Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PATHOS Tutki kivun arviointia rintasyöpäkirurgiassa (PATHOS)

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

PATHOS Tutki kipuarviointia rintasyöpäkirurgiassa: tuleva satunnaistettu koe kivunhoidosta videoavusteisten suurten keuhkojen leikkausten jälkeen.

Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan, onko paikallispuudutuksen käyttö adjuvanttikipulääkkeenä tehokkaampaa kuin suonensisäinen analgesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan suonensisäistä analgesiaa yksinään ja yhdessä paikallispuudutuksen kanssa, joka koostuu homolaterisesta Serratus Plan Blockista (SPB). Serratuksen loko-aluesalpausta tutkitaan edelleen jakamalla potilaat kahteen eri lähestymistapaan: anestesiologin suorittama salpaus USA:n ohjauksessa ennen toimenpiteen alkua tai leikkauskirurgin suoran visualisoinnin alaisena ennen keuhkopussin onteloon menemistä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • SacroCuoreDonCalabria Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lobektomia/segmentektomia sekä lymfadenektomia (systeeminen tai näytteenotto) syövän (ei välttämättä NSCLC) vuoksi suoritettu standardoidulla, kolmen portin minimaalisesti invasiivisella menetelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 35)
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Todistettu allergia paikallispuudutettaville lääkkeille tämän protokollan edellyttämällä tavalla
  • Potilaat, jotka saavat kroonisia kipulääkkeitä tai neuroleptihoitoa mistä tahansa syystä ja/tai joiden lähtötilanteen kipupistemäärä (NRS-asteikko) on 3 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serratus Plane Loco-aluekortteli
  • Tramadol 200 mg tai Ketorolac 60 mg jatkuva infuusio
  • Pelasta analgesia morfiinilla (0,1 mg/kg) kerran 24 tunnin välein ja/tai tramadolilla 100 mg enintään kolme kertaa 24 tunnin välein ja/tai ketorolaakilla 30 mg enintään kolme kertaa 24 tunnin välein

plus

Ropivakaiini (30 ml, 0,3 %), Serratus Plane Blockille
Lääke: Ropivakaiini Serratus Plane Blockille (SPB)
Serratus Plane Block (SPB) -injektio matalan pitoisuuden ropivakaiinia (30 ml, 0,3 %) ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen ja Serratus-etulihaksen välisessä tasossa.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
  • Tramadol 200 mg tai Ketorolac 60 mg jatkuva infuusio
  • Pelasta analgesia morfiinilla (0,1 mg/kg) kerran 24 tunnin välein ja/tai tramadolilla 100 mg enintään kolme kertaa 24 tunnin välein ja/tai ketorolaakilla 30 mg enintään kolme kertaa 24 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisestä
Suora pyyntö potilaalle määrittää kivun tunne numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) mukaan.
24 tuntia leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky suorittaa leikkauksen jälkeisiä kuntoutusharjoituksia
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pakotettujen sisäänhengitysharjoitusten määrä kuntoutushengitysharjoituksen aikana
Mitattu 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Systeemisen pelastuskipulääkkeen kulutus (annokset)
Aikaikkuna: mitattu 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan suoraan tarvitsemien kipulääkkeiden ylimääräisten annosten lukumäärä (morfiini (0,1 mg/kg), tramadol 100 mg tai ketorolakki 30 mg)
mitattu 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini Serratus Plane Blockille (SPB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa