Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnevuoto kallonpohjan endoskooppisen leikkauksen jälkeen

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Paul Gardner, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena oli arvioida lanneradan sijoituksen tarvetta endoskooppisen endonasaalisen (EEA) leikkauksen jälkeen aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuodon vähentämiseksi leikkauksen jälkeen ja edistää sen käytön standardointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin rekonstruktiot tehtiin rasvasiirteillä tai fascia latalla EEA-leikkauksessa. Huomattavasti suuria postoperatiivisia CSF-vuotoja raportoitiin, ja ne olivat suuri huolenaihe, koska CSF-fisteli lisää infektioriskiä. Koska ulkoinen ristiselän dreeni voi alentaa aivo-selkäydinnesteen painetta ja sen uskotaan estävän postoperatiivisen CSF-vuotoja, sitä käytettiin yleisesti EEA:n jälkeen. EEA:n kallonpohjan rekonstruktioiden parantuessa nenän väliseinän läpällä viime vuosina, leikkauksen jälkeisiä CSF-vuotoja on raportoitu paljon harvemmin. Tämän jälleenrakennustekniikoiden parannuksen ansiosta lanneradan käyttö ei ehkä ole tarpeen, koska se ei välttämättä vähennä merkittävästi CSF-vuodon riskiä entisestään. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa satunnaistamme koehenkilöt, joilla on suuri CSF-vuodon riski, joko saamaan profylaktisen lannerangan dreenin tai olemaan saamatta profylaktista lannerangan dreeniä, ja vertaamme CSF-vuotojen ja muiden komplikaatioiden määrää näissä kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, joille tehdään EEA:n aivokasvainten resektio
  • Dural-virhe yli 1 cm
  • Laaja arachnoidin dissektio
  • Dissektio kammioon tai säiliöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Spina Bifida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei ristiselän tyhjennysryhmää
Ryhmä potilaita, jotka eivät saaneet lannerangan dreeniä leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Alaselän viemäriryhmä
Ryhmä potilaita, joille tehtiin lanneleikkausleikkauksen jälkeen
Laite: Alaselän viemäröinti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Määritä CSF-vuodon määrä endoskooppisen endonasaalisen lähestymistavan (EEA) potilailla, joille on annettu lumbral drain, ja EEA-potilailla, jotka eivät saaneet lannerangan dreeniä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, jotka liittyvät syvään laskimotromboosiin (DVT), keuhkoemboliaan (PE), aivokalvontulehdukseen ja hengitystieinfektioihin ETA-potilailla, jotka saivat lumbral drain -asennuksen, ja EEA-potilailla, jotka eivät saaneet lannerangan dreeniä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO10030258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Alaselän viemäröinti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa