Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipuhelut ja vertaismentorointi (HC+PM)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Kotikäyntien ja vertaismentoroinnin tehokkuuden vertaaminen rodullisten erojen vähentämiseksi elävien luovuttajien munuaissiirroissa

Elävien luovuttajien munuaisensiirto (LDKT) tarjoaa optimaalisen eloonjäämis- ja elämänlaatuedun niille, joilla on myöhäisvaiheinen krooninen munuaissairaus. Vähemmistöt, erityisesti mustat, saavat kuitenkin paljon vähemmän todennäköisesti LDKT:ta kuin valkoiset. Koska kuolleista luovuttajista on pulaa, tarvitaan interventioita, jotka laajentavat LDKT:n saatavuutta erityisesti vähemmistöpotilaiden osalta. House Calls (HC), tämän tutkimuksen PI:n kehittämä koulutusinterventio, on osoittautunut tehokkaaksi ohjelmaksi elävien luovutusten määrän nostamiseksi, erityisesti mustaihoisille potilaille. Vaikka HC-ohjelma on osoittanut erinomaisia ​​tuloksia, osallistujien palautteen mukaan seuranta voi tarjota vielä enemmän hyötyä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että entisten tai nykyisten ESRD-potilaiden vertaismentorointi (PM) voi olla tehokas elävien luovutusten määrän nostamisessa. Sellaisenaan vertaismentorointiohjelmat voivat toimia tehokkaana jatkona HC-osallistujille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HC-intervention vaikutusta yhdessä National Kidney Foundationin vertaismentorointiohjelman kanssa elävien luovuttajien munuaisensiirtojen määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Musta rotu (mukaan lukien mahdollinen Kap Verde, Haitilainen, Dominikaaninen)
  • ≥18 vuotta vanha
  • englantia puhuva
  • Täyttää kelpoisuusvaatimukset munuaisensiirron arviointiin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Asuu 1,5 tunnin ajomatkan päässä HC-kasvattajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilapäisesti poissa (TU) jonotuslistalla ja TU todennäköisesti ylittää 6 kuukautta munuaisensiirtotiimin arvion perusteella
  • Odotetaan yhdistettyä munuais-maksansiirtoa
  • Odotetaan samanaikaista haima-munuaisensiirtoa
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen LDKT:n todennäköisyyden lisäämiseksi
  • Aiempi osallistuminen HC-siirtoon
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen NKF:n PM-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat kahdessa keskuksessamme elinsiirtoehdokkaiden tavanomaista hoitoa, joka sisältää yksilölliset tapaamiset elinsiirtojen tarjoajien kanssa, osallistumisen potilasryhmäkoulutusistuntoon siirtokeskuksessa (keskittyy siirtokokemuksen erityispiirteisiin) ja siirtokoulutuskansion. .
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC) + kotikäynnit (HC)
Potilaille ja heidän kutsuvierailleen on varattu yksi kotikäynti. Kotipuhelu on potilaan kotona tehty tapaaminen elinsiirtoterveysopettajien kanssa, jotka ohjaavat keskustelua elävien munuaisten luovutukseen liittyvistä aiheista. Potilaat ja vieraat saavat myös tietopaketin, joka sisältää useita esitteitä, joissa on tietoa elävästä luovutusprosessista, yleisistä huolenaiheista ja väärinkäsityksistä sekä luovutusresursseista ja tietoa elinsiirtokeskuksestamme (esim. kopio neljännesvuosittaisesta uutiskirjeestämme, yhteystiedot). Ryhmän potilaat saavat myös tavallista hoitoa, säännöllistä koulutusta elävästä luovutuksesta, joka on osa heidän rutiinisiirtohoitoaan.
Käyttäytyminen: Kotikäynti
60-90 minuutin kotiopetusinterventio, jonka hoitaa terveyskasvattaja.
Kokeellinen: UC + HC + vertaismentorointi
Tässä tilassa olevat potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja kotikäyntejä kuten aiemmin on kuvattu. Lisäksi osallistujat saavat pääsyn National Kidney Foundationin kouluttamaan vertaismentorin kotikutsunsa jälkeen.
Käyttäytyminen: Kotikäynti
60-90 minuutin kotiopetusinterventio, jonka hoitaa terveyskasvattaja.
Käyttäytyminen: Vertaismentorointi
Osallistujalle määrätään National Kidney Foundationin vertaismentori, joka tarjoaa yhteydenpitoa ja tukea tutkimukseen osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien munuaisensiirrot
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joille on tehty elävän luovuttajan munuaisensiirto vuoden kuluttua.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien arvioinnit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on elävien luovuttajien arviointi yhden vuoden päätepisteessä. Elävien luovuttajien arviointi määritellään elinsiirtoarvioinnin suorittamiseksi sen määrittämiseksi, onko mahdollinen elävä luovuttaja kelvollinen luovuttamaan.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Elävien luovuttajien tiedustelut
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on elävien luovuttajien kyselyjä yhden vuoden päätepisteessä. Elävien luovuttajien kysely on, kun henkilö ottaa yhteyttä elinsiirtokeskukseen ilmaistakseen kiinnostuksensa elävään luovutukseen, riippumatta siitä, milloin hän on suorittanut koko elävien luovuttajien arvioinnin.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien munuaissiirtotiedon paraneminen mitattuna elävän luovutuksen munuaissiirtotietämyksen (LDKT-K) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden tietämyksen paranemista mitataan pisteytysinstrumentin, LDKT-K (Living Donation Kidney Transplant Knowledge Scale) -pistemäärän muutoksella. LDKT-K on oikein tai väärin arvioitu kyselylomake, joka testaa potilaan tietoja elävästä luovutuksesta. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistuja vastasi useampaan kysymykseen oikein.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elävien luovuttajien munuaissiirtovalmiuden paraneminen mitattuna elävän luovutuksen munuaissiirtovalmiusasteikolla (LDKT-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaan valmiuksien paranemista LDKT:n harjoittamiseen mitataan pisteytyslaitteella, LDKT-R (Living Donation Kidney Transplant Readiness Scale) -asteikolla. LDKT-R on 5-pisteinen asteikko, jossa potilas ilmoittaa itse olevansa valmis jatkamaan elävää luovutusta ja missä prosessissa hän on (eli alkaa miettiä elävää luovutusta, on puhunut mahdollisten luovuttajien kanssa jne.) Korkeampi Tämän arvioinnin pisteet osoittavat parempaa valmiutta harjoittaa LDKT:ta.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vähentynyt epäluottamus terveydenhuoltoon mitattuna Health Care Distrust Scale (HCDS) -pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden epäluottamuksen vähenemistä terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan mitataan asteikolla, Health Care Distrust Scale (HCDS) -asteikolla. Tämä asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa sitä, kuinka yksimielisiä potilaita on lausunnoistaan ​​koskien heidän luottamustaan ​​lääketieteellistä järjestelmää kohtaan. Esimerkiksi yksi tällainen lausunto kuuluu "terveydenhuoltojärjestelmät valehtelevat tehdäkseen rahaa." Korkeampi pistemäärä tässä arvioinnissa osoittaa korkeampaa epäluottamusta terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elävien luovuttajien munuaisensiirtoon liittyvien huolenaiheiden vähentyminen mitattuna elävien luovutusten munuaissiirtoon liittyvien huolenaiheiden asteikolla (LDKT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden huolia LDKT:sta mitataan 5-pisteen asteikolla, Living Donation Kidney Transplant Concerns (LDKT-C) -asteikolla, jossa potilaat ilmaisevat huolensa potilaiden yhteisistä huolenaiheista elävän luovutuksen suhteen. Korkeampi pistemäärä tässä arvioinnissa osoittaa suurempaa huolta elävästä luovutuksesta.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Enemmän aikaa LDKT:sta keskustelemiseen ja korkealaatuisempaan vuorovaikutukseen Talking About Living Donation (TalkeD) -instrumentin avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aika, jonka potilaat puhuvat muiden kanssa LDKT:sta ja ovatko nämä vuorovaikutukset laadukkaampia kuin ennen interventiota, mitataan itseraportointilaitteella Talking About Living Donation (Talking About Living Donation, Talking), joka kysyy kumulatiivista aikaa, jonka potilas on puhunut muiden (perhe, ystävät jne.) elävästä luovutuksesta ja näiden vuorovaikutusten laadusta (huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen).
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuuden paraneminen keskustelemalla LDKT:sta, mitattuna elävän luovutuksen munuaissiirteen itsetehokkuusasteikon (LDKT-SE) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaan itsetehokkuus LDKT:n harjoittamista (esim. halukkuutta ja luottamusta lähestyä muita luovutuksen suhteen, seurantaa mahdollisten luovuttajien kanssa) mitataan itseraportointivälineellä, Living Donation Kidney Transplant Self-Efficacy (LDKT-SE) -asteikolla. Korkeampi pistemäärä tässä arvioinnissa osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta potilailla, jotka harjoittavat LDKT:ta.
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: James R Rodrigue, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000521
  • PCORI 1609-36589 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Kotikäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa