Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridi-PET/MR kohdunkaulansyövän hoidossa

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Hybridi-PET/MR kohdunkaulansyövän hoidossa: Pilottitutkimus

Tämä on kaksihaarainen, yhden keskuksen toteutettavuustutkimus, jossa on mukana 20 potilasta, joilla on ei-metastaattinen kohdunkaulan syöpä ja joita hoidettiin leikkauksella ja/tai kemosädehoidolla UNC-sairaaloissa. Koehenkilöille tehdään PET/MRI-skannaukset ennen hoitoa, sen aikana (vain kemosäteilyryhmä) ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta saada täydellisiä ja tulkittavia hybridi-PET/MR-kuvia potilaille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UNC:n sairaalat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Biopsialla todistettu, aiemmin hoitamaton okasolusyöpä, adenosquamous carsinooma tai kohdunkaulan adenokarsinooma
  • Kliinisesti näkyvä leesio vähintään FIGO vaihe Ib tai AJCC 7. painos T1b
  • Suunniteltu normaaliin PET/CT-hoitoon sairauden perustason arvioimiseksi
  • Odotetaan olevan kelvollinen parantavaan hoitoon (kemosäteilyhoitoon liittyvä leikkaus), jonka potilaan ensisijainen onkologi on määrittänyt
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti ≤ 7 päivää ennen ensimmäistä PET/MRI-tutkimusta
  • Tietoinen suostumus tarkistettu ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi reaktio varjoaineella tehtyyn CT-skannaukseen
  • Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta (esim. kyvyttömyys maata yli 1 tunti)
  • Tahdistimen, kallonsisäisen aneurysman kiinnikkeen, virtsarakon stimulaattorin, sisäkorvaistutteen tai metallin läsnäolo silmien lähellä
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Kreatiniini > 1,4 mg/dl tai GFR < 30 ml/min
  • Painoindeksi (BMI) > 35
  • Aktiivinen emättimen verenvuoto, joka vaatii pakkaamista ja alkavaa sädehoitoa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, ellei sairaudesta ole ollut ≥ 3 vuotta
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus
Osallistujat, joille tehdään leikkaus, saavat PET/MR-skannauksen ennen leikkausta ja sen jälkeen yhteensä kaksi (2) skannausta.
Menettely: FDG PET/MR
Osallistujille tehdään FDG, gadoliinilla tehostettu PET/MR-skannaus.
Muut nimet:
  • FDG positroniemissiotomografia/magneettinen resonanssiskannaus
Kemosäteily
Osallistujat, joille tehdään kemosäteilyhoitoa, saavat PET/MR-skannauksen ennen kemosäteilyhoitoa, sen aikana ja sen jälkeen yhteensä kolme (3) skannausta varten.
Menettely: FDG PET/MR
Osallistujille tehdään FDG, gadoliinilla tehostettu PET/MR-skannaus.
Muut nimet:
  • FDG positroniemissiotomografia/magneettinen resonanssiskannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka onnistuivat suorittamaan PET/MR-skannaukset kaikkina tutkimuksen ajankohtina
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta hoidon jälkeen
2-3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MR-herkkyys sairauden perusarvioinnissa
Aikaikkuna: esikäsittely
Arvioitu osuus potilaista, joilla on sairaus (positiivinen patologia tai PET/CT), joilla on positiivinen PET/MR-skannaus.
esikäsittely
Hybridi-PET/MR-spesifisyys perussairauden arviointiin
Aikaikkuna: esikäsittely
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole sairautta (negatiivinen patologia tai PET/CT), joilla on negatiivinen PET/MR-skannaus.
esikäsittely
Hybridi-PET/MR:n tarkkuus sairauden perusarvioinnissa
Aikaikkuna: esikäsittely
Oikeiden arvioiden osuus koko väestöstä
esikäsittely
Sairauden havaitseminen PET/MR:llä kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: esikäsittelystä 2-3 kuukautta hoidon jälkeen
esikäsittelystä 2-3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1221

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan adenosquamous karsinooma

Kliiniset tutkimukset FDG PET/MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa