Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CpG-metylaatioon perustuva määritys adjuvanttihoidon saavan vaiheen III kirkkaiden solujen munuaissolukarsinooman stratifioimiseksi

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jun-Hang Luo, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Monipaikkainen, avoin, perspektiivinen tutkimus ennustearvosta ja III vaiheen selkeän solun munuaissolusyövän adjuvanttikohdistetun hoidon hyödystä, joka perustuu CpG-metylaatioon perustuvaan määritykseen

Vielä keskustellaan siitä, tulisiko potilaille, joilla on vaiheen III kirkassoluinen munuaissolusyöpä (ccRCC), saada kohdennettua adjuvanttihoitoa vai ei. Tutkijat keksivät määrityksen, joka koostuu viidestä CpG:stä: cg00396667 (PITX1), cg18815943 (FOXE3), cg03890877 (TWF2) (TWF2) (TWF2) ja cg07611000 (cg07611000) 1 (cg07611000) 15L18 1), joka onnistui luokittelemaan potilaat, joilla oli vaiheen III selväsoluinen munuaissolusyöpä. riskiryhmät ja matalan riskin ryhmät, joiden Harzard Ratio (HR) on 4,93. Tässä tutkijat jakavat satunnaisesti määrityksessä määritellyt paikallisesti edenneen ccRCC:n suuren riskin potilaat adjuvanttikohdennettuun hoitoryhmään ja havainnointiryhmään. Taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen ovat havainnon päätepisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden CpG-metylaatioon perustuva määritys sisältää 5 CpG:tä: cg00396667 (PITX1), cg18815943 (FOXE3), cg03890877 (TWF2) (TWF2) (cg07611000), cg07611000 (RIN1). Tutkijat arvioivat kirurgisten näytteiden CpG-metylaatiotilan käyttämällä pyrosekvensointia ja laskevat niiden riskipisteet [riskipisteet=(0,0066×PITX1)+(0,0034×FOXE3)-(0,027×TWF2) -(0,018 × EHBP1L1)-(0,03 × RIN1)], riskipisteet ≥-0,1 määrityksessä määritellynä korkean riskin tilana ja riskipistemäärä <-0,1 määrityksen määrittämänä alhaisen riskin tilana. Tutkijat jakavat satunnaisesti määrityksessä määritellyt korkean riskin potilaat vaiheen III ccRCC:stä interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän tulisi saada kohdennettua adjuvanttihoitoa, kun taas kontrolliryhmä ansaitsee tarkkailun. Ensisijainen päätetapahtuma on taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jinhuan Wei, MD
  • Puhelinnumero: +8613580314021
  • Sähköposti: 342729243@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on saatu potilaalta.
  • Vahvistetun vaiheen III selkeäsoluisen munuaissolukarsinooman diagnoosilla
  • Kohtalainen/hyvä ECOG-terveysluokitus (PS): 0-1 pisteet.
  • Potilas ei saa syöpähoitoa ennen ensisijaista leikkausta.
  • Potilaalle tehdään radikaali leikkaus munuaissyöpään negatiivisella marginaalilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat liitännäissairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Huono noudattaminen tai ilmoittautumisen vasta-aihe.
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen.
  • Vasta-aiheinen kohdennetun adjuvanttihoidon saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A (interventioryhmä, sunitinibi)
4–12 viikkoa radikaalin nefrektomian jälkeen potilaat saavat sunitinibimalaattia PO QD 4 viikon ajan
Lääke: sunitinibi
Tutkijat jakavat satunnaisesti määrityksessä määritellyt korkean riskin potilaat vaiheen III ccRCC:stä interventioryhmään ja havaintoryhmään. Interventioryhmän tulisi saada kohdennettua adjuvanttihoitoa, kun taas kontrolliryhmä ansaitsee tarkkailun.
Ei väliintuloa: B (havaintoryhmä)
Potilaita, joilla on radikaali nefrektomia, tarkkaillaan ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti
Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti
Rekisteröintipäivästä 10 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Yantai Yuhuangding Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun-Hang Luo, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2016]015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet

Kliiniset tutkimukset sunitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa