Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIA 5-453:n useiden nousevien annosten siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bial - Portela C S.A.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus etamicastaatin (BIA 5-453) useiden nousevien annosten siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida etamicastatin (BIA 5-453) ja sen metaboliittien plasman ja virtsan farmakokineettinen profiili kolmen etamicastaatin (BIA 5-453) usean nousevan annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus etamicastaatin (BIA 5-453) kolmella annostusohjelmalla 3 ryhmässä, joissa oli 8 verenpainepotilasta.

Kussakin ryhmässä tutkimus koostui 10 päivän moniannosjaksosta. Edistyminen seuraavalle annostasolle tapahtui vain, jos edellinen annostaso katsottiin turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Sopiva aikaväli erotti annosten tutkimisen, jotta turvallisuustiedot voidaan tarkistaa ja arvioida ajoissa ennen korkeampaan annostasoon siirtymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, F-35000
        • Biotrial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisen seulontatoimenpiteen suorittamista.
  2. 18–65-vuotiaat miespotilaat (mukaan lukien)
  3. Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2 (mukaan lukien)

  4. Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio, ilman aikaisempaa hoitoa (mutta joissa hoito oli perusteltua), jotka määriteltiin valintakäynnillä verenpaineeksi (BP) 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa

    • diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg ja/tai
    • systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 mmHg

  5. Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, määritetty seulontajakson lopussa (eli 3 viikon verenpainelääkityksen jälkeen ja ennen päivää 1) verenpaineeksi (BP) 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa asema

    • diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg ja/tai
    • systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 mmHg
  6. Aiemmin saaneet tai potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa verenpainetta alentavaa hoitoa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) johonkin seuraavista hyväksytyistä hoidoista: B-salpaajat, diureetit, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACEI), angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB), kalsiumkanavasalpaajat. Potilaat havaitsivat verenpainetta alentavan hoitonsa aikana noin 3 viikon ajan.
  7. Laboratoriokokeet, jotka ovat laboratorion normaaleissa rajoissa (hematologia, biokemia ja virtsaanalyysi) tai joita tutkija ei pidä kliinisesti merkittävinä.
  8. Elektrokardiogrammin tallennus 12-kytkentäiseen EKG:hen ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia
  9. Kansallisen sairausvakuutuksen kattaa

  10. Kun kliininen kelpoisuus oli varmistettu, potilaille suoritettiin 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM) seulontajakson lopussa ja hoidon jälkeen jo hoidetuille potilaille. Heidän oli täytettävä seuraavat hoidon ulkopuoliset kriteerit 24 tunnin keskimääräisen ambulatorisen verenpainemittauksen osalta, jotta he voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

    • Keskimääräinen päiväsairaus systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 135 / 85 mmHg ja/tai
    • Ambulatorinen yöaikainen systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 120 / 70 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

Hypertensioon, siihen liittyviin riskitekijöihin ja kohde-elinvaurioon liittyvät kriteerit:

  1. Vaikea verenpaine (SBP ≥ 180 mm Hg ja/tai DBP ≥ 110 mm Hg) milloin tahansa tutkimuksen aikana seulontajaksosta tutkimuskäynnin loppuun tai sairaushistoriassa, pahanlaatuinen verenpainetauti
  2. Toissijainen verenpainetauti (mukaan lukien tunnettu renovaskulaarinen hypertensio, feokromosytooma)
  3. Kaikki äskettäiset sepelvaltimotaudit (viimeisten 6 kuukauden aikana), mukaan lukien sydäninfarkti tai sydänalustekipu, joka viittaa angina pectorikseen ja sepelvaltimon revaskularisaatioon
  4. Mikä tahansa viimeaikainen sydämen vajaatoiminta (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  5. Mikä tahansa viimeaikainen aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskemia (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  6. Mikä tahansa tunnettu aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofinen obstruktiivinen myokardiopatia
  7. Mikä tahansa tunnettu hypertension vakava silmäkomplikaatio (vaiheen III tai IV retinopatia),
  8. Kaikki aiemmat kammiorytmihäiriöt (torsades de pointes, kammiotakykardia, polymorfiset kammion ekstrasystolit lukuun ottamatta yksittäisiä ekstrasystoleja), korvahäiriöt (värinä tai lepatus).
  9. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa merkittävästi muuttaa etamicastaatin imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (BIA 5-453)
  10. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suoli-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, hematologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus.

  11. Toistuva päänsärky ja/tai migreeni, toistuva pahoinvointi ja/tai oksentelu (useammin kuin kahdesti kuukaudessa).

    Potilaan ominaispiirteisiin liittyvät kriteerit:

  12. Huumausaineriippuvuuden historia tai esiintyminen.
  13. Potilaat polttavat yli 10 savuketta päivässä
  14. Alkoholismin historia 1 vuoden sisällä ennen päivää 1. Yli 50 g etanolin kulutus päivässä (12,5 cl lasillinen 10° [10 %] viiniä = 12 g; 4 cl aperitiivia, 42° [42 %] viskiä = 17 g; 25 cl lasillinen 3° [3 %] olutta = 7,5 g; 25 cl lasillinen 6° [6 %] olutta = 15 g
  15. Osallistuminen lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen valintakäyntiä.
  16. Positiivinen tulos hepatiitti B:n (HBs Ag) ja/tai hepatiitti C:n (HCV Ab) serologiasta.
  17. Positiivinen tulos HIV1+2-serologiassa.
  18. Positiivinen virtsan huumeseulonta (UDS) (amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, ekstaasi, kokaiini, opiaatit).

  19. Yli 400 ml:n menetys tai verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana.

    Samanaikaisiin sairauksiin liittyvät kriteerit:

  20. Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista hoidoista: aldosteroniantagonistit, nitriittijohdannaiset.
  21. Kaikki allergiset tai epätavalliset reaktiot lääkkeisiin tai aiemmin.
  22. Ksantiinipohjaisia ​​juomia sisältävien juomien liiallinen kulutus (yli kuusi kuppia tai lasillista päivässä) tai kyvyttömyys lopettaa juomista sairaalahoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - BIA 5-453 50 mg tai lumelääke

Tässä tutkimuksessa tutkittiin 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannoksia (BIA 5-453) 10 vuorokauden aikana q.d. aamulla paastoolosuhteissa.

Päivänä 1 ja päivänä 10 potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tunnista ennen lääkkeen antamista 4 tunnin PK-aikapisteen keräämisen jälkeen. Henkilöille tarjottiin ateria 4 tunnin aikapisteen jälkeen, ja heillä oli vapaa pääsy enintään 2,5 litraa vettä päivässä. Heidän ei kuitenkaan annettu juoda 1 tunti ennen ja 1 tunti annostuksen jälkeen lukuun ottamatta 250 ml:aa, joka otettiin IMP:n kanssa annon yhteydessä.

Muina antopäivinä potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tuntia ennen lääkkeen antamista ja hoidot annettiin tuntia ennen standardoitua aamiaista.

Potilaat annettiin kello 7.00-9.00 välisenä aikana
Lääke: Plasebo
Placebon siniset kovat liivatekapselit
Lääke: BIA 5-453
Etamicastat (BIA 5-453) siniset kovat gelatiinikapselit - 50 vahvuus (mg)
Muut nimet:
  • Etamicastat
Kokeellinen: Ryhmä 2 - BIA 5-453 100 mg tai lumelääke

Tässä tutkimuksessa tutkittiin 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannoksia (BIA 5-453) 10 vuorokauden aikana q.d. aamulla paastoolosuhteissa.

Päivänä 1 ja päivänä 10 potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tunnista ennen lääkkeen antamista 4 tunnin PK-aikapisteen keräämisen jälkeen. Henkilöille tarjottiin ateria 4 tunnin aikapisteen jälkeen, ja heillä oli vapaa pääsy enintään 2,5 litraa vettä päivässä. Heidän ei kuitenkaan annettu juoda 1 tunti ennen ja 1 tunti annostuksen jälkeen lukuun ottamatta 250 ml:aa, joka otettiin IMP:n kanssa annon yhteydessä.

Muina antopäivinä potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tuntia ennen lääkkeen antamista ja hoidot annettiin tuntia ennen standardoitua aamiaista.

Potilaat annettiin kello 7.00-9.00 välisenä aikana
Lääke: Plasebo
Placebon siniset kovat liivatekapselit
Lääke: BIA 5-453
Etamicastat (BIA 5-453) siniset kovat gelatiinikapselit - 50 vahvuus (mg)
Muut nimet:
  • Etamicastat
Kokeellinen: Ryhmä 3 - BIA 5-453 200 mg tai lumelääke

Tässä tutkimuksessa tutkittiin 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannoksia (BIA 5-453) 10 vuorokauden aikana q.d. aamulla paastoolosuhteissa.

Päivänä 1 ja päivänä 10 potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tunnista ennen lääkkeen antamista 4 tunnin PK-aikapisteen keräämisen jälkeen. Henkilöille tarjottiin ateria 4 tunnin aikapisteen jälkeen, ja heillä oli vapaa pääsy enintään 2,5 litraa vettä päivässä. Heidän ei kuitenkaan annettu juoda 1 tunti ennen ja 1 tunti annostuksen jälkeen lukuun ottamatta 250 ml:aa, joka otettiin IMP:n kanssa annon yhteydessä.

Muina antopäivinä potilaat pysyivät paastossa vähintään 8 tuntia ennen lääkkeen antamista ja hoidot annettiin tuntia ennen standardoitua aamiaista.

Potilaat annettiin kello 7.00-9.00 välisenä aikana
Lääke: BIA 5-453
Etamicastat (BIA 5-453) siniset kovat gelatiinikapselit - 50 vahvuus (mg)
Muut nimet:
  • Etamicastat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax: Suurin havaittu plasmapitoisuus (plasmatulokset päivänä 1)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
tmax: aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (plasmatulokset päivänä 1)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
AUC0-t: Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan plasmapitoisuuteen (Plasman tulokset päivänä 1)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
AUC0-24: AUC ajankohdasta nolla 24 tuntiin annoksen jälkeen (Plasman tulokset päivänä 1)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 annoksen jälkeen
Cmax: Suurin havaittu plasmapitoisuus (plasmatulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
tmax: aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (plasmatulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-t: Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan plasmapitoisuuteen (Plasman tulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-24: AUC ajankohdasta nolla 24 tuntiin annoksen jälkeen (Plasmatulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 50, 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja H0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
C max : Suurin erittymisnopeus (virtsan tulokset 1. päivänä)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
tmax: Suurin erittymisnopeus (virtsan tulokset 1. päivänä)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
AURC(0-tlast): Virtsan erityskäyrän alla oleva alue nollasta viimeiseen aikaan (virtsan tulokset 1. päivänä)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
AmtCUM: Virtsaan erittyneen lääkkeen kumulatiivinen määrä (virtsatulokset päivänä 1)
Aikaikkuna: D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D1 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
C max : Suurin erittymisnopeus (virtsatulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
tmax: Suurin erittymisnopeus (virtsan tulokset 10. päivänä)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
AURC(0-tlast): Virtsan erityskäyrän alla oleva alue nollasta viimeiseen aikaan (virtsan tulokset 10. päivänä)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
AmtCUM: Virtsaan erittyneen lääkkeen kumulatiivinen määrä (virtsatulokset päivänä 10)
Aikaikkuna: D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettiset parametrit (SD) kerta- ja toistuvien 100 ja 200 mg:n etamicastaattiannosten (BIA 5-453) jälkeen verenpainepotilailla
D10 ennen annosta ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48, 48 72 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bial - Portela C S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIA-5453-201HT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa