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High-Density-Stimulation des Rückenmarks zur Behandlung von Patienten mit chronischen, hartnäckigen Schmerzen

3. November 2022 aktualisiert von: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Hochdichte Rückenmarkstimulation zur Behandlung von Patienten mit chronischen, hartnäckigen Schmerzen: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, explorative Crossover-Studie mit offener 6-m-Follow-up

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, welcher Modus bei der Behandlung hartnäckiger chronischer Schmerzen wirksam ist, die High-Density-Stimulation oder die konventionelle Stimulation, bei Patienten, die sich nach erfolgreicher SCS-Studie vor der Implantation einer SCS-Implantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit ihrer Einführung im Jahr 1967 (1) hat sich die Rückenmarkstimulation (SCS) zu einer etablierten Methode zur Behandlung chronischer neuropathischer Rücken- und Beinschmerzen entwickelt, einschließlich Postlaminektomie-Syndrom, komplexes regionales Schmerzsyndrom, ext. (2-5) Der Wirkungsmechanismus ist nach wie vor kaum verstanden, es wird jedoch angenommen, dass er eine Kombination aus lokaler neuraler Hemmung, Erregung nahegelegener Axone, Veränderungen in der Neurotransmitterphysiologie und Störung der pathologischen Netzwerkaktivität durch Maskierung intrinsischer Muster neuraler Aktivität beinhaltet (6) . Es ist allgemein anerkannt, dass eine sensorische Wahrnehmung (Parästhesie), die den Schmerzbereich abdeckt, erforderlich ist, um eine maximale Wirksamkeit zu erreichen (3,7), und daher bestehen herkömmliche SCS-Einstellungen typischerweise aus Zwischenfrequenzen (40-60 Hz), relativ lange Pulsbreite (300–500 μs) und Amplitude, die hoch genug ist, um eine sensorische Wahrnehmung in der Schmerzverteilung des Patienten zu induzieren (2,3,5). Parästhesien können jedoch ein gewisses Maß an Unbehagen hervorrufen, insbesondere bei Positionsänderungen und unterschiedlichen Aktivitäten (8). Folglich gibt es manchmal einen Kompromiss zwischen Schmerzlinderung und Beschwerden durch Parästhesien, und die klinischen Vorteile können durch die Nebenwirkungen der Stimulation aufgehoben werden. Jüngste Studien haben versucht, dem Rückenmark Energie unterhalb der Parästhesieschwelle ("Parästhesie-freie" Stimulation) zuzuführen, mit unterschiedlichem Erfolg bei der Kontrolle von neuropathischen Schmerzen. De Ridder et al. beschrieben „Burst“-Stimulation (Folgen von fünf Impulsen) bei 12 Patienten, was zu einer Parästhesie-freien Schmerzlinderung führte, die konventionellen Einstellungen überlegen war (9). In einer multizentrischen prospektiven Studie untersuchten Al-Kaisy et al. bewerteten 10-kHz-SCS (HFSCS), die unterhalb der sensorischen Schwelle abgegeben wurden, und dokumentierten eine langfristige Verringerung der mittleren Intensität chronischer Rückenschmerzen (10). Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, in der die subschwellige 5-kHz-Hochfrequenzstimulation mit Placebo verglichen wurde, ergab jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Modalitäten, mit einer Tendenz zu besseren Ergebnissen während der ersten verabreichten Behandlung, was auf ein starkes Placebo hindeutet Wirkung (11). Eine weitere randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie zeigte, dass die subschwellige Stimulation zu einer signifikant geringeren Schmerzlinderung führte als die konventionelle, überschwellige SCS (12). Bemerkenswerterweise umfassten beide Studien Teilnehmer, die mit konventionellen Stimulationsparametern behandelt wurden, und führten keinen „Versuch“ durch, um zu bestätigen, dass die Studienpopulation tatsächlich eine Reaktion auf eine unterschwellige Stimulation zeigen würde. Die meisten systematischen Studien zur Parästhesie-freien Stimulation verwendeten eine hohe Energieabgaberate (High-Density [HD]-Stimulation), die entweder die Entwicklung spezialisierter Hardware (9,10) oder die Modifikation bestehender Systeme erforderte, um Parameter außerhalb der normalen klinischen Verwendung zu ermöglichen (11). Es ist jedoch möglich, dass wiederaufladbare Stimulatoren, die derzeit weit verbreitet sind, ausreichend Energie liefern können, um bei entsprechend ausgewählten Patienten eine Schmerzlinderung ohne Parästhesien zu erreichen. Darüber hinaus kann die Reaktion auf eine unterschwellige Stimulation auf unvorhersehbare Weise heterogen sein, was impliziert, dass es möglicherweise eine Untergruppe von Patienten gibt, die besser auf die Therapie ansprechen als andere.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischen, hartnäckigen Schmerzen, die die koreanische SCS-Erstattungsrichtlinie wie folgt erfüllen:

    (Korea SCS Erstattungsrichtlinie)

    1. Ein unwirksamer Patient mit anhaltend starken, hartnäckigen Schmerzen (VAS- oder NRS-Schmerzwert über 7 Grad), der 6 Monate lang mit einer konservativen Therapie (Medikamente und Nervenblockade usw.) behandelt wurde. vgl.) CRPS ist nach der konservativen Therapie für 3 Monate vorhanden
    2. Ein ineffektiver Krebsschmerzpatient mit über 1 Jahr Lebenserwartung und VAS (oder NRS-Schmerz-Score) über 7 Grad, der 6 Monate lang eine aktive Schmerzbehandlung wie Medikamente, Nervenblockade, epidurale Morphininjektion usw.
  2. Alter > 18
  3. Patienten, die über die Studienverfahren informiert wurden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
  4. Patienten, die bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an den Studienbesuchen

Ausschlusskriterien:

  1. Erwartete Unfähigkeit von Patienten, das SCS-System zu erhalten oder richtig zu bedienen
  2. Aktive Malignität
  3. Abhängigkeit von einem der folgenden Drogen, Alkohol und/oder Medikamenten
  4. Hinweise auf eine aktive störende psychiatrische Störung oder einen anderen bekannten Zustand, der signifikant genug ist, um die Schmerzwahrnehmung, die Einhaltung der Intervention und/oder die Fähigkeit zur Bewertung des Behandlungsergebnisses, wie vom Prüfarzt festgelegt, zu beeinflussen
  5. Lokale Infektion oder andere Hauterkrankung an der Einschnittstelle
  6. Schwangerschaft
  7. Anderes implantiertes aktives medizinisches Gerät
  8. Lebenserwartung < 1 Jahr
  9. Gerinnungsmangel (Thrombozytenzahl < 100.000, PT INR > 1,4)
  10. Immunschwäche (HIV positiv, immunsuppressiv etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückenmarksstimulator der Gruppe C
Implantation eines Rückenmarkstimulators (SCS) mit konventioneller Stimulationsmodustherapie während 2 Wochen, gefolgt von 2 Wochen mit High-Density-Stimulationsmodustherapie.
Implantation eines Rückenmarkstimulators bei Patienten, die in die Studie aufgenommen und in Gruppen mit konventioneller und hochdichter Stimulation eingeteilt wurden
Andere Namen:
  • Konventioneller Stimulationsmodus
  • Stimulationsmodus mit hoher Dichte
Aktiver Komparator: Rückenmarksstimulator der Gruppe H
Implantation eines Rückenmarkstimulators (SCS) mit High-Density-Stimulationsmodus-Therapie für 2 Wochen, gefolgt von 2 Wochen mit konventioneller Stimulationsmodus-Therapie.
Implantation eines Rückenmarkstimulators bei Patienten, die in die Studie aufgenommen und in Gruppen mit konventioneller und hochdichter Stimulation eingeteilt wurden
Andere Namen:
  • Konventioneller Stimulationsmodus
  • Stimulationsmodus mit hoher Dichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des von den Teilnehmern ausgewählten High-Density-SCS-Modus
Zeitfenster: Vier Wochen nach Randomisierung
Die Patienten werden nach der effektiveren Art der Schmerzlinderung zwischen konventioneller und High-Density-Stimulation befragt.
Vier Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Schmerzintensität zwischen dem Baseline-Screening und der Auswertung bei jedem Besuch
Zeitfenster: Sechs Monate ab Baseline-Screening
Die Schmerzintensität wird anhand des NRS (0-10)-Schmerzwertes bewertet
Sechs Monate ab Baseline-Screening
Veränderung der Schmerzmerkmale zwischen dem Baseline-Screening und der Bewertung bei jedem Besuch
Zeitfenster: Sechs Monate ab Baseline-Screening
Die Schmerzcharakteristika werden mit PainDETECT ausgewertet
Sechs Monate ab Baseline-Screening
Die Fähigkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten

Gemessen anhand der koreanischen Version der Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL)-Skala. Die IADL erfordern komplexe Denkfähigkeiten, einschließlich organisatorischer Fähigkeiten, und sie messen die Fähigkeit der Person, unabhängig ohne die Hilfe einer anderen Person zu leben.

Die IADL-Skala umfasst 8 Kategorien, die von A bis H gekennzeichnet sind (A. Fähigkeit, Telefon zu benutzen, B. Einkaufen, C. Essenszubereitung, D. Haushaltsführung, E. Wäsche, F. Transportmittel, G. Verantwortung für eigene Medikamente und H Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen). Für jede Kategorie sollte der Patient die Beschreibung markieren, die der höchsten Funktionsstufe entspricht (entweder 0 oder 1). Ein zusammenfassender Wert reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um mögliche geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.

Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Die aktuelle Schmerzintensität und der Störungsstatus
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Die Skala Brief Pain Inventory Short-Form (BPI-SF) misst die Schmerzintensität (Schwere) und die Auswirkung von Schmerzen auf die Funktionsfähigkeit (Interferenz). Beinhaltet eine Screening-Frage zu den Schmerzen am Tag, Schmerzzeichnungsdiagramme, vier Items zur Schmerzintensität (schlimmster Schmerz, geringster Schmerz, durchschnittlicher Schmerz, aktueller Schmerz), zwei Items zur Schmerzlinderungsbehandlung oder Medikation und ein Item zur Schmerzinterferenz , mit sieben Subitems (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Gang, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude). Jedes Item für die Schmerzstärke wird von 0, kein Schmerz, bis 10, so starker Schmerz, wie Sie es sich vorstellen können, bewertet und trägt mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei (0 bis 40). Die sieben Unterpunkte der Schmerzbeeinflussung werden von 0, stört nicht, bis 10, stört völlig, und tragen mit gleichem Gewicht zur Endnote (0 bis 70) bei. Das erste Item, Schmerzzeichnungsdiagramme und die Items zur Schmerzlinderung oder Medikation gehen nicht in die Wertung ein.
Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Die Differenz des Insomnia Severity Index (ISI) zwischen dem Baseline-Screening und der Bewertung nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up-Besuche
Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Die Differenz des Oswestry Disability Index zwischen dem Ausgangsscreening und der Bewertung bei den Nachsorgebesuchen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Unterschied des Beck-Depressionsinventars zwischen dem Ausgangsscreening und der Bewertung bei 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Besuchen
Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Schmerzkatastrophierende Skala
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten

Schmerzkatastrophisierung ist gekennzeichnet durch die Tendenz, den Bedrohungswert eines Schmerzreizes zu vergrößern und sich in Gegenwart von Schmerz hilflos zu fühlen, sowie durch eine relative Unfähigkeit, schmerzbezogene Gedanken in Erwartung, während oder nach a zu verhindern oder zu hemmen schmerzhaftes Ereignis. Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Instrument, das aus den in der Literatur beschriebenen Definitionen von Katastrophisierung abgeleitet wurde. Die PCS fordert die Teilnehmer auf, vergangene schmerzhafte Erfahrungen zu reflektieren und auf 5-Punkte-Skalen von (0) überhaupt nicht bis (4) ständig anzugeben, inwieweit sie jeden der 13 Gedanken oder Gefühle erlebt haben, als sie Schmerzen erlebten. Die PCS-Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle 13 Items summiert werden, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Die PCS-Subskalen werden wie folgt berechnet:

Grübeln: Summe der Items 8, 9, 10, 11 Vergrößerung: Summe der Items 6, 7, 13 Hilflosigkeit: Summe der Items 1, 2, 3, 4, 5, 12 Gesamtpunktzahl

Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Die Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten

Resilienz verkörpert die persönlichen Qualitäten, die es einem ermöglichen, angesichts von Widrigkeiten zu gedeihen. Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) enthält 25 Items, die alle einen 5-Punkte-Antwortbereich aufweisen, wie folgt: trifft gar nicht zu (0), trifft selten zu (1), trifft manchmal zu (2), oft wahr (3) und fast immer wahr (4). Die Skala wird basierend darauf bewertet, wie sich die Testperson im letzten Monat gefühlt hat.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.

Screening und Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Gesamtveränderung der Schmerzen des Patienten für 6 Monate nach der Entblindung der Studie während der Nachsorgeuntersuchungen
Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Clinical Global Impressions-Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Gesamtveränderung der Verbesserung des Patienten für 6 Monate nach der Entblindung der Studie während der Nachsorgeuntersuchungen
Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Zufriedenheit des Patienten mit dem Stimulationsmodus
Zeitfenster: Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der Unterschied in der Zufriedenheit der Patienten, die während der Nachsorgeuntersuchungen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wurde (5: sehr zufrieden, 4: eher zufrieden, 3: unzufrieden, 1: sehr unzufrieden)
Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Jeder Wechsel der Schmerzmittel
Zeitfenster: Sechs Monate ab Baseline-Screening
Der Unterschied zwischen dem Baseline-Screening und der Bewertung bei jedem Besuch
Sechs Monate ab Baseline-Screening
Abdeckung des Schmerzbereichs durch das SCS
Zeitfenster: Crossover- und Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der Unterschied zwischen Crossover- und Follow-up-Besuchen (insgesamt 5-fache Bewertung) durch den Patienten, der den Bereich der Schmerzabdeckung zeichnet. Die ideale Behandlung mit SCS ist eine vollständige Abdeckung des Schmerzbereichs, jedoch stimmt manchmal der abgedeckte Bereich nicht perfekt mit dem stimulierten Bereich überein (weniger oder mehr Bereich). Daher wird den Patienten eine einfache Zeichnung eines menschlichen Körpers vorgelegt, die den Schmerzbereich und dann die Abdeckung des SCS zeichnen, um die Veränderungen während der gesamten Studie zu vergleichen und zu analysieren.
Crossover- und Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Parästhesieschwelle
Zeitfenster: Randomisierung, Crossover und Follow-up-Besuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der Unterschied zwischen den Randomisierungs-, Crossover- und Nachsorgeuntersuchungen (insgesamt 6 Bewertungen) durch die Aufforderung an den Patienten, die Schwelle anzugeben, bei der er oder sie Parästhesien erlebt. Der SCS-Sender ermöglicht mehrere Intensitätsstufen, die vor dem Einstellen des SCS-Modus getestet werden. Normalerweise wird die Intensitätsstufe von der niedrigsten Stufe aus getestet und langsam erhöht, bis der Patient Parästhesien verspürt. Die Parästhesieschwelle ist von Patient zu Patient unterschiedlich und kann sich im Laufe der Zeit ändern. Daher wird die vom SCS-Sender markierte Intensitätsstufe, bei der der Patient die Parästhesie erlebte, aufgezeichnet, um die Änderungen während des Studienzeitraums zu bewerten.
Randomisierung, Crossover und Follow-up-Besuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der gesamten SCS-Stimulationsparameter
Zeitfenster: Von Woche 1 (Randomisierung) bis 6 Monate Follow-up-Besuch
SCS-Stimulationsparameter (aktive Elektroden, Frequenz, Impulsdauer, Amplitude und Batterieverbrauch) bei jedem Besuch nach der Implantation. Alle SCS-Parameter werden in demselben Element aufgezeichnet, da sie auf der Grundlage der SCS-Senderaufzeichnungen gemessen werden, und spiegeln den SCS-Gesamtstatus wider.
Von Woche 1 (Randomisierung) bis 6 Monate Follow-up-Besuch
Batterieeffizienz des Neurostimulators
Zeitfenster: Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der Batterieverbrauch wird durch Häufigkeiten zum Aufladen der Batterie während der Nachsorgeuntersuchungen gemessen.
Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Adaptive Stim-Nutzung
Zeitfenster: Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Erhalten Sie Informationen über Aktivitäten aus dem internen Tagebuch; Zeit, die Patienten benötigen, um die idealen Parameter selbst anzupassen) während der Nachsorgeuntersuchungen
Folgebesuche 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Messung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Sechs Monate ab Baseline-Screening
Alle damit verbundenen unerwünschten Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums (z. Infektion, Hämatom, Serom, Elektrodenbruch, Elektrodenmigration, SCS-Entfernung usw.).
Sechs Monate ab Baseline-Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jee Y Moon, PhD, Clinical Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1703-133-841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, hartnäckig

Klinische Studien zur Rückenmarksstimulator

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