Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsivesikalvo luovutuspaikan parantamiseen

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rachael Williams, Emory University

Lapsivesikalvon vaikutusten tutkiminen luovutuspaikan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lapsivesikalvosidosten levittämisen tehokkuutta gentamisiiniin ja kseroformisiin sidoksiin verrattuna ihosiirteiden luovuttajakohtiin. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen osallistujaa, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto kahdella tai useammalla luovutuskohdalla. Lapsivesikalvo kiinnitetään yhteen luovuttajakohtaan ja kseroformin ja gentamysiinin sidos asetetaan toiseen toiseen luovuttajakohtaan. Jokainen osallistuja saa molempia sidoksia ja toimii omana kontrollinaan. Leikkauksen jälkeinen seuranta noudattaa tavanomaista hoitoa sidostyypistä riippumatta. Sidokset poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 ja osallistujat palaavat uudelleen tarkastettavaksi viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsivesikalvoa on käytetty haavojen hoidossa lähes 100 vuoden ajan, ja raporttien mukaan sitä on käytetty ihonsiirrossa palovammojen ja haavaumien yhteydessä vuonna 1913. Tässä tutkimuksessa tutkitaan lapsivesikalvon käyttöä luovutuspaikan sidoksena (alue, josta iho poistetaan siirrettäväksi vastaanottajapaikkaan). Luovutuspaikat ovat usein merkittävä syy leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille on tehty ihosiirteet. Lisäksi luovuttajapaikat, jotka eivät onnistu epitelisoitumaan uudelleen tai arpeutumaan, voivat vaatia lisäleikkausta ja ihonsiirtoa itse luovuttajakohtaan. Yhdysvalloissa on niukasti kirjallisuutta lapsivesikalvon käytöstä luovutuspaikan sidoksena, mutta muista maista tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet potilaiden mukavuuden paranemisen ja nopeamman epitelisoitumisen ajan. Lapsivesikalvolle luontainen ominaisuus, joka tekee siitä ihanteellisen sidoksen, sisältää solunulkoisen matriisin komponenttien, jotka luovat eheyden, epiteelisolut osallistuvat paranemisprosessiin ja defensiinit antavat antibakteerisia ominaisuuksia. MiMedx valmistaa AmnioFixiä®, joka on kuivattu säilötty lapsivesikalvo, jota käytetään luovutuspaikkojen sidoksissa toisin kuin gentamysiini- ja kseroformipohjaiset sidokset. Tässä tutkimuksessa nähdään, ovatko potilaiden kosmeettiset tulokset parantuneet, leikkauksen jälkeinen kipu vähenee ja epitelisaatioon nopeampi aika amnionkalvolla hoidetussa luovuttajakohdassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto kahdella tai useammalla luovutuskohdalla

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsivesikalvosidos
Yksi luovuttajapaikka tutkimukseen osallistujaa kohti peitetään lapsivesikalvosidoksella.
Luovuttajapaikalle laitetaan lapsivesikalvosidos
Active Comparator: Gentamysiini ja xeroform-sidos
Yksi luovuttajapaikka tutkimukseen osallistujaa kohden peitetään gentamysiini- ja kseroformisidoksella.
Sijoitamme luovutuspaikalle kseroformia, gentamysiiniä ja telfaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 5
Osallistujat ilmoittavat kiputasonsa kunkin luovutuspaikan kohdalla numeerisena pistemääränä 1-10.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 5
Muutos uudelleen epitelisaatiossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 2 ja 5
Palovammayksiköiden kirurgit arvioivat kunkin luovuttajan epitelisoitumisen prosentuaalisen osuuden leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 5.
Leikkauksen jälkeiset päivät 2 ja 5
Arpien vertailu luovutuspaikkojen välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
Palovammojen kirurgit arvioivat arpeutumisen postoperatiivisena päivänä 5
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
Hypopigmentaation vertailu luovutuskohtien välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
Palovammayksikön kirurgit arvioivat hypopigmentaatiota leikkauksen jälkeisenä päivänä 5.
Leikkauksen jälkeinen päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachael Williams, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Lapsivesikalvosidos

3
Tilaa