Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on vatsan syöpää esivaurioita, seuranta

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Latvia

Syöpää edeltävien sairauksien ja mahalaukun leesioita sairastavien potilaiden seurantastrategiat

Hankkeessa pyritään tunnistamaan ja määrittämään potilaiden alaryhmät, joilla on erilaiset riskit edetä mahasyöpään, sekä arvioida asianmukaiset seurantavälit. Riskikerrostusta toteutettaessa tarjotaan ja suoritetaan endoskooppista seurantaa vain suuren riskin henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on edelleen tärkeä terveydenhuollon ongelma, ja sen kuolleisuus on merkittävä. Latvia on mahasyövän korkea ilmaantuvuusmaa. Valitettavasti suurin osa Latvian mahasyöpätapauksista diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa, jolloin hoito on huomattavasti heikompaa.

Ihannetapauksessa mahasyöpä voitaisiin ehkäistä havaitsemalla mahalaukun syövän esiasteet/leesiot ja tunnistamalla seurantaan ne henkilöt, joilla on suuri riski eteneä syöpään.

Väestöpohjaista mahasyövän endoskooppista seulontatutkimusta ei suositella mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen, jota yleisesti ei pidetä kustannustehokkaana.

Seulonnan puuttuessa potilailla on kuitenkin pitkälle edennyt sairaus ja ennuste on huono.

Mahasyövän kohdennettuja endoskooppisia seurantastrategioita tulisi ottaa käyttöön viimeaikaisten eurooppalaisten ohjeiden periaatteiden mukaisesti: Syöpää edeltävien sairauksien ja mahalaukun leesioiden hoito (MAPS) (Dinis-Ribeiro, Areia et al. 2012).

Hankkeessa pyritään tunnistamaan ja määrittämään potilaiden alaryhmät, joilla on erilaiset riskit edetä mahasyöpään, sekä arvioida asianmukaiset seurantavälit. Riskikerrostusta toteutettaessa vain suuren riskin henkilöille tarjotaan endoskooppista seurantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1586
        • Rekrytointi
        • University of Latvia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on standardikriteerien (päivitetty Sydney-järjestelmä) mukaisia ​​standardoituja biopsiamateriaalia, luokitellaan eri riskiryhmiin mahasyövän etenemisen osalta (ryhmät 2-7).

Sopivat seurantavälit ajoitetaan MAPS-ohjeiden mukaisesti ja seurantatoimenpiteet (ylempi endoskopia) suoritetaan jokaiselle tutkimusryhmälle (ryhmä 2-7).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään yläendoskopia Motivaatio osallistua tutkimukseen Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu mahasyöpä Haluttomuus tai kyvyttömyys yhteistyöhön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahasyöpä
Mahalaukun adenokarsinooma ja muut mahalaukun pahanlaatuiset kasvaimet
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Mahalaukun limakalvon dysplasia
Sisältää: a. Korkea-asteen dysplasia; b. matala-asteinen dysplasia; c. Toistaiseksi dysplasialle
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Korkean riskin IM gastriitin vaiheet
Korkean riskin vaiheet OLGIM-luokituksen mukaan: OLGIM Stage IV ja OLGIM Stage III.
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Korkean riskin atrofisen gastriitin vaiheet
Korkean riskin vaiheet OLGA-luokituksen mukaan: OLGA Stage IV ja OLGA Stage III.
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Laaja mahalaukun suoliston metaplasia
Minkä tahansa asteen suolen metaplasia sekä mahalaukussa että antrumissa/incisurassa (muu kuin OLGIM III-IV).
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Laaja atrofia
Keskivaikea tai vaikea (++ tai +++) atrofia sekä corpuksessa että antrumissa/incisurassa, paitsi OLGA III-IV.
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Eristetty corpus atrofia
Yksittäinen keskivaikea tai vaikea atrofia tai IM korpuksessa.
Menettely: Yläendoskopia ja biopsia
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen histopatologista tutkimusta varten, mukaan lukien H. pylorin havaitseminen
Muut nimet:
  • gastroskopia, ylempi endoskopia
Menettely: Plasma/seeruminäytteenotto
Plasma/seeruminäytteenottoa käytetään tiedon saamiseksi ryhmän kerrostumista varten, esim. H. pylori -statuksen määritys, seerumin biomarkkerit
Menettely: Biopsiat mahalaukun mikrobiotalle
Ylemmän endoskopian aikana otetaan biopsiat mahalaukun mikrobiotan analyysiä varten
Menettely: Ulostenäytteen otto
Ulostenäytteet otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskien kerrostuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Potilaat, joilla on standardikriteerien (päivitetty Sydneyn järjestelmä) mukaisia ​​standardoituja biopsiamateriaalia, luokitellaan eri riskiryhmiin etenemään mahasyöpään.

Riskiositusmittauksia käytetään päivitetyn Sydneyn luokitus- ja luokitusjärjestelmän mukaisesti mm. atrofian aste ja laajuus, suoliston metaplasia ja dysplasia mahalaukun limakalvossa
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikataulutetut seurantatoimenpiteet (gastroskopiat) riskiryhmän potilaille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 1 ja 3 vuoden kuluttua toimenpiteestä riippuen hytopatologisesta raportista tutkimuksen päättymisen jälkeen
Potilaiden alaryhmä, jolla on erilainen riski eteneä mahasyöpään, valitaan ja sopivat seurantavälit suunnitellaan ja suoritetaan. Merkittäviä riskivaiheen muutoksia ennen ylemmän endoskopian seurantaa ja sen jälkeen eri tutkimusryhmissä.
Lähtötilanteessa ja sitten 1 ja 3 vuoden kuluttua toimenpiteestä riippuen hytopatologisesta raportista tutkimuksen päättymisen jälkeen
Mahalaukun, ulosteen mikrobiomi syöpäpotilailla ja potilailla, joilla on esisyöpäleesioita
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten 1 ja 3 vuoden kuluttua toimenpiteestä riippuen hytopatologisesta raportista tutkimuksen päättymisen jälkeen
Merkittäviä eroja mahalaukun, ulosteen mikrobiomin (phyla, suvut) koostumuksessa syöpäpotilailla ja potilailla, joilla on esisyöpäleesioita
Lähtötilanteessa ja sitten 1 ja 3 vuoden kuluttua toimenpiteestä riippuen hytopatologisesta raportista tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Latvia

Yhteistyökumppanit

Digestive Diseases Centre GASTRO
Riga East Clinical University Hospital
Academic Histology Laboratory (Latvia)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcis Leja, Prof.,PhD, Institute of Clinical and Preventive Medicine, University of Latvia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Yläendoskopia ja biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa