- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088345
Vasopressiinin varhainen käyttö fontanin jälkeisessä hoidossa (VAMP)
Arginiinivasopressiinin käyttö varhaisessa leikkauksen jälkeisessä hoidossa Fontan Palliation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymän ehkäisyyn ja hallintaan synnynnäisen sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen sisältyvät verisuonten tilavuuden manipuloinnit sekä fosfodiesteraasiestäjien (milrinoni) ja katekoliamiinien (epinefriini ja norepinefriini) infuusiot inotrooppisten ja vasoaktiivisten vaikutusten vuoksi, joihin kaikkiin liittyy riskejä, voi edistää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vasopressiiniä, vasoaktiivista lääkettä, joka on tehokas septisessä sokissa, on myös käytetty parantamaan leikkauksen jälkeistä hemodynamiikkaa lasten sydänleikkauksen jälkeen. On yleinen laitoskäytäntö käyttää vasopressiiniä tässä potilaspopulaatiossa, mutta yleensä kahden tai kolmen muun vasoaktiivisen lääkkeen käytön jälkeen. Pediatrialla ja aikuisilla on tehty useita tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että vasopressiini ei ole huonompi kuin muut verisuonia supistavat hoidot ja että se on edullinen tarkasteltaessa tiettyjä päätepisteitä. Tutkijat ehdottavat, että vasopressiinin käyttö satunnaistetaan käytettäväksi aikaisemmassa vaiheessa tyypillisessä postoperatiivisessa lääkitysstrategiassamme. Ehdotettu tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumelääketutkimus vasopressiini-infuusiolla välittömästi Fontan-leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on tunnistaa vasoaktiivinen hoitostrategia, joka parantaa hemodynamiikkaa pienemmällä katekoliamiini-infuusiokuormalla, vähentää elvytysnesteen määrää ja vähentää sairaalan resurssien käyttöä.
Synnynnäiseen sydänsairauteen (CHD) liittyvät vastasyntyneiden ja lasten interventiot tuottavat edelleen parempia tuloksia. Potilaiden hoidolle synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen ei ole olemassa vakiintuneita ohjeita leesiokohtaisten ainutlaatuisten haasteiden vuoksi leikkauksen jälkeisellä kaudella. Volyymielvytys ja katekoliamiini-infuusiot ovat perinteisiä hoitomenetelmiä riittävän perfuusion ylläpitämiseksi. Nämä kaksi hoitomuotoa liittyvät kuitenkin lisääntyneeseen keuhkojen toiminnan huononemisen riskiin ja pitkäaikaiseen ventilaattoritukeen aggressiivisen nesteen elvyttämisen yhteydessä, lisääntyneeseen sydänlihaksen hapentarpeeseen ja rytmihäiriöiden lisääntymiseen. Leikkauksen jälkeisen matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymän monitekijäisen etiologian vuoksi on usein epäselvää, mikä katekoliamiini-infuusio on optimaalinen parantamaan verenkiertoa. Vasopressiiniä, vaihtoehtoista vasoaktiivista hoitoa, jota käytetään yleisesti shokissa, on käytetty parantamaan postoperatiivista hemodynamiikkaa vastasyntyneiden ja lasten potilaspopulaatioissa, ja se on viime aikoina saanut enemmän huomiota.
Arginiinivasopressiini-infuusion käytöstä imeväisille ja lapsille sydänleikkauksen jälkeen raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1999 tapaussarjassa, jossa oli 11 potilasta, joilla oli verisuonia laajentava sokki leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämä tapaussarja raportoi vasopressiinin aloittamisesta hypotensiossa, joka ei kestä perinteisiä hoitomenetelmiä, ja raportoi hemodynamiikan merkittävästä noususta ja verenpaineen paranemisesta kaikilla potilailla sekä vieroituksen inotrooppisen tuen 10/11 potilaalla. Tämän tutkimuksen jälkeen on ollut ristiriitaisia raportteja vasopressiinitasoista ja vasopressiinin käytöstä hemodynamiikan parantamiseksi. Vuonna 2008 julkaistun tutkimuksen tuloksissa arvioitiin vasopressiinitasoja 39 potilaalla, joilla oli sepelvaltimotauti ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja pääteltiin, että lapsilla ei ole puutteellisia vasopressiinitasoja kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) jälkeen. Lisäksi alhaisempiin tasoihin ei liittynyt hypotensiota. Vuonna 2010 tehdyssä laajemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 121 potilasta, joille tehtiin synnynnäinen sydänleikkaus CPB:llä, kuvattiin tuloksia, jotka viittasivat kliinisesti merkittävään hypotensioon, joka liittyy alhaisiin vasopressiinitasoihin. Useat muut julkaisut ovat raportoineet parantuneesta verenpaineesta ja vähentyneestä katekoliamiinin käytöstä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Kaksi näistä raporteista on keskittynyt vasopressiinin käyttöön vauvoilla, joilla on yksikammiofysiologia. Kaikissa näissä raportoiduissa tapaussarjoissa vasopressiini-infuusio on aloitettu leikkauksen jälkeisenä aikana pelastushoitona. Mikään tutkimuksista ei ole puoltanut vasopressiinin aloittamista välittömästi leikkauksen jälkeen ja ennen hemodynaamisen epävakauden ajanjaksoa, lukuun ottamatta yhtä Alten et al.:n retrospektiivistä kaaviokatsausta. Tämä vuonna 2012 tehty tutkimus aloitti vasopressiinihoidon leikkaussalissa CPB:n jälkeen 19 vastasyntyneellä, joille tehtiin joko valtimovaihto suurten valtimoiden d-transpositiota varten tai Norwoodin palliaatiotoimenpiteet hypoplastisen vasemman sydämen oireyhtymän vuoksi. Tässä tutkimuksessa kaikki vastasyntyneet, joille vasopressiini aloitettiin leikkaussalissa, saivat merkittävästi pienempiä määriä tilavuuskorvaushoitoa ja katekoliamiinitukea välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana. He kuvasivat myös hitaampaa sykettä, pienempää rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta, lyhyempää mekaanisen ventilaation kestoa ja lyhyempää tehohoitojaksoa verrattuna leesion mukaiseen kontrolliryhmään. Äskettäin vuonna 2016 yksi keskus arvioi takautuvasti kokemuksiaan vasopressiinistä ja potilaista, joille tehtiin Fontan-leikkaus 10 vuoden aikana, ja sen vaikutuksia rintaputken ulostuloon. He selvittivät, että potilailla, jotka saivat vasopressiinia perioperatiivisesti, oli vähemmän rintaputken ulostuloa ja lyhyempi rintaputken tyhjennysaika sekä lyhyemmän sairaalahoidon keston ja parantuneen nestetasapainon verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
Kirjallisuudessa on aukko, jossa kuvataan parempia tuloksia tietyllä kohdistetulla vasoaktiivisella ja inotrooppisella hoito-ohjelmalla, jota käytetään leikkauksen jälkeen Fontan-toimenpiteen saaneilla potilailla. Tämä ehdotettu uusi tutkimus tarjoaa lisäksi näyttöä tuloksiin perustuvista postoperatiivisista lääketieteellisistä toimenpiteistä. Ehdotettu tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus vasopressiini-infuusiolla verrattuna lumelääkkeeseen ensimmäisten 24 tunnin aikana Fontanin lopettamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasopressiinin vaikutusta varhaiseen postoperatiiviseen kulumiseen suhteellisen homogeenisessa populaatiossa kiinnittäen erityistä huomiota katekoliamiinien käyttöön, hemodynamiikkaan, keuhkopussin tyhjennykseen, sydämenulkoisten elinten toimintaan (munuaiset ja maksa) ja oleskelun kestoon. Lisäksi tutkijat aikovat arvioida vasopressiinitasoja näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fontanin lievityksen suunniteltu loppuun saattaminen
- Englanti tai espanja puhuvat
- Tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat epäonnistuneet Fontanin viimeistelyyritykset ja myöhemmät poistoyritykset
- Suunniteltu samanaikainen eteisventrikulaarinen valvuloplastia tai neoaorttaläppä tai kaari rekonstruktio Fontanin valmistumishetkellä
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vasopressiini, arginiini
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat jatkuvaa arginiinivasopressiinia normaalissa suolaliuoksessa kantaja-infuusiona välittömästi sydänleikkauksen modifioidun ultrasuodatusjakson (MUF) jälkeen.
|
Koehenkilöt aloitetaan jatkuvalla sokkoutetulla tutkimuslääke-/plasebo-infuusiolla OR-alueella välittömästi MUF:n päätyttyä nopeudella 0,3 mU/kg/min.
Kaikki omaishoitajat sokeutuvat käsivarsitehtävään.
Infuusio kestää 20 tuntia, jolloin se vieroitettuna nopeudella 0,1 mU/h, yli 3 tuntia. Aktiivisen tutkimusjakson aikana hoitoryhmä hoitaa koehenkilöitä SOC-kohtaisesti käyttämällä mitä tahansa ensisijaista lääkitystä alhaisen sydämen minuuttitilavuuden korjaamiseksi. ; avoimen vasopressiinin käyttöä aktiivisen tutkimushoidon aikana ei rajoiteta.
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat jatkuvan normaalin suolaliuoksen kantaja-infuusion välittömästi sydänleikkauksensa modifioidun ultrasuodatusjakson (MUF) jälkeen.
|
Koehenkilöt aloitetaan jatkuvalla sokkoutetulla tutkimuslääke-/plasebo-infuusiolla OR-alueella välittömästi MUF:n päätyttyä nopeudella 0,3 mU/kg/min.
Kaikki omaishoitajat sokeutuvat käsivarsitehtävään.
Infuusio kestää 20 tuntia, jolloin se vieroitettuna nopeudella 0,1 mU/h, yli 3 tuntia. Aktiivisen tutkimusjakson aikana hoitoryhmä hoitaa koehenkilöitä SOC-kohtaisesti käyttämällä mitä tahansa suositeltua lääkitystä alhaisen sydämen minuuttitilavuuden korjaamiseksi. ; avoimen vasopressiinin käyttöä aktiivisen tutkimushoidon aikana ei rajoiteta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynamiikka vasoaktiivisen inotroopin pisteen (VIS) perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vasoactive inotrope score (VIS) on vasoaktiivisten ja inotrooppisten durg-infuusioannosten lineaarinen summa.
Se ilmoitetaan yleensä dimensiottomana, mutta joskus se raportoidaan normalisoituna dopamiinin mikrogrammaa/kg/min ekvivalentteiksi.
Pistemäärä alkaa 0:sta, eikä sillä ole määriteltyä ylärajaa, ja yleisesti havaittu vaihteluväli on 0-50.
Sitä käytetään hemodynaamisen tuen intensiteetin mittana, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vasoaktiivista lääketukea potilaille.
VIS:n suhde muihin potilaiden tuloksiin ei ole johdonmukainen.
Se lasketaan tunneittain kaikille koehenkilöille ja sitä verrataan ryhmien välillä koko havaintojakson ajan.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemodynamiikka keskimääräisen valtimopaineen perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Elinten perfuusiopaine mitattuna keskimääräisenä valtimopaineena (MAP).
Se mitataan tunneittain 24 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan kaikille koehenkilöille ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä koko havainnointiajan aikana pääasiallisena ryhmien välisenä vaikutuksena paneeliregressiossa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Transpulmonaarisen painegradientin tyypillinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Transpulmonaalinen painegradientti (TPG), joka määritellään keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (Ppa) ja vasemman/yhteisen eteisen (yhteisen eteisen) paineen (Pla) välisenä erona, mitataan tunneittain 24 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan kaikille koehenkilöille, ja sitä verrataan kahden tutkimuksen välillä. ryhmät koko havaintoajan pääasiallisena ryhmien välisenä vaikutuksena paneeliregressiossa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten vajaatoiminta, jolle on ominaista kystatiinitason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen prekardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Kystatiinitasot mitataan lähtötilanteessa (välittömästi ennen kardiopulmonaalista ohitusta) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muutosta (leikkauksen jälkeinen miinus perustaso) kystatiinipitoisuudessa verrataan ryhmien välillä.
|
lähtötilanteen prekardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Maksan toimintahäiriö transaminaasitasojen perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Transaminaasitasoja (alaniini ja aspartaatti, mitattuna IU/L) seurataan kaikilla potilailla ja muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Resurssien käyttö oleskelun kestolla (LOS) mitattuna
Aikaikkuna: leikkauksesta sairaalasta lähtöön asti
|
Oleskelun pituus (LOS) mitattuna leikkauksen jälkeisinä tunneina ryhmien välillä verrattuna
|
leikkauksesta sairaalasta lähtöön asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Hoffman, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Delmas A, Leone M, Rousseau S, Albanese J, Martin C. Clinical review: Vasopressin and terlipressin in septic shock patients. Crit Care. 2005 Apr;9(2):212-22. doi: 10.1186/cc2945. Epub 2004 Sep 9.
- Leibovitch L, Efrati O, Vardi A, Matok I, Barzilay Z, Paret G. Intractable hypotension in septic shock: successful treatment with vasopressin in an infant. Isr Med Assoc J. 2003 Aug;5(8):596-8. No abstract available.
- Tsuneyoshi I, Yamada H, Kakihana Y, Nakamura M, Nakano Y, Boyle WA 3rd. Hemodynamic and metabolic effects of low-dose vasopressin infusions in vasodilatory septic shock. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):487-93. doi: 10.1097/00003246-200103000-00004.
- Rosenzweig EB, Starc TJ, Chen JM, Cullinane S, Timchak DM, Gersony WM, Landry DW, Galantowicz ME. Intravenous arginine-vasopressin in children with vasodilatory shock after cardiac surgery. Circulation. 1999 Nov 9;100(19 Suppl):II182-6. doi: 10.1161/01.cir.100.suppl_2.ii-182.
- Hall LG, Oyen LJ, Taner CB, Cullinane DC, Baird TK, Cha SS, Sawyer MD. Fixed-dose vasopressin compared with titrated dopamine and norepinephrine as initial vasopressor therapy for septic shock. Pharmacotherapy. 2004 Aug;24(8):1002-12. doi: 10.1592/phco.24.11.1002.36139.
- Gaies MG, Gurney JG, Yen AH, Napoli ML, Gajarski RJ, Ohye RG, Charpie JR, Hirsch JC. Vasoactive-inotropic score as a predictor of morbidity and mortality in infants after cardiopulmonary bypass. Pediatr Crit Care Med. 2010 Mar;11(2):234-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b806fc.
- Gaies MG, Jeffries HE, Niebler RA, Pasquali SK, Donohue JE, Yu S, Gall C, Rice TB, Thiagarajan RR. Vasoactive-inotropic score is associated with outcome after infant cardiac surgery: an analysis from the Pediatric Cardiac Critical Care Consortium and Virtual PICU System Registries. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jul;15(6):529-37. doi: 10.1097/PCC.0000000000000153.
- Argenziano M, Choudhri AF, Oz MC, Rose EA, Smith CR, Landry DW. A prospective randomized trial of arginine vasopressin in the treatment of vasodilatory shock after left ventricular assist device placement. Circulation. 1997 Nov 4;96(9 Suppl):II-286-90.
- Landry DW, Levin HR, Gallant EM, Ashton RC Jr, Seo S, D'Alessandro D, Oz MC, Oliver JA. Vasopressin deficiency contributes to the vasodilation of septic shock. Circulation. 1997 Mar 4;95(5):1122-5. doi: 10.1161/01.cir.95.5.1122.
- Landry DW, Levin HR, Gallant EM, Seo S, D'Alessandro D, Oz MC, Oliver JA. Vasopressin pressor hypersensitivity in vasodilatory septic shock. Crit Care Med. 1997 Aug;25(8):1279-82. doi: 10.1097/00003246-199708000-00012. No abstract available.
- Kampmeier TG, Rehberg S, Westphal M, Lange M. Vasopressin in sepsis and septic shock. Minerva Anestesiol. 2010 Oct;76(10):844-50.
- Dunser MW, Mayr AJ, Ulmer H, Ritsch N, Knotzer H, Pajk W, Luckner G, Mutz NJ, Hasibeder WR. The effects of vasopressin on systemic hemodynamics in catecholamine-resistant septic and postcardiotomy shock: a retrospective analysis. Anesth Analg. 2001 Jul;93(1):7-13. doi: 10.1097/00000539-200107000-00003.
- Jerath N, Frndova H, McCrindle BW, Gurofsky R, Humpl T. Clinical impact of vasopressin infusion on hemodynamics, liver and renal function in pediatric patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1274-80. doi: 10.1007/s00134-008-1055-2. Epub 2008 Mar 19.
- Tweddell JS, Nersesian M, Mussatto KA, Nugent M, Simpson P, Mitchell ME, Ghanayem NS, Pelech AN, Marla R, Hoffman GM. Fontan palliation in the modern era: factors impacting mortality and morbidity. Ann Thorac Surg. 2009 Oct;88(4):1291-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.076.
- Hirsch JC, Goldberg C, Bove EL, Salehian S, Lee T, Ohye RG, Devaney EJ. Fontan operation in the current era: a 15-year single institution experience. Ann Surg. 2008 Sep;248(3):402-10. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181858286.
- Meyer DB, Zamora G, Wernovsky G, Ittenbach RF, Gallagher PR, Tabbutt S, Gruber PJ, Nicolson SC, Gaynor JW, Spray TL. Outcomes of the Fontan procedure using cardiopulmonary bypass with aortic cross-clamping. Ann Thorac Surg. 2006 Nov;82(5):1611-8; discussion 1618-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.05.106.
- Evora PR, Pearson PJ, Schaff HV. Arginine vasopressin induces endothelium-dependent vasodilatation of the pulmonary artery. V1-receptor-mediated production of nitric oxide. Chest. 1993 Apr;103(4):1241-5. doi: 10.1378/chest.103.4.1241.
- Sai Y, Okamura T, Amakata Y, Toda N. Comparison of responses of canine pulmonary artery and vein to angiotensin II, bradykinin and vasopressin. Eur J Pharmacol. 1995 Aug 25;282(1-3):235-41. doi: 10.1016/0014-2999(95)00343-j.
- Novella S, Martinez AC, Pagan RM, Hernandez M, Garcia-Sacristan A, Gonzalez-Pinto A, Gonzalez-Santos JM, Benedito S. Plasma levels and vascular effects of vasopressin in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Jul;32(1):69-76. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.03.047. Epub 2007 May 15.
- Morrison WE, Simone S, Conway D, Tumulty J, Johnson C, Cardarelli M. Levels of vasopressin in children undergoing cardiopulmonary bypass. Cardiol Young. 2008 Apr;18(2):135-40. doi: 10.1017/S1047951108001881. Epub 2008 Mar 7.
- Mastropietro CW, Rossi NF, Clark JA, Chen H, Walters H 3rd, Delius R, Lieh-Lai M, Sarnaik AP. Relative deficiency of arginine vasopressin in children after cardiopulmonary bypass. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):2052-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181eed91d.
- Lechner E, Hofer A, Mair R, Moosbauer W, Sames-Dolzer E, Tulzer G. Arginine-vasopressin in neonates with vasodilatory shock after cardiopulmonary bypass. Eur J Pediatr. 2007 Dec;166(12):1221-7. doi: 10.1007/s00431-006-0400-0. Epub 2007 Jan 16.
- Mastropietro CW, Clark JA, Delius RE, Walters HL 3rd, Sarnaik AP. Arginine vasopressin to manage hypoxemic infants after stage I palliation of single ventricle lesions. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):506-10. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849ce0.
- Alten JA, Borasino S, Toms R, Law MA, Moellinger A, Dabal RJ. Early initiation of arginine vasopressin infusion in neonates after complex cardiac surgery. Pediatr Crit Care Med. 2012 May;13(3):300-4. doi: 10.1097/PCC.0b013e31822f1753.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Yksikammioinen sydän
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBNet 885148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
-
Editas Medicine, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
-
ProQR TherapeuticsRekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetBelgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta