Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CATS Tonometer Prism ja Abbott Medical Optics -leikkauksen sisäinen arviointi verrattuna Alconin Phacoemulsifikaatiokoneisiin

sunnuntai 7. lokakuuta 2018 päivittänyt: Intuor Technologies, Inc.

CATS Tonometer Prism ja AMO Versus Alcon Phacoemulsifikaatiokoneiden kirurginen arviointi

Tämä tutkimus mittaa dynaamista reaaliaikaista silmänsisäistä painetta (IOP) etukammiossa tavallisen fakoemulsifikaatioleikkauksen aikana.

Mitä tiedetään:

  • Fluidiikan hallinta on määritetty yhdeksi ensisijaisista tekijöistä lääkärin päätöksenteossa fakoemulsifikaatiolaitteiden valinnassa.
  • Aktiivisen painejärjestelmän nesteohjauksella on havaittu ja mahdollisesti todellinen (viimeaikaisen kirjallisuuden perusteella) parannus kameran sisäisessä silmänpaineen vakaudessa ja paineenvaihteluissa.
  • Parannettu fluidiikka voi mahdollistaa pienempien dynaamisten silmänpaineen vaihteluiden, pussiin sijoitetun phaco-kärjen ja kameran sisäisen nestevirtauksen, mikä kaikki todennäköisesti parantaa sarveiskalvon terveyttä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Arizona Eye Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18 tai vanhempi

    • Kahdenväliset kaihi, joihin molempiin silmiin on suunniteltu fakoemulsifikaatiouutto ja posteriorinen IOL-istutus
    • Koehenkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
    • Nukleaarinen skleroottinen kaihi, luokka 2+ tai 3+
    • Luonnollisesti laajentuneen pupillin koko (hämärässä) > 4,0 mm (ilman laajentamislääkkeitä) molemmille silmille
    • Ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi 2,5 D tai vähemmän
    • Ikäraja välillä 55-80
    • Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hallitsematon systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi koehenkilön terveyden

    • Intraoperatiiviset komplikaatiot
    • Kohteet, joilla on vain yksi toimiva silmä
    • Ne, joiden toisella silmällä on huono tai epäkesko kiinnitys
    • Lievä tai vaikea kaihi, pääasiassa posteriorinen subkapsulaarinen kaihi
    • Korkea sarveiskalvon astigmatismi (esim. ne silmät, joissa on soikea kontaktikuva)
    • Ne, joilla on sarveiskalvon arpeutumista tai joille on tehty sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon laserleikkaus
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Vaikea Kuivat silmät
    • Blefarospasmi
    • Nystagmus
    • Keratoconus
    • Mikä tahansa muu sarveiskalvon tai sidekalvon patologia tai infektio.
    • Sarveiskalvon keskipaksuus yli 0 600 mm tai alle 0 500 mm (2 standardipoikkeamaa ihmisen keskiarvosta)
    • Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus, immuunipuutos jne.)
    • Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
    • Aiempi silmätrauma tai aikaisempi silmäleikkaus
    • Fuchsin dystrofia
    • Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan verkkokalvon laserhoitoa tai muita kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien LRI:t
    • Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa linssin jälkeiseen keskittymiseen tai kallistukseen (esim. pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä)
    • Pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, tonisoidut pupillit, epänormaalin muotoiset pupillit tai pupillit, jotka eivät laajene vähintään 4,0 mm mesoopisissa/skotooppisissa olosuhteissa)
    • Piilolinssien käyttö 6 kuukauden sisällä PMMA-piilolinsseille, 1 kuukauden sisällä kaasua läpäiseville linsseille tai 1 viikon kuluessa pitkäkestoisille ja päivittäisille pehmeille piilolinsseille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alcon fakoemulsifikaatiolaitteet
kaihileikkaus, joka tehtiin Alcon-fakoemulsifikaatiolaitteella
Laite: Alcon fakoemulsifikaatiolaitteet
kaihileikkaus Alcon-fakoemulsifikaatiolaitteistolla.
ACTIVE_COMPARATOR: AMO fakoemulsifikaatiolaitteet
kaihileikkaus AMO-fakoemulsifikaatiolaitteistolla
Laite: AMO fakoemulsifikaatiolaitteet
kaihileikkaus AMO-fakoemulsifikaatiolaitteistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaa silmänpaineen omaavien silmien lukumäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Määritä vertaileva silmänpaineen stabiilisuus Abbottin ja Alconin fakoemulsifikaatiolaitteiden välillä.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuor Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Optics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Kliiniset tutkimukset Alcon fakoemulsifikaatiolaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa