Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma metastasoituneen paksusuolensyövän kemoterapian aikana

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Southern California

6 viikon aerobisen harjoitusohjelman toteutettavuus metastasoituneen paksusuolensyövän kemoterapian aikana

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin aerobinen harjoittelu parantaa elämänlaatua ja terveyteen liittyviä tuloksia potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolensyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa. Aerobinen harjoittelu kemoterapian aikana voi parantaa elämänlaatua ja vähentää sydänsairauksiin ja diabetekseen liittyvää väsymystä ja veren tulehdusta potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, onko 6 viikon aerobinen harjoitteluohjelma sisä- tai ulkotiloissa mahdollinen potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jotka saavat kemoterapiaa, ja tutkia potilaan mieltymyksiä sisä- ja ulkoliikuntaan.

II. Selvittää 6 viikon aerobisen sisä- tai ulkoharjoitusohjelman vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen ja elämänlaatuun (QOL) potilailla, joilla on mCRC.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää 6 viikon aerobisen sisä- tai ulkoharjoitusohjelman vaikutukset kehon koostumukseen (laihapaino, rasvamassa, kehon rasvaprosentti [%)) ja systeemisen tulehduksen biomarkkereihin (interleukiini-6 [IL-6]), tuumorinekroositekijä alfa [TNF-a], C-reaktiivinen proteiini [CRP]) potilailla, joilla on mCRC.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää 6 viikon harjoitusohjelman vaikutukset kardiovaskulaariseen (CV) toimintaan.

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät läpi aerobisia harjoituksia, jotka koostuvat pyöräilystä tai kävelystä matalalla, kohtalaisella intensiteetillä ja etenemällä kohtalaiseen intensiteettiin 30 minuutin ajan 2 kertaa viikossa enintään 8 viikon ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 viikon ajan ja viikoilla 13, 19 ja 31.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu metastaattinen (vaihe IV) paksusuolen syöpä
  • kemoterapiassa (on ollut 1 tai 2 kemoterapiasykliä infusoituna tiedonkeruun aikana; tämä mahdollistaa kemoterapian aiheuttamien systeemisten tulehdusmuutosten ilmaantumisen); vain potilaat, jotka saavat 1. tai 2. linjan hoitoa, otetaan mukaan
  • Pystyy aloittamaan ohjatun harjoitusohjelman (vapaa CV:stä, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai nivelongelmista, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden)
  • Vapaa hallitsemattomista kroonisista sairauksista, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti tai kilpirauhasen sairaus
  • Osallistu tällä hetkellä alle 60 minuuttia fyysiseen toimintaan/viikko
  • Halukas matkustamaan Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) harjoituskeskukseen (pysäköintimaksut ja julkisen liikenteen luvat tarjotaan)
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti tai muu hallitsematon krooninen sairaus (esim. diabetes mellitus, kilpirauhassairaus, keuhkosairaus jne.)
  • Keskivaikea tai erittäin aktiivinen fyysinen aktiivisuus (esim. harjoittelet tällä hetkellä > 60 minuuttia kohtalaista aerobista liikuntaa viikossa)
  • Ortopediset tai muut harjoituksen rajoitukset tai vasta-aiheet
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska ne voivat aiheuttaa synnynnäisiä poikkeavuuksia ja koska tämä hoito saattaa vahingoittaa imeviä imeväisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (aerobinen harjoittelu)
Potilaat käyvät läpi aerobisia harjoituksia, jotka koostuvat pyöräilystä tai kävelystä matalalla, kohtalaisella intensiteetillä ja etenemällä kohtalaiseen intensiteettiin 30 minuutin ajan 2 kertaa viikossa enintään 8 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita aerobisia harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoiteltujen minuuttien kokonaismäärä viikossa yli 80 % viikoittaisista minuuteista (48/60 minuuttia).
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta käyttämällä kaikkien osallistujien keskimääräisiä viikoittaisia ​​harjoitusminuutteja (minuuttia/viikko). Toteutettavuus määritetään viikossa harjoitettujen minuuttien kokonaismäärän perusteella, kun yli 80 % viikoittaisista minuuteista (48/60 minuuttia) on suoritettu, katsotaan, että tämä kokeilu on toteutettavissa.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisen tulehduksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 31 viikkoa
Biomarkkerien muutosta tutkitaan parinäytteen t-testillä, jonka merkitsevyystaso on p <0,05.
Perustaso jopa 31 viikkoa
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 31 viikkoa
Arvioi National Institutes of Health (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko
Perustaso jopa 31 viikkoa
Muutos QOL:ssa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 31 viikkoa
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - paksusuolen ja peräsuolen syöpä (FACT-C) arvioitu
Perustaso jopa 31 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä/geometriassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 31 viikkoa
Ultraäänellä arvioitu
Perustaso jopa 31 viikkoa
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 31 viikkoa
Arvioitu virtausvälitteisellä dilataatiolla
Perustaso jopa 31 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3C-16-1 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-01089 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa