Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen maksan perfuusio vs. sisplatiini/gemsitabiini potilailla, joilla on intrahepaattinen kolangiokarsinooma

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Delcath Systems Inc.

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus melfalaani/HDS-hoidon tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikkaan vertaamiseksi peräkkäin sisplatiinin/gemsitabiinin ja sisplatiinin/gemsitabiinin hoidon jälkeen potilailla, joilla on intrahepaattinen kolangiokarsinooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta potilasryhmää, joilla on intrahepaattinen kolangiokarsinooma. Jokainen ryhmä saa induktiohoitoa sisplatiinilla ja gemsitabiinilla per SOC 4 hoitosyklin ajan. Induktiohoidon jälkeen potilaat satunnaistetaan (1:1) kahteen hoitohaaraan. Yksi ryhmä (50 %) saa suuriannoksista kemoterapiaa nimenomaan maksaan, kun taas toinen ryhmä (50 %) jatkaa hoitoa sisplatiinilla ja gemsitabiinilla. Jokaisen ryhmän potilas saa toistuvia hoitojaksoja, kunnes syöpä etenee. Kaikkia potilaita seurataan kuolemaan asti. Tässä tutkimuksessa verrataan kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on intrahepaattinen kolangiokarsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu 4 vaiheesta: seulonta-, induktio-, satunnais- ja seurantavaihe.

Seulontavaihe: Seulonta-arvioinnit suoritetaan 28 päivän sisällä ennen induktiovaiheen hoidon aloittamista kunkin potilaan yleisen kelpoisuuden määrittämiseksi. Nämä arvioinnit sisältävät sairaushistorian; lääkärintarkastus; Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS); 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG); kaikukardiogrammi (ECHO); elonmerkit; laboratorioarvioinnit; sairauden tilan radiologiset arvioinnit; ja verisuonten yhteensopivuuden arviointi Percutaneous Hepatic Perfusion (PHP) -perfuusioon.

Induktiovaihe: Tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana kaikki potilaat saavat 4 sykliä sisplatiini/gemsitabiinia. Kukin sykli koostuu sisplatiinista, jota annostellaan 25 mg/m² kehon pinta-alaa (BSA), ja sen jälkeen gemsitabiinia annosteltuna 1000 mg/neliömetriä BSA:ta; annostelu tapahtuu kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Kun 3 sisplatiini/gemsitabiinisykliä (viikko 8 (+1 viikko)) on suoritettu, suoritetaan kuvantamisskannaus hoidon standardin mukaisesti sen määrittämiseksi, onko potilaan hoito edennyt vai pitäisikö hänen jatkaa sisplatiini/gemsitabiini-induktiohoitoa vielä yksi sykli (4. sykli - ennen satunnaistamista). Neljän sisplatiini/gemsitabiinisyklin (viikko 12 (+1 viikko)) päätyttyä potilaille tehdään koko kehon kuvantaminen sairauden tilan määrittämiseksi. Potilaat, joilla on etenevä sairaus (PD), lopetetaan tutkimushoidosta ja saavat jatkohoitoa päätutkijan (PI) määrittämänä. Heitä seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti. Potilaat, joilla on kuvantamisessa vähintään stabiili sairaus (SD) neljän sisplatiini/gemsitabiinisyklin induktiovaiheen jälkeen (viikko 12 (+ 1 viikko)), siirtyvät tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen (satunnaistettu hoitovaihe).

Satunnaistusvaihe: Potilaat, joilla on vähintään stabiili sairaus kuvantamisen avulla induktiovaiheen lopussa, satunnaistetaan suhteessa 1:1 Melfalaani/HDS-hoitoon tai jatkamaan sisplatiini/gemsitabiinihoitoa aiemmin induktiovaiheessa kuvatuilla sykleillä, kunnes sairaus etenee. tautia (PD) tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaiden, jotka satunnaistettiin saamaan Melphalan/HDS-hoitoa (annoksella 3,0 mg/kg ihanteellinen paino (IBW)), on suoritettava ensimmäinen hoito 14 päivän kuluessa induktiovaiheen lopussa tehdystä koko kehon kuvantamisesta. Melfalaani/HDS-hoitoa varten potilaat saavat enintään 6 hoitoa. Kukin hoitosykli koostuu 6 viikosta, jossa on hyväksyttävä viive enintään 2 viikkoa ennen seuraavaa suunniteltua hoitoa, jotta voidaan tarvittaessa toipua lisää. Jos sairaus ei etene, potilaalle on tehtävä uudelleen CisGem-induktio Melphalan/HDS-hoidon jälkeen. Kasvainvaste arvioidaan molemmissa hoitohaaroissa 8 viikon välein (+ 1 viikko) PD:hen asti.

Independent Review Committee (IRC) tarkistaa arviointiskannaukset. Aina kun PD havaitaan, potilas poistetaan jatkotutkimushoidosta; kaikki jatkokäsittelyt ovat tutkijan harkinnan mukaan. Melfalaani/HDS-hoito keskeytetään myös siinä tapauksessa, että toipuminen vaatii yli 8 viikkoa viimeisestä hoidosta. Hoidon lopetuskäynti tehdään noin 6-8 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Jatkuvat haittatapahtumat (AE) hoidon loppukäynnillä seurataan, kunnes vakavuus palaa yhteisten terminologian kriteerien mukaisiksi haittatapahtumille (CTCAE), luokka < 1.

Seurantavaihe: Jos sairaus ei ole edennyt hoidon loppukäynnillä, taudinarviointia jatketaan 8 viikon välein (+ 1 viikko), kunnes PD on dokumentoitu. Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 6 kuukauden välein eloonjäämistilanteen selvittämiseksi kahden ensimmäisen vuoden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain kuolemaan, tietoisen suostumuksen peruuttamiseen tai seurantaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Potilaita seurataan kahden vuoden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen myelodysplasian ja sekundaarisen leukemian kehittymisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

295

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University/Teaching Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • West Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haluavat ja pystyvät antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Histologialla diagnosoitu intrahepaattinen kolangiokarsinooma.
  3. Leikkauskelvoton ICC, jossa on alle 50 % maksasta, ja ilman kliinisesti merkittävää maksan ulkopuolista sairautta (alueelliset imusolmukevauriot [≤ 2 cm] ovat hyväksyttäviä) TT:n perusteella
  4. Soveltuvuuden määrittämiseen käytetyt skannaukset (rintakehän/vatsan/lantion ja maksan TT-skannaus) on tehtävä 28 päivän kuluessa ennen induktiovaiheen hoidon aloittamista.
  5. Vähintään yksi kohdevaurio arviointikriteerien perusteella kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1).
  6. Potilaiden ECOG PS on oltava 0-1 seulonnassa.
  7. ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  8. Potilaiden tulee painaa ≥ 35 kg (koska mahdollisista kokorajoituksista, jotka liittyvät reisivaltimon ja -laskimon perkutaaniseen katetrointiin Delcath Hepatic Delivery System -järjestelmällä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 50 % kasvainkuormitusta maksassa kuvantamisen perusteella.
  2. Aiemmat ortotooppiset maksansiirrot, perfuusion kanssa yhteensopimaton maksan verisuonisto, hepatofugal-virtaus porttilaskimossa tai tunnettu ratkaisematon laskimoshuntti. Aiempi Whipple-menettely on sallittu, jos anatomia on edelleen yhteensopiva Melphalan/HDS-järjestelmän kanssa.
  3. Aiempi tai tunnettu yliherkkyys melfalaanin komponenteille tai Melphalan/HDS-järjestelmän komponenteille.
  4. Aiempi tai tunnettu yliherkkyys gemsitabiinille tai platinaa sisältäville yhdisteille.
  5. Tunnettu yliherkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
  6. Aiempi hoito gemsitabiinilla tai platinaa sisältävillä yhdisteillä, mukaan lukien adjuvantti.
  7. Sai tutkimusaineen mihin tahansa indikaatioon 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoa.
  8. Aikaisempi maksan sädehoito, mukaan lukien 90Y, I131-pohjainen paikallishoito. Aiempi loko-aluehoito, mukaan lukien resektio, joka perustuu muuhun ICC-tekniikkaan, jos sellaista on, on oltava suoritettu vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilanteen kuvantamista.
  9. Ei toipunut aiemman hoidon sivuvaikutuksista ≤ asteeseen 1 (National Cancer Institute [NCI] CTCAE version 4.03 mukaan). Tietyt sivuvaikutukset, jotka eivät todennäköisesti kehitty vakaviksi tai hengenvaarallisiksi tapahtumiksi (esim. hiustenlähtö) ovat sallittuja > luokassa 1.
  10. Ne, joilla on New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus II, III tai IV; aktiiviset sydänsairaudet, mukaan lukien epästabiilit sepelvaltimoiden oireyhtymät (epästabiili tai vaikea angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti), paheneminen tai uusi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävät rytmihäiriöt ja vaikea läppäsairaus, on arvioitava yleisanestesian riskin suhteen.
  11. Aiemmat tai todisteet kliinisesti merkittävästä keuhkosairaudesta, joka estää yleisanestesian käytön.
  12. Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät potilaan osallistumisesta tutkimukseen epätoivottavaa (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  13. Potilaat, joilla on aktiivisia bakteeri-infektioita, joilla on systeemisiä ilmenemismuotoja (pahoinvointi, kuume, leukosytoosi), eivät ole kelvollisia ennen kuin asianmukainen hoito on saatu päätökseen. Potilaat, jotka käyttävät pieniannoksisia antibiootteja sapen tukkeutumiseen, on vapautettu tästä poissulkemiskriteeristä.
  14. Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka häiritsee vasteen arviointia (poikkeuksia ovat kartiobiopsialla/resektiolla käsitelty in situ kohdunkaulan karsinooma, ei-metastaattinen ihon tyvi- ja/tai levyepiteelisyöpä, mikä tahansa varhainen vaihe (vaihe I) pahanlaatuinen kasvain, joka on leikattu riittävästi parannettavaksi yli 5 vuotta aiemmin).
  15. Akuutti tai aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio. Poikkeuksia ovat potilaat, joilla on anti-hepatiitti B -ydinantigeeni (HBc) tai hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), mutta viruksen deoksiribonukleiinihappo (DNA) negatiivinen.
  16. Aiemmin verenvuotohäiriöt, jotka aiheuttaisivat verenvuodon riskin antikoagulanttihoitoa käytettäessä, tai potilaat, joilla on lisääntynyt tromboembolisten tai verenvuototapahtumien riski (esim.
  17. Aivovauriot tai kallonsisäiset poikkeavuudet, joilla on verenvuotoriski historian tai radiologisen kuvantamisen perusteella (esim. aktiiviset metastaasit).
  18. Tunnetut suonikohjut, joilla on verenvuotoriski, mukaan lukien keskikokoiset tai suuret ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut tai aktiivinen peptinen haavauma.

  19. Riittämätön hematologinen toiminta, josta on osoituksena jokin seuraavista:

    1. Verihiutaleet < 100 000/µl
    2. Hemoglobiini < 10,0 g/dl, riippumatta verensiirrosta tai kasvutekijän tuesta
    3. Valkosolujen määrä (WBC) < 2000/µl
    4. Neutrofiilit < 1500 solua/µl.
  20. Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl. Jos seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, mitattu kreatiniinipuhdistuma on mitattava ja potilas on kelvollinen, jos kreatiniinipuhdistuma > 45 ml/min.

  21. Riittämätön maksan toiminta, josta on osoituksena jokin seuraavista:

    1. Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa ULN
    2. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 kertaa ULN
    3. Seerumin albumiini < 2,9 g/dl.
  22. Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka estäisi tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
  23. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille (joilla on ollut kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana): positiivinen seerumin raskaustesti (β-ihmisen koriongonadotropiini [β HCG]) 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; tai ei halua tai ei pysty suorittamaan hormonaalista suppressiota kuukautisten välttämiseksi hoidon aikana; tai jos imettää, ei halua tai pysty lopettamaan imetystä tutkimushoidon aikana.
  24. Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset ja seksuaalisesti aktiiviset miehet, joiden kumppanit ovat lisääntymiskykyisiä: eivät halua tai eivät pysty käyttämään asianmukaista ehkäisyä seulonnasta aina vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimushoidon annosta.
  25. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai joita ei voida tilapäisesti poistaa kroonisesta antikoagulaatiohoidosta.
  26. Potilaat, joilla on sappistentti.
  27. Potilaat, joilla on aiemmin ollut ulkoisen perkutaanisen transhepaattisen kolangiografian katetrin asennus.
  28. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu millä tahansa valtimonsisäisellä alueellisella maksahoidolla, kuten valtimonsisäisellä kemoembolisaatiolla.
  29. Potilaat, joilla on vakavia allergisia reaktioita jodivarjoaineelle, jota ei voida hallita esilääkitys antihistamiineilla ja steroideilla.
  30. Potilaat, joilla on lateksiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melfalaani/PHP
Potilaat voivat saada jopa 6 hoitoa Melphalan/HDS 3,0 mg/kg IBW. Kukin hoitosykli koostuu 6 viikosta ja hyväksyttävä viive vielä 2 viikkoa (eli yhteensä 8 viikkoa). Melfalaanin enimmäisannos on 220 mg hoitoa kohden.
Yhdistelmätuote: Melfalaani/HDS
Melfalaani/HDS-hoito jopa kuuden syklin ajan, jonka jälkeen CisGem-induktio uudelleen.
Muut nimet:
  • Melfalaani/PHP
Active Comparator: Sisplatiini ja gemsitabiini
Jokainen Cis/Gem-hoitosykli sisältää sisplatiinia, joka annostellaan 25 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti, ja gemsitabiinia, joka annostellaan 1 000 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti. Kumpikin annetaan päivinä 1 ja 8 3 viikon välein.
Lääke: Sisplatiini ja gemsitabiini
jatkuva Cis/Gem-hoito taudin etenemiseen saakka
Muut nimet:
  • Cis/Gem

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Eloonjäämisen muutosta arvioidaan tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
Potilaita seurataan kuolemaan asti
Eloonjäämisen muutosta arvioidaan tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IRC:n määrittämä eloonjääminen ilman etenemistä
Aikaikkuna: PFS-muutoksen muutosta arvioidaan 9 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
Aika ensimmäisestä hoidosta kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan
PFS-muutoksen muutosta arvioidaan 9 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
Objektiivinen vasteprosentti (CR + PR) tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: ORR-muutosta arvioidaan 9 viikon välein opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
Tutkijan määrittämien potilaiden lukumäärä, joilla on joko täydellinen tai osittainen vaste
ORR-muutosta arvioidaan 9 viikon välein opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: PFS:n muutosta arvioidaan 9 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
Aikajakso ensimmäisestä hoidosta kasvaimen etenemiseen
PFS:n muutosta arvioidaan 9 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
Objektiivinen vasteprosentti IRC:n määrittämänä
Aikaikkuna: ORR-muutosta arvioidaan 9 viikon välein opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin vuoden ajan
IRC:n määrittämien potilaiden lukumäärä, joilla on joko täydellinen tai osittainen vaste
ORR-muutosta arvioidaan 9 viikon välein opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin vuoden ajan
Elämänlaatu (QOL) mitattuna toiminnallisen terveyskyselyn EQ-5D-moduulilla
Aikaikkuna: QOL-muutosta arvioidaan 6 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
QoL arvioidaan kaikille tutkimuksessa hoidetuille potilaille
QOL-muutosta arvioidaan 6 viikon välein tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 1 vuosi
Farmakokineettiset tulosmitat: Cmax
Aikaikkuna: PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Havaittu maksimipitoisuus (Cmax)
PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Farmakokineettiset tulosmittaukset: AUC
Aikaikkuna: PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Farmakokineettiset tulosmittaukset: Tmax
Aikaikkuna: PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Maksimipitoisuuden aika (Tmax)
PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Farmakokineettiset tulosmittaukset: CL
Aikaikkuna: PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Järjestelmän kokonaisvara (CL)
PK arvioidaan jokaisessa Melphalan/HDS-syklissä noin 6 viikon välein keskimäärin yhden vuoden ajan
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: Haittatapahtumat arvioidaan tietoisen suostumuksen antamisesta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin noin 1 vuosi
Hoitoon liittyviä haittatapahtumia kokeneiden potilaiden lukumäärä CTCAE-versiolla 4.0 arvioituna
Haittatapahtumat arvioidaan tietoisen suostumuksen antamisesta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Delcath Systems Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHP-ICC-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitiehyen syöpä

Kliiniset tutkimukset Melfalaani/HDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa