Pneumoinsufflaatiomuotojen ja paineasetusten vertailu gynekologiassa

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa tarkastellaan tuloksia laparoskopisista kohdunpoistoista, jotka tehtiin matalan ja korkean paineen pneumoperitoneumissa joko uudella paineesteinsufflaattorilla (AirSeal®) tai tavanomaisella insufflaattorilla. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (ilman robottiapua), seulotaan kelpoisuuden osalta tutkimukseen. Jos se on kelvollinen, siitä seuraa tavanomainen tietoon perustuva suostumusprosessi.

Kaikki tutkimustoiminta aloitetaan leikkauspäivänä preoperatiivisella valmistelualueella. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään tavanomainen rekisteröinti ja leikkausta edeltävä valmistelu henkilöstön preoperatiivisen sairaanhoitajan toimesta, mukaan lukien suonensisäisen pääsylinjan sijoittaminen ja tavanomaisten preoperatiivisten suonensisäisten lääkkeiden (tyypillisesti ondansetroni, deksametasoni ja ketorolakki) antaminen. Leikkausta edeltävällä alueella ja ennen rauhoittavan lääkkeen antamista anestesiassa potilas suorittaa 11 pisteen Numeric Rating Scale (NRS) -asteikon lähtötason kivulle sekä 18 kysymyksestä koostuvan elämänlaatututkimuksen. Vatsakirurgian vaikutusasteikko (ASIS). Potilaat antavat molemmat tutkimusvälineet itse ja tutkimusryhmä kerää ne. Tutkimusryhmän assistentti ottaa lähtötilanteen verenkeräyksen leikkausta edeltävältä alueelta ja lähettää sen tulehdusmerkkiaineisiin.

Kohde siirretään leikkaussaliin, ja anestesiatiimi kiinnittää tyynyt käytettäväksi Cheetah Non-Invassive Cardiac Output Monitoring (NICOM) -järjestelmän kanssa muiden tavallisten anestesian seurantalaitteiden lisäksi. Cheetah NICOM aktivoidaan perusviivamittauksia varten ennen anestesian induktiota. Induktio, intubaatio ja anestesian antaminen suoritetaan tavallisen käytännön mukaisesti anestesian tarjoajien ryhmän toimesta. Toinen sarja hemodynaamisia mittauksia Cheetah NICOMista mitataan intuboinnin jälkeen, ennen pneumoperitoneumia. Valittu ryhmä anestesian tarjoajia, jotka tuntevat protokollan, antaa anestesian käyttämällä ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja, jotka on jatkuvasti säädetty vähintään yhteen nykimiseen pneumoperitoneumin aikana.

Ennen leikkausta leikkausta edeltävä profylaktinen antibioottihoito ja kirurginen steriili valmistelu suoritetaan tavanomaisella tekniikalla. Molemminpuoliset yläraajat asetetaan työnnettyyn asentoon, eikä olkapäitä käytetä missään tapauksessa. 18 g:n perifeerinen IV (ihanteellisessa kyynärpäänsisäinen) asetetaan mahdollistamaan leikkauksen sisäisten verenotto. Tämä voidaan sijoittaa ennen anestesian induktiota tai sen jälkeen, mutta ennen käsivarren kiristämistä.

Satunnaistaminen tapahtuu sen jälkeen, kun potilas on nukutettu, mutta ennen leikkauksen alkamisajankohtaa, jotta asianmukaiset laitteet voidaan avata leikkauskentällä ilman jätettä. Satunnaistaminen jaetaan johonkin neljästä ryhmästä, joista jokaiselle jaetaan sama määrä (suhde 1:1:1:1):

1. Perinteinen insufflaatio 15 mmHg vatsansisäisellä paineella. (Ryhmä 1)
2. Perinteinen insufflaatio 9 mmHg:n vatsansisäisellä paineella (ryhmä 2)
3. AirSeal® insufflaatio 15 mmHg vatsansisäisellä paineella (ryhmä 3)
4. AirSeal®-insufflaatio 9 mmHg:n vatsansisäisellä paineella (Ryhmä 4) Jos satunnaistetaan AirSeal®-ryhmään, kolmiumeninen suodatettu putkisarja ja erillinen pääsytroakaari avataan ja asetetaan leikkauskentälle. Jos satunnaistetaan tavanomaiseen insufflaatioryhmään, tavallinen insufflaatioletku ylimääräisellä tavanomaisella troakaarilla avataan ja asetetaan leikkauskentälle. Potilas pysyy sokeana satunnaistukselle koko tutkimuksen ajan, samoin kuin tutkimusryhmän assistentti, joka vastaa verenotosta ja NRS- ja ASIS-kyselylomakkeiden hallinnoinnista.

Laparoskooppinen sisääntulo saadaan tyypillisesti optisella troakaarilla periumbikaalisella alueella, mutta paikkaa voidaan muuttaa kirurgin harkinnan mukaan. Alkuperäinen pneumoperitoneum muodostetaan tämän troakaarin kautta 15 mmHg:n paineeseen kaikille ryhmille. Paine pysyy tässä asetuksessa Trendelenburgin paikantamisen ja muiden tarpeellisten laparoskooppisten trokaarien sijoituksen aikana. Tiedot tallennetaan kolmannen kerran Cheetah NICOMista tässä vaiheessa. Kun kaikki trokaarit on asetettu, AirSeal®-järjestelmä aktivoituu tarvittaessa ryhmän satunnaistamisen perusteella, ja painetta lasketaan 9 mmHg:iin, jos se on osoitettu satunnaistamisen perusteella. Lisätallennukset Cheetah NICOMista tapahtuvat 10 minuuttia ja 30 minuuttia paineen alenemisen jälkeen, ja leikkaus etenee kirurgin suosiman tekniikan mukaisesti. Kaikki kirurgin ohjaamat vatsansisäisen paineen muutokset milloin tahansa leikkauksen valmistumisen ja/tai potilaan turvallisuuden vuoksi kirjataan.

Kolmekymmentä minuuttia pneumoperitoneumin toteamisen jälkeen tutkimusryhmän assistentti suorittaa toisen verenoton tulehdusmerkkiaineille. Leikkaus suoritetaan tyypillisellä tavalla, ja kokonaisleikkausaika ja arvioitu verenhukka kirjataan. Lopullinen Cheetah NICOM -tallennus tehdään 5 minuuttia pneumoperitoneumin tyhjennyksen jälkeen.

Potilas poistuu anestesiasta tavanomaisen valvonnan alaisena ja hänet siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), kun asianmukaiset rutiinikriteerit täyttyvät. Henkilökunnan PACU-sairaanhoitaja hoitaa kohdetta PACU:ssa ja antaa kipulääkkeitä tarpeen ja/tai potilaan pyynnöstä. Kaikki sairaalassa annetut kipulääkkeet kirjataan Epic-sairaalarekisteriin (EHR). Jokaisen potilaan huumeannostelun määrä kirjataan EHR:stä ja dokumentoidaan tutkimustiedostoihin. Henkilökunnan PACU-sairaanhoitaja sokeutuu aineryhmien jakamiseen.

Tutkimusryhmän assistentti tekee potilaalle NRS-kipututkimuksen kaksi tuntia leikkauksen jälkeen ja tiedustelee olkapääkivun esiintymistä. Tutkimusryhmän assistentti ottaa myös kolmannen verenoton tässä vaiheessa. Kaikki potilaat kotiutetaan suunnitellun päivän aikana kotiin. Jos he eivät pääse kotiutumaan, he jäävät yöksi sairaalaan dokumentoidun syyn perusteella.

Leikkauksen jälkeisenä päivänä tutkittavaan ottaa yhteyttä tutkimusryhmän assistentti, joka suorittaa NRS-kipututkimuksen puhelimitse (tai henkilökohtaisesti, jos hän on vielä sairaalassa) ja pyytää potilasta raportoimaan kotiutuksen jälkeen käytettyjen huumausainekipulääkkeiden määrän ja annostuksen. jokainen. Hartiakivun esiintyminen kysytään uudelleen. Jos potilas on edelleen sairaalassa, huumeiden käyttö kerätään EHR:stä.

Normaalin rutiinin mukaan potilaita pyydetään palaamaan klinikalle kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen arviointia ja tutkimusta varten. 18 kysymyksestä koostuvaa ASIS:ia hallinnoi tällä vierailulla sokeutunut tutkimusryhmän assistentti. Jos potilas ei pysty suorittamaan "kahden viikon käyntiä" 1-3 viikon sisällä leikkauksesta, tutkimusryhmän avustaja antaa ASIS:n puhelimitse. Potilas poistuu tutkimuksesta tämän käynnin jälkeen. Potilaan sokeuttaminen katkeaa ASIS:n annon jälkeen, sillä normaalikäytäntönä on toimittaa potilaalle tämän käynnin aikana kopio leikkausraportista, jossa kuvataan tapauksen aikana käytetyt pneumoperitoneumin asetukset.