Testausta edeltävä geneettinen koulutus ja geneettinen etäneuvonta kasvaimien profiloinnin tulosten välittämisessä potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida verkkopohjaisen esitestin geneettisen koulutuksen tehokkuutta (ts. ennen kasvainprofiilin tulosten vastaanottamista) tiedon lisäämiseksi (geneettinen tieto ja tieto testin eduista ja rajoituksista). (Vaihe 1)

II. Arvioida verkkopohjaisen esitestin geneettisen koulutuksen tehokkuutta (esim. ennen kasvainprofiilitulosten saamista) vähentämään ahdistusta (ahdistus, masennus ja syöpäspesifinen huoli) verrattuna tavallisiin hoitopalveluihin potilailla, joille tehdään kasvainprofilointi edenneen syövän vuoksi. (Vaihe 1)

III. Geneettisen etäneuvonnan käyttöönoton arvioiminen (vaihe 2)

IV. Arvioida ituratatestauksen ottamista pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa, joilla on mahdollinen kliinisesti merkittävä satunnainen ituradan mutaatio, joka on tunnistettu kasvainprofiloinnin avulla MATCH-tutkimuksessa Molecular Analysis for Therapy Choice -tutkimuksessa. (Vaihe 2)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida mahdollisia moderaattoreita, joita terveyskäyttäytymisen itsesäätelyteoria (SRTHB) ehdottaa (esim. testitulos, sosiodemografiset tekijät, terveyslukutaito, perustiedot tai kärsimys) geneettisten sairauksien tiedossa oleviin muutoksiin ja testin hyödyihin ja rajoituksiin. (Vaihe 1)

II. Arvioida SRTHB:n ehdottamia mahdollisia moderaattoreita (esim. testitulos, sosiodemografiset tekijät, terveyslukutaito, perustiedot tai kärsimys) niiden potilaiden kärsimyksen muutoksiin, joille tehdään kasvainprofilointi edenneen syövän vuoksi. (Vaihe 1)

III. Arvioida tekijöitä, jotka liittyvät geneettisen neuvonnan ja ituratojen testaamiseen. (Vaihe 2)

IV. Arvioida kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä (kommunikaatio sukulaisille) vasteita vahvistavaan ituratatestaukseen edenneillä syöpäpotilailla, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittävä satunnainen ituratamutaatio, joka on tunnistettu kasvainprofiloinnissa. (Vaihe 2)

YHTEENVETO:

VAIHE I (PRIMARY INTERVENTIOTUTKIMUS): Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat verkkopohjaista geneettistä koulutusta, joka sisältää yleistä tietoa kasvainten testaamisesta geneettisten mutaatioiden varalta.

ARM B: Potilaat saavat tavanomaista geneettistä koulutusta, joka koostuu keskusteluista hoitavien lääkäreiden kanssa, vuorovaikutuksesta kliinisen henkilökunnan kanssa ja informaatiosta kliinisen henkilökunnan kanssa sekä tavanomaisista lähteistä saatuja tietoja geneettisten mutaatioiden testaamisesta.

VAIHE II (TOISIJAINEN GENEETISEN NEUVONTAALATUTKIMUS):

Potilaat, jotka täyttävät etäohjauksen osatutkimuksen kriteerit, saavat geneettistä neuvontaa puhelimitse ja ituratatestaukseen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.