Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterápia és a placebo plusz kemoterápia vizsgálata gyomor- vagy gastrooesophagealis junction (GEJ) adenokarcinómában szenvedő betegeknél (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

2026. február 13. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

A pembrolizumab (MK-3475) plusz kemoterápia (XP vagy FP) és a placebo plusz kemoterápia (XP vagy FP) neoadjuváns/adjuváns kezelésének III. fázisú, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálata gyomor- és gasztrooesophagealis csatlakozással (GEJ) szenvedő betegeknél Adenokarcinóma (KEYNOTE-585)

Ennek a vizsgálatnak a célja a pembrolizumab (MK-3745) hatékonyságának értékelése gyomor- és gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenokarcinómában szenvedő, korábban nem kezelt felnőttek neoadjuváns (műtét előtt) vagy adjuváns (műtét utáni) kezelésében.

A tanulmány elsődleges hipotézisei a következők:

  • A neoadjuváns és adjuváns pembrolizumab plusz kemoterápia, majd az adjuváns pembrolizumab jobb, mint a neoadjuváns és az adjuváns placebo plusz kemoterápia, ezt követi az adjuváns placebo az Eseménymentes túlélés (EFS) tekintetében a Response Evaluation Tumorsion (Response Evaluation Criteria) alapján1sREIST (1.1sRE). és
  • A neoadjuváns pembrolizumab plusz kemoterápia felülmúlja a neoadjuváns placebót plusz a kemoterápiát a műtétkori kóros teljes válasz (pathCR) arányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1007

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet ( Site 0480)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgium, 1070
        • Hopital Erasme ULB ( Site 0484)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgium, 1200
        • UCL Saint Luc ( Site 0479)
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0478)
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgium, 4000
        • CHU de Liege ( Site 0482)
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, 5530
        • CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 0485)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent ( Site 0486)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0483)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge ( Site 0481)
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20230-130
        • Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0307)
      • São Paulo, Brazília, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0305)
      • São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein ( Site 0309)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0311)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0308)
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas ( Site 0302)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0301)
      • Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0304)
  • Chile
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0299)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0286)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0285)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0287)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico del Sur. ICOS ( Site 0290)
  • Dél -Korea
      • Incheon, Dél -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 0087)
      • Seoul, Dél -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 0084)
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital -SNUH- ( Site 0080)
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0081)
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0082)
      • Seoul, Dél -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 0088)
      • Seoul, Dél -Korea, 07061
        • SMG-SNU BORAMAE Medical Center ( Site 0086)
    • Jeonranamdo
      • Hwasun Gun, Jeonranamdo, Dél -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 0083)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0085)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Dél -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0089)
  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0397)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 0407)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 0406)
    • London, City of
      • London, London, City of, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 0403)
      • London, London, City of, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Foundation Trust ( Site 0405)
      • London, London, City of, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 0402)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0400)
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope ( Site 0005)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale Cancer Center ( Site 0016)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University ( Site 0015)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ( Site 0018)
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center ( Site 0004)
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0001)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0019)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering ( Site 0024)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical Center ( Site 0023)
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester ( Site 0011)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0006)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital ( Site 0026)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0012)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0010)
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0471)
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris ( Site 0463)
    • Auvergne
      • Lyon, Auvergne, Franciaország, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz ( Site 0462)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0472)
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Franciaország, 51092
        • CHU Reims - Hopital Robert Debre ( Site 0465)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Franciaország, 29200
        • CHU Brest - Institut de Cancerologie et d Hematologie ( Site 0474)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil ( Site 0470)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Franciaország, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier ( Site 0473)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 0466)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0469)
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez ( Site 0461)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
        • CHU Poitiers - Pole Regional de Cancerologie ( Site 0467)
  • Fülöp-szigetek
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Fülöp-szigetek, 1102
        • St. Luke s Medical Center ( Site 0622)
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Integra Cancer Institute ( Site 0262)
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Medico Angeles ( Site 0261)
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09002
        • Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) ( Site 0260)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0381)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0383)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin-Medical Center ( Site 0384)
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical center ( Site 0387)
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir medical center ( Site 0386)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Soroka University M.C ( Site 0385)
    • Tell Abib
      • Tel Aviv, Tell Abib, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0382)
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 0180)
      • Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 0172)
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0173)
      • Gifu, Japán, 501-1194
        • Gifu University Hospital ( Site 0166)
      • Hiroshima, Japán, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 0171)
      • Kochi, Japán, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center ( Site 0189)
      • Kumamoto, Japán, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0164)
      • Niigata, Japán, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0169)
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0161)
      • Osaka, Japán, 558-8558
        • Osaka General Medical Center ( Site 0159)
      • Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0179)
      • Tokyo, Japán, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 0183)
      • Tokyo, Japán, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0185)
      • Toyama, Japán, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital ( Site 0163)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0165)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0178)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0186)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0160)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japán, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0182)
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital ( Site 0188)
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0181)
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japán, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 0177)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 0184)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 0187)
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0167)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0190)
      • Suita, Osaka, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital ( Site 0162)
      • Takatsuki, Osaka, Japán, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital ( Site 0168)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
        • Saitama Cancer Center ( Site 0170)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute ( Site 0176)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0033)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0038)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0032)
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0039)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0040)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0034)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec ( Site 0042)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0035)
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
  • Lengyelország
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie ( Site 0352)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu ( Site 0358)
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Lengyelország, 20-080
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ( Site 0351)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0349)
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 0363)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 0353)
    • Silesian Voivodeship
      • Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II ( Site 0354)
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0361)
      • Rybnik, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 44-200
        • SPZOZ WSS nr 3 w Rybniku ( Site 0357)
  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital ( Site 0550)
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50161
        • LSMUL Kauno Klinikos ( Site 0570)
      • Vilnius, Litvánia, 08406
        • Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 0569)
      • Vilnius, Litvánia, 08460
        • Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos ( Site 0568)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 0146)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0143)
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20249
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf Facharztzentrum Eppendorf - Hope ( Site 0454)
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Németország, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH ( Site 0453)
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Németország, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0450)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81377
        • Klinikum der Universitaet in Muenchen ( Site 0446)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0449)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Gmbh Evang. Huyssens Stiftung ( Site 0445)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
        • Medizinische klinilk und Poliklinik Johannes Gutenberg Univ ( Site 0455)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden ( Site 0448)
  • Olaszország
      • Modena, Olaszország, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 0429)
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Seconda Universita Napoli ( Site 0436)
      • Udine, Olaszország, 33100
        • A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine ( Site 0434)
    • Abruzzo
      • Padova, Abruzzo, Olaszország, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 0431)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0430)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0432)
      • San Donato Milanese, Milano, Olaszország, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato ( Site 0433)
  • Oroszország
    • Kaluzskaja Oblast
      • Kaluga, Kaluzskaja Oblast, Oroszország, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center ( Site 0345)
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', Oroszország, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0496)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Oroszország, 105203
        • National Medical and Surgical Center n.a. N.I.Pirogov ( Site 0338)
      • Moscow, Moscow, Oroszország, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 0494)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Oroszország, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Center ( Site 0335)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Oroszország, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0344)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Oroszország, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 0336)
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Oroszország, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0337)
  • Szingapúr
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital ( Site 0095)
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0097)
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 258499
        • Oncocare Cancer Centre ( Site 0096)
  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0068)
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0067)
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0063)
      • Taipei, Tajvan, 104
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 0065)
      • Taipei, Tajvan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0066)
      • Taoyuan District, Tajvan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0064)
  • Ukrajna
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajna, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0325)
      • Kryviy Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajna, 50048
        • MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 0589)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajna, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 0321)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukrajna, 61070
        • Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 0591)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0319)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 0590)
  • Észtország
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Észtország, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0526)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban kezeletlen lokalizált gyomor- vagy GEJ-adenokarcinómája van, amelyet T3 vagy nagyobb primer lézió vagy pozitív csomópontok jelenléte határoz meg – N+ (klinikai csomópontok), metasztatikus betegség bizonyítéka nélkül.
  • A műtét előtti kemoterápia utáni műtétet tervezi a helyi gyakorlaton alapuló standard stádiumvizsgálatok alapján.
  • Hajlandó szövetet biztosítani egy daganatos elváltozásból a kiinduláskor és a műtét idején.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-1 a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 3 napon belül.
  • Megfelelő szervműködéssel rendelkezik.
  • A fogamzóképes korú férfi résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során az utolsó adag kemoterápia után 180 napig.
  • A fogamzóképes korú női résztvevőknek hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a vizsgálat során a kemoterápia utolsó adagját követő 180 napig vagy a pembrolizumab utolsó adagját követő 120 napig, attól függően, hogy melyik a nagyobb.
  • 6 hónapnál hosszabb várható élettartammal rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban (nem fertőző) tüdőgyulladása van, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása van.
  • Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, vagy használt vizsgálati eszközt a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 4 héten belül.
  • Korábban kapott egy anti-programozott sejthalál protein-1 (anti-PD-1), anti-programozott sejthalál-ligandum 1 (anti-PD-L1) vagy anti-PD-L2 szert, vagy olyan szerrel egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt receptorhoz (azaz citotoxikus T-limfocitákkal asszociált fehérje 4 [CTLA-4], tumor nekrózis faktor receptor szupercsalád tagja 4 [OX-40], nekrózis faktor receptor szupercsalád tagja 9 [CD137] ), vagy korábban részt vett a Merck pembrolizumab (MK-3475) klinikai vizsgálatában.
  • Korábban szisztémás rákellenes kezelésben részesült, beleértve a jelenlegi rosszindulatú daganat vizsgálati szereit.
  • Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiában részesül (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens dózisban) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelést a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 14 napon belül.
  • Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott állapotban van, vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 5 évben. Megjegyzés: A bőr bazálissejtes karcinómájában, laphámsejtes karcinómájában vagy in situ karcinómájában szenvedő, potenciálisan gyógyító terápián átesett résztvevők nincsenek kizárva.
  • Súlyos (≥ 3. fokozatú) túlérzékenysége van a pembrolizumabbal, annak hatóanyagával és/vagy bármely segédanyagával, vagy bármely vizsgálati kemoterápiás szerrel és/vagy azok bármely segédanyagával szemben.
  • Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése volt.
  • Hepatitis B-vel vagy ismert aktív hepatitis C vírusfertőzéssel rendelkezik.
  • Ismert aktív tuberkulózis (TB) kórtörténete.
  • Női résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy gyermeket várnak a vizsgálat tervezett időtartamán belül, kezdve a szűrővizsgálattal az utolsó adag kemoterápia után 180 napig vagy a pembrolizumab utolsó adagját követő 120 napig, attól függően, hogy melyik a nagyobb.
  • Férfi résztvevők, akik gyermekvállalást várnak a vizsgálat tervezett időtartamán belül, a szűrővizsgálattól kezdve az utolsó kemoterápia adagját követő 180 napig.
  • Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át.
  • Élő vakcinát kapott a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pembrolizumab+FLOT kohorsz

FLOT=docetaxel+oxaliplatin+5FU+leukovorin (kalcium-folinát). Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklus 200 mg pembrolizumabot kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióban, 85 mg/m^ oxaliplatin IV infúzióban, 5FU 2600 mg/m^ 2 intravénás infúzióval és leukovorin (kalcium-folinát) 200 mg/m^2 IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadásra).

Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklusban 200 mg pembrolizumabot kapnak IV infúzióban 1. nap Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2, oxaliplatin 85 mg/m^2, 5FU 2600 mg/m^2 és leukovorin 20 mg/m^2 Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadásra), majd 200 mg pembrolizumab monoterápia IV infúzióban az 1. Q3W napon legfeljebb 11 további ciklus.
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Drog: Docetaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOTERE®
Drog: 5-fluor-uracil
IV infúzió
Más nevek:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Drog: Oxaliplatin
IV infúzió
Más nevek:
  • ELOXATIN®
Drog: Leucovorin
IV infúzió
Más nevek:
  • WELLCOVORIN®
Placebo Comparator: Placebo+FLOT kohorsz

Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklus placebót (normál sóoldatot) kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióval, oxaliplatin 85 mg/m^2 IV infúzióval, 5FU 2600 mg /m^2 IV infúzióval és 200 mg/m^2 leukovorin IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadás esetén).

Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklus placebót kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióban, oxaliplatin 85 mg/m^2 IV infúzióban, 5FU 2600 mg/m^ 2 intravénás infúzióval és 200 mg/m^2 leukovorin IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadás esetén), majd placebo monoterápia IV infúzió az 1. napon Q3W legfeljebb 11 további ciklusig.
Drog: Docetaxel
IV infúzió
Más nevek:
  • TAXOTERE®
Drog: Placebo
IV infúzió
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Drog: 5-fluor-uracil
IV infúzió
Más nevek:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Drog: Oxaliplatin
IV infúzió
Más nevek:
  • ELOXATIN®
Drog: Leucovorin
IV infúzió
Más nevek:
  • WELLCOVORIN®
Kísérleti: Pembrolizumab + xp/fp

Xp = cisplatin+kapecitabin és fp = cisplatin+5-fluorouracil. Neoadjuvant: A műtét előtt a résztvevők 3 hetes ciklus (Q3W) 1. napján 3 hetes ciklus (IV) infúzió révén 3 ciklus Pembrolizumab 200 mg-ot kapnak. Mg/M^2 az orális tablettákon keresztül napi kétszer (ajánlat) az egyes 3 hetes ciklusok vagy a 80 ciszplatin 1–14. Napján Mg/M^2 IV infúzió az 1. napon a Q3W és az 5-Fluorouracil (5FU) 800 mg/m^2 folyamatos IV-infúzió minden 3 hetes ciklus 1–5. Napján.

Adjuváns: A műtét utáni 4–10 hét a résztvevők 3 ciklus Pembrolizumab 200 mg IV-es infúziót kapnak az 1. napon, plusz ciszplatin 80 mg/m^2 IV infúzió az 1. napon a Q3W és a kapecitabin 1000 mg/m^2-en keresztül orális tabletták ajánlatán keresztül. minden 3 hetes ciklus 1–14. 800 mg/m^2 Folyamatos IV-infúzió az egyes 3 hetes ciklusok 1-5. Napján, majd a pembrolizumab monoterápiát követi 200 mg IV infúzió az 1. napon, legfeljebb 11 ciklusig.
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Drog: Ciszplatin
IV infúzió
Más nevek:
  • PLATINOL®
Drog: Kapecitabin
Orális tabletták
Más nevek:
  • XELODA®
Drog: 5-fluor-uracil
IV infúzió
Más nevek:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Placebo Comparator: Placebo + XP/FP

Neoadjuvant: A műtét előtt a résztvevők 3 placebo (normál sóoldat) ciklusot kapnak IV infúzión keresztül az 1. napon, plusz ciszplatin 80 mg/m^2 az IV -es infúzióval az 1. napon és a kapecitabin 1000 mg/m^2 orális tablettákon keresztül Tegyen ajánlatot az egyes 3 hetes ciklusok 1–14. Napján vagy 80 mg/m^2 ciszplatinra IV-es infúzióval, az 1. napon és az 5FU-n. 800 mg/m^2 folyamatos IV-es infúzióval az egyes 3 hetes ciklusok 1-5. Napján.

Adjuváns: 4–10 hét a műtét után, a résztvevők 3 placebo ciklust kapnak az IV-es infúzión keresztül az 1. napon. minden 3 hetes ciklus 1–14. Mg/M^2 folyamatos IV-es infúzióval az egyes háromhetes ciklusok 1-5. Napján, amelyet placebo monoterápia követ az IV. Infúzión keresztül az 1. napon, legfeljebb 11 ciklusig.
Drog: Placebo
IV infúzió
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Drog: Ciszplatin
IV infúzió
Más nevek:
  • PLATINOL®
Drog: Kapecitabin
Orális tabletták
Más nevek:
  • XELODA®
Drog: 5-fluor-uracil
IV infúzió
Más nevek:
  • 5FU
  • ADRUCIL®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS) a szolid tumorok választási kritériumai szerint, 1.1-es változat (RECIST 1.1) – Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési csoportok
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 75 hónap
Az EFS a RECIST 1.1 alapján, a vizsgálatvezető által értékelt módon került meghatározásra, és a randomizációtól az alábbi események első bekövetkezéséig eltelt időként definiálták: radiográfiás betegségprogresszió a RECIST 1.1 szerint; helyi vagy távoli recidíva, amelyet számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal vagy indikáció esetén biopsziával értékeltek (a műtét után betegségmentesnek minősített résztvevők esetében); klinikai progresszió, amelyet a peritoneális carcinomatózis igazol, amit preoperatív laparoszkópia vagy laparotomia erősített meg (a szűrés során laparoszkópiával peritoneális érintettségmentesnek igazolt résztvevők esetében); vagy bármilyen okból bekövetkező halál. Egy másodlagos primer malignitás, vagy a neoadjuváns fázis alatti radiográfiás progressziós betegség (PD), amely nem zárja ki a sikeres műtétet (azaz a műtét után betegségmentes állapotot), nem minősült EFS eseménynek.
Legfeljebb körülbelül 75 hónap
Kórosan teljes válasz (pathCR) arány - Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési ágak
Időkeret: A neoadjuváns kezelés befejezését követően legfeljebb körülbelül 9 héttel (legfeljebb a vizsgálat 18. hetéig)
A pathCR arányt a központi felülvizsgálat alapján pathCR-vel rendelkező résztvevők százalékaként határozták meg. A pathCR-t úgy definiálták, hogy nincs invazív betegség a teljesen benyújtott és kiértékelt makroszkópos lezión belül, és hisztológiailag negatív nyirokcsomók. A pathCR-vel rendelkező résztvevők százalékát a Pembrolizumab+XP/FP és a Placebo+XP/FP kezelési csoportok esetében mutatták be.
A neoadjuváns kezelés befejezését követően legfeljebb körülbelül 9 héttel (legfeljebb a vizsgálat 18. hetéig)
Teljes túlélés (OS) – Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési ágak
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 75 hónap
Az OS-t a randomizálástól a bármely okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg. Az OS-t a Pembrolizumab+XP/FP és a Placebo+XP/FP kezelési ágak esetében mutatták be.
Legfeljebb körülbelül 75 hónap
A résztvevők száma, akik egy vagy több káros eseményt (AE) tapasztaltak - Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszok
Időkeret: Körülbelül 70 hónapig
Az AE-t úgy definiálták, mint bármely olyan kedvezőtlen orvosi eseményt egy résztvevőben, amely időben összefügg a vizsgálati kezelés alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel kapcsolatban állónak tekintik-e. A legalább egy AE-t tapasztaló résztvevők számát bemutatták a Pembrolizumab+FLOT és a Placebo+FLOT kohorszok esetében.
Körülbelül 70 hónapig
A vizsgálati kezelést AE miatt félbehagyó résztvevők száma - Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszok
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 17 hónapig
Az AE-t bármely káros orvosi eseményként definiálták, amely időben összefüggött a vizsgálati kezelés alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggésbe hozható-e vagy sem. A vizsgálati kezelést AE miatt megszakító résztvevők számát a Pembrolizumab+FLOT és a Placebo+FLOT kohorszok esetében mutatták be.
Körülbelül legfeljebb 17 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma, akik egy vagy több káros eseményt (AE) tapasztaltak – a Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési karok külön-külön és kombinálva a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszokkal
Időkeret: Körülbelül 89 hónapig
Az AE-t bármely olyan kóros orvosi eseményként definiálták, amely résztvevőnél bekövetkezett, időben összefüggött a vizsgálati kezelés alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggésbe hozható-e. A legalább egy AE-t tapasztaló résztvevők számát a Pembrolizumab+XP/FP és a Placebo+XP/FP kezelési csoportokban külön-külön, valamint a Pembrolizumab+FLOT és a Placebo+FLORT kohorszokkal kombinálva mutatták be.
Körülbelül 89 hónapig
A vizsgálati kezelést AE miatt megszakító résztvevők száma - Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési karok külön-külön és kombinációban a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszokkal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 17 hónap
Az AE-t olyan káros orvosi eseményként határoztuk meg, amely egy résztvevőnél a vizsgálati kezelés alkalmazásával időben egybeesik, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggésbe hozható-e. A vizsgálati kezelést AE miatt megszakító résztvevők számát a Pembrolizumab+XP/FP és a Placebo+XP/FP kezelési csoportoknál külön-külön, valamint a Pembrolizumab+FLOT és a Placebo+FLOT Kohorszokkal kombinálva mutattuk be.
Körülbelül legfeljebb 17 hónap
Betegségmentes túlélés (DFS) a Szilárd Daganatokra vonatkozó Válasz Kritériumok 1.1 verziója (RECIST 1.1) szerint - Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési ágak
Időkeret: Akár körülbelül 75 hónapig
A DFS-t a műtét utáni alapvizsgálat időpontjától az első helyi vagy távoli recidíva előfordulásáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig terjedő időként definiálták, és a vizsgáló által értékelt RECIST 1.1 alapján határozták meg.
Akár körülbelül 75 hónapig
Teljes túlélés (OS) – Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési ágak a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLORT kohorszokkal kombinálva
Időkeret: Legfeljebb kb. 75 hónap
Az OS-t a randomizációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként definiálták. Az OS-t a Pembrolizumab+XP/FP és a Placebo+XP/FP kezelési csoportok esetében mutatták be a Pembrolizumab+FLOT és a Placebo+FLORT kohorszokkal kombinálva.
Legfeljebb kb. 75 hónap
Eseménymentes túlélés (EFS) a RECIST 1.1 szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai szerint – Pembrolizumab+XP/FP és Placebo+XP/FP kezelési ágak a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszokkal kombinálva
Időkeret: Akár körülbelül 75 hónapig
Az EFS a vizsgálatvezető által RECIST 1.1 alapján értékelt, és a randomizációtól a következő események közül az elsőig terjedő időként definiálták: radiográfos betegségprogresszió RECIST 1.1 szerint; helyi vagy távoli recidíva CT-vizsgálat vagy indikáció esetén biopszia alapján értékelve (azoknál a résztvevőknél, akik műtét után betegségmentesek voltak); klinikai progresszió, amit preoperatív laparoszkópia vagy laparotomia által igazolt peritoneális carcinomatózis bizonyít (azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés során végzett laparoszkópia peritoneális érintettség hiányát igazolta); vagy bármilyen okból bekövetkezett halál. A második primer malignitás vagy a neoadjuváns fázis alatti radiográfos progresszív betegség (PD), amely nem zárja ki a sikeres műtétet (azaz műtét után betegségmentes állapot), nem számított EFS-eseménynek.
Akár körülbelül 75 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3475-585
  • MK-3475-585 (Egyéb azonosító: MSD)
  • 173786 (Registry Identifier: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (Egyéb azonosító: MSD)
  • PHRR200226-002534 (Registry Identifier: PHRR Research Registration)
  • 2023-509595-42-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • 2023-509595-42 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a Pembrolizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel