Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeri suolaherkkyyden havaitsemiseen

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

NT-proBNP:n käyttö biomarkkerina suolaherkkien hoitoon hypertensiivisillä yksilöillä

Tutkijat ehdottavat, että yksilöt, joilla on kohonnut NT-proBNP-taso, ovat resistenttejä natriureettisille peptideille eivätkä pysty käsittelemään natriumkuormitusta ja ylläpitämään optimaalisia verenpainearvoja. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia vertaamalla verenpainevastetta vähä- ja runsaasti suolaa sisältäviin ruokavalioihin. henkilöillä, joilla on pre- tai hypertensio ja joilla on normaali tai kohonnut NT-proBNP-taso. Tutkijat odottavat, että verenpainearvot niillä, joilla on normaali NT-proBNP-taso, eivät muutu korkeasuolaisen ruokavalion yhteydessä, kun taas niillä, joilla on kohonnut NT-proBNP-taso, verenpainearvot nousevat merkittävästi, kun ne altistuvat runsaasti suolaa sisältävälle ruokavaliolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriureettiset peptidit (NP) ovat molekyylejä, jotka säätelevät verenpainetta indusoimalla natriureesia ja vasodilataatiota. Olemme osoittaneet, että korkeammat NT-proBNP:n perustasot liittyvät verenpainetaudin kehittymiseen ja ihmisten kohonneet NT-proBNP-tasot osoittavat vastustuskykyä NP:iden vaikutukselle eivätkä pysty käsittelemään suuria ruokavalion natriumkuormia. Nämä havainnot ovat johtaneet siihen, että esihypertensiiviset tai äskettäin diagnosoidut verenpainetautia sairastavat henkilöt, joilla ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonisairauksia ja joilla on kohonnut NT-proBNP-pitoisuus, kokevat huomattavan kehon kokonaisveden ja valtimoverenpaineen nousun, kun he altistuvat korkealle natriumille. ladata. Jos tämä hypoteesi pitää paikkansa, NT-proBNP:tä voitaisiin käyttää biologisena merkkiaineena suolaherkkyyden tunnistamiseen ja vähänatriumisen ruokavalion määräämiseen verenpainepotilaille.

Tutkimuksen suunnittelu: Henkilöt, joilla on fysiologiset NT-proBNP-tasot (40 - 90 pg/ml) ja henkilöt, joilla on kohonneet tasot (> 120 pg/ml), rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun vuorovaikutteiseen ruokintatutkimukseen, joka on suunniteltu hypertensiopotilaiden hoitoon. Yhteensä 8 osallistujaa ryhmää kohden altistetaan kahdelle 10 päivän vaiheelle joko alhaisella natriumkuormalla (LS) 50 mmol/vrk tai suurella natriumkuormalla (HS) 250 mmol/vrk satunnaisessa järjestyksessä ja vertailla. verenpainevaste erilaisille natriumkuormituksille kahden NT-proBNP-luokan välillä. Suolaherkkyys määritellään valtimoverenpaineen muutokseksi ≥ 10 % alhaisen ja suuren natriumkuorman välillä. Jokaisen vaiheen lopussa osallistujat testataan erilaisilla antropometrisilla, veri- ja virtsamittauksilla.

Mitatut muuttujat: Kehon kokonaisvesi määritetään Valhalla Scientific body comp scale®:n biosähköisen impedanssin avulla. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan verenpainemittarit mittausta varten ja ne tallentavat oman verenpaineensa kahdesti päivässä tutkimuksen ajan. Lisäksi kummankin natriumlatausvaiheen lopussa koulutettu henkilökunta mittaa verenpaineen kolme kertaa tavanomaisilla menetelmillä 8 tunnin paaston ja 10 minuutin lepoajan jälkeen klinikalla. Laboratoriomittaukset. Veri- ja virtsan analyysit suoritetaan kunkin suolalatausvaiheen alussa ja lopussa Advanced Research and Diagnostic Laboratoryssa (ARDL). NT-proBNP mitataan käyttämällä Roche-Elecsys proBNP® -laitetta (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN). Tällä menetelmällä on arvoalue, joka ulottuu 1 - 25 000 pg/ml, ja määrityksen sisäinen tarkkuus on alle 4 % ja CV ja määritysten välinen tarkkuus alle 5 % 21. Plasman BNP mitataan Siemens Advia Centaur -laitteella käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritystä, jonka vähimmäishavaitsemisraja on 1,9 pg/ml ja CV 3,4 %. cGMP mitataan käyttämällä Bio-Technen (Minneapolis, MN) kompetitiivista entsyymi-immunomääritystä. CV on 7 %. NT-proBNP mitataan käyttämällä Roche-Elecsys proBNP® -laitetta (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN). Tällä menetelmällä on arvoalue, joka ulottuu 1 - 25 000 pg/ml, ja määrityksen sisäinen tarkkuus on alle 4 % CV ja määritysten välinen tarkkuus alle 5 % 21.

Odotetut tulokset ja tulevat tutkimukset. Henkilöillä, joilla on kohonnut NT-proBNP, on merkittävä keskimääräinen verenpaine ja kehon kokonaisnesteen nousu (suolaherkät yksilöt) ja suurempi BNP/cGMP-suhde verrattuna henkilöihin, joilla on NT-proBNP:n fysiologiset tasot.

Tehoanalyysi osoittaa, että satunnaistettuun ristiintutkimukseen tarvitsisimme 25 henkilöä ryhmää kohden 90 % tehon saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pre- tai hypertensiiviset henkilöt, joilla ei ole kroonisia komplikaatioita, 30-75-vuotiaat, jotka eivät käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systolinen verenpaine > 120 ja < 160 mmHg
  2. Diastolinen verenpaine > 80 ja < 100 mmHg
  3. Ei verenpainelääkkeillä
  4. NT-proBNP välillä 40 - 99 pg/ml (terveelliset tasot)
  5. NT-proBNP > 120 pg/ml (korotetut tasot)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkäri ilmoitti diabeteksesta tai insuliinista tai oraalisista hypoglykeemisistä lääkkeistä
  2. BMI > 40kg/m2
  3. Ikä < 30 tai > 75 vuotta
  4. Sydän- ja verisuonitautien tai kroonisen munuaissairauden esiintyminen
  5. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti
  6. Aldosteronin erityshäiriö
  7. Arvioitu energian saanti yli 3400 kaloria
  8. Raskaus
  9. Henkilöt, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Verenpaineen ero ennen ja jälkeen ruokavaliojaksoja ja vertailu niiden välillä, joilla on normaali ja kohonnut veren NT-proBNP.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BNP/cGMP-suhde
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Ero BNP/cGMP:ssä ennen ja jälkeen dieettijaksoja ja vertailu niiden välillä, joilla on normaali ja kohonnut NT-proBNP-pitoisuus veressä.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Otto A Sanchez, MD PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1512M81431

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen hypertensiota

Kliiniset tutkimukset Runsas- ja vähäsuolainen ruokavalio

Tilaa