- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221426
A pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterápia és a placebo plusz kemoterápia vizsgálata gyomor- vagy gastrooesophagealis junction (GEJ) adenokarcinómában szenvedő betegeknél (MK-3475-585/KEYNOTE-585)
A pembrolizumab (MK-3475) plusz kemoterápia (XP vagy FP) és a placebo plusz kemoterápia (XP vagy FP) neoadjuváns/adjuváns kezelésének III. fázisú, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálata gyomor- és gasztrooesophagealis csatlakozással (GEJ) szenvedő betegeknél Adenokarcinóma (KEYNOTE-585)
Ennek a vizsgálatnak a célja a pembrolizumab (MK-3745) hatékonyságának értékelése gyomor- és gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenokarcinómában szenvedő, korábban nem kezelt felnőttek neoadjuváns (műtét előtt) vagy adjuváns (műtét utáni) kezelésében.
A tanulmány elsődleges hipotézisei a következők:
- A neoadjuváns és adjuváns pembrolizumab plusz kemoterápia, majd az adjuváns pembrolizumab jobb, mint a neoadjuváns és az adjuváns placebo plusz kemoterápia, ezt követi az adjuváns placebo az Eseménymentes túlélés (EFS) tekintetében a Response Evaluation Tumorsion (Response Evaluation Criteria) alapján1sREIST (1.1sRE). és
- A neoadjuváns pembrolizumab plusz kemoterápia felülmúlja a neoadjuváns placebót plusz a kemoterápiát a műtétkori kóros teljes válasz (pathCR) arányában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bruxelles-Capitale, Region De
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1000
- Institut Jules Bordet ( Site 0480)
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1070
- Hopital Erasme ULB ( Site 0484)
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1200
- UCL Saint Luc ( Site 0479)
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 0478)
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgium, 4000
- CHU de Liege ( Site 0482)
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgium, 5530
- CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 0485)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- UZ Gent ( Site 0486)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven ( Site 0483)
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
- AZ Groeninge ( Site 0481)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20230-130
- Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0307)
-
Sao Paulo, Brazília, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0305)
-
Sao Paulo, Brazília, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein ( Site 0309)
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brazília, 60430-230
- Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0311)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0308)
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas ( Site 0302)
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0301)
-
Sao Jose Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0304)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4810469
- Instituto Clinico del Sur. ICOS ( Site 0290)
-
-
Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
-
Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chile, 2820000
- Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0299)
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0286)
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0285)
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0287)
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0397)
-
-
Bristol, City Of
-
Bristol, Bristol, City Of, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 0407)
-
-
Dundee City
-
Dundee, Dundee City, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School ( Site 0406)
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 0403)
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Foundation Trust ( Site 0405)
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 0402)
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0400)
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope ( Site 0005)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale Cancer Center ( Site 0016)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University ( Site 0015)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ( Site 0018)
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center ( Site 0004)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0001)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0019)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering ( Site 0024)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical Center ( Site 0023)
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester ( Site 0011)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0006)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital ( Site 0026)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0012)
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0010)
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0471)
-
Paris, Franciaország, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris ( Site 0463)
-
-
Auvergne
-
Lyon, Auvergne, Franciaország, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz ( Site 0462)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13009
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0472)
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Franciaország, 51092
- CHU Reims - Hopital Robert Debre ( Site 0465)
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Franciaország, 29200
- CHU Brest - Institut de Cancerologie et d Hematologie ( Site 0474)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil ( Site 0470)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34298
- Institut du Cancer de Montpellier ( Site 0473)
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35042
- Centre Eugene Marquis ( Site 0466)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint Herblain, Loire-Atlantique, Franciaország, 44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0469)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez ( Site 0461)
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
- CHU Poitiers - Pole Regional de Cancerologie ( Site 0467)
-
-
-
-
National Capital Region
-
Quezon City, National Capital Region, Fülöp-szigetek, 1102
- St. Luke s Medical Center ( Site 0622)
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Integra Cancer Institute ( Site 0262)
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Grupo Medico Angeles ( Site 0261)
-
Quetzaltenango, Guatemala, 09002
- Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) ( Site 0260)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus ( Site 0381)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0383)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin-Medical Center ( Site 0384)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical center ( Site 0387)
-
-
HaDarom
-
Beer Sheva, HaDarom, Izrael, 8410101
- Soroka University M.C ( Site 0385)
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
- Meir medical center ( Site 0386)
-
-
Tell Abib
-
Tel-Aviv, Tell Abib, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center. ( Site 0382)
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba Cancer Center ( Site 0180)
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 0172)
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 0173)
-
Gifu, Japán, 501-1194
- Gifu University Hospital ( Site 0166)
-
Hiroshima, Japán, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 0171)
-
Kochi, Japán, 781-8555
- Kochi Health Sciences Center ( Site 0189)
-
Kumamoto, Japán, 860-8556
- Kumamoto University Hospital ( Site 0164)
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0169)
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 0161)
-
Osaka, Japán, 558-8558
- Osaka General Medical Center ( Site 0159)
-
Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 0179)
-
Tokyo, Japán, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 0183)
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0185)
-
Toyama, Japán, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital ( Site 0163)
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0165)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0178)
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0186)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 0160)
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japán, 673-8558
- Hyogo Cancer Center ( Site 0182)
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0017
- Kobe University Hospital ( Site 0188)
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0181)
-
-
Ibaraki
-
Kasama, Ibaraki, Japán, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 0177)
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital ( Site 0184)
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 0187)
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0167)
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 0190)
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital ( Site 0162)
-
Takatsuki, Osaka, Japán, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital ( Site 0168)
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
- Saitama Cancer Center ( Site 0170)
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute ( Site 0176)
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec ( Site 0042)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0033)
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0038)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0032)
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0039)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0040)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0034)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0035)
-
-
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
- Gachon University Gil Medical Center ( Site 0087)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- Korea University Anam Hospital ( Site 0084)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital -SNUH- ( Site 0080)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0081)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center ( Site 0082)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital ( Site 0088)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- SMG-SNU BORAMAE Medical Center ( Site 0086)
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun Gun, Jeonranamdo, Koreai Köztársaság, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 0083)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam-si, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0085)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Koreai Köztársaság, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0089)
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 430030
- Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu ( Site 0358)
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-080
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ( Site 0351)
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie ( Site 0352)
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-034
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0349)
-
Wieliszew, Mazowieckie, Lengyelország, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 0363)
-
-
Pomorskie
-
Koscierzyna, Pomorskie, Lengyelország, 83-400
- Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 0353)
-
-
Slaskie
-
Bielsko-Biala, Slaskie, Lengyelország, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II ( Site 0354)
-
Gliwice, Slaskie, Lengyelország, 44-101
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0361)
-
Rybnik, Slaskie, Lengyelország, 44-200
- SPZOZ WSS nr 3 w Rybniku ( Site 0357)
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, 1079
- Riga East Clinical University Hospital ( Site 0550)
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50161
- LSMUL Kauno Klinikos ( Site 0570)
-
Vilnius, Litvánia, 08406
- Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 0569)
-
Vilnius, Litvánia, 08460
- Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos ( Site 0568)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur ( Site 0146)
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre ( Site 0143)
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország, 20249
- Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf Facharztzentrum Eppendorf - Hope ( Site 0454)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Esslingen, Baden-Wurttemberg, Németország, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH ( Site 0453)
-
Freiburg, Baden-Wurttemberg, Németország, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0450)
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Németország, 81377
- Klinikum der Universitaet in Muenchen ( Site 0446)
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0449)
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45136
- Kliniken Essen Mitte Gmbh Evang. Huyssens Stiftung ( Site 0445)
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
- Medizinische klinilk und Poliklinik Johannes Gutenberg Univ ( Site 0455)
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden ( Site 0448)
-
-
-
-
-
Modena, Olaszország, 41125
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 0429)
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Seconda Universita Napoli ( Site 0436)
-
Udine, Olaszország, 33100
- A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine ( Site 0434)
-
-
Abruzzo
-
Padova, Abruzzo, Olaszország, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 0431)
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0430)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0432)
-
San Donato Milanese, Milano, Olaszország, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato ( Site 0433)
-
-
-
-
Kaluzskaja Oblast
-
Kaluga, Kaluzskaja Oblast, Orosz Föderáció, 248007
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center ( Site 0345)
-
-
Leningradskaya Oblast
-
Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Orosz Föderáció, 194291
- SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0496)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 105203
- National Medical and Surgical Center n.a. N.I.Pirogov ( Site 0338)
-
Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115478
- Blokhin National Medical Oncology ( Site 0494)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197758
- Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0344)
-
Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 188663
- Leningrad Regional Oncology Center ( Site 0335)
-
Sankt-Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 198255
- City clinical oncological dispensary ( Site 0336)
-
-
Tomskaya Oblast
-
Tomsk, Tomskaya Oblast, Orosz Föderáció, 634028
- Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0337)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital ( Site 0095)
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre Singapore ( Site 0097)
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 258499
- Oncocare Cancer Centre ( Site 0096)
-
-
-
-
-
New Taipei, Tajvan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0068)
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0067)
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 0063)
-
Taipei, Tajvan, 104
- Mackay Memorial Hospital ( Site 0065)
-
Taipei, Tajvan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0066)
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0064)
-
-
-
-
Dnipropetrovska Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukrajna, 49102
- City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0325)
-
Kryviy Rih, Dnipropetrovska Oblast, Ukrajna, 50048
- MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 0589)
-
-
Ivano-Frankivska Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukrajna, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 0321)
-
-
Kharkivska Oblast
-
Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61070
- Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 0591)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03022
- National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0319)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 0590)
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Észtország, 13419
- SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0526)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban kezeletlen lokalizált gyomor- vagy GEJ-adenokarcinómája van, amelyet T3 vagy nagyobb primer lézió vagy pozitív csomópontok jelenléte határoz meg – N+ (klinikai csomópontok), metasztatikus betegség bizonyítéka nélkül.
- A műtét előtti kemoterápia utáni műtétet tervezi a helyi gyakorlaton alapuló standard stádiumvizsgálatok alapján.
- Hajlandó szövetet biztosítani egy daganatos elváltozásból a kiinduláskor és a műtét idején.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-1 a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 3 napon belül.
- Megfelelő szervműködéssel rendelkezik.
- A fogamzóképes korú férfi résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során az utolsó adag kemoterápia után 180 napig.
- A fogamzóképes korú női résztvevőknek hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a vizsgálat során a kemoterápia utolsó adagját követő 180 napig vagy a pembrolizumab utolsó adagját követő 120 napig, attól függően, hogy melyik a nagyobb.
- 6 hónapnál hosszabb várható élettartammal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Korábban (nem fertőző) tüdőgyulladása van, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása van.
- Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, vagy használt vizsgálati eszközt a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 4 héten belül.
- Korábban kapott egy anti-programozott sejthalál protein-1 (anti-PD-1), anti-programozott sejthalál-ligandum 1 (anti-PD-L1) vagy anti-PD-L2 szert, vagy olyan szerrel egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt receptorhoz (azaz citotoxikus T-limfocitákkal asszociált fehérje 4 [CTLA-4], tumor nekrózis faktor receptor szupercsalád tagja 4 [OX-40], nekrózis faktor receptor szupercsalád tagja 9 [CD137] ), vagy korábban részt vett a Merck pembrolizumab (MK-3475) klinikai vizsgálatában.
- Korábban szisztémás rákellenes kezelésben részesült, beleértve a jelenlegi rosszindulatú daganat vizsgálati szereit.
- Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiában részesül (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens dózisban) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelést a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 14 napon belül.
- Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott állapotban van, vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 5 évben. Megjegyzés: A bőr bazálissejtes karcinómájában, laphámsejtes karcinómájában vagy in situ karcinómájában szenvedő, potenciálisan gyógyító terápián átesett résztvevők nincsenek kizárva.
- Súlyos (≥ 3. fokozatú) túlérzékenysége van a pembrolizumabbal, annak hatóanyagával és/vagy bármely segédanyagával, vagy bármely vizsgálati kemoterápiás szerrel és/vagy azok bármely segédanyagával szemben.
- Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.
- Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése volt.
- Hepatitis B-vel vagy ismert aktív hepatitis C vírusfertőzéssel rendelkezik.
- Ismert aktív tuberkulózis (TB) kórtörténete.
- Női résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy gyermeket várnak a vizsgálat tervezett időtartamán belül, kezdve a szűrővizsgálattal az utolsó adag kemoterápia után 180 napig vagy a pembrolizumab utolsó adagját követő 120 napig, attól függően, hogy melyik a nagyobb.
- Férfi résztvevők, akik gyermekvállalást várnak a vizsgálat tervezett időtartamán belül, a szűrővizsgálattól kezdve az utolsó kemoterápia adagját követő 180 napig.
- Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át.
- Élő vakcinát kapott a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pembrolizumab+kemoterápia
Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklusban kapnak 200 mg pembrolizumabot intravénás (IV) infúzióban minden 3 hetes ciklus 1. napján (Q3W) PLUS 80 mg/m^2 ciszplatint IV infúzióval az 1. napon Q3W és capecitabin 1000-et mg/m^2 orális tablettákkal naponta kétszer (BID) minden 3 hetes ciklus 1-14. napján VAGY 80 mg/m^2 ciszplatin IV infúzióban az 1. napon Q3W és 5-fluorouracil (5FU) 800 mg/ m^2 folyamatos IV infúzióval minden 3 hetes ciklus 1-5. napján. Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklusban kapnak 200 mg pembrolizumabot IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS 80 mg/m^2 ciszplatint IV infúzióval az 1. napon Q3W és 1000 mg/m^2 kapecitabint orálisan. tabletta BID minden 3 hetes ciklus 1-14. napján VAGY ciszplatin 80 mg/m^2 IV infúzióval az 1. napon Q3W és 5FU 800 mg/m^2 folyamatos IV infúzióval minden 3 hetes 1-5. napján ciklus, majd 200 mg pembrolizumab monoterápia IV infúzióban az 1. napon Q3W legfeljebb 11 további ciklusig. |
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
Orális tabletták
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo+kemoterápia
Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklus placebót (normál sóoldatot) kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS ciszplatint 80 mg/m^2 IV infúzióval az 1. napon Q3W és 1000 mg/m2 kapecitabint orális tablettákon keresztül. BID minden 3 hetes ciklus 1-14. napján VAGY ciszplatin 80 mg/m^2 IV infúzióval az 1. napon Q3W és 5FU 800 mg/m^2 folyamatos IV infúzióval minden 3 hetes ciklus 1-5. . Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklus placebót kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS ciszplatint 80 mg/m^2 IV infúzióval az 1. napon Q3W és kapecitabint 1000 mg/m^2 orális tablettával BID minden 3 hetes ciklus 1-14. napján VAGY ciszplatin 80 mg/m^2 IV infúzióval az 1. napon Q3W és 5FU 800 mg/m^2 folyamatos IV infúzióval minden 3 hetes ciklus 1-5. napján, majd placebo monoterápia IV infúzióval az 1. napon Q3W legfeljebb 11 további ciklusig. |
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
Orális tabletták
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
|
Kísérleti: Pembrolizumab+FLOT kohorsz
FLOT=docetaxel+oxaliplatin+5FU+leukovorin (kalcium-folinát). Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklus 200 mg pembrolizumabot kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióban, 85 mg/m^ oxaliplatin IV infúzióban, 5FU 2600 mg/m^ 2 intravénás infúzióval és leukovorin (kalcium-folinát) 200 mg/m^2 IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadásra). Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklusban 200 mg pembrolizumabot kapnak IV infúzióban 1. nap Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2, oxaliplatin 85 mg/m^2, 5FU 2600 mg/m^2 és leukovorin 20 mg/m^2 Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadásra), majd 200 mg pembrolizumab monoterápia IV infúzióban az 1. Q3W napon legfeljebb 11 további ciklus. |
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo+FLOT kohorsz
Neoadjuváns: A műtét előtt a résztvevők 3 ciklus placebót (normál sóoldatot) kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióval, oxaliplatin 85 mg/m^2 IV infúzióval, 5FU 2600 mg /m^2 IV infúzióval és 200 mg/m^2 leukovorin IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadás esetén). Adjuváns: 4-10 héttel a műtét után a résztvevők 3 ciklus placebót kapnak IV infúzióban az 1. napon Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 IV infúzióban, oxaliplatin 85 mg/m^2 IV infúzióban, 5FU 2600 mg/m^ 2 intravénás infúzióval és 200 mg/m^2 leukovorin IV infúzióval Q2W (az 1. ciklus 1. és 15. napján; a 2. ciklus 8. napján és a 3. ciklus 1. napján, 4 beadás esetén), majd placebo monoterápia IV infúzió az 1. napon Q3W legfeljebb 11 további ciklusig. |
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
IV infúzió
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eseménymentes túlélés (EFS) válaszonkénti kritériumai szilárd daganatokban, 1.1-es verzió (RECIST 1.1) – Pembrolizumab+kemoterápia és placebo+kemoterápia kezelési karok
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Az EFS a vizsgáló által értékelt RECIST 1.1-en alapul, és a randomizálástól a következő események közül az elsőig eltelt időként definiálható: radiográfiai betegség progressziója RECIST 1.1 szerint; helyi vagy távoli kiújulás, amelyet számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal vagy biopsziával állapítanak meg, ha indokolt (azoknál a résztvevőknél, akik a műtét után betegségmentesek); a preoperatív laparoszkópiával vagy laparotomiával igazolt peritoneális carcinomatosis által igazolt klinikai progresszió (azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés során laparoszkópiával mentes a peritoneális érintettség); vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
A második primer rosszindulatú daganat vagy a progresszív radiográfiás betegség (PD) a neoadjuváns fázisban, amely nem zárja ki a sikeres műtétet (vagyis a műtét utáni betegségmentességet), nem minősül EFS eseménynek.
|
Körülbelül 2 évig
|
Patológiai teljes válasz (pathCR) aránya – pembrolizumab+kemoterápia és placebo+kemoterápia kezelési karok
Időkeret: Körülbelül 15 hétig
|
A PathCR arány a pathCR-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya.
A pathCR úgy definiálható, hogy nincs invazív betegség egy teljesen benyújtott és értékelt durva lézión belül, és szövettanilag negatív csomópontok.
|
Körülbelül 15 hétig
|
Teljes túlélés (OS) – Pembrolizumab+kemoterápia és placebo+kemoterápia kezelési karok
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Körülbelül 2 évig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy vagy több nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaltak – Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorsz
Időkeret: Körülbelül 27 hónapig
|
A nemkívánatos esemény definíció szerint bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek tekinthető-e vagy sem.
Bemutatjuk azon résztvevők százalékos arányát, akik legalább egy AE-t tapasztaltak.
|
Körülbelül 27 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy nemkívánatos esemény (AE) miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést – Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorsz
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
A nemkívánatos esemény definíció szerint bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek tekinthető-e vagy sem.
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik egy nemkívánatos betegség miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést.
|
Körülbelül 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy vagy több nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaltak – Pembrolizumab+Kemoterápia és Placebo+Kemoterápia Kezelőkarok külön-külön és a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszokkal kombinálva
Időkeret: Körülbelül 27 hónapig
|
A nemkívánatos esemény definíció szerint bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek tekinthető-e vagy sem.
Bemutatjuk azon résztvevők százalékos arányát, akik legalább egy AE-t tapasztaltak.
|
Körülbelül 27 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy nemkívánatos esemény (AE) miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést – Pembrolizumab+Kemoterápia és Placebo+Kemoterápia Kezelőkarok külön és a Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszokkal kombinálva
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
A nemkívánatos esemény definíció szerint bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati kezeléshez, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek tekinthető-e vagy sem.
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik egy nemkívánatos betegség miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést.
|
Körülbelül 2 évig
|
Betegségmentes túlélés (DFS) válaszonkénti kritériumai szilárd daganatokban, 1.1-es verzió (RECIST 1.1) – Pembrolizumab+kemoterápia és placebo+kemoterápia kezelési karok
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
A DFS a műtét utáni kiindulási vizsgálattól a helyi/távoli kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkező halál első előfordulásáig eltelt idő, és a vizsgáló által értékelt RECIST 1.1-en alapul.
|
Körülbelül 2 évig
|
Teljes túlélés (OS) – Pembrolizumab+kemoterápia és placebo+kemoterápia kezelési karok és pembrolizumab+FLOT és placebo+FLOT kohorszok
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Körülbelül 2 évig
|
Eseménymentes túlélés (EFS) válaszonkénti kritériumok szilárd daganatokban, 1.1-es verzió (RECIST 1.1) – Pembrolizumab+Kemoterápia és Placebo+Kemoterápia Kezelőkarok és Pembrolizumab+FLOT és Placebo+FLOT kohorszok
Időkeret: Körülbelül 2 évig
|
Az EFS a vizsgáló által értékelt RECIST 1.1-en alapul, és a randomizálástól a következő események közül az elsőig eltelt időként definiálható: radiográfiai betegség progressziója RECIST 1.1 szerint; helyi vagy távoli kiújulás CT-vizsgálattal vagy biopsziával, ha indokolt (azoknál a résztvevőknél, akik a műtét után betegségmentesek); a preoperatív laparoszkópiával vagy laparotomiával igazolt peritoneális carcinomatosis által igazolt klinikai progresszió (azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés során laparoszkópiával mentes a peritoneális érintettség); vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
A második primer rosszindulatú daganat vagy a progresszív radiográfiás betegség (PD) a neoadjuváns fázisban, amely nem zárja ki a sikeres műtétet (vagyis a műtét utáni betegségmentességet), nem minősül EFS eseménynek.
|
Körülbelül 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bang YJ, Van Cutsem E, Fuchs CS, Ohtsu A, Tabernero J, Ilson DH, Hyung WJ, Strong VE, Goetze TO, Yoshikawa T, Tang LH, Hwang PMT, Webb N, Adelberg D, Shitara K. KEYNOTE-585: Phase III study of perioperative chemotherapy with or without pembrolizumab for gastric cancer. Future Oncol. 2019 Mar;15(9):943-952. doi: 10.2217/fon-2018-0581. Epub 2019 Feb 19.
- Chang X, Ge X, Zhang Y, Xue X. The current management and biomarkers of immunotherapy in advanced gastric cancer. Medicine (Baltimore). 2022 May 27;101(21):e29304. doi: 10.1097/MD.0000000000029304.
- Shitara K, Rha SY, Wyrwicz LS, Oshima T, Karaseva N, Osipov M, Yasui H, Yabusaki H, Afanasyev S, Park YK, Al-Batran SE, Yoshikawa T, Yanez P, Dib Bartolomeo M, Lonardi S, Tabernero J, Van Cutsem E, Janjigian YY, Oh DY, Xu J, Fang X, Shih CS, Bhagia P, Bang YJ; KEYNOTE-585 investigators. Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab plus chemotherapy in locally advanced gastric or gastro-oesophageal cancer (KEYNOTE-585): an interim analysis of the multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Oncol. 2024 Feb;25(2):212-224. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00541-7. Epub 2023 Dec 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Védőszerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Docetaxel
- Fluorouracil
- Kapecitabin
- Oxaliplatin
- Pembrolizumab
- Leucovorin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3475-585
- MK-3475-585 (Egyéb azonosító: Merck)
- 173786 (Registry Identifier: JAPIC)
- KEYNOTE-585 (Egyéb azonosító: Merck)
- PHRR200226-002534 (Registry Identifier: PHRR Research Registration)
- 2016-004408-76 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktív, nem toborzóGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pembrolizumab
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveMelanómaEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Belgium, Izrael, Mexikó, Japán, Kanada, Hollandia, Svédország, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Orosz Föderáció, Chile, Németország, Lengyelország és több
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMelanómaAusztrália, Dél-Afrika, Spanyolország, Svédország
-
Prof. Dr. Matthias PreusserIsmeretlenTanulmány a pembrolizumabról visszatérő elsődleges központi idegrendszeri limfóma (PCNSL) kezeléséreElsődleges központi idegrendszeri limfómaAusztria
-
Sichuan UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.ToborzásNem kissejtes tüdőrákKína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAkral Lentiginous MelanomaHong Kong
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásNyálkahártya melanoma | Akral melanomaKoreai Köztársaság
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Merck Sharp & Dohme LLC; PTC TherapeuticsToborzásColorectalis rák | Endometrium rákHollandia
-
Michael BoyiadzisMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok