Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA-kotivalvonta (OSA+)

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Toistaiseksi ei ole saatavilla tutkimuksia, joissa olisi verrattu toisaalta kultastandardin PSG:n ja toisaalta pulssioksimetristä koostuvan uniapneadiagnostiikkajärjestelmän tarkkuutta. ja kiihtyvyysmittari, älypuhelin kuorsauksen analysointiin ja patja ballistokardiografisia (BCG) tallennuksia varten.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. Yhtäältä tehdään vertailu automatisoidun kodin valvontajärjestelmän ennakoivan suorituskyvyn ja kultastandardin PSG:n välillä uniapnean diagnosoinnissa. Kodin valvontajärjestelmä koostuu pulssioksimetristä, kiihtyvyysmittarista, älypuhelimesta ympäristön äänen tallentamiseen ja patjasta BCG-signaalin tallentamiseen. Tämän järjestelmän tarjoavat KU Leuven ja Equilli, kaksi kumppania, jotka työskentelevät yhdessä UZ Leuvenin Sleep Laboratoryn ja KU Leuvenin STADIUS-ryhmän kanssa OSA+ -projektissa. Järjestelmä suorittaa automaattisen signaalinkäsittelyn ja luokituksen määrittääkseen uniapneatapahtumien olemassaolon. Toisaalta tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa uniapneasta kärsivien potilaiden fenotyyppiä. Tämä tehtävä kehitetään ensin käyttämällä klassista PSG:tä ja myöhemmin arviointi suoritetaan vähemmän häiritsevälle järjestelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden, jotka on lähetetty unilaboratorioon diagnostiseen polysomnografiaan uniapnea-epäilyn vuoksi, katsotaan osallistuvan tutkimukseen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OSA-kotivalvonta
Homemonitoring diagnostiikkajärjestelmä
Diagnostinen testi: Homemonitoring diagnostiikkajärjestelmä
Tavallisen koko yön diagnostisen polysomnografian lisäksi potilaat arvioidaan saman yön aikana "kotimonitorointidiagnostiikkajärjestelmällä", joka koostuu pulssioksimetristä, kiihtyvyysmittarista, älypuhelimesta äänen tallennusta varten ja patjasta, joka mittaa ballistokardiogrammia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodinvalvontajärjestelmän diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Apnea/hypopneaindeksimittauksen kotiseurantajärjestelmän tarkkuus (verrattuna kultastandardiin) polysomnografia)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen riskin ennustetyökalu
Aikaikkuna: 1 päivä
Kotiseurantajärjestelmä johtaa uusiin signaaleihin, jotka voivat paremmin ennustaa kardiovaskulaarista riskiä verrattuna polysomnografian apnea/hypopnea-indeksiin. Tämä työkalu perustuu uuteen algoritmiin, joka kehitetään tulosten perusteella.
1 päivä
Apnea/hypopnea-indeksin vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kotiseurantajärjestelmän ja diagnostisen polysomnografian pisteytyksen välisen yhteisymmärryksen arviointi apnean vakavuusluokkiin
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertien Buyse, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S60319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Homemonitoring diagnostiikkajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa