Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikuvaukseen perustuva varhainen portaalipainegradientti (vePPG) (CHESS1702) (vePPG)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Virtuaalikuvaukseen perustuva varhainen portaalipainegradientti (vePPG) transjugulaaristen intrahepaattisten portosysteemisten shunttien sijoittamisen jälkeen potilaille, joilla on portaalihypertensio

Portaalipainegradientti (PPG) yli 12 mmHg transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen lisää portaaliverenpainetaudin komplikaatioiden riskiä. Tällä hetkellä PPG:n lasku <12 mmHg TIPS:n jälkeen on johdonmukaisin kynnys, joka liittyy lähes täydelliseen suojaan suonikohjuvuotoja ja askitesta vastaan. PPG:n mittaus vaatii kuitenkin invasiivisen toimenpiteen. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin vaihteluita PPG-mittauksissa, jotka kerättiin eri ajankohtina TIPS:n asettamisen jälkeen, ja osoitti, että vähintään 24 tunnin aikapiste, jonka jälkeen PPG-arvot säilyivät parhaiten (varhainen PPG). On erittäin kliinistä arvoa ehdottaa, että välitön PPG-mittaus ei pysty tunnistamaan tarkasti dekompensoituneen tapahtuman riskiä. Ja varhainen PPG muuttaisi päätöksentekoa uudelleen puuttumisesta vai ei. Toistuvaa invasiivista tutkimusta on kuitenkin erittäin vaikea seurata kliinisessä käytännössä maailmanlaajuisesti. Mahdollisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalikuvaukseen perustuvan varhaisen portaalipainegradientin (vePPG) (tutkimustekniikka) diagnostista suorituskykyä CT-angiografialla ja Doppler-ultraäänellä invasiivisen varhaisen PPG-mittauksen avulla. Portaaliverenpainetautia sairastavat tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan 10 suuren volyymin maksakeskukseen Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalipainegradientti (PPG) yli 12 mmHg transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen lisää portaaliverenpainetaudin komplikaatioiden riskiä. Tällä hetkellä PPG:n lasku <12 mmHg TIPS:n jälkeen on johdonmukaisin kynnys, joka liittyy lähes täydelliseen suojaan suonikohjuvuotoja ja askitesta vastaan. PPG:n mittaus vaatii kuitenkin invasiivisen toimenpiteen. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin vaihteluita PPG-mittauksissa, jotka kerättiin eri ajankohtina TIPS:n asettamisen jälkeen, ja osoitti, että vähintään 24 tunnin aikapiste, jonka jälkeen PPG-arvot säilyivät parhaiten (varhainen PPG). On erittäin kliinistä arvoa ehdottaa, että välitön PPG-mittaus ei pysty tunnistamaan tarkasti dekompensoituneen tapahtuman riskiä. Ja varhainen PPG muuttaisi päätöksentekoa uudelleen puuttumisesta vai ei. Toistuvaa invasiivista tutkimusta on kuitenkin erittäin vaikea seurata kliinisessä käytännössä maailmanlaajuisesti. Mahdollisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalikuvaukseen perustuvan varhaisen portaalipainegradientin (vePPG) (tutkimustekniikka) diagnostista suorituskykyä CT-angiografialla ja Doppler-ultraäänellä invasiivisen varhaisen PPG-mittauksen avulla. Portaaliverenpainetautia sairastavat tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan 10 suuren volyymin maksakeskukseen (Beijing Shijitan Hospital; 302 Hospital of PLA; Nanfang Hospital, Southern Medical University; Third Xiangya Hospital of Central South University; Xingtai People's Hospital; Affiliated Traditional Chinese Hospital Lääketieteellinen sairaala, Southwest Medical University; ensimmäinen sidossairaala, Sun Yat-Sen -yliopisto; Peking Ditan -sairaala; PLA-armeijan yleinen sairaala; kolmas sidossairaala, Sun Yat-Senin yliopisto) Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • 302 Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • PLA Army General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina
        • Xingtai People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The third xiangya hospital of Central South University
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kiina
        • Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla oli portaalihypertensio ja saivat TIPS-sijoituksen
  • Potilaat, joilla on invasiivinen välitön PPG-mittaus ja varhainen PPG-mittaus
  • Hänelle on tehty > 64 monidetektoririvin CT-angiografia ja Doppler-ultraääni 3 päivän sisällä ennen invasiivista varhaista PPG-mittausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vakavat haittatapahtumat TIPS-asetuksen jälkeen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
  • Aikaisempi devaskularisaatioleikkaus
  • On saanut maksansiirron
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan anafylaktinen allergia jodipitoiselle varjoaineelle
  • Raskaus tai tuntematon raskaustila
  • Potilas vaatii kiireellistä toimenpidettä
  • Mikä tahansa aktiivinen, vakava, henkeä uhkaava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhden käden tutkimus

Potilaat saavat CT-angiografiaa, Doppler-ultraääntä, invasiivista PPG:tä ja vePPG:tä protokollaa kohti.

Interventio: Toimenpide: Invasiivinen PPG
Menettely: Invasiivinen PPG
Katetroinnilla saatu invasiivinen PPG.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vePPG:n numeerinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
VePPG:n numeerisen arvon korrelaatio PPG:n varhaisen numeerisen arvon kanssa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön PPG-numeerinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
Välittömän PPG:n numeerisen arvon korrelaatio PPG:n varhaisen numeerisen arvon kanssa
7 päivää
VePPG:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
VePPG:n tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo sen määrittämiseksi, tapahtuuko uudelleen interventio vai ei, kun verrataan invasiiviseen varhaiseen PPG:hen vertailuna (PPG≥12mmHg)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

Beijing Ditan Hospital
Beijing 302 Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xingtai People's Hospital
PLA Army General Hospital
Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Southwest Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaolong Qi, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Päätutkija: Fuquan Liu, MD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Päätutkija: Zhiwei Li, MD, Beijing 302 Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHESS1702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, portaali

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen PPG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa