Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen TT - I vaiheen kivessyöpä

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Vaiheen II tutkimus pieniannoksisen TT:n käytön tehokkuudesta kliinisen vaiheen I kivessyövän seurannassa olevissa potilaissa

Potilaat, joilla on primaarinen kivesten sukusolusyöpä, voivat välttää adjuvanttihoidon kirjautumalla valvontaprotokollaan. Valvontaprotokollassa potilaita seurataan jopa kymmenen vuoden ajan sarjatietokonetomografialla uusiutumisen havaitsemiseksi. Useat TT-skannaukset altistavat potilaat huomattavalle määrälle säteilyä, mikä voi liittyä lisääntyneeseen sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten riskiin. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että pieniannoksiset TT-skannaukset ovat yhtä tehokkaita kuin standardiannoksiset TT-skannaukset taudin uusiutumisen havaitsemisessa tässä tilanteessa ja vähentävät merkittävästi säteilyaltistusta tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe A:
  • Äskettäin diagnosoitu kivesten sukusolusyöpä (GCT), jossa ei ole kliinisiä tai kasvainmarkkerimerkkejä etäpesäkkeistä
  • Vaiheen I sairaus UICC:n vaiheryhmien mukaan ja tällä hetkellä seurannassa (ei-seminoomavalvonnan vuonna 1 tai seminoomavalvonnan vuonna 1 tai 2)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Vaihe B:
  • Vaiheen I sairaus UICC-vaiheen ryhmittelyn mukaan
  • Alkuperäinen pieniannoksinen TT, jonka tutkimusradiologi pitää riittävän laadukkaana mahdollistamaan LDCT-protokollaa käyttävän valvonnan

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki sairaudet, joiden vuoksi potilas ei kelpaa protokollaan tai menettelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kivesten sukusolusyöpä
Potilaille, joilla on kivesten sukusolusyöpä ja joilla on joko äskettäin diagnosoitu tai joilla on jo vaiheen I syöpä seurantaohjelmassa, tehdään tavanomainen ja pieniannoksinen TT. Kuvauksen perusteella he voivat käydä seurantaohjelmassa pieniannoksisella TT:llä.
Diagnostinen testi: Pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT)

Tutkimuksen A-vaiheessa potilaille tehdään tavanomainen TT sekä pieniannoksinen TT. Jos potilailla on normaali tavanomainen TT ja tyydyttävä pieniannoksinen TT, he siirtyvät tutkimuksen vaiheeseen B, jossa heitä seurataan pieniannoksisella TT:llä. Pieniannoksisella TT-valvonnalla on kolme mahdollista tulosta:

  1. Normaali LDCT:

    - Potilas jatkaa tutkimusta (esim. jatkuva valvonta)

  2. Epäilyttävä LDCT:

    - Potilaalle tehdään tavanomainen TT, ja jos tulokset ovat normaalit, potilas jatkaa tutkimusta. Jos tavanomainen TT on epänormaali, ne poistetaan tutkimuksesta

  3. Kohonneet seerumin kasvainmarkkerit tai muut todisteet metastaattisesta taudista:

    • Potilas lopettaa opinnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retroperitoneaalisten imusolmukkeiden massan kokoero
Aikaikkuna: 9 vuotta
Imusolmukemassan koon ero relapsin aikana pieniannoksisen TT:n ja tavanomaisen TT:n välillä. Tämän tarkoituksena on arvioida pieniannoksisen TT:n käytön tehokkuutta seurannassa olevilla potilailla.
9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika valvontaan
Aikaikkuna: 6 vuotta
Aika, jonka potilas on seurannassa ennen uusiutumisen havaitsemista.
6 vuotta
Väärien positiivisten LDCT:iden määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
LDCT-seurantaan sopimattomien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Kerää tietoa niiden potilaiden osuudesta, jotka eivät sovellu LDCT-seurantaan huonon kuvanlaadun vuoksi
6 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden on keskeytettävä LDCT-seuranta
Aikaikkuna: 6 vuotta
Kerää tietoa niiden potilaiden osuudesta, joiden oli keskeytettävä LDCT-seuranta huonon kuvanlaadun vuoksi.
6 vuotta
Ensimmäisen menetelmän tulevan tunnistamisen määrä uusiutumisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Prospektiivisesti tunnistaa ensimmäinen menetelmä uusiutumisen havaitsemiseksi (potilaan oireet, kliininen tutkimus, kasvainmerkki, kuvantaminen)
6 vuotta
Tautittoman eloonjäämisen osuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Dokumentoida sairaudettoman eloonjäämisen osuus
6 vuotta
Osuus kokonaiseloonjäämisestä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Dokumentoida osuus kokonaiseloonjäämisestä
6 vuotta
Kivesten sukusolusyövän uusiutumisen mahdollisen hoidon dokumenttien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Dokumentoida prospektiivisesti hoitotyypit potilaille, jotka ovat uusiutuneet.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Chung, The Princess Margaret Cancer Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-0436-CE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivessyöpä

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa