Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen kallonsisäisen paineen mittauksen kliininen teho (MR-ICP)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ronald Benveniste, University of Miami

Non-invasiivisen intrakraniaalisen paineen mittauksen kliinisen tehon arviointi magneettiresonanssivaiheen kontrastikuvauksella

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ei-invasiivisen menetelmän vaihekontrastimagneettikuvauksen (MR-ICP) tarkkuus kallonsisäisen paineen arvioimiseksi (vaihe 1).

Toisen vaiheen kontrastikuvantaminen kammiokatetrien läpinäkyvyyden ja virtauksen arvioimiseksi MR-ICP-kuvauksen jälkeen (vaihe 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan 2 vaiheeseen. Vaiheessa 1 tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, joilla on kallonsisäinen painemittari, kun taas vaiheessa 2 potilaat, joilla on shuntti tai aivoselkäydinnesteen (CSF) pääsylaitteet (Ommaya, säiliö jne.), voivat osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen jokaiseen vaiheeseen rekrytoidaan kaksi erillistä potilasryhmää. Tutkimuksen jokaisessa vaiheessa on mukana MR-ICP:t. MR-ICP on ylimääräinen 5-10 minuutin jakso MRI:n lopussa, joka arvioi pään painetta. MRI ottaa aivokuvia sydämen syklin eri vaiheiden aikana ja arvioi tilavuuden muutoksia potilaan ollessa makuulla. Pään paine arvioidaan näiden laskelmien perusteella. Tätä arviota verrataan pään paineeseen, jonka ICP-monitori määrittää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka Miamin yliopiston neurologisen kirurgian laitoksella on ohjannut magneettikuvaukseen, joilla on kallonsisäinen patologia ulkoisten kammioiden dreenien (EVD) tai kallonsisäisten pulttien kanssa vesipään tai kallonsisäisen kohonneen verenpaineen vuoksi. Pultit on kiinnitettävä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, jotta vältetään muutokset vakiomenettelyssä
  • Kaikki patologiset kokonaisuudet, jotka tuottavat kallonsisäistä kohonnutta verenpainetta, otetaan mukaan (trauma, kasvain, vaskulaarinen, tarttuva, tulehduksellinen jne.).
  • Potilaille on tehtävä magneettikuvaus muusta kliinisesti aiheellisesta syystä (diagnoosi, seuranta, kohdunkaulan MRI-puhdistuma, ennuste jne.).
  • Englantia ja espanjaa puhuvia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:tä ei voida tehdä aikaisempien implanttien, metallimateriaalin tai kyvyttömyyden istua paikallaan vuoksi
  • Refraktorinen kallonsisäinen hypertensio (ei hallinnassa lääkkeillä, leikkauksella tai EVD:llä)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimusvaihe 1
Potilaille, joilla on kallonsisäinen painemittari, tehdään vaihekontrastimagneettikuvaus ICP:n mittaamiseksi.
Menettely: Vaihekontrastimagneettinen resonanssikuvaus
Faasikontrastimagneettikuvaus tehdään kallonsisäisen paineen arvioimiseksi
Muut: Tutkimusvaihe 2
Potilaille, joilla on shuntti tai CSF-pääsylaitteet, kuten Ommaya-säiliö jne., tehdään vaihekontrastimagneettikuvaus
Menettely: Vaihekontrastimagneettinen resonanssikuvaus
Faasikontrastimagneettikuvaus tehdään kallonsisäisen paineen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalisen paineen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kallonsisäisen tilavuuden suhde
1 päivä
Ventrikulaaristen katetrien avoimuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Kammiokatetrien läpinäkyvyys mitataan käyttämällä usean vokselin MRI-ICP:tä CSF-virtauksen kvalitatiivisen arvioimiseksi.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Benveniste, MD, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vaihekontrastimagneettinen resonanssikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa