Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mhealth-sovellus antikoagulaatiohoitoon eteisvärinässä (MATCh AFib)

torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Mobiili terveyssovellus antikoagulaatiohoidon parantamiseen eteisvärinässä: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyötyjä mobiiliterveyssovelluksen käytöstä, joka on suunniteltu yhteisen päätöksenteon avuksi antikoagulaatiohoidossa potilailla, joilla on eteisvärinä (AF). Tavoitteena on parantaa heidän hoitoon sitoutumistaan ​​ja aikaa terapeuttisessa kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa (INR). Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa kestävään ja resurssitehokkaaseen strategiaan tromboembolisten tapahtumien ehkäisemiseksi paremmin eteisvärinäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yleinen sairaus, joka rasittaa merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja jonka hallinta on haastavaa. Sen esiintyvyys ja terveydenhuoltokustannukset ovat kasvaneet vuosikymmenten aikana. Yksi tämän rytmihäiriön tärkeimmistä piirteistä on sen aivohalvausriski, jota voidaan vähentää käyttämällä antikoagulantteja. Antikoagulaatiohoidosta päättäminen on monimutkaista toistuvien kilpailevien rinnakkaissairauksien ja itse hoidon mahdollisten haittojen vuoksi. Jotta aivohalvauksen ehkäisyssä saavutettaisiin parempia tuloksia, on ensiarvoisen tärkeää, että eteisvärinähoitoa koskevat päätökset jaetaan palveluntarjoajien ja potilaiden kesken.

Mobiiliterveys antaa ihmisille mahdollisuuden ottaa aktiivisempi rooli kroonisten sairauksien ja hoito-ohjelmien seurannassa ja hallinnassa. Terveydenhuollon ammattilaisille tarjotaan myös nopeaa ja ajankohtaista tietoa, joka voi helpottaa päätöksentekoa.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan mHealth-sovelluksen vaikutuksia, jotka on ideaalitettu auttamaan yhteistä päätöstä ja parantamaan antikoagulaatiohoitoa eteisvärinässä.

Eteisvärinää sairastavat aikuiset rekrytoidaan antikoagulaatiopoliklinikoista ja perusterveydenhuollon yksiköistä ja satunnaistetaan joko (1) interventioryhmään, jossa konsultaatioiden aikana käytetään mHealth-sovellusta, tai (2) kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista antikoagulaatiohoitoa.

Oletetaan, että interventioryhmä saavuttaa parempia antikoagulaatiotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >=18 vuotta
  • Eteisvärinän diagnostiikka
  • Lääkäri ilmoittaa suun kautta annettavasta antikoagulaatiosta riskipisteiden perusteella
  • Kyky puhua, kuulla ja ymmärtää portugalia
  • Pystyy vastaanottamaan ja lukemaan tekstiviestejä matkapuhelimen kautta

Poissulkemiskriteerit:

Fyysiset vammat, jotka estävät toimenpiteen loppuun saattamisen, kognitiiviset häiriöt, jotka vaarantavat tietoisen suostumuksen ja/tai intervention ymmärtämisen ja jotka eivät puhu sujuvasti portugalia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MATCh AFib
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat MATCh AFib -sovelluksen tuen neuvottelujen aikana lääkärinsä kanssa ja saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä eteisvärinästä, lääkityksen noudattamisesta ja seurannasta kuukausina 1-3.
Käyttäytyminen: MATCh AFib -sovellus
Sovellus käsittää viisi vaihetta: (1) Opetusvideo siitä, miten AF voi aiheuttaa aivohalvauksen; (2) riskipisteiden laskin (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED ja SAMe-TT2R2); (3) Kuvaruutu, jonka avulla potilaat ymmärtävät paremmin pisteet ja osoittavat, kuinka paljon kukin antikoagulantti voi vähentää aivohalvausriskiä tai lisätä verenvuotoriskiä; (4) Yhteenveto saatavilla olevista lääketyypeistä ja (5) tuloskaava, johon lääkäri voi rekisteröidä potilaan yhteystiedot saadakseen edelleen tietoa eteisvärinästä ja antikoagulaatiosta tekstiviestillä. Lääkärit voivat tallentaa potilaan INR-testien historian ja aikaisemmat määrätyt antikoagulanttiannokset ja käyttää myös laskinta annoksen säätämiseen.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittavat toimenpiteet jokaisena ajankohtana ja jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan (eli sairaanhoito, INR-seuranta ja konsultaatiot lääkärinsä kanssa ilman mHealth-tukea)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen antikoagulantin tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilailla, jotka käyttävät ei-K-vitamiiniantagonisteja, oraalisia antikoagulantteja, suun kautta otettavien antikoagulanttien sitoutumisen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, jotta saavutetaan 50 %:sta 80 %:iin prosenttiosuus katettuista päivistä (PDC).
6 kuukautta
Prosenttiosuus terapeuttisessa INR:ssä (TTR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

K-vitamiiniantagonisteja saavilla potilailla TTR:n muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla 50 %:sta 60 %:iin.

TTR: prosentuaalinen aika terapeuttisella INR-alueella Rosendaal-menetelmällä laskettuna. INR-arvo >2,0 määriteltiin subterapeuttiseksi ja INR-arvo <3,0 määriteltiin supraterapeuttiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Antikoagulanttipäätöksen jälkeen yleensä 30 minuuttia kuulemisen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta)
Henkilökohtainen käsitys päätöksentekokonfliktista mitattuna O'Connorin päätöskonfliktiasteikolla (DCS)
Antikoagulanttipäätöksen jälkeen yleensä 30 minuuttia kuulemisen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5043/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset MATCh AFib -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa