Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chemioterapii pembrolizumabem (MK-3475) plus w porównaniu z chemioterapią placebo plus u uczestników z gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy III chemioterapii pembrolizumabem (MK-3475) plus (XP lub FP) w porównaniu z chemioterapią placebo plus (XP lub FP) jako leczenie neoadjuwantowe/adjuwantowe pacjentów z połączeniem żołądkowo-przełykowym (GEJ) Gruczolakorak (KEYNOTE-585)

Celem pracy jest ocena skuteczności pembrolizumabu (MK-3745) w leczeniu neoadiuwantowym (przed operacją) lub adjuwantowym (po operacji) wcześniej nieleczonych dorosłych chorych na gruczolakoraka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ).

Podstawowe hipotezy badawcze są następujące:

  • Neoadiuwantowy i adiuwantowy pembrolizumab z chemioterapią, a następnie adiuwantowy pembrolizumab ma przewagę nad neoadiuwantowym i adiuwantowym placebo z chemioterapią, a następnie adiuwantowym placebo pod względem przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1), I
  • Neoadiuwantowy pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią ma przewagę nad neoadiuwantowym placebo w połączeniu z chemioterapią pod względem wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pathCR) w czasie operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1007

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet ( Site 0480)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme ULB ( Site 0484)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • UCL Saint Luc ( Site 0479)
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0478)
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege ( Site 0482)
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 0485)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 0486)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0483)
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge ( Site 0481)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0307)
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0305)
      • São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein ( Site 0309)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0311)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0308)
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas ( Site 0302)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0301)
      • Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0304)
  • Chile
    • Lbtdr Gen Bernardo O Higgins
      • Rancagua, Lbtdr Gen Bernardo O Higgins, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua Libertador Bernardo O Higgins ( Site 0299)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0286)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0285)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 0287)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico del Sur. ICOS ( Site 0290)
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
  • Estonia
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0526)
  • Filipiny
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1102
        • St. Luke s Medical Center ( Site 0622)
  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 0471)
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris ( Site 0463)
    • Auvergne
      • Lyon, Auvergne, Francja, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz ( Site 0462)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0472)
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Francja, 51092
        • CHU Reims - Hopital Robert Debre ( Site 0465)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francja, 29200
        • CHU Brest - Institut de Cancerologie et d Hematologie ( Site 0474)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil ( Site 0470)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier ( Site 0473)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis ( Site 0466)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0469)
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez ( Site 0461)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • CHU Poitiers - Pole Regional de Cancerologie ( Site 0467)
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala, 01010
        • Integra Cancer Institute ( Site 0262)
      • Guatemala City, Gwatemala, 01015
        • Grupo Medico Angeles ( Site 0261)
      • Quetzaltenango, Gwatemala, 09002
        • Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) ( Site 0260)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0381)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center. Ein Kerem ( Site 0383)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin-Medical Center ( Site 0384)
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical center ( Site 0387)
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir medical center ( Site 0386)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Soroka University M.C ( Site 0385)
    • Tell Abib
      • Tel Aviv, Tell Abib, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0382)
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba Cancer Center ( Site 0180)
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 0172)
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0173)
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • Gifu University Hospital ( Site 0166)
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 0171)
      • Kochi, Japonia, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center ( Site 0189)
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital ( Site 0164)
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0169)
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0161)
      • Osaka, Japonia, 558-8558
        • Osaka General Medical Center ( Site 0159)
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0179)
      • Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 0183)
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0185)
      • Toyama, Japonia, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital ( Site 0163)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0165)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0178)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0186)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0160)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japonia, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0182)
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital ( Site 0188)
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0181)
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japonia, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 0177)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 0184)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 0187)
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0167)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0190)
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital ( Site 0162)
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital ( Site 0168)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Saitama Cancer Center ( Site 0170)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute ( Site 0176)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0033)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0038)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0032)
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0039)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0040)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0034)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec ( Site 0042)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0035)
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 0087)
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 0084)
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital -SNUH- ( Site 0080)
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0081)
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0082)
      • Seoul, Korea Południowa, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 0088)
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • SMG-SNU BORAMAE Medical Center ( Site 0086)
    • Jeonranamdo
      • Hwasun Gun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 0083)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0085)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0089)
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • LSMUL Kauno Klinikos ( Site 0570)
      • Vilnius, Litwa, 08406
        • Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 0569)
      • Vilnius, Litwa, 08460
        • Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos ( Site 0568)
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 0146)
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0143)
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf Facharztzentrum Eppendorf - Hope ( Site 0454)
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH ( Site 0453)
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0450)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Klinikum der Universitaet in Muenchen ( Site 0446)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0449)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Gmbh Evang. Huyssens Stiftung ( Site 0445)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Medizinische klinilk und Poliklinik Johannes Gutenberg Univ ( Site 0455)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden ( Site 0448)
  • Polska
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie ( Site 0352)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu ( Site 0358)
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-080
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ( Site 0351)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0349)
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polska, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 0363)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Kościerzyna, Pomeranian Voivodeship, Polska, 83-400
        • Szpital Specjalistyczny w Koscierzynie Sp. z o.o. ( Site 0353)
    • Silesian Voivodeship
      • Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Polska, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II ( Site 0354)
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polska, 44-101
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0361)
      • Rybnik, Silesian Voivodeship, Polska, 44-200
        • SPZOZ WSS nr 3 w Rybniku ( Site 0357)
  • Rosja
    • Kaluzskaja Oblast
      • Kaluga, Kaluzskaja Oblast, Rosja, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center ( Site 0345)
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', Rosja, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0496)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 105203
        • National Medical and Surgical Center n.a. N.I.Pirogov ( Site 0338)
      • Moscow, Moscow, Rosja, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 0494)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Center ( Site 0335)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0344)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 198255
        • City clinical oncological dispensary ( Site 0336)
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Rosja, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0337)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital ( Site 0095)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0097)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 258499
        • Oncocare Cancer Centre ( Site 0096)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope ( Site 0005)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Cancer Center ( Site 0016)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University ( Site 0015)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ( Site 0018)
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center ( Site 0004)
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0001)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0019)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering ( Site 0024)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Center ( Site 0023)
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester ( Site 0011)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0006)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital ( Site 0026)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0012)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0010)
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0068)
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0067)
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0063)
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 0065)
      • Taipei, Tajwan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0066)
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0064)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0325)
      • Kryviy Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50048
        • MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 0589)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Clinical Dispensary ( Site 0321)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
        • Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center ( Site 0591)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0319)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 0590)
  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico ( Site 0429)
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Seconda Universita Napoli ( Site 0436)
      • Udine, Włochy, 33100
        • A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine ( Site 0434)
    • Abruzzo
      • Padova, Abruzzo, Włochy, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 0431)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0430)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0432)
      • San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato ( Site 0433)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0397)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 0407)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 0406)
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 0403)
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Foundation Trust ( Site 0405)
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 0402)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0400)
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital ( Site 0550)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczony zlokalizowany gruczolakorak żołądka lub GEJ zdefiniowany jako zmiana pierwotna T3 lub większa lub obecność jakichkolwiek dodatnich węzłów chłonnych - N+ (węzły kliniczne) bez cech przerzutów.
  • Planuje przystąpienie do operacji po chemioterapii przedoperacyjnej w oparciu o standardowe badania stopnia zaawansowania zgodnie z lokalną praktyką.
  • Jest chętny do dostarczenia tkanki ze zmiany nowotworowej na początku badania iw czasie operacji.
  • Ma wynik oceny stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1 w ciągu 3 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Ma odpowiednią funkcję narządów.
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania przez 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki chemioterapii.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w trakcie trwania badania przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii lub przez 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  • Ma oczekiwaną długość życia większą niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
  • Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego środka lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Był wcześniej leczony białkiem 1 przeciwdziałającym programowanej śmierci komórkowej (anty-PD-1), ligandem 1 przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej (anty-PD-L1) lub środkiem anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym do innego stymulującego lub współhamującego receptora limfocytów T (tj. cytotoksycznego białka związanego z limfocytami T 4 [CTLA-4], członka nadrodziny receptora czynnika martwicy nowotworu 4 [OX-40], członka nadrodziny receptora czynnika martwicy 9 [CD137] ) lub brał wcześniej udział w badaniu klinicznym pembrolizumabu (MK-3475) firmy Merck.
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane na obecną chorobę nowotworową.
  • Ma rozpoznany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat. Uwaga: Uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry lub rakiem in situ, którzy przeszli potencjalnie leczniczą terapię, nie są wykluczeni.
  • Ma znaną ciężką nadwrażliwość (≥ stopnia 3) na pembrolizumab, jego substancję czynną i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na którykolwiek z badanych chemioterapeutyków i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Ma znaną historię zapalenia wątroby typu B lub znaną aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C.
  • Ma znaną historię czynnej gruźlicy (TB).
  • Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub spodziewają się dziecka w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii lub przez 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
  • Mężczyźni, którzy spodziewają się ojcostwa w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pembrolizumab + kohorta FLOT

FLOT=docetaksel+oksaliplatyna+5FU+leukoworyna (folinian wapnia). Neoadiuwant: Przed zabiegiem uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg/m2 2 we wlewie dożylnym i leukoworyna (folinian wapnia) 200 mg/m^2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; w dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3, dla 4 podań).

Adiuwant: 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg we wlewie dożylnym Dzień 1 Q3W PLUS docetaksel 50 mg/m2, oksaliplatyna 85 mg/m2, 5FU 2600 mg/m2 i leukoworyna 200 mg/m^2 Q2W (w dniach 1 i 15 cyklu 1; dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3, dla 4 podań), a następnie monoterapia pembrolizumabem w dawce 200 mg we wlewie dożylnym w dniu 1 co 3 tyg. 11 dodatkowych cykli.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Docetaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • TAXOTERE®
Lek: 5-fluorouracyl
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Lek: Oksaliplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ELOXATIN®
Lek: Leukoworyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • WELLCOVORIN®
Komparator placebo: Kohorta placebo+FLOT

Neoadiuwant: Przed operacją uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo (roztwór soli fizjologicznej) we wlewie dożylnym w dniu 1. Q3W PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg /m^2 we wlewie dożylnym i leukoworyna 200 mg/m^2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; w dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3, dla 4 podań).

Adiuwant: od 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo we wlewie dożylnym w dniu 1 Q3W PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg/m2 2 we wlewie dożylnym i leukoworyna 200 mg/m2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; w dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3, przez 4 podania), a następnie monoterapia placebo przez Wlew dożylny w dniu 1. co 3 tyg. przez maksymalnie 11 dodatkowych cykli.
Lek: Docetaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • TAXOTERE®
Lek: Placebo
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Zwykły roztwór soli
Lek: 5-fluorouracyl
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Lek: Oksaliplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ELOXATIN®
Lek: Leukoworyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • WELLCOVORIN®
Eksperymentalny: Pembrolizumab + xp/fp

Xp = cisplatyna+kapecytabina i fp = cisplatyna+5-fluorouracyl. Neoadjuwant: Przed zabiegiem uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg poprzez wlew dożylny (iv) w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu (Q3W) plus cisplatyna 80 mg/m^2 mg/m^2 przez tabletki doustne dwa razy dziennie (licytacja) w dniach 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu lub Cisplatyna 80 mg/m^2 IV Infuzja w dniu 1 Q3W i 5-fluorouracyl (5fu) 800 mg/m^2 Ciągły wlew IV w dniach 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu.

Adiuwant: od 4 do 10 tygodni po operacji uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg infuzję IV w dniu 1 Q3W plus cisplatyna 80 mg/m^2 IV Infuzja w dniu 1 Q3W i kapecytabina 1000 mg/m^2 za pośrednictwem tabletek doustnych W dniach 1 do 14 z każdego 3-tygodniowego cyklu lub infuzji cisplatyny 80 mg/m^2 IV w dniu 1 Q3W i 5FU 800 mg/m^2 Ciągły wlew IV w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu, a następnie monoterapia pembrolizumabu 200 mg wlew IV w dniu 1 Q3W dla do 11 dodatkowych cykli.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Cisplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • PLATINOL®
Lek: Kapecytabina
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • XELODA®
Lek: 5-fluorouracyl
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Komparator placebo: Placebo + xp/fp

Neoadjuwant: Przed operacją uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo (normalne roztwór soli fizjologicznej) przez wlew IV w dniu 1 Q3W plus cisplatyna 80 mg/m^2 przez wlew dożylnie w dniu 1 Q3W i kapecytabina 1000 mg/m^2 przez tabletki doustne Licytować w dniach 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu lub cisplatyny 80 mg/m^2 przez wlew dożylnie w dniu 1 Q3W i 5fu 800 mg/m^2 poprzez ciągły wlew IV w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu.

Adiuwant: 4 do 10 tygodni po operacji uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo przez wlew IV w dniu 1 Q3W plus cisplatyna 80 mg/m^2 przez wlew IV w dniu 1 Q3W i kapecytabina 1000 mg/m^2 za pośrednictwem tabletek doustnych licytacji tabletek doustnych W dniach 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu lub cisplatyny 80 mg/m^2 przez wlew IV w dniu 1 Q3W i 5FU 800 Mg/M^2 poprzez ciągłe wlew IV w dniach 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu, a następnie monoterapia placebo poprzez wlew IV w dniu 1 Q3W dla maksymalnie 11 dodatkowych cykli.
Lek: Placebo
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Zwykły roztwór soli
Lek: Cisplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • PLATINOL®
Lek: Kapecytabina
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • XELODA®
Lek: 5-fluorouracyl
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • 5FU
  • ADRUCIL®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez zdarzeń przeżycia (EFS) według kryteriów odpowiedzi w nowotworach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) - ramiona leczenia: Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP
Ramy czasowe: Do około 75 miesięcy
EFS opierał się na RECIST 1.1 według oceny badacza i definiowano go jako czas od randomizacji do pierwszego z poniższych zdarzeń: radiologiczna progresja choroby według RECIST 1.1; miejscowy lub odległy nawrót oceniany za pomocą tomografii komputerowej (TK) lub biopsji, jeśli wskazano (dla uczestników, u których po operacji nie stwierdzono choroby); progresja kliniczna potwierdzona rakowatością otrzewnej stwierdzoną w przedoperacyjnej laparoskopii lub laparotomii (dla uczestników, u których w badaniu przesiewowym laparoskopowo potwierdzono brak zajęcia otrzewnej); lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Drugi pierwotny nowotwór lub radiologiczna postępująca choroba (PD) w fazie neoadjuwantowej, która nie uniemożliwia pomyślnej operacji (tj. brak choroby po operacji), nie były uważane za zdarzenia EFS.
Do około 75 miesięcy
Wskaźnik patologicznej całkowitej odpowiedzi (pathCR) – ramiona leczenia pembrolizumab+XP/FP i placebo+XP/FP
Ramy czasowe: Do około 9 tygodni po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego (do 18 tygodnia badania)
Wskaźnik pathCR zdefiniowano jako odsetek uczestników z pathCR na podstawie centralnego przeglądu. pathCR zdefiniowano jako brak inwazyjnej choroby w całkowicie pobranym i ocenionym makroskopowo ognisku oraz histologicznie ujemne węzły chłonne. Odsetek uczestników z pathCR przedstawiono dla ramion leczenia Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP.
Do około 9 tygodni po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego (do 18 tygodnia badania)
Całkowite przeżycie (OS) – ramiona leczenia: Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP
Ramy czasowe: Do około 75 miesięcy
OS został zdefiniowany jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. OS został przedstawiony dla ramion leczenia Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP.
Do około 75 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej niepożądanych zdarzeń (AEs) – kohorty Pembrolizumab+FLOT oraz Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 70 miesięcy
AE (działanie niepożądane) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia w badaniu, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem w badaniu. Liczbę uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno AE, przedstawiono dla kohort Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT.
Do około 70 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu niepożądanego zdarzenia (AE) – kohorty Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 17 miesięcy
Działanie niepożądane zdefiniowano jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badanego, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem badanym. Liczbę uczestników, którzy przerwali leczenie badane z powodu działania niepożądanego, przedstawiono dla kohort Pembrolizumab+FLOT oraz Placebo+FLOT.
Do około 17 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE) – ramiona leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP osobno oraz w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 89 miesięcy
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badanego, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem badanym. Liczbę uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno AE, przedstawiono oddzielnie dla ramion leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP oraz w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT.
Do około 89 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie badane z powodu zdarzenia niepożądanego (AE) - ramiona leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP oddzielnie oraz w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 17 miesięcy
AE został zdefiniowany jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem badawczym. Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie badawcze z powodu AE, została przedstawiona osobno dla ramion leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP oraz w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT.
Do około 17 miesięcy
Przeżycie bez choroby (DFS) według kryteriów odpowiedzi w nowotworach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) - ramiona lecznicze Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP
Ramy czasowe: Do około 75 miesięcy
DFS zdefiniowano jako czas od skanu pooperacyjnego w punkcie wyjściowym do pierwszego wystąpienia nawrotu miejscowego lub odległego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i opierał się na kryteriach RECIST 1.1 ocenianych przez badacza.
Do około 75 miesięcy
Przeżycie całkowite (OS) – ramiona leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 75 miesięcy
OS został zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. OS przedstawiono dla ramion leczenia Pembrolizumab+XP/FP oraz Placebo+XP/FP w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT.
Do około 75 miesięcy
Wolne od zdarzeń przeżycie (EFS) według kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) - ramiona leczenia Pembrolizumab+XP/FP i Placebo+XP/FP w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 75 miesięcy
EFS opierało się na kryteriach RECIST 1.1 według oceny badacza i definiowano je jako czas od randomizacji do pierwszego z następujących zdarzeń: radiologiczna progresja choroby według RECIST 1.1; miejscowy lub odległy nawrót oceniany za pomocą tomografii komputerowej lub biopsji, jeśli wskazano (dla uczestników wolnych od choroby po operacji); progresja kliniczna potwierdzona przez rakowatość otrzewnej stwierdzoną w przedoperacyjnej laparoskopii lub laparotomii (dla uczestników, u których podczas badania przesiewowego laparoskopia potwierdziła brak zajęcia otrzewnej); lub śmierć z dowolnej przyczyny. Drugi pierwotny nowotwór lub radiologiczna progresja choroby (PD) w fazie neoadjuwantowej, która nie uniemożliwia udanej operacji (tj. stan wolny od choroby po operacji), nie były uważane za zdarzenia EFS.
Do około 75 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3475-585
  • MK-3475-585 (Inny identyfikator: MSD)
  • 173786 (Identyfikator rejestru: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (Inny identyfikator: MSD)
  • PHRR200226-002534 (Identyfikator rejestru: PHRR Research Registration)
  • 2023-509595-42-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • 2023-509595-42 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj