Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen pieniannoksisen säteilyaltistuksen vaikutukset - Rintasyöpä Akuutit sepelvaltimotapahtumat (MEDIRAD-BRACE)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Lääketieteellisen pieniannoksisen säteilyaltistuksen vaikutukset – Rintasyövän akuutit sepelvaltimotapahtumat (MEDIRAD-BRACE): Retrospektiivinen kohorttitutkimus

MEDIRAD-BRACE pyrkii määrittämään yhteyden sydämen rakenteissa olevien 3D-annosjakaumien ja akuuttien sepelvaltimotapahtumien (ACE) ja muiden sydänkomplikaatioiden riskin välillä rintasyöpäpotilailla (BC) kehittääkseen ja ulkoisesti validoidakseen monimuuttujia normaalikudoskomplikaatioiden todennäköisyysmallien (NTCP) välillä. arvioida ACE:n riskiä yksittäisillä potilailla sydämen annosmittareiden perusteella ensimmäisten 10 vuoden aikana BC-sädehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen I-III rintasyöpää sairastavat aikuiset, naispotilaat, jotka on hoidettu primaarisella leikkauksella, joko rintojen säilyttävän leikkauksen mastektomialla ja leikkauksen jälkeisellä RT:llä kaudella 2005-2013 ja jotka olivat RT-hetkellä 40-75-vuotiaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset rintasyöpäpotilaat;
  • Hoidettu primaarisella leikkauksella vaiheen I-III invasiiviseen rintasyöpä- tai ductal carcinoma in situ (DCIS) -adenokarsinoomaan;
  • 40-75 vuoden ikä RT:n alkaessa;
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-1;
  • Suunniteltu yksinään RT:lle rintaan, rintakehän seinämään ja/tai imusolmukealueille;
  • RT alkaa 1.1.2015 ja 31.12.2013 välisenä aikana;
  • Saatavilla suunnittelu CT-skannaus ja annosjako;
  • Systeeminen adjuvanttihoito, mukaan lukien hormonihoito tai kemoterapia, on sallittu;
  • Sepelvaltimotaudin ja/tai sydäninfarktin sairaushistoria ei ole poissulkemiskriteeri;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespuoliset rintasyöpäpotilaat;
  • Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä (M1-sairaus);
  • Mikä tahansa aikaisempi pahanlaatuinen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä;
  • Aiempi rintakehän tai välikarsinasäteily;
  • Naiset, joita hoidettiin neoadjuvanttikemoterapialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti sepelvaltimotapahtuma RT-hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen
Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita sydänkomplikaatioita RT-hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen
Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on sädehoidon aiheuttamaa myöhäistä ei-sydäntoksisuutta (esim. sekundaariset kasvaimet)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen
Ensimmäiset 10 vuotta RT-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Technical University of Munich
The Netherlands Cancer Institute
Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT2017-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa