Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapesitabiinin monigeneettisten biomarkkerien löytäminen ja validointi kiinalaisilla kolorektaalisilla potilailla

sunnuntai 22. tammikuuta 2017 päivittänyt: Wansheng Chen, Shanghai Changzheng Hospital
Tällä hetkellä kemoterapiaa käytetään laajalti kolorektaalisyöpäpotilaiden adjuvanttihoidossa leikkauksen jälkeen. Kapesitabiini on yksi tärkeimmistä kemoterapeuttisista lääkkeistä. Mutta vaikutus ei ole tarpeeksi hyvä, haittavaikutus on vakava ja yksilölliset erot olivat merkittäviä. Tämä tutkimus osoittaa, että nämä ongelmat liittyvät eroihin kapesitabiinin ja sen metaboliittien altistuksessa eri potilailla. Kapesitabiinin geneettisiä biomarkkereita ovat DRD, MTHFR ja TYMS. Näiden geenien mutaatiot vaikuttavat suoraan kapesitabiiniin osallistuvien metabolisten entsyymien ilmentymiseen ja säätelevät kapesitabiinin ja sen metaboliittien pitoisuutta. Nämä markkerit on kuitenkin saatu kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa, eikä niiden roolia kapesitabiinin ja sen metaboliittien tehokkuuden tai turvallisuuden ennustamisessa ole validoitu kiinalaisilla syöpäpotilailla.Tutkimus perustui kolorektaalia sairastavien potilaiden tapaustutkimukseen. syöpä Kiinassa ja kapesitabiini ensisijaisena postoperatiivisena kemoterapiana sen varmistamiseksi, voidaanko saatavilla olevia biomarkkereita käyttää kapesitabiinin tehokkuuden ja turvallisuuden ennustamiseen. Selvittää kapesitabiinin vaikutusta endogeenisiin metaboliitteihin ja tutkia sen vaikutusmekanismia uusien biomarkkereiden löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
        • Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 paksusuolensyöpäpotilasta, jotka saavat ensimmäistä kemoterapiaa leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18 vuotta vanha;
  2. potilaat, joilla on biopsialla diagnosoitu paksusuolensyöpä (syövän vaiheesta riippumatta);
  3. sai leikkauksen jälkeen kapesitabiinia sisältävää kemoterapiaa;
  4. vapaaehtoisesti osallistumaan kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat ja imettävät naiset;
  2. potilaat, jotka ovat yliherkkiä fluorourasiilille tai joilla on vaikea metabolinen vajaatoiminta;
  3. potilaat, joilla on vakava infektio;
  4. potilaat, joilla on muita syöpiä kuin paksusuolensyöpää paksusuolensyövän leikkauksen viiden ensimmäisen vuoden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän korkki
Potilaat, jotka saavat kapesitabiinin kemoterapiaa leikkauksen jälkeen
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: kemoterapian aikana
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
kemoterapian aikana
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Kolmen vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Kolmen vuoden sairausvapaa eloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Kolmen vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Kolmen vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Changzheng Hospital

Yhteistyökumppanit

Changhai Hospital
Xuzhou Medical University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Minhang Central Hospital
The 97 Hospital of chinese PLA

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wansheng Chen, PhD, Department of medicine of Shanghai Changzheng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WChen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa