Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pembrolitsumabi (MK-3475) Plus -kemoterapiasta verrattuna plasebo Plus -kemoterapiaan potilailla, joilla on maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) Plus -kemoterapiasta (XP tai FP) verrattuna placebo Plus -kemoterapiaan (XP tai FP) neoadjuvantti-/adjuvanttihoitona potilaille, joilla on maha- ja gastroesofageaalinen liitos (GEJ) Adenokarsinooma (KEYNOTE-585)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pembrolitsumabin (MK-3745) tehoa neoadjuvanttihoidossa (ennen leikkausta) tai adjuvanttihoidossa (leikkauksen jälkeen) aiemmin hoitamattomilla aikuisilla, joilla on maha- ja gastroesofageaalisen liitoskohdan (GEJ) adenokarsinooma.

Tutkimuksen ensisijaiset hypoteesit ovat seuraavat:

  • Neoadjuvantti ja adjuvantti pembrolitsumabi plus kemoterapia, jota seuraa adjuvantti pembrolitsumabi, on parempi kuin neoadjuvantti ja adjuvantti lumelääke plus kemoterapia, jota seuraa adjuvantti lumelääke tapahtumien vapaan eloonjäämisen (EFS) suhteen perustuen vastearvioinnin arviointiperusteisiin Solidion Criteria1.1s.1.1s. ja
  • Neoadjuvantti pembrolitsumabi plus kemoterapia on parempi kuin neoadjuvantti lumelääke plus kemoterapia patologisen täydellisen vasteen (pathCR) suhteen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet ( Site 0480)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme ULB ( Site 0484)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • UCL Saint Luc ( Site 0479)
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0478)
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege ( Site 0482)
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 0485)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 0486)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0483)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge ( Site 0481)
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
        • Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0307)
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0305)
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein ( Site 0309)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0311)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0308)
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas ( Site 0302)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0301)
      • Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0304)
  • Chile
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0299)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0286)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0285)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0287)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico del Sur. ICOS ( Site 0290)
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 0087)
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 0084)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital -SNUH- ( Site 0080)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0081)
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0082)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 0088)
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • SMG-SNU BORAMAE Medical Center ( Site 0086)
    • Jeonranamdo
      • Hwasun Gun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 0083)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0085)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0089)
  • Filippiinit
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1102
        • St. Luke s Medical Center ( Site 0622)
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Integra Cancer Institute ( Site 0262)
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Medico Angeles ( Site 0261)
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09002
        • Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) ( Site 0260)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0381)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0383)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin-Medical Center ( Site 0384)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical center ( Site 0387)
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir medical center ( Site 0386)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Soroka University M.C ( Site 0385)
    • Tell Abib
      • Tel Aviv, Tell Abib, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0382)
  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 0429)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Seconda Universita Napoli ( Site 0436)
      • Udine, Italia, 33100
        • A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine ( Site 0434)
    • Abruzzo
      • Padova, Abruzzo, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 0431)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0430)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0432)
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato ( Site 0433)
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 0180)
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 0172)
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0173)
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital ( Site 0166)
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 0171)
      • Kochi, Japani, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center ( Site 0189)
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0164)
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0169)
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0161)
      • Osaka, Japani, 558-8558
        • Osaka General Medical Center ( Site 0159)
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0179)
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 0183)
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0185)
      • Toyama, Japani, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital ( Site 0163)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0165)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0178)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0186)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0160)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0182)
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital ( Site 0188)
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0181)
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japani, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 0177)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 0184)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 0187)
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0167)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0190)
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital ( Site 0162)
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital ( Site 0168)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center ( Site 0170)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute ( Site 0176)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0033)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0038)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0032)
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0039)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0040)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0034)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec ( Site 0042)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0035)
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital ( Site 0550)
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • LSMUL Kauno Klinikos ( Site 0570)
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 0569)
      • Vilnius, Liettua, 08460
        • Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos ( Site 0568)
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 0146)
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0143)
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie ( Site 0352)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu ( Site 0358)
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-080
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ( Site 0351)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0349)
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Puola, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 0363)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Puola, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 0353)
    • Silesian Voivodeship
      • Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Puola, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II ( Site 0354)
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0361)
      • Rybnik, Silesian Voivodeship, Puola, 44-200
        • SPZOZ WSS nr 3 w Rybniku ( Site 0357)
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0471)
      • Paris, Ranska, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris ( Site 0463)
    • Auvergne
      • Lyon, Auvergne, Ranska, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz ( Site 0462)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13009
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0472)
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Ranska, 51092
        • CHU Reims - Hopital Robert Debre ( Site 0465)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29200
        • CHU Brest - Institut de Cancerologie et d Hematologie ( Site 0474)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil ( Site 0470)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier ( Site 0473)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 0466)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0469)
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez ( Site 0461)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers - Pole Regional de Cancerologie ( Site 0467)
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf Facharztzentrum Eppendorf - Hope ( Site 0454)
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH ( Site 0453)
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0450)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universitaet in Muenchen ( Site 0446)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0449)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Gmbh Evang. Huyssens Stiftung ( Site 0445)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Medizinische klinilk und Poliklinik Johannes Gutenberg Univ ( Site 0455)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden ( Site 0448)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital ( Site 0095)
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0097)
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 258499
        • Oncocare Cancer Centre ( Site 0096)
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0068)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0067)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0063)
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 0065)
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0066)
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0064)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0325)
      • Kryviy Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50048
        • MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 0589)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 0321)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
        • Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 0591)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0319)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 0590)
  • Venäjä
    • Kaluzskaja Oblast
      • Kaluga, Kaluzskaja Oblast, Venäjä, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center ( Site 0345)
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', Venäjä, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0496)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 105203
        • National Medical and Surgical Center n.a. N.I.Pirogov ( Site 0338)
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 0494)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Center ( Site 0335)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0344)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 0336)
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Venäjä, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0337)
  • Viro
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Viro, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0526)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0397)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 0407)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 0406)
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 0403)
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Foundation Trust ( Site 0405)
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 0402)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0400)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope ( Site 0005)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Cancer Center ( Site 0016)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University ( Site 0015)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ( Site 0018)
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center ( Site 0004)
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0001)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0019)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering ( Site 0024)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center ( Site 0023)
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester ( Site 0011)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0006)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital ( Site 0026)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0012)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0010)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on aiemmin hoitamaton paikallinen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, joka on määritelty T3- tai sitä suuremmalla primaarisella vauriolla tai positiivisten solmukkeiden läsnäololla - N+ (kliiniset solmut) ilman merkkejä etäpesäkkeestä.
  • Suunnittelee siirtymistä leikkaukseen preoperatiivisen kemoterapian jälkeen paikallisen käytännön tavanomaisten vaiheistustutkimusten perusteella.
  • On valmis tarjoamaan kudosta kasvainvauriosta lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana.
  • Hänellä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–1 kolmen päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  • Elin toimii riittävästi.
  • Hedelmällisessä iässä olevien miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan 180 päivän ajan viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan 180 päivän ajan viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen tai 120 päivän ajan viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on suurempi.
  • Sen elinajanodote on yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume.
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  • on saanut aikaisempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuoleman proteiini-1:llä (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-PD-L2-aineella tai sellaisella aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai rinnakkain estävään T-solureseptoriin (eli sytotoksiseen T-lymfosyyttiin liittyvään proteiiniin 4 [CTLA-4], tuumorinekroositekijäreseptorin superperheen jäseneen 4 [OX-40], nekroositekijäreseptorin superperheen jäseneen 9 [CD137] ) tai on aiemmin osallistunut Merckin pembrolitsumabi (MK-3475) kliiniseen tutkimukseen.
  • On saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon.
  • Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  • Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana. Huomautus: Osallistujia, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ ja jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois.
  • Hänellä on tunnettu vakava yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille, sen vaikuttavalle aineelle ja/tai jollekin sen apuaineelle tai jollekin tutkimuksen kemoterapia-aineelle ja/tai jollekin niiden apuaineista.
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio.
  • Hänellä on tiedossa ollut aktiivinen tuberkuloosi (TB).
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen ennustetun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 180 päivään viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen tai 120 päivään viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on suurempi.
  • Miesosallistujat, jotka odottavat saavansa lapsia tutkimuksen ennustetun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 180 päivään viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen.
  • Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
  • Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pembrolitsumabi+FLOT-kohortti

FLOT = dosetakseli+oksaliplatiini+5FU+leukovoriini (kalsiumfolinaatti). Neoadjuvantti: Ennen leikkausta osallistujat saavat 3 sykliä pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 Q3W PLUS doketakseli 50 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona, oksaliplatiinia 85 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona, 5FU 2600 mg/m^ 2 IV-infuusion kautta ja leukovoriini (kalsiumfolinaatti) 200 mg/m^2 IV-infuusiona Q2W (syklin 1 päivinä 1 ja 15; syklin 2 päivänä 8 ja syklin 3 päivänä 1, 4 annosta).

Adjuvantti: 4-10 viikkoa leikkauksen jälkeen, osallistujat saavat 3 sykliä pembrolitsumabia 200 mg IV-infuusiona Päivä 1 Q3W PLUS dosetakseli 50 mg/m^2, oksaliplatiini 85 mg/m^2, 5FU 2600 mg/m^2 ja leukovoriini 200 mg/m^2 Q2W (syklin 1 päivinä 1 ja 15; syklin 2 päivänä 8 ja syklin 3 päivänä 1, 4 antokertaa), jonka jälkeen pembrolitsumabimonoterapia 200 mg IV-infuusiona päivänä 1 Q3W enintään 11 lisäsykliä.
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lääke: Doketakseli
IV-infuusio
Muut nimet:
  • TAXOTERE®
Lääke: 5-fluorourasiili
IV-infuusio
Muut nimet:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Lääke: Oksaliplatiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • ELOXATIN®
Lääke: Leukovoriini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • WELLCOVORIN®
Placebo Comparator: Placebo+FLOT-kohortti

Neoadjuvantti: Ennen leikkausta osallistujat saavat 3 sykliä lumelääkettä (normaalia suolaliuosta) suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 Q3W PLUS dosetakselia 50 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona, oksaliplatiinia 85 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona, 5FU 2600 mg /m^2 IV-infuusiona ja leukovoriini 200 mg/m^2 IV-infuusiona Q2W (syklin 1 päivinä 1 ja 15; syklin 2 päivänä 8 ja syklin 3 päivänä 1, 4 antokertaa varten).

Adjuvantti: 4-10 viikkoa leikkauksen jälkeen osallistujat saavat 3 plasebosykliä laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1 Q3W PLUS doketakseli 50 mg/m^2 IV-infuusiona, oksaliplatiini 85 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona, 5FU 2600 mg/m^ 2 IV-infuusiona ja leukovoriini 200 mg/m^2 IV-infuusiona Q2W (syklin 1 päivinä 1 ja 15; syklin 2 päivänä 8 ja syklin 3 päivänä 1, 4 antokertaa), jota seuraa lumelääke monoterapiana IV-infuusio päivänä 1 Q3W enintään 11 ​​lisäsykliä.
Lääke: Doketakseli
IV-infuusio
Muut nimet:
  • TAXOTERE®
Lääke: Plasebo
IV-infuusio
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Lääke: 5-fluorourasiili
IV-infuusio
Muut nimet:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Lääke: Oksaliplatiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • ELOXATIN®
Lääke: Leukovoriini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • WELLCOVORIN®
Kokeellinen: Pembrolitsumab + xp/fp

Xp = sisplatiini+kapesitabiini ja fp = sisplatiini+5-fluoriurasiili. Neoadjuvant: Ennen leikkausta osallistujat saavat 3 sykliä 200 mg: n pembrolitsumabia laskimonsisäisen (IV) infuusion kautta jokaisen 3 viikon syklin (Q3W) plus sisplatiini 80 mg/m^2 IV-infuusion kautta päivänä 1 Q3W ja Capecitabine 1000 mg/m^2 suun kautta otettavien tablettien kautta kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1-14 jokaisesta 3 viikon syklistä tai sisplatiinista 80 mg/m^2 IV-infuusiona päivänä 1 Q3W ja 5-fluoriurasiil (5fu) 800 mg/m^2 Jatkuva IV-infuusio päivinä 1-5 jokaisesta 3 viikon jaksosta.

Adjuvantti: 4-10 viikkoa leikkauksen jälkeen, osallistujat saavat 3 sykliä pembrolitsumabia 200 mg IV-infuusiona päivänä 1 Q3W plus sisplatiini 80 mg/m^2 IV-infuusiona päivänä 1 Q3W ja Capecitabine 1000 mg/m^2 Oraalisten tablettien kautta päivinä 1-14 jokaisesta 3 viikon syklistä tai sisplatiinista 80 mg/m^2 IV-infuusiona päivänä 1 Q3W ja 5fu 800 mg/m^2 Jatkuva IV-infuusio päivinä 1-5 kustakin 3 viikon sykliä, mitä seurasi pembrolitsumab-monoterapia 200 mg IV -infuusiona päivänä 1 Q3W jopa 11 ylimääräistä sykliä.
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lääke: Sisplatiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • PLATINOL®
Lääke: Kapesitabiini
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • XELODA®
Lääke: 5-fluorourasiili
IV-infuusio
Muut nimet:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Placebo Comparator: Lumelääke + xp/fp

Neoadjuvantti: Ennen leikkausta osallistujat saavat 3 lumelääkkeen sykliä (normaali suolaliuoksen liuos) IV -infuusion kautta päivänä 1 Q3W plus sisplatiini 80 mg/m^2 IV -infuusion kautta 1 Q3W ja Capecitabine 1000 mg/m^2 Oraalitablettien kautta oraalitablettien kautta Tarjous päivinä 1-14 jokaisesta 3 viikon syklistä tai sisplatiinista 80 mg/m^2 IV-infuusion kautta 1 Q3W ja 5FU 800 mg/m^2 jatkuvan IV-infuusion kautta päivinä 1-5 jokaisesta 3 viikon jaksosta.

Adjuvantti: 4-10 viikkoa leikkauksen jälkeen, osallistujat saavat 3 sykliä lumelääkettä IV-infuusion kautta 1. päivänä Q3W plus sisplatiini 80 mg/m^2 IV-infuusion kautta 1 Q3W ja Capecitabine 1000 mg/m^2 Oraalitablettien kautta tarjoava Päivinä 1-14 jokaisesta 3 viikon syklistä tai sisplatiinista 80 mg/m^2 IV-infuusion kautta 1 Q3W ja 5FU 800 Mg/m^2 jatkuvan IV-infuusion kautta päivinä 1-5 jokaisesta 3 viikon jaksosta, mitä seuraa lumelääkkeen monoterapia IV-infuusion kautta 1 Q3W: llä enintään 11 ​​lisäsykliä.
Lääke: Plasebo
IV-infuusio
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Lääke: Sisplatiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • PLATINOL®
Lääke: Kapesitabiini
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • XELODA®
Lääke: 5-fluorourasiili
IV-infuusio
Muut nimet:
  • 5FU
  • ADRUCIL®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaa elossaolo (EFS) kiinteiden kasvainten vastekriteerien mukaan versio 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP ja Placebo+XP/FP hoitoryhmät
Aikaikkuna: Jopa noin 75 kuukautta
EFS perustui tutkijan arvioimaan RECIST 1.1 -kriteeristöön ja määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: radiologinen sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; paikallinen tai etäinen uusiutuma, jota arvioitiin tietokonetomografialla (TT) tai tarvittaessa biopsialla (leikkauksen jälkeen tautivapailla osallistujilla); kliininen eteneminen, josta todisti peritoneaalikarsinooma, joka vahvistettiin preoperaatiivisella laparoskopialla tai laparotomialla (seulonnassa laparoskopialla varmistetuilla peritoneaalin osallisuudelta vapailla osallistujilla); tai kuolema mistä tahansa syystä. Toissijainen primaarinen kasvain tai radiologinen etenevä sairaus (PD) neoadjuvanttivaiheen aikana, joka ei estä onnistunutta leikkausta (eli tautivapaa leikkauksen jälkeen), ei laskettu EFS-tapahtumiksi.
Jopa noin 75 kuukautta
Patologinen täydellinen vaste (pathCR) -osuus - Pembrolitsumabi+XP/FP ja Lumelääke+XP/FP -hoitoryhmät
Aikaikkuna: Jopa noin 9 viikkoa neoadjuvantin hoidon päätyttyä (jopa tutkimuksen viikkoon 18)
PathCR-taso määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla oli pathCR keskitetyn arvioinnin perusteella. pathCR määriteltiin siten, ettei invasiivista tautia esiintynyt täysin toimitettujen ja arvioitujen makroskooppisten leesioiden sisällä ja histologisesti negatiivisissa imusolmukkeissa. PathCR:n omaavien osallistujien prosenttiosuus esitettiin Pembrolizumab+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmille.
Jopa noin 9 viikkoa neoadjuvantin hoidon päätyttyä (jopa tutkimuksen viikkoon 18)
Kokonaiselossa (OS) - Pembrolitsumabi+XP/FP ja Placebo+XP/FP -hoitoryhmät
Aikaikkuna: Jopa noin 75 kuukautta
OS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. OS esitettiin Pembrolizumab+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmille.
Jopa noin 75 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi haittatapahtuma (AE) - Pembrolizumab+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohortit
Aikaikkuna: Jopa noin 70 kuukautta
AE määriteltiin minkä tahansa epäedullisen lääketieteellisen tapahtuman osallistujassa, joka oli ajallisesti yhteydessä tutkimushoidon käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimushoidon kanssa yhteydessä olevana tai ei. Pembrolitsumabi+FLOT- ja Plasebo+FLOT-kohorttien osalta esitettiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokevat vähintään yhden AE:n.
Jopa noin 70 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi - Pembrolitsumabi+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohortit
Aikaikkuna: Jopa noin 17 kuukautta
AE määriteltiin minkä tahansa osallistujan epäedulliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimushoitoon, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä tutkimushoitoon. Pembrolitsumabi+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorttien osalta esitettiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi.
Jopa noin 17 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi yksi tai useampi haittatapahtuma (AE) - Pembrolitsumabi+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmät erikseen sekä yhdistettynä Pembrolitsumabi+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorttien kanssa
Aikaikkuna: Jopa noin 89 kuukautta
Haitallinen tapahtuma määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi osallistujassa, joka oli ajoitettu yhteen tutkimushoidon käytön kanssa, riippumatta siitä, pidettiinkö sitä liittyvänä tutkimushoitoon. Osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään yksi haitallinen tapahtuma, esitettiin erikseen Pembrolizumab+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmille sekä yhdistettynä Pembrolizumab+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorteihin.
Jopa noin 89 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimuslääkehoidon haittavaikutuksen vuoksi - Pembrolitsumabi+XP/FP ja Placebo+XP/FP -hoitoryhmät erikseen sekä yhdistettynä Pembrolitsumabi+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorttien kanssa
Aikaikkuna: Enintään noin 17 kuukautta
Haitalliseksi tapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa osallistujassa esiintynyt epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka oli ajallisesti yhteydessä tutkimushoidon käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimushoidon kanssa yhteydessä olevana tai ei. Tutkimushoidon keskeyttäneiden osallistujien määrä haitallisen tapahtuman vuoksi esitettiin Pembrolizumab+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmille erikseen sekä yhdistettynä Pembrolizumab+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorttien kanssa.
Enintään noin 17 kuukautta
Sairaudeton elossaolo (DFS) vastauksen kriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa versio 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP ja Placebo+XP/FP hoitoryhmät
Aikaikkuna: Jopa noin 75 kuukautta
DFS määriteltiin ajaksi leikkauksen jälkeisestä perustutkimuksesta ensimmäiseen paikallisen tai etäisen uusiutuman tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman ilmaantumiseen, ja se perustui tutkijan arvioimaan RECIST 1.1 -kriteereihin.
Jopa noin 75 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS) - Pembrolitsumabi+XP/FP- ja Lumelääke+XP/FP-hoitoryhmät yhdistettynä Pembrolitsumabi+FLOT- ja Lumelääke+FLOT-kohortteihin
Aikaikkuna: Jopa noin 75 kuukautta
OS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn. OS esitettiin Pembrolizumab+XP/FP- ja Placebo+XP/FP-hoitoryhmille yhdistettynä Pembrolizumab+FLOT- ja Placebo+FLOT-kohorttien kanssa.
Jopa noin 75 kuukautta
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) vastauskriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa versio 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolitsumabi+XP/FP ja Placebo+XP/FP hoitoryhmät yhdistettynä Pembrolitsumabi+FLOT ja Placebo+FLOT -kohortteihin
Aikaikkuna: Jopa noin 75 kuukautta
EFS perustui tutkijan arvioimaan RECIST 1.1 -kriteereihin ja määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: radiografinen sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; paikallinen tai etäinen uusiutuma, jota arvioitiin CT-kuvauksella tai tarvittaessa biopsialla (osallistujille, jotka olivat leikkauksen jälkeen sairaudettomia); kliininen eteneminen, josta todisteena on peritoneumin karsinooma, joka vahvistettiin esileikkaustavan laparoskopialla tai laparotomialla (osallistujille, joilta seulonnassa laparoskopialla varmistettiin peritoneumin ei-kosketus); tai kuolema mistä tahansa syystä. Toissijainen primaarinen kasvain tai radiografinen etenevä sairaus (PD) esileikkaustekijävaiheessa, joka ei estä onnistunutta leikkausta (eli sairaudeton leikkauksen jälkeen), ei katsottu EFS-tapahtumiksi.
Jopa noin 75 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3475-585
  • MK-3475-585 (Muu tunniste: MSD)
  • 173786 (Rekisterin tunniste: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (Muu tunniste: MSD)
  • PHRR200226-002534 (Rekisterin tunniste: PHRR Research Registration)
  • 2023-509595-42-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • 2023-509595-42 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa