Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen 5 % traneksaamihappo akne Vulgariksen aiheuttaman tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoitoon

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Steven D Daveluy, Wayne State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö paikallisesti käytettävä traneksaamihappo vähentämään aknen kuoppien jättämien tummien läiskkeiden pigmenttiä. Potilaat eivät usein siedä tähän käytettyä ensilinjan lääkettä hyvin, ja paikallisella traneksaamihapolla on toistaiseksi raportoitu vain vähän sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • WSUPG Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Potilaat, joilla on akne vulgariksen aiheuttama kasvojen tulehdusjälkeinen hyperpigmentaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet hydrokinonia, kojiinihappoa, tretinoiinia, adapaleenia, tazaroteenia tai atsaleiinihappoa edellisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvojen oikea puoli
Potilaat levittävät paikallista traneksaamihappoa kasvojensa toisella puolella oleviin tummiin kohtiin.
Lääke: Traneksaamihappo
Paikallinen traneksaamihappo kerman muodossa levitettynä kasvojen oikealla puolella oleviin tummiin kohtiin.
Huijausvertailija: Kasvojen vasen puoli
Potilaat levittävät ajoneuvovoidetta ilman lääkitystä kasvojensa toisella puolella oleviin tummiin kohtiin.
Lääke: Ajoneuvo
Vehicle tulee olemaan voide ilman aktiivista lääkitystä, jota käytetään paikallisen traneksaamihappovoiteen kontrolliaineena ja levitetään kasvojen vastakkaiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspigmentaatiosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa.

Potilaiden leesion pigmentaatio pisteytetään postaknen hyperpigmentaatioindeksillä 4 viikon kuluttua.

Postaknen hyperpigmentaatioindeksi (PAHPI) arvioi hyperpigmentaatioleesiot aknen jälkeen leesion mediaanikoon, leesion mediaanin intensiteetin ja läsnä olevien leesioiden lukumäärän perusteella. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 6-22 pisteen välillä. Alaasteikot mittaavat leesion kokoa, vamman voimakkuutta ja leesioiden lukumäärää. Alaasteikkoille annetaan numero pöytäkirjan taulukon perusteella, ja ne lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa hyperpigmentaatiota. Mittaamme PAHPI:n kokonaislaskua seurantakäynnillä.
4 viikkoa.
Muutos peruspigmentaatiosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Potilaiden leesion pigmentaatio pisteytetään postaknen hyperpigmentaatioindeksillä 8 viikon kuluttua.

Postaknen hyperpigmentaatioindeksi (PAHPI) arvioi hyperpigmentaatioleesiot aknen jälkeen leesion mediaanikoon, leesion mediaanin intensiteetin ja läsnä olevien leesioiden lukumäärän perusteella. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 6-22 pisteen välillä. Alaasteikot mittaavat leesion kokoa, vamman voimakkuutta ja leesioiden lukumäärää. Alaasteikkoille annetaan numero pöytäkirjan taulukon perusteella, ja ne lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa hyperpigmentaatiota. Mittaamme PAHPI:n kokonaislaskua seurantakäynnillä.
8 viikkoa
Muutos peruspigmentaatiosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaiden leesion pigmentaatio pisteytetään postaknen hyperpigmentaatioindeksillä 12 viikon kuluttua.

Postaknen hyperpigmentaatioindeksi (PAHPI) arvioi hyperpigmentaatioleesiot aknen jälkeen leesion mediaanikoon, leesion mediaanin intensiteetin ja läsnä olevien leesioiden lukumäärän perusteella. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 6-22 pisteen välillä. Alaasteikot mittaavat leesion kokoa, vamman voimakkuutta ja leesioiden lukumäärää. Alaasteikkoille annetaan numero pöytäkirjan taulukon perusteella, ja ne lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa hyperpigmentaatiota. Mittaamme PAHPI:n kokonaislaskua seurantakäynnillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Daveluy, WSUPG Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1709000866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa