Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs jälkihoito eturauhassyöpäpotilaille

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ji Youl Lee

Älykäs jälkihoito eturauhassyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Smart After-Care -palvelulla (Internet- ja mobiilipohjainen elämäntapainterventio) vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen ja kliinisiin tuloksiin eturauhassyöpää sairastavilla potilailla androgeenideprivaatioterapiassa. Tutkimukseen osallistuvat androgeenideprivaatiohoitoa saavat eturauhassyöpäpotilaat. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- tai tavallisiin hoitoryhmiin. Interventiopotilaat saivat Smart After Care -palvelua 3 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli potilaiden fyysisen toiminnan lisääntyminen arvioituna 2 minuutin kävelytestillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat lihasvoiman paraneminen, lyhyt fyysinen suorituskyky, kehon koostumus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jälkihoito on prosessi, jolla pyritään palauttamaan tai ylläpitämään syöpää sairastavan henkilön fyysisiä, henkisiä, älyllisiä ja sosiaalisia kykyjä. Internet- ja mobiilipohjaiset elämäntapainterventiot ovat tulleet mahdollisiksi keinoiksi täydentää ja parantaa jälkihoidon saatavuutta. Vastataksemme kasvavaan jälkihoidon tarpeeseen kehitimme Smart-jälkihoitojärjestelmän, joka arvioi verkkopohjaisen älypuhelimella toimivan toimenpiteen tehokkuuden. Järjestelmä tarjosi erikoistyökaluja eturauhassyövän jälkihoitoon, mukaan lukien tiedot ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, lääkityksen noudattamisesta ja älypuhelimeen yhdistettävän mobiililaitteen. Androgeenideprivaatiohoitoa saavien eturauhassyöpäpotilaiden seulotaan riittävän tuki- ja liikuntaelimistön ja sydän- ja keuhkojärjestelmän toiminnan varalta. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- tai tavallisiin hoitoryhmiin. Interventiopotilaat saivat Smart After Care -hoitoa 3 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli potilaiden fyysisen toiminnan lisääntyminen arvioituna 2 minuutin kävelytestillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat lihasvoiman paraneminen, lyhyt fyysinen suorituskyky, kehon koostumus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
  • Nykyinen ADT-hoito (GnRH-agonisti/antagonisti antiandrogeenin kanssa tai ilman) vähintään 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen
  • Android-älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on toinen (aktiivinen) pahanlaatuinen sairaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Vaikea sydän- ja keuhkosairaus
  • Luukipu, joka johtuu luumetastaaseista tai (tai) patologisesta murtumasta
  • Täydellinen polven tekonivelleikkaus, (tai) täydellinen lonkan tekonivelleikkaus
  • Ei lupaa hoitavalta/tutkivalta lääkäriltä osallistua harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Tapausten hallinta
Tapaushallinta koostuu sairaalakäynnin päivämäärän vahvistamisesta, toimenpiteen tehokkuuden, haittavaikutusten ja hoidon noudattamisen tarkistamisesta
Käyttäytyminen: Älykäs jälkihoito (mobiiliterveys)
Interventioryhmän potilaille tarjotaan älykästä jälkihoitopalvelua, joka sisältää interventiota fyysiseen toimintaan (aerobista harjoittelua vähintään 90 tai 150 minuuttia viikossa 12 viikon ajan riippuen potilaan aerobisesta kunnosta seuraamalla älynauhalla ja vahvistamalla harjoittelua vähintään 2 kertaa vuorokaudessa) viikko 12 viikon ajan), tietoa eturauhassyövästä ja riittävistä elämäntavoista sekä älypuhelimeen yhdistävä älypuhelin. Tapaushallinta koostuu sairaalakäynnin päivämäärän vahvistamisesta, haittavaikutusten ja hoidon noudattamisen tarkistamisesta.
Ei väliintuloa: Valvonta: tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa tarjotaan elämäntapainterventioilla, mukaan lukien liikunta ja ravitsemus painetuilla materiaaleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (2 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sydän-hengityksen kestävyyttä tutkittiin 2MWT:llä, joka suoritettiin 15,2 metrin käytävällä ulos ja takaisin. Potilaita neuvottiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyivät, kunnes heitä pyydettiin pysähtymään 2 minuutin kohdalla; ajettu matka kirjattiin.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kädensijan vahvuustestillä arvioitiin yläraajojen lihasvoimaa käsidynamometrillä. Potilaita kehotettiin käyttämään maksimaalista voimaa 3 sekunnin ajan olkapään ollessa adduktoitu ja neutraalisti käännetty, kyynärpää koukussa 90° ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Jokaisella kädellä annettiin kolme yritystä ja kunkin käden paras pistemäärä (kg) kirjattiin. Alaraajojen lihasvoiman mittana käytettiin 30 s tuolinseisontatestiä. Jokainen potilas istui tuolin keskellä (istuinkorkeus 40 cm, ilman käsinojia, mutta selkänojalla) selkä suorana ja molemmat kädet ristissä rinnan poikki. Potilaita neuvottiin nousemaan ylös ja istumaan alas toistuvasti, ja heitä kannustettiin nousemaan mahdollisimman monta täysiä seisomaa 30 sekunnin ajan ohjaajan piti laskennan.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
SPPB lasketaan kolmesta osasta: kyky seistä jopa 10 sekuntia jalat aseteltuina kolmella tavalla (yhdessä vierekkäin, semi-tandem ja tandem); aika suorittaa 3 tai 4 metrin kävely; ja aika nousta tuolilta viisi kertaa.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
paino kilogrammoina, pituus metreinä, kehon rasvamassa kilogrammoina, luustolihasmassa kilogrammoina
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EORTC QLQ-C30:n toimesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksiköt mittakaavassa
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EORTC QLQ-PR25:n mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksiköt mittakaavassa
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ji Youl Lee

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Youl Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC17FNDI0557

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Älykäs jälkihoito (mobiiliterveys)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa