Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OFA – opioiditon anestesia (OFA)

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Massimo Allegri, University of Parma

Tutkimuspöytäkirja "OFA: Opioiditon anestesia".

Opioideja on käytetty kivunlievitykseen useiden vuosien ajan, mutta voimakkaasta analgesiasta huolimatta niihin liittyy myös sivuvaikutuksia, mukaan lukien opioidi-indusoitu hyperalgesia (OIH).

OIH:sta kirurgisessa ympäristössä keskustellaan, ja se voi altistaa potilaat suuremmalle kipulääkkeiden kulutukselle ennen leikkausta sekä perifeeriselle ja keskusherkistymiselle. Tutkimuksen tavoitteena on verrata remifentaniilipohjaista ja ei-opioidikipulääkitystä (klonidiini, lidokaiini, ketamiini) potilaiden intraoperatiivisessa hoidossa, joille tehdään laparoskooppinen vasemmanpuoleinen hemikolektomia, sillä oletuksella, että opioideilla hoitamattomien potilaiden morfiinin kulutus on pienempi ensimmäisen 24:n aikana. tuntia leikkauksen jälkeen. Perifeeristä ja sentraalista hyperalgesiaa testataan Von Freyn hiuksilla ja neulanpistoilla akuutin keskushermoston (Central Nervous System) herkistymisen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Akuutti ja jatkuva (1 ja 3 kuukautta) kipu rekisteröidään sekä mahdolliset sivuvaikutukset ja kirurgisen kuntoutuksen parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bugada Dario, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemmanpuoleinen hemikolektomia
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • >18 v

Poissulkemiskriteerit:

  • > 90 v
  • ei suostumusta
  • raskaus
  • psykiatrinen sairaus
  • sydämen vajaatoiminta, aortta- tai mitraaliläpän vakava ahtauma
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • tyypin II eteiskammio-katkos
  • immunodepressio
  • hätäleikkaus
  • ICU-pääsy
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • krooninen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opioidi
remifentaniili 0,15-0,25 mcg/kg/h
Lääke: Remifentaniili
jatkuva infuusio intraop
Kokeellinen: opioidivapaa
ketamiinibolus 0,5 mg/kg + infuusio 0,25 mg/kg/h lidokaiinibolus 1 mg/kg + infuusio 1 mg/kg/h klonidiini 4 mcg/kg
Lääke: Ketamiini
bolus 0,5 mg/kg + infuusio 0,25 mg/kg/h
Lääke: Lidokaiini
lidokaiinibolus 1 mg/kg + infuusio 1 mg/kg/h
Lääke: Klonidiini
klonidiini 4 mcg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
morfiinia mg PCA:lla (potilaan kontrolloitu analgesia)
24 TUNTIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
pahoinvointi ja oksentelu, ileus, kutina, vilunväristykset, hypotensio, bradykardia, sedaatio
4 päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VAS (Visual Analog Scale)
3 kuukautta
perifeerinen herkistyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
primaarisen hyperalgesian arviointi Von Frey Filamentsilla 24 tunnin kohdalla
24 tuntia
keskusherkistys
Aikaikkuna: 24 tuntia
sekundaarisen hyperalgesian arviointi pin-pistotestillä 24 tunnin kuluttua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Parma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34477

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa