Kaksoisverihiutaleterapia-2 -tutkimuksen lyhyt ja optimaalinen kesto (STOPDAPT-2)
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) keston lyhentämisen turvallisuutta 1 kuukauteen everolimuusia eluoivan kobolttikromi-stentin (CoCr-EES) implantoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeitä eluoivia stenttejä (DES) käytetään tällä hetkellä useimmissa perkutaanisissa sepelvaltimoiden interventioissa (PCI).
Toisaalta ensimmäisen sukupolven DES:n ongelmat (myöhäiset haittatapahtumat, kuten hyvin myöhäinen stenttitromboosi) on tuotu esille.
Kaksoisverihiutaleiden vastaisesta hoidosta (DAPT) on tullut vakiohoito DES-istutuksen jälkeen, ja erittäin myöhäisen stenttitromboosin pelossa DAPT-hoitoa suoritetaan usein 1 vuoden ajan tai pidempään kliinisessä käytännössä.
Pidentyneeseen DAPT-kestoon liittyvät vakavat verenvuotokomplikaatiot voivat kuitenkin aiheuttaa potilaille haittoja, ja on erittäin tärkeää selvittää optimaalinen DAPT-kesto DES-toimenpiteen jälkeen.
Tällä hetkellä 1 kuukauden DAPT-hoitoa paljasmetallistentin (BMS) implantoinnin jälkeen käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, mikä ei tuota suuria ongelmia.
Viimeaikaisten kliinisten tutkimusten meta-analyysin perusteella on myös raportoitu, että CoCr-EES:n käyttö vähentää varhaisen stenttitromboosin riskiä puoleen verrattuna BMS:n käyttöön.
Verihiutaleiden vastaista hoitoa ei tarvitse pidentää CoCr-EES-istutuksen jälkeen pidempään kuin BMS-implantaation jälkeen, ja katsotaan mahdolliseksi käyttää samaa 1 kuukauden DAPT-kestoa kuin BMS-implantaation jälkeen.
Siksi tutkijat suunnittelivat monikeskuksen, satunnaistetun, avoimen, kontrolloidun tutkimuksen, jossa CoCr-EES-toimenpiteen saaneet koehenkilöt jaetaan 1 kuukauden DAPT- ja klopidogreelimonoterapiaryhmään sekä 12 kuukauden DAPT- ja aspiriinimonoterapiaryhmään. .
Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistelmätapahtumien, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi, aivohalvaus ja verenvuoto, jotka määritellään TIMI:n suurella tai pienellä verenvuodolla.
Aluksi yhden kuukauden DAPT-ryhmän primaarisen päätetapahtuman non-inferioriteetti arvioidaan 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä ja toissijaisesti 1 kuukauden DAPT-ryhmän ensisijaisen päätetapahtuman paremmuus arvioidaan 5 vuoden kuluttua indeksimenettelystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3045
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saivat perkutaanista sepelvaltimointerventiota kobolttikromi everolimuusia eluoivalla stentillä
- Potilaat, jotka pystyvät oraaliseen kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon, joka koostuu aspiriinista ja P2Y12-reseptorin antagonistista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat oraalisia antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on ollut kallonsisäistä verenvuotoa
- Potilaat, joilla on ollut vakavia komplikaatioita (sydäninfarkti, aivohalvaus ja suuri verenvuoto) sairaalahoidon aikana perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
- Potilaat, joilla on muita lääkeaineita eluoivaa stenttiä kuin kobolttikromi everolimuusieluointistenttiä (Xience), jotka on istutettu ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat vahvistivat, että he eivät siedä klopidgorelia ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa muiden verihiutaleiden estämiseen tarkoitettujen lääkkeiden kuin aspiriinin ja P2Y12-reseptorin salpaajien antamista ilmoittautumisajankohtana
- Potilaat, joille on istutettu sepelvaltimoiden bioabsorboituvia verisuonitelineet (BVS) ennen ilmoittautumista tai sen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 kuukauden DAPT
1 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT), joka koostuu aspiriinista ja P2Y12-reseptorin antagonisteista, jota seuraa 59 kuukauden klopidogreelimonoterapia
|
1 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT), joka koostuu aspiriinista ja P2Y12-reseptorin antagonisteista
|
|
Active Comparator: 12 kuukauden DAPT
1 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT), joka koostuu aspiriinista ja P2Y12-reseptoriantagonisteista ja 11 kuukauden DAPT, joka koostuu aspiriinista ja klopidogreelistä, jota seuraa 48 kuukauden aspiriinimonoterapia
|
12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT), joka koostuu aspiriinista ja P2Y12-reseptorin antagonisteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema/sydäninfarkti/varma stenttitromboosi/halvaus/verenvuoto yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema/sydäninfarkti/varma stenttitromboosi/halvaus/verenvuoto, joka määritellään suureksi tai vähäiseksi sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) määritelmän mukaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman/sydäninfarktin/selvän stenttitromboosin/halvauksen yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman/sydäninfarktin/selvän stenttitromboosin/halvauksen yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Verenvuoto, joka määritellään suureksi tai vähäiseksi trombolyysin määritelmän mukaan sydäninfarktissa (TIMI) -tutkimusryhmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Verenvuoto, joka määritellään suureksi tai vähäiseksi trombolyysin määritelmän mukaan sydäninfarktissa (TIMI) -tutkimusryhmä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskooppinen tutkimus tai hoito
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Yhdistelmätapahtuma, joka aiheuttaa kuoleman/sydäninfarktin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Yhdistelmätapahtuma, joka aiheuttaa kuoleman/sydäninfarktin
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman/sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman/sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
akuutisti alkava neurologinen vajaatoiminta, joka jatkuu vähintään 24 tuntia, joka johtuu iskemiasta tai verenvuodosta johtuvasta aivoverenkierron häiriöstä
|
12 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
akuutisti alkava neurologinen vajaatoiminta, joka jatkuu vähintään 24 tuntia, joka johtuu iskemiasta tai verenvuodosta johtuvasta aivoverenkierron häiriöstä
|
60 kuukautta
|
|
MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydänkuoleman, sydäninfarktin ja kliinisesti indikoidun kohdevesionin revaskularisaation yhdistelmätapahtuma
|
12 kuukautta
|
|
MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Sydänkuoleman, sydäninfarktin ja kliinisesti indikoidun kohdevesionin revaskularisaation yhdistelmätapahtuma
|
60 kuukautta
|
|
Selvä stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Selvä stenttitromboosi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydänkuoleman, kohdesuonien sydäninfarktin (MI) ja kliinisesti indikoidun TLR:n yhdistelmätapahtuma
|
12 kuukautta
|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Sydänkuoleman, kohdesuonien sydäninfarktin (MI) ja kliinisesti indikoidun TLR:n yhdistelmätapahtuma
|
60 kuukautta
|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdeleesiolle tehty PCI (5 mm etäisyydellä stentin reunoista) tai CABG kohdeleesion uudelleenahtautumisen tai muiden komplikaatioiden hoitoon
|
12 kuukautta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kohdeleesiolle tehty PCI (5 mm etäisyydellä stentin reunoista) tai CABG kohdeleesion uudelleenahtautumisen tai muiden komplikaatioiden hoitoon
|
60 kuukautta
|
|
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
revaskularisaatio, joka täyttää seuraavat kriteerit; (1) angina pectoriksen uusiutuminen, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen, (2) objektiiviset iskemian merkit levossa tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen, (3) funktionaalisen iskemian merkkejä, jotka ovat paljastuneet invasiivinen diagnostinen testi (esim. Doppler-virtausnopeusreservi [FVR], jakeellinen virtausreservi [FFR]) ja (4) revaskularisaatio halkaisijaltaan ≥ 70 %:n ahtaumalle, vaikka edellä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita ei olisikaan.
Kliinisten löydösten läsnäolon/puuttumisen arvioi toimenpiteen suorittaja ennen revaskularisaatiota.
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
revaskularisaatio, joka täyttää seuraavat kriteerit; (1) angina pectoriksen uusiutuminen, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen, (2) objektiiviset iskemian merkit levossa tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen, (3) funktionaalisen iskemian merkkejä, jotka ovat paljastuneet invasiivinen diagnostinen testi (esim. Doppler-virtausnopeusreservi [FVR], jakeellinen virtausreservi [FFR]) ja (4) revaskularisaatio halkaisijaltaan ≥ 70 %:n ahtaumalle, vaikka edellä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita ei olisikaan.
Kliinisten löydösten läsnäolon/puuttumisen arvioi toimenpiteen suorittaja ennen revaskularisaatiota.
|
60 kuukautta
|
|
Ei-kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ei-kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Sepelvaltimon ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sepelvaltimon ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Mikä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenselvitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Mikä tahansa sepelvaltimoiden uudelleenselvitys
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
|
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu TIMI:llä (suuri/vähäinen/minimi), GUSTO (vakava/kohtalainen) ja BARC (tyyppi 1, 2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a, 5b)
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Arvioitu TIMI:llä (suuri/vähäinen/minimi), GUSTO (vakava/kohtalainen) ja BARC (tyyppi 1, 2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a, 5b)
|
60 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuototapahtumat, jotka vaativat ylemmän maha-suolikanavan endoskooppista tutkimusta tai hoitoa.
|
12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Verenvuototapahtumat, jotka vaativat ylemmän maha-suolikanavan endoskooppista tutkimusta tai hoitoa.
|
60 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan vaivat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireet, jotka vaativat ylemmän maha-suolikanavan endoskooppista tutkimusta tai hoitoa
|
12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan vaivat
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Oireet, jotka vaativat ylemmän maha-suolikanavan endoskooppista tutkimusta tai hoitoa
|
60 kuukautta
|
|
Äskettäin todettu syöpä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Päätepiste on vasta diagnosoitu seurantajakson aikana havaittu pahanlaatuinen kasvain, jota ei ole aiemmin diagnosoitu ennen ilmoittautumista.
Tämä ei sisällä toistuvaa kasvainta remission jälkeen, sisältää varhaisen vaiheen syövän, joka on kelvollinen endoskooppiseen hoitoon, ja sisältää kasvaimet, joita ei diagnosoida kudosbiopsialla, mutta joiden katsotaan olevan kliinisesti pahanlaatuisia kuvantamisen perusteella.
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Obayashi Y, Watanabe H, Morimoto T, Yamamoto K, Natsuaki M, Domei T, Yamaji K, Suwa S, Isawa T, Watanabe H, Yoshida R, Sakamoto H, Akao M, Hata Y, Morishima I, Tokuyama H, Yagi M, Suzuki H, Wakabayashi K, Suematsu N, Inada T, Tamura T, Okayama H, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Morino Y, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 and STOPDAPT-2 ACS Investigators. Clopidogrel Monotherapy After 1-Month Dual Antiplatelet Therapy in Percutaneous Coronary Intervention: From the STOPDAPT-2 Total Cohort. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Aug;15(8):e012004. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012004. Epub 2022 Aug 1.
- Watanabe H, Morimoto T, Natsuaki M, Yamamoto K, Obayashi Y, Ogita M, Suwa S, Isawa T, Domei T, Yamaji K, Tatsushima S, Watanabe H, Ohya M, Tokuyama H, Tada T, Sakamoto H, Mori H, Suzuki H, Nishikura T, Wakabayashi K, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Morino Y, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 ACS Investigators. Comparison of Clopidogrel Monotherapy After 1 to 2 Months of Dual Antiplatelet Therapy With 12 Months of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome: The STOPDAPT-2 ACS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Apr 1;7(4):407-417. doi: 10.1001/jamacardio.2021.5244.
- Yamamoto K, Watanabe H, Morimoto T, Domei T, Ohya M, Ogita M, Takagi K, Suzuki H, Nikaido A, Ishii M, Fujii S, Natsuaki M, Yasuda S, Kaneko T, Tamura T, Tamura T, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Igarashi Hanaoka K, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Very Short Dual Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Implantation in Patients Who Underwent Complex Percutaneous Coronary Intervention: Insight From the STOPDAPT-2 Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021 May;14(5):e010384. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010384. Epub 2021 May 18.
- Watanabe H, Morimoto T, Ogita M, Suwa S, Natsuaki M, Suematsu N, Koeda Y, Morino Y, Nikaido A, Hata Y, Doi M, Hibi K, Kimura K, Yoda S, Kaneko T, Nishida K, Kawai K, Yamaguchi K, Wakatsuki T, Tonoike N, Yamamoto M, Shimizu S, Shimohama T, Ako J, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Influence of CYP2C19 genotypes for the effect of 1-month dual antiplatelet therapy followed by clopidogrel monotherapy relative to 12-month dual antiplatelet therapy on clinical outcomes after percutaneous coronary intervention: a genetic substudy from the STOPDAPT-2. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Oct;36(4):403-415. doi: 10.1007/s12928-020-00719-6. Epub 2020 Nov 12. Erratum In: Cardiovasc Interv Ther. 2021 Feb 12;:
- Watanabe H, Domei T, Morimoto T, Natsuaki M, Shiomi H, Toyota T, Ohya M, Suwa S, Takagi K, Nanasato M, Hata Y, Yagi M, Suematsu N, Yokomatsu T, Takamisawa I, Doi M, Noda T, Okayama H, Seino Y, Tada T, Sakamoto H, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Hanaoka KI, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 investigators. Details on the effect of very short dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation in patients with high bleeding risk: insight from the STOPDAPT-2 trial. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):91-103. doi: 10.1007/s12928-020-00651-9. Epub 2020 Feb 21.
- Watanabe H, Domei T, Morimoto T, Natsuaki M, Shiomi H, Toyota T, Ohya M, Suwa S, Takagi K, Nanasato M, Hata Y, Yagi M, Suematsu N, Yokomatsu T, Takamisawa I, Doi M, Noda T, Okayama H, Seino Y, Tada T, Sakamoto H, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Hanaoka KI, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Effect of 1-Month Dual Antiplatelet Therapy Followed by Clopidogrel vs 12-Month Dual Antiplatelet Therapy on Cardiovascular and Bleeding Events in Patients Receiving PCI: The STOPDAPT-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 25;321(24):2414-2427. doi: 10.1001/jama.2019.8145.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1114
- UMIN000019948 (Muu tunniste: UMIN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset 1 kuukauden DAPT
-
Second Hospital of Jilin UniversitySiping Central Hospital; Beihua University; Meihekou Central Hospital; Yanbian... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Yonsei UniversityRekrytointiSepelvaltimotauti, akuutti sepelvaltimosyndroomaKorean tasavalta
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Akuutti sydäninfarkti | Verihiutaleiden aggregaation estäjätJapani
-
Zunyi Medical CollegeRekrytointiACS - Akuutti koronaarioireyhtymä | CYP2C19-polymorfismiKiina
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.RekrytointiSepelvaltimotauti | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito | Lääkkeen eluointistenttiKiina
-
Research Maatschap Cardiologen Rotterdam ZuidAbbott Medical DevicesRekrytointiST Kohonnut sydäninfarkti | Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoitoAlankomaat, Saksa, Italia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI)
-
Shenyang Northern HospitalEi vielä rekrytointiaAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäKiina
-
Seoul St. Mary's HospitalAstraZeneca; The Catholic University of Korea; Chonnam National UniversityTuntematonVerenvuoto | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Akuutti sydäninfarkti | Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumatKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito | Kohonnut lipoproteiini(a) taso | Lääkkeitä eluoiva stenttiKiina