Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuritiheyksinen selkäydinstimulaatio kroonisen vaikean kivun potilaiden hoitoon

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Suuritiheyksinen selkäydinstimulaatio kroonisten, vaikeasti hoidettavien kipupotilaiden hoitoon: Tuleva monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä tutkimus, jossa on 6 metrin avoin seuranta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä menetelmä on tehokas vaikean kroonisen kivun hoidossa, korkeatiheyksinen stimulaatio vai tavanomainen stimulaatio potilailla, joille tehdään SCS-implantaatio onnistuneen istutusta edeltävän SCS-tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinstimulaatiosta (SCS) on sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1967 (1) tullut vakiintunut menetelmä kroonisen neuropaattisen selkä- ja jalkakivun hoidossa, mukaan lukien postlaminectomy-oireyhtymä, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, alanumero. (2-5) Vaikutusmekanismi on edelleen huonosti ymmärretty, mutta sen uskotaan sisältävän paikallisen hermoston eston, lähellä olevien aksonien virittymisen, hermovälittäjäaineiden fysiologian muutokset ja patologisen verkoston toiminnan häiriintymisen peittämällä hermotoiminnan sisäisiä malleja (6) . Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että kivun alueen kattava sensorinen havainto (parestesia) vaaditaan maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi (3,7), ja tämän seurauksena perinteiset SCS-asetukset koostuvat tyypillisesti välitaajuuksista (40-60 Hz), suhteellisen pitkä pulssin leveys (300-500 μs) ja riittävän korkea amplitudi saamaan aikaan aistihavainnon potilaan kivun jakautumisessa (2,3,5). Parestesia voi kuitenkin aiheuttaa jonkinasteista epämukavuutta, erityisesti asennon ja aktiviteetin vaihtelun vuoksi (8). Tästä johtuen joskus on olemassa kompromissi kivunlievityksen ja parestesian epämukavuuden välillä, ja kliiniset hyödyt voivat kompensoitua stimulaation sivuvaikutuksilla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yrittäneet toimittaa energiaa selkäytimeen parestesian kynnyksen alapuolelle ("parestesiaton" stimulaatio) vaihtelevalla menestyksellä neuropaattisen kivun hallinnassa. Esimerkiksi De Ridder et ai. kuvasi "purske"stimulaatiota (viiden pulssin sarjat) 12 potilaalla, mikä johti parestesiattomaan kivunlievitykseen, joka oli parempi kuin perinteiset asetukset (9). Monikeskustutkimuksessa Al-Kaisy et ai. arvioitu 10 kHz SCS (HFSCS), joka toimitettiin aistikynnyksen alapuolelle ja dokumentoi pitkäaikaisen kroonisen selkäkivun keskimääräisen voimakkuuden vähenemisen (10). Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa, jossa verrattiin 5 kHz:n korkean taajuuden alimimulaatiota plaseboon, ei kuitenkaan löydetty merkittävää eroa näiden kahden menetelmän välillä, ja sillä oli taipumus saada parempia tuloksia ensimmäisen hoidon aikana, mikä viittaa vahvaan lumelääkkeeseen. vaikutus (11). Toinen satunnaistettu kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus osoitti, että kynnyksen alapuolella tapahtuva stimulaatio helpotti merkittävästi kipua kuin perinteinen kynnystä ylittävä SCS (12). Erityisesti molempiin tutkimuksiin sisältyi osallistujia, joita hoidettiin tavanomaisilla stimulaatioparametreilla, eivätkä ne suorittaneet "koetta" varmistaakseen, että tutkimuspopulaatio itse asiassa osoittaisi vasteen kynnyksen alaiselle stimulaatiolle. Useimmat systemaattiset parestesiattoman stimulaation tutkimukset käyttivät suurta energiansiirtonopeutta (suurtiheyksinen [HD]-stimulaatio), joka vaati joko erikoislaitteiston kehittämistä (9,10) tai olemassa olevien järjestelmien muokkaamista sallimaan parametrit normaalin kliinisen käytön ulkopuolella. (11). On kuitenkin mahdollista, että ladattavat stimulaattorit, jotka ovat tällä hetkellä laajasti käytössä, voivat tuottaa riittävästi energiaa kivun lievittämiseksi ilman parestesioita asianmukaisesti valituilla potilailla. Lisäksi vaste kynnyksen aliarvoiseen stimulaatioon voi olla heterogeenista arvaamattomilla tavoilla, mikä tarkoittaa, että osa potilaista saattaa reagoida hoitoon paremmin kuin muut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen vaikeahoitoinen kipu ja jotka täyttävät Korean SCS:n korvausohjeet seuraavasti:

    (Korean SCS:n korvausohjeet)

    1. Tehoton potilas, jolla on kestävää vaikeaa, vaikeaselkoista kipua (VAS- tai NRS-kipupisteet yli 7 astetta), jota on hoidettu konservatiivisella hoidolla (lääkitys ja hermosalpaus jne.) 6 kuukauden ajan. vrt.) CRPS on saatavilla konservatiivisen hoidon jälkeen 3 kuukauden ajan
    2. Tehoton syöpäkipupotilas, jonka elinajanodote on yli 1 vuosi ja VAS (tai NRS-kipupisteet) yli 7 luokkaa ja joka saa aktiivista kivunhoitoa 6 kuukauden ajan, kuten lääkitystä, hermosalpausta, epiduraalista morfiiniinjektiota jne.
  2. Ikä > 18
  3. Potilaat, joille on kerrottu tutkimusmenettelyistä ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  4. Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien osallistuminen opintokäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden odotettu kyvyttömyys vastaanottaa SCS-järjestelmää tai käyttää sitä oikein
  2. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  3. Riippuvuus jostain seuraavista huumeista, alkoholista ja/tai lääkkeistä
  4. Todisteet aktiivisesta häiritsevästä psykiatrisesta häiriöstä tai muusta tunnetusta tilasta, joka on riittävän merkittävä vaikuttaakseen kivun havaitsemiseen, interventioiden noudattamiseen ja/tai kykyyn arvioida hoidon lopputulosta tutkijan määrittelemällä tavalla
  5. Paikallinen infektio tai muu ihosairaus viiltokohdassa
  6. Raskaus
  7. Muu implantoitu aktiivinen lääketieteellinen laite
  8. Elinajanodote < 1 vuosi
  9. Hyytymisvaje (verihiutalemäärä < 100 000, PT INR > 1,4)
  10. Immuunivajaus (HIV-positiivinen, immuunivastetta heikentävä jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän C selkäydinstimulaattori
Selkäydinstimulaattorin (SCS) implantointi tavanomaisella stimulaatiohoidolla 2 viikon ajan, jota seuraa 2 viikkoa korkean tiheyden stimulaatiomoodilla.
Laite: Selkäydinstimulaattori
Selkäydinstimulaattorin istutus tutkimukseen osallistuneille potilaille, jotka on jaettu tavanomaisiin ja korkean tiheyden stimulaatioryhmiin
Muut nimet:
  • Perinteinen stimulaatiotila
  • Korkean tiheyden stimulaatiotila
Active Comparator: Ryhmän H selkäydinstimulaattori
Selkäydinstimulaattorin (SCS) implantointi korkeatiheyksisellä stimulaatiohoidolla 2 viikon ajan, jota seuraa 2 viikkoa tavanomaisella stimulaatiomoodilla.
Laite: Selkäydinstimulaattori
Selkäydinstimulaattorin istutus tutkimukseen osallistuneille potilaille, jotka on jaettu tavanomaisiin ja korkean tiheyden stimulaatioryhmiin
Muut nimet:
  • Perinteinen stimulaatiotila
  • Korkean tiheyden stimulaatiotila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien valitseman suuren tiheyden SCS-tilan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilailta kysytään tehokkaammasta kivunlievitystavasta tavanomaisen ja korkean tiheyden stimulaation välillä.
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ero lähtötason seulonnan ja arvioinnin välillä kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä NRS (0-10) kipupisteitä
Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Muutos kivun ominaisuuksissa perusseulonnan ja arvioinnin välillä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Kivun ominaisuudet arvioidaan PainDETECTin avulla
Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Kyky päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Mitattu päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan (K-IADL) -asteikon korealaisella versiolla. IADL vaatii monimutkaisia ​​ajattelutaitoja, mukaan lukien organisointitaitoja, ja ne mittaavat henkilön kykyä elää itsenäisesti ilman toisen henkilön apua.

IADL-asteikko sisältää 8 luokkaa A:sta H:hen (A. Puhelimen käyttökyky, B. Ostokset, C. Ruoan valmistus, D. Siivous, E. Pesula, F. Kuljetusmuoto, G. Vastuu omasta lääkityksestä ja H kyky hoitaa taloutta). Jokaisen kategorian kohdalla potilaan tulee merkitä kuvaus, joka muistuttaa korkeinta toimintatasoa (joko 0 tai 1). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippumaton) 8:aan (hyvä toimintakykyinen, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä mahdollisen sukupuoliharhan välttämiseksi.
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Nykyinen kivun voimakkuus ja häiriötila
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Brief Pain Inventory Short-Form (BPI-SF) -asteikko mittaa kivun voimakkuutta (vakavuutta) ja kivun vaikutusta toimintaan (häiriö). Sisältää seulontakysymyksen päivän kivusta, kivun piirustuskaavioita, neljä kohtaa kivun voimakkuudesta (pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu, kipu juuri nyt), kaksi kysymystä kivunlievityshoidosta tai lääkityksestä ja yhden kohdan kivun häiriöistä , jossa on seitsemän alakohtaa (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali kävely, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen). Jokainen kivun vaikeusaste on arvosteltu arvosta 0, ei kipua, 10, niin paha kipu kuin voit kuvitella, ja se vaikuttaa samalla painolla lopulliseen pistemäärään (0 - 40). Seitsemän kivun häiriön alakohtaa on arvioitu arvosta 0, ei häiritse, 10, täysin häiritsee ja vaikuttavat samalla painolla lopulliseen pistemäärään (0 - 70). Ensimmäinen kohta, kipupiirustuskaaviot ja kohteet kivunlievityshoidosta tai lääkityksestä eivät vaikuta pisteytykseen.
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Insomnia Severity Indexin (ISI) ero perusseulon ja arvioinnin välillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Oswestryn vammaisuusindeksin ero perusseulonnan ja arvioinnin välillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Beck Depression Inventory -tutkimuksen ero perusseulonnan ja arvioinnin välillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Kivun katastrofoinnille on ominaista taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun läsnä ollessa sekä suhteellinen kyvyttömyys estää tai estää kipuun liittyviä ajatuksia odotettaessa, sen aikana tai sen jälkeen. kipeä tapahtuma. Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan instrumentti, joka on johdettu kirjallisuudessa kuvatuista katastrofin määritelmistä. PCS pyytää osallistujia pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin he kokivat kutakin 13 ajatuksesta tai tunteesta kipua kokiessaan 5 pisteen asteikolla (0) ei ollenkaan ja (4) koko ajan. PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 52. PCS-aliasteikot lasketaan seuraavasti:

Märehtiminen: Kohteiden 8, 9, 10, 11 summa Suurennus: Kohteiden 6, 7, 13 summa Avuttomuus: Kohteiden 1, 2, 3, 4, 5, 12 summa Kokonaispisteet
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko (CD-RISC)
Aikaikkuna: Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Resilienssi ilmentää henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia, jotka mahdollistavat menestymisen vastoinkäymisissä. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) sisältää 25 kohdetta, jotka kaikki sisältävät 5 pisteen vastausalueen seuraavasti: ei ollenkaan totta (0), harvoin totta (1), joskus totta (2), usein totta (3) ja totta lähes aina (4). Asteikko on arvioitu sen perusteella, miltä aiheesta on tuntunut viimeisen kuukauden aikana.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa joustavuutta.
Seulonta ja seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kokonaismuutos potilaan kivussa 6 kuukauden ajan tutkimuksen sokeuttamisen jälkeen seurantakäyntien aikana
Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kliininen globaali näyttökertojen parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kokonaismuutos potilaan paranemisessa 6 kuukauden ajan tutkimuksen sokeuttamisesta poistamisen jälkeen seurantakäyntien aikana
Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys stimulaatiotilaan
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ero potilaan tyytyväisyydessä, joka on arvioitu seurantakäynneillä 5-pisteen Likert-asteikolla (5: erittäin tyytyväinen, 4: jokseenkin tyytyväinen, 3: tyytymätön, 1: erittäin tyytymätön)
Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mikä tahansa kipulääkkeen muutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Ero perusseulonnan ja arvioinnin välillä kullakin käynnillä
Kuusi kuukautta perusseulonnasta
SCS peittää kipualueen
Aikaikkuna: Jatko- ja seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ero jako- ja seurantakäyntien välillä (arviointi yhteensä 5 kertaa), kun potilas piirtää kivun peittoalueen. Ihanteellinen SCS-hoito on kipualueen täydellinen peitto, mutta joskus peitetty alue ei täsmää täysin stimuloidun alueen kanssa (vähemmän tai enemmän aluetta). Siksi potilaille esitetään yksinkertainen piirros ihmiskehosta, jotka piirtävät kivun alueen ja sitten SCS:n kattavuuden vertaillakseen ja analysoidakseen muutoksia koko tutkimuksen aikana.
Jatko- ja seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Parestesian kynnys
Aikaikkuna: Satunnaistus-, jako- ja seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ero satunnaistus-, jako- ja seurantakäyntien välillä (yhteensä 6 arviointia) pyytämällä potilasta ilmoittamaan kynnys, jolla hän kokee parestesian. SCS-lähetin sallii useita intensiteettitasoja, jotka testataan ennen SCS-tilan asettamista. Yleensä intensiteettitaso testataan alimmasta ja sitä nostetaan hitaasti, kunnes potilas kokee parestesian. Parestesiakynnys vaihtelee potilaasta toiseen, ja se voi muuttua ajan myötä. Siksi SCS-lähettimen merkitsemä intensiteettitaso, jossa potilas koki parestesian, tallennetaan tutkimusjakson aikana tapahtuneiden muutosten arvioimiseksi.
Satunnaistus-, jako- ja seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos yleisissä SCS-stimulaatioparametreissa
Aikaikkuna: Viikosta 1 (satunnaistaminen) 6 kuukauden seurantakäyntiin
SCS-stimulaatioparametrit (aktiiviset elektrodit, taajuus, pulssin kesto, amplitudi ja akun kulutus) jokaisella käynnillä implantaation jälkeen. Kaikki SCS:n parametrit tallennetaan samaan kohtaan, koska ne mitataan SCS-lähettimen tietueiden perusteella ja heijastavat SCS:n yleistä tilaa.
Viikosta 1 (satunnaistaminen) 6 kuukauden seurantakäyntiin
Neurostimulaattorin akun tehokkuus
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Akun käyttöä mitataan taajuuksilla akun lataamiseksi seurantakäyntien aikana.
Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Adaptive Stim -käyttö
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Hanki tietoa toiminnasta sisäisestä päiväkirjasta; kuinka monta kertaa potilaiden on sovittava ihanteellisiin parametreihin itse) seurantakäyntien aikana
Seurantakäynnit 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Haitallisten tapahtumien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusseulonnasta
Kaikki asiaan liittyvät haittatapahtumat koko tutkimusjakson aikana (esim. infektio, hematooma, serooma, lyijyn rikkoutuminen, lyijyn kulkeutuminen, SCS:n poisto jne.).
Kuusi kuukautta perusseulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jee Y Moon, PhD, Clinical Associate Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703-133-841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, käsittämätön

Kliiniset tutkimukset Selkäydinstimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa