SBRT tai TACE Advanced HCC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

• HCC (biopsia tai radiologinen diagnostiikka (> 1 cm, tehostuminen valtimovaiheessa ja huuhtoutuminen myöhemmissä vaiheissa).
• Leesioiden lukumäärä: enintään 3 leesiota
• Leesion koko: enintään 10 cm yksittäiselle vauriolle (ja enintään 10 cm kumulatiivinen halkaisija, jos vaurioita on enemmän kuin yksi)
• Child-Pugh A tai B (<7) tutkimuksessa 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• BCLC-vaihe A/B
• Täytyy olla sopiva (kelpoinen) SBRT:lle ja TACE:lle
• Ei sovellu/ei halua resektioon tai transplantaatioon tai radiotaajuusablaatioon (RFA) tai jos nämä vaihtoehdot eivät ole käytettävissä
• GTV:n (leesion) ja luminaalisten rakenteiden (mukaan lukien ruokatorvi, mahalaukku, pohjukaissuoli, ohutsuoli tai paksusuoli) välinen etäisyys on >10 mm

• Kaikki verikokeet, jotka on saatu 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja riittävät elinten toiminta määritellään seuraavasti:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3
  • Verihiutaleet ≥50 000 solua/mm3
  • Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n ≥ 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää.)
  • Kokonaisbilirubiini < 2 mg/dl
  • Protrombiiniaika/INR < 1,4 (ellei Coumadin/Warfarin)
  • Albumiini ≥ 28 g/l
  • AST (ja ALT) < 5 kertaa ULN
  • Seerumin kreatiniini ≤ ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 % (sydämen ejektiofraktio tulee mitata, jos sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus.
  • Saattaa olla aiemmin leikkaus, etanoli-injektio ja RFA maksaan

Poissulkemiskriteerit:

• • Ei sovellu kliiniseen tutkimukseen tai seurantaan

  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 2 vuoden ajan (Huomaa, että rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja). Ei aktiivista syöpähoitoa.

  • Ei sovellu transvaltimoiden maksan kemoembolisaatioon (TACE) tai kestää sille

    • Ei-parantava HCC CT:ssä tai CT-angio-tai
    • Portaalilaskimotukos/makroskooppinen laskimoinvaasio
  • Valtimoportaaliset ja valtimo-laskimofistelit havaittiin tutkimusta edeltävässä kuvantamisessa (jos se löytyy TACE:n aikana, fisteli voidaan embolisoida ennen lääkkeen injektiota).
  • Todisteet metastasoituneesta taudista, mukaan lukien solmukohtaiset tai etäpesäkkeet.
  • Aikaisempi TACE tai maksan säteily (mukaan lukien SIRT)

  • Henkeä uhkaava tila (mukaan lukien hoitamaton HIV ja aktiivinen hepatiitti B/C)

    • Todettavissa oleva HBeAg- ja HBV-viruskuorma > 20 000 IU/ml tai
    • HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B ja HBV-viruskuorma >2 000 IU/ml
    • Jos HBV-DNA-kopio on yli 500 kopiota/ml, viruslääkitys, kuten entekaviiri, jota seuraa tarkkailu 2 viikon ajan.
    • Jos anti-HCV-vasta-aine on positiivinen (voi olla väärä positiivinen) ja lisääntynyt HCV-viruskuorma viittaa aktiiviseen sairauteen. Aktiivista HCV:tä tulee hoitaa riittävästi ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Alle 2 miljoonaa kopiota millilitrassa (ml) liittyy krooniseen C-hepatiittiin, joka ei tarvitse viruslääkitystä.
    • Potilaiden, joilla on aktiivinen B- tai C-hepatiitti, tulee olla hoidossa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista
  • Sorafenibi- tai muu antineoplastinen lääkehoito 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä (ei hyväksytty ennen kuin eteneminen tapahtuu).
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset vaativat negatiivisen raskaustestin 28 päivän kuluessa