Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen aktiivisuuden seuranta estää pääsyn radioterapian aikana (RAMPART)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan, että nopean, monialaisen tukihoito-ohjelman toteuttaminen kemosädehoitoa saaville potilaille, joilla katsotaan olevan suuri riski joutua sairaalaan reaaliaikaisten askelmittaritietojen perusteella, vähentää sairaalahoitoa kemosädehoidon aikana tai neljän viikon kuluessa kemosädehoidon aloittamisesta. sädehoidon päättyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

  • Osoittaakseen, että nopean, monialaisen tukihoito-ohjelman toteuttaminen kemosädehoitoa saaville potilaille, joiden katsotaan olevan suuri riski joutua sairaalaan reaaliaikaisten askelmittaritietojen perusteella, vähentää sairaalahoitoa kemosädehoidon aikana tai neljän viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä.

Toissijaiset tavoitteet

  • Osoittaakseen reaaliaikaisten askelmittaritietojen käynnistämän nopean, monialaisen tukihoidon ohjelman toteutettavuuden.
  • Luonnehtia monialaisen tukihoitotiimimme toteuttamia interventioita.
  • Selvittääksemme, johtavatko monitieteisen tiimimme toimenpiteet potilaille, joilla on alhainen viimeaikainen askelmäärä, lisääntyneeseen askelmäärään seuraavina viikkoina verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
  • Kerää bionäytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten, joissa tutkitaan veren/virtsan biomarkkerien ja potilaan aktiivisuustasojen välisiä yhteyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti (ilman kepin tai kävelijän apua)
  • Pään ja kaulan alueen, keuhkojen, ruokatorven tai mahalaukun invasiivisen pahanlaatuisuuden diagnoosi
  • Suunniteltu hoito fraktioidulla (≥15 hoitoa) ulkoisella sädehoidolla ja samanaikaisella kemoterapialla (tai setuksimabilla) parantavalla tarkoituksella (mukaan lukien leikkausta edeltävä tai postoperatiivinen hoito)

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee:

    • Sinulla on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
    • suostut käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikon ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen
    • Ota huomioon raskauden välttämisen tärkeys tutkimukseen osallistumisen aikana ja tahattoman raskauden mahdollisista riskeistä
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan seuranta
  1. Tehostettu tukihoito – tilantarkistuksia Tapahtuisi joka päivä hoidon aikana, kun potilasta pidetään korkean riskin omaavana aktiivisuustason perusteella. Muut nimet: • Päivittäiset tilatarkastukset
  2. Tehostettu tukihoito – lähetteet Tarvittaessa suuren riskin potilaat voidaan ohjata ravitsemusterapeutillemme tai palliatiivisen hoidon lääkärillemme. Muut nimet: • Viittaukset
Muut: Tehostettu tukihoito – tilantarkistukset
Tapahtuisi joka päivä hoidon aikana, kun potilas katsotaan riskialttiiksi.
Muut nimet:
  • Päivittäiset tilatarkastukset
Muut: Tehostettu tukihoito – lähetteet
Tarvittaessa suuren riskin potilaat voidaan ohjata ravitsemusterapeutillemme tai palliatiivisen hoidon lääkärillemme.
Muut nimet:
  • Viittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aikana tai neljän viikon sisällä sädehoidon päättymisestä sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on sairaalahoito kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehostetun tukihoitoprotokollan aktivointi
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Tehostetun tukihoitoprotokollan aktivointi (monitieteellinen arviointi ja päivittäiset hoito-/lääkärikäynnit) viimeisimpien askellukutietojen perusteella.
Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Kliinikon käyntien tiheys ja toteutetut tukitoimenpiteet.
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä
Kliinikon käynnit ja tukitoimenpiteet, jotka johtuvat tehostetun tukihoitoprotokollan aktivoinnista
Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä
Potilaiden ilmoittamat elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Potilaiden ilmoittamat elämänlaatupisteet, mitattuna EORTC QLC-C30 -kyselylomakkeella.
Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Hoitoon liittyvät toksisuudet
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Hoitoon liittyvät toksisuudet, pisteytetty käyttäen CTCAE-versiota 4.03.
Kemosädehoidon aikana tai 4 viikon sisällä sädehoidon päättymisestä.
Sairauden tila
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana ja enintään kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Sairauden eteneminen tai uusiutuminen
Kemosädehoidon aikana ja enintään kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Selviytymistila
Aikaikkuna: Kemosädehoidon aikana ja enintään kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Kemosädehoidon aikana ja enintään kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muokattu Glasgow-ennustepiste
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muokattu Glasgow Prognostic Score mitataan C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin tasojen funktiona, joita kerätään koko tutkimuksen ajan.
Rekisteröitymisestä 4 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-6398

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tukihoito – tilantarkistukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa