvaiheen laparoskopia ja vatsakalvon kasvainkerrostumien biopsia, vatsakalvon syöpäindeksin ja resekoitavuuden arviointi.
Potilaat saavat 4 sykliä FOLFOXIRI + bevasitsumabi; viimeinen sykli annetaan ilman bevasitsumabia Annostus: Bevasitsumabi: 5 mg/kg 30 minuutin aikana. IV-infuusio, päivä 1; Oksaliplatiini: 85 mg/m2 2 tunnin IV-infuusiona, päivä 1; Irinotekaani: 165 mg/m2 1 tunnin IV-infuusiona, päivä 1; Leukovoriini: 200 mg/m2 2 tunnin IV-infuusiona, päivä 1; 5-fluorourasiili: 3200 mg/m2 48 tunnin IV-infuusiona, päivä 1;
Kolmesta viiteen viikkoa FOLFOXIRI + bevasitsumabi -kemoterapian päättymisen jälkeen potilaille tehdään kirurginen uudelleentutkimus, jonka tarkoituksena on suorittaa täydellinen kirurginen sytoreduktio.
Tutkijan harkinnan mukaan voidaan antaa lisäkemoterapiaa tällä hetkellä saatavilla olevien hoitosuositusten mukaisesti, mukaan lukien intraperitoneaalinen hyperterminen kemoterapia potilaille, joilla on saavutettu täydellinen kirurginen sytoreduktio.
Systeeminen kemoterapia voidaan aloittaa 4 viikon kuluttua leikkauksesta ja haavan täydellisen parantumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävien solujen prosenttiosuus resektoiduissa vatsakalvon kerrostumissa FOLFOXIRI + bevasitsumabilla tehdyn neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
Elävien solujen prosenttiosuus resektoidusta näytteestä määritetään neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä.
Potilaille, joilla on useita vatsakalvonäytteitä, kaikkien näytteiden elävien solujen mediaaniprosentti lasketaan.
Potilaat, joilla on 0–49 % eläviä soluja, katsotaan reagoineiksi.
|
kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elävien solujen prosenttiosuudessa peritoneaalisissa kasvainkertymissä ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian päättymisen.
Aikaikkuna: kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
Useiden näytteiden tapauksessa verrataan muutosta elävien solujen mediaaniprosenttiosuuksissa vatsakalvon kasvainkertymissä lähtötason ja neoadjuvanttikemoterapian päättymisen välillä.
|
kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
Peritoneaalisyöpäindeksin (PCI) muutos lähtötilanteen ja neoadjuvanttikemoterapian FOLFOXIRI + bevasitsumabilla päättymisen välillä.
Aikaikkuna: kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
|
Muutos resekoitavuudessa (kyky saavuttaa täydellinen kirurginen sytoreduktio) alkuperäisen kirurgisen tutkimuksen ja kirurgisen uudelleentutkimuksen välillä FOLFOXIRI + bevasitsumabin yhdistelmäkemoterapian annon jälkeen.
Aikaikkuna: kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
kirurgisen uudelleentutkimuksen aikana (päivät 78-106)
|
|
Radiologinen vaste yhdistelmäkemoterapiaan FOLFOXIRI + bevasitsumabi kanssa arvioituna 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosilla (FDG)-PET CT/MRI:llä.
Aikaikkuna: päivät 71-106
|
päivät 71-106
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: täydellisen kirurgisen sytoreduktion päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun relapsin päivämäärään, arvioituna 60 kuukauteen asti
|
täydellisen kirurgisen sytoreduktion päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun relapsin päivämäärään, arvioituna 60 kuukauteen asti
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: tutkimukseen ilmoittautumispäivästä metastaattisen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
tutkimukseen ilmoittautumispäivästä metastaattisen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
opintojen päättymisen kautta, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Bachleitner-Hofmann, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elias D, Gilly F, Boutitie F, Quenet F, Bereder JM, Mansvelt B, Lorimier G, Dube P, Glehen O. Peritoneal colorectal carcinomatosis treated with surgery and perioperative intraperitoneal chemotherapy: retrospective analysis of 523 patients from a multicentric French study. J Clin Oncol. 2010 Jan 1;28(1):63-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9285. Epub 2009 Nov 16. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Apr 1;28(10):1808.
- Loupakis F, Cremolini C, Masi G, Lonardi S, Zagonel V, Salvatore L, Cortesi E, Tomasello G, Ronzoni M, Spadi R, Zaniboni A, Tonini G, Buonadonna A, Amoroso D, Chiara S, Carlomagno C, Boni C, Allegrini G, Boni L, Falcone A. Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1609-18. doi: 10.1056/NEJMoa1403108.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Passot G, You B, Boschetti G, Fontaine J, Isaac S, Decullier E, Maurice C, Vaudoyer D, Gilly FN, Cotte E, Glehen O. Pathological response to neoadjuvant chemotherapy: a new prognosis tool for the curative management of peritoneal colorectal carcinomatosis. Ann Surg Oncol. 2014 Aug;21(8):2608-14. doi: 10.1245/s10434-014-3647-0. Epub 2014 Mar 26.
- Cremolini C, Loupakis F, Antoniotti C, Lonardi S, Masi G, Salvatore L, Cortesi E, Tomasello G, Spadi R, Zaniboni A, Tonini G, Barone C, Vitello S, Longarini R, Bonetti A, D'Amico M, Di Donato S, Granetto C, Boni L, Falcone A. Early tumor shrinkage and depth of response predict long-term outcome in metastatic colorectal cancer patients treated with first-line chemotherapy plus bevacizumab: results from phase III TRIBE trial by the Gruppo Oncologico del Nord Ovest. Ann Oncol. 2015 Jun;26(6):1188-1194. doi: 10.1093/annonc/mdv112. Epub 2015 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-002917-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska