Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-lymfosyyttien anto lymfoomien uusiutumisen ehkäisemiseksi

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vaiheen I tutkimus kimeeristä CD30-antigeenireseptoria (CAR) ilmentävien T-lymfosyyttien antamisesta CD30+-lymfoomien uusiutumisen ehkäisemiseksi suuriannoksisen hoidon ja autologisen kantasiirteen (ATLAS) jälkeen

Keholla on erilaisia ​​tapoja taistella infektioita ja tauteja vastaan. Mikään yksittäinen tapa ei näytä täydelliseltä syöpää vastaan. Tämä tutkimus yhdistää kaksi erilaista tapaa taistella sairauksia vastaan: vasta-aineet ja T-solut. Vasta-aineet ovat proteiineja, jotka suojaavat kehoa bakteerien tai myrkyllisten aineiden aiheuttamilta taudeilta. Vasta-aineet sitovat bakteereja tai aineita, mikä estää niitä kasvamasta ja aiheuttamasta huonoja vaikutuksia. T-solut, joita kutsutaan myös T-lymfosyyteiksi, ovat erityisiä infektioita torjuvia verisoluja, jotka voivat tappaa muita soluja, mukaan lukien kasvainsolut tai tartunnan saaneet solut. Sekä vasta-aineita että T-soluja on käytetty syöpäpotilaiden hoitoon. Molemmat ovat osoittaneet lupauksia, mutta kumpikaan ei ole yksinään riittänyt parantamaan useimpia potilaita. Tämä tutkimus on suunniteltu yhdistämään sekä T-soluja että vasta-aineita tehokkaamman hoidon luomiseksi. Tutkittavaa hoitoa kutsutaan autologisiksi T-lymfosyyttikimeerisiksi antigeenireseptorisoluiksi, jotka on kohdistettu CD30-antigeenin (ATLCAR.CD30) antamista vastaan.

Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että T-soluihin voidaan laittaa uusi geeni, joka lisää niiden kykyä tunnistaa ja tappaa syöpäsoluja. Geeni on DNA:n yksikkö. Geenit muodostavat kemiallisen rakenteen, joka sisältää potilaan geneettistä tietoa, joka voi määrittää ihmisen ominaisuuksia (eli silmien värin, pituuden ja sukupuolen). Tässä tutkimuksessa T-soluihin lisätty uusi geeni tekee osan vasta-aineesta nimeltä anti-CD30. Tämä vasta-aine kelluu veressä ja voi havaita ja kiinnittyä syöpäsoluihin, joita kutsutaan lymfoomasoluiksi, koska niillä on solujen ulkopuolella CD30-niminen aine. Anti-CD30-vasta-aineita on käytetty lymfoomapotilaiden hoitoon, mutta ne eivät ole olleet tarpeeksi vahvoja parantamaan useimpia potilaita. Tätä tutkimusta varten anti-CD30-vasta-aine on muutettu siten, että sen sijaan, että se kelluisi vapaana veressä, osa siitä on nyt liitetty T-soluihin. Vain se osa vasta-aineesta, joka tarttuu lymfoomasoluihin, on kiinnittynyt T-soluihin koko vasta-aineen sijaan. Kun vasta-aine liitetään T-soluun tällä tavalla, sitä kutsutaan kimeeriseksi reseptoriksi. Nämä kimeeriset (yhdistelmä) CD30-reseptorin aktivoimat T-solut näyttävät tappavan osan kasvaimesta, mutta ne eivät kestä kovin kauan elimistössä, joten niiden mahdollisuuksia taistella syöpää vastaan ​​ei tunneta.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää turvallinen ATLCAR.CD30-solujen annos, joka voidaan antaa koehenkilöille autologisen siirron jälkeen. Tämä on ensimmäinen askel sen määrittämisessä, auttaako ATLCAR.CD30-solujen antaminen muille lymfoomapotilaille tulevaisuudessa heitä. Tutkijat haluavat myös selvittää, mitä sivuvaikutuksia potilailla on, kun he saavat ATLCAR.CD30-soluja siirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös ATLCAR.CD30-solujen muita vaikutuksia, mukaan lukien niiden vaikutus syöpään ja kuinka kauan ne säilyvät elimistössäsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPINTOJEN TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite

  • ATLCAR.CD30:n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen ja ASCT:n jälkeisen MTD:n arvioiminen potilailla, joilla on CD30+-lymfooma, joilla on suuri uusiutumisriski

Toissijaiset tavoitteet

  • ATLCAR.CD30:n eloonjäämisen mittaamiseksi in vivo
  • PFS:n arvioiminen ATLCAR.CD30-infuusion jälkeen ASCT:n jälkeen potilailla, joilla on CD30+-lymfooma, joilla on suuri uusiutumisriski
  • Kokonaiseloonjäämisen määrittäminen ATLCAR.CD30-infuusion jälkeen ASCT:n jälkeen potilailla, joilla on CD30+-lymfooma, joilla on suuri uusiutumisriski

Tutkiva tavoite

  • Potilaiden ilmoittamien oireiden, fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi lähtötilanteessa ja ajan mittaan potilailla, joita hoidettiin ATLCAR.CD30-soluilla.

PÄÄTEPISTEET

Ensisijainen päätepiste

  • Myrkyllisyys luokitellaan ja luokitellaan National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE, versio 4.0) mukaisesti, ja CRS-myrkyllisyys luokitellaan kohdassa 11.6 esitetyn toksisuusasteikon mukaan (Liite F: CRS-toksisuusluokitusasteikko ja hallintaohjeet). . MTD perustuu annosta rajoittavan toksisuuden nopeuteen

Toissijainen (kliininen) päätepiste

  • PFS määritellään ASCT-päivästä uusiutumiseen (potilailla, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste ASCT:n jälkeen) tai etenemiseen (potilailla, joilla on dokumentoitu stabiili sairaus tai osittainen vaste ASCT:n jälkeen), tai kuolemaan mistä tahansa syystä tarkistettujen vastekriteerien mukaisesti. pahanlaatuiseen lymfoomaan.
  • Kokonaiseloonjääminen mitataan CAR.CD30-transdusoidun ATL:n antopäivästä kuolemaan
  • CAR.CD30 T-solujen pysyvyys in vivo määritetään kvantitatiivisella PCR:llä ja virtaussytometrialla ääreisverinäytteissä.

Tutkiva päätepiste

  • Potilaan ilmoittamat oireet mitataan käyttämällä valittuja NCI PRO-CTCAE:n oireita. Potilaan ilmoittama fyysinen toiminta mitataan PROMIS Physical Function Score -pistemäärällä, joka on johdettu PROMIS Physical Function Short Form 20a -versiosta 1.0. Potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Global Health Score -pistemäärällä, joka on johdettu PROMIS Global Health Short Form v1.0-1.1 -lomakkeesta.

YHTEENVETO

Potilailta, joille on määrä tehdä autologinen kantasolusiirto (ASCT) lymfooman hoitoa varten, pyydetään suostumus seulomiseen ja mahdollista ilmoittautumista LCCC1524:ään. Perifeeriset verisolut kerätään suostumuksen antaneilta potilailta, jotka täyttävät kelpoisuuden solujen hankintaan ATLCAR.CD30-solujen luomiseksi ennen ASCT:tä. ASCT, mukaan lukien PBSC-solujen mobilisointi ja kerääminen, myeloablatiivisen hoidon antaminen, PBSC-solujen uudelleeninfuusio ja elinsiirron jälkeinen tukihoito ovat rutiininomaisen hoitostandardin mukaisia, eikä LCCC1524:ään ilmoittautumisen odoteta vaikuttavan siihen. ASCT:n jälkeen potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit hoitoon, saavat yhden ATLCAR.CD30-solujen infuusion, kun on näyttöä hematologisesta paranemisesta. Tutkimushenkilöstö pitää kirjaa kaikista potilaista, joille tehdään hankinta, mutta jotka eivät saa ATLCAR.CD30-soluhoitoa, ja hoidon keskeyttämisen syytä.

Solujen hankinta

Perifeeristä verta, yhteensä enintään 300 ml (enintään 3 kokoelmassa) hankitaan koehenkilöille solujen hankintaa varten. Potilaille, joilla on alhainen (virtaussytometrialla määritetty CD3-määrä alle 200/μl) T-solujen määrä ääreisveressä, voidaan suorittaa leukofereesi riittävän määrän T-solujen eristämiseksi. Fereesin parametrit ovat enintään 2 veritilavuutta.

Lapsipotilailla (alle 18-vuotiaat potilaat) otetun veren kokonaismäärä on enintään 3 ml (alle 1 tl / 2,2 lbs). että lapsi painaa.

ATLCAR.CD30-solujen hallinta

ASCT:n jälkeen, kun potilas on alkanut toipua hematologisesti (määriteltynä ANC ≥ 500 solua/mm3 3 peräkkäisenä päivänä, JA verihiutaleiden määrä ≥ 25 solua/mm3 ilman verensiirtoa edellisten 5 päivän aikana, JA Hg ≥ 8 g/dl ilman verensiirtoa tuki viimeisten 5 päivän aikana), ATLCAR.CD30-soluja hallinnoidaan. Tämä tapahtuu yleensä 14-20 päivää autologisten kantasolujen infuusion jälkeen suuriannoksisen kemoterapian jälkeen.

Hoidon kesto

LCCC1524:n hoitoon kuuluu vain yksi ATLCAR.CD30-solujen infuusio. Hoito annetaan yhdellä infuusiolla, ellei:

  • Potilas päättää vetäytyä tutkimushoidosta, TAI
  • Yleiset tai erityiset muutokset potilaan tilassa tekevät potilaan jatkokäsittelyn tutkijan arvion mukaan mahdottomaksi hyväksyä.

Seurannan kesto

Potilaita seurataan enintään 15 vuoden ajan tai kuolemaan saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Potilaita, jotka on poistettu tutkimuksesta ei-hyväksyttävien haittatapahtumien vuoksi, seurataan, kunnes haittatapahtuma on ratkennut tai stabiloitunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus, jonka potilas/huoltaja selittää, on ymmärtänyt ja allekirjoittanut; potilas/huoltaja antoi kopion tietoisesta suostumuksesta.
  • 3–17-vuotiaat lapsipotilaat, ≥18-vuotiaat aikuiset; HUOMAUTUS: lasten ei sallita ilmoittautua annoskohorttiin ennen kuin vähintään 2 aikuista on rekisteröity ja suorittanut DLT-arviointiseurantansa tällä annostasolla
  • Toistuvan HL:n diagnoosi hoitosuunnitelmalla, joka sisältää suuriannoksisen kemoterapian koko kehon säteilytyksen kanssa/ilman ja autologisen solusiirron
  • NHL-potilaat, joilla on ALK-negatiivinen CD30+ anaplastinen suursolulymfooma, CD30+ ALCL ALK-statuksesta riippumatta, joilla on kemoterapialle herkkä relapsi, CD30+ suuren riskin DLBCL, CD30+ ihon T-solulymfooma tai CD30+ mycosis fungoides, jotka muuten ovat kelvollisia siirtoon. tätä tutkimusta varten
  • CD30+-sairaus (tulos voi olla odottamassa solujen hankintahetkellä, mutta se on vahvistettava ennen ATLCAR.CD30-soluilla käsittelyä); HUOMAUTUS: CD30+-sairaus määritellään vaatimaksi CD30:n ilmentymisen dokumentointia immunohistokemialla, joka perustuu institutionaaliseen hematopatologiseen standardiin.

  • Todisteet riittävästä elimen toiminnasta, sellaisena kuin se on määritelty:

    • Seuraavat vaaditaan ennen hankintaa (HUOMAA: laboratorioita ei tarvitse piirtää uudelleen, jos ne on jo suoritettu osana SOC:n siirtoa edeltävää käsittelyä; Tutkittavan on voitava saada ASCT)

      • Hgb ≥ 8,0 g/dl
      • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
      • AST ≤ 3 kertaa ULN
      • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
      • Sydämen ja keuhkojen toiminta, joka riittää ASCT:lle

    • Ennen ATLCAR.CD30-solujen infuusiota vaaditaan seuraavaa:

      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥500 solua/mm^3 3 peräkkäisenä päivänä; Huomautus: ANC voidaan mitata vähintään 3 päivää laajenevan ajanjakson alussa ja lopussa, eikä sitä tarvitse arvioida jokaisena yksittäisenä päivänä JA
      • Verihiutalemäärä ≥ 25 000 solua/mm^3 ilman verensiirtoa edellisten 5 päivän aikana Huomautus: Verihiutaleet voidaan mitata vähintään 5 päivää laajenevan ajanjakson alussa ja lopussa, eikä niitä tarvitse arvioida jokaisena yksittäisenä päivänä JA
      • Hg ≥ 8g/dl ilman verensiirtotukea edellisten 5 päivän aikana Huomautus: Hg voidaan mitata vähintään 3 päivää laajenevan ajanjakson alussa ja lopussa, eikä sitä tarvitse arvioida jokaisena yksittäisenä päivänä
      • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
      • AST ≤ 3 kertaa ULN
      • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
      • Pulssioksimetria > 90 % huoneilmasta
  • Kuvaustulokset 60 päivän sisällä ennen elinsiirtoa (käytetään perusmittana sairauden tilan dokumentoinnissa). Huomautus: Tulokset voidaan saada yli 30 päivää elinsiirrosta, jos ne on saatu potilaan hoitostandardien mukaisesti ja sponsorin ennakkohyväksynnällä.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen hankintaa ja uudelleen 72 tuntia ennen infuusiota
  • Karnofskyn tai Lanskyn pisteet > 60 %
  • Arvioitu suureksi uusiutumisen riskiksi määriteltynä: ≥ 1 seuraavista: epäonnistuminen CR:n saavuttamisessa ensimmäisen hoidon jälkeen; uusiutunut sairaus, jonka alkuremission kesto on < 12 kuukautta; tai ekstranodaalinen osallistuminen siirtoa edeltävän pelastushoidon alussa
  • Koehenkilöillä on oltava autologisesti transdusoituja aktivoituja T-soluja, jotka täyttävät analyysitodistuksen (CoA) hyväksymiskriteerit
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) tulee olla valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta toiminnasta tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. WOCBP:t ovat niitä, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli 1 vuoteen. Kaksi ehkäisymenetelmää voivat koostua: kahdesta estemenetelmästä tai estemenetelmästä sekä hormonaalisesta menetelmästä raskauden ehkäisemiseksi. Kokeeseen osallistuneiden WOCBP-koehenkilöiden miespuolista kumppania tulee neuvoa käyttämään kondomia tutkimukseen osallistuvan naiskumppaninsa toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai mitä tahansa tutkittavia aineita tai saanut tuumorirokotteita edellisten kuuden viikon aikana ennen soluinfuusiota.
  • Sai anti-CD30-vasta-ainepohjaista hoitoa edellisten 4 viikon aikana ennen soluinfuusiota
  • Aiemmat yliherkkyysreaktiot hiiren proteiinia sisältäville tuotteille
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kasvain paikassa, jossa laajentuminen voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen.
  • Nykyinen systeemisten kortikosteroidien käyttö annoksina ≥ 10 mg/vrk prednisonia tai sitä vastaavaa; ne, jotka saavat < 10 mg/vrk, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan
  • Aktiivinen HIV-, HTLV-, HBV-, HCV-infektio (voi olla odottamassa solujen hankintahetkellä; vain niitä näytteitä, jotka vahvistavat aktiivisen infektion puuttumisen, käytetään transdusoitujen solujen muodostamiseen). Aktiivinen infektio määritellään huonoksi hallinnassa hoidon aikana (Huomautus: kelpoisuuden täyttämiseksi koehenkilöiden on oltava negatiivisia HIV-vasta-aine- tai HIV-viruskuormituksen suhteen, negatiivinen HTLV1- ja 2-vasta-aineille, negatiivinen B-hepatiitti-pinta-antigeenille tai negatiivinen HCV-vasta-aineelle. tai HCV-viruskuorma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATLCAR.CD30 -solut

Arvioidaan kolme ATLCAR.CD30-solujen annostasoa. Modifioitua jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM) käyttämällä ensimmäinen kohortti, jonka koko on kaksi, otetaan mukaan kullakin annostasolla sen jälkeen, kun koehenkilöt on otettu mukaan yksi kerrallaan, kunnes vähintään 12 potilasta on hoidettu. Jokainen potilas saa yhden injektion alla lueteltujen annostusaikataulujen mukaisesti. Tutkijat aloittavat pienimmällä soluannoksella (2X10^7 solua/m^2), joka annettiin potilaille yhdessä aiemmista kokeistamme, joissa käytettiin CAR-T-soluja, mukaan lukien CD28-kostimulatorinen endodomeeni, ja tutkijat nostavat soluannoksen korkeimpaan soluannokseen. (2X10^8/m^2) annettu samassa kokeessa.

Huomautus: Aluksi vain aikuiset otetaan mukaan tutkimuksen annoksen korotusvaiheeseen. Kun annostaso on testattu vähintään kahdella aikuisella ilman annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT:t), lapset voidaan sitten rekisteröidä tälle annostasolle CRM:n mukaisesti.
Lääke: ATLCAR.CD30 -solut

Kolme annostasoa arvioidaan:

Ryhmä 1, 2x10^7 solua/m^2 (maksimiannos 5x10^7 solua)

Ryhmä 2, 1x10^8 solua/m^2 (maksimiannos 2,5x10^8 solua)

Ryhmä 3, 2x10^8 solua/m^2 (maksimiannos 5x10^8 solua)

Muut nimet:
  • CAR.CD30 T-solut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia autologisten aktivoitujen T-lymfosyyttien kasvavien annosten turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toksisuus luokitellaan ja luokitellaan National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE, versio 4.0) mukaisesti ja sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) toksisuus luokitellaan kohdassa 11.6 esitetyn toksisuusasteikon mukaan (Liite F: CRS-toksisuusluokitus). mittakaava ja hallintaohjeet). MTD perustuu annosta rajoittavan toksisuuden nopeuteen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATLCAR.CD30:n eloonjäämisen mittaamiseksi in vivo
Aikaikkuna: 15 vuotta
CAR.CD30 T-solujen pysyvyys in vivo määritetään kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja virtaussytometrialla ääreisverinäytteissä
15 vuotta
PFS:n arvioiminen ATLCAR.CD30-infuusion jälkeen ASCT:n jälkeen potilailla, joilla on CD30+-lymfooma, joilla on suuri uusiutumisriski
Aikaikkuna: 15 vuotta
PFS määritellään ASCT-päivästä uusiutumiseen (potilailla, joilla on dokumentoitu täydellinen vaste ASCT:n jälkeen) tai etenemiseen (potilailla, joilla on dokumentoitu stabiili sairaus tai osittainen vaste ASCT:n jälkeen), tai kuolemaan mistä tahansa syystä muutettujen vastekriteerien mukaisesti. pahanlaatuiseen lymfoomaan
15 vuotta
Määritä kokonaiseloonjääminen ATLCAR.CD30:n infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kokonaiseloonjääminen mitataan CAR.CD30-transdusoidun ATL:n antopäivästä kuolemaan
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Grover, MD, Clinical Director of Cellular Therapy Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 1524-ATL
  • R01HL114564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ATLCAR.CD30 -solut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa