Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys- ja toipumisohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi vaiheen IA-IIIA kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University

Astu hyvinvointiin: Terveys- ja toipumisohjelma kohdun limakalvosyövästä selviytyneille

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin terveys- ja palautumisohjelma toimii fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä vaiheen IA-IIIA kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä. Terveys- ja palautumisohjelma, joka sisältää liikuntaneuvontaa, Fitbit-seurannan ja puhelin- tai sähköposti-/tekstiviestinnän, voi lisätä kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta sekä edistää ja ylläpitää käyttäytymisen muutosta pienemmillä kustannuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:I. Määritä aktiivisuustason nousu osallistujaa kohden, kun lähtötason keskimääräistä askelmäärää kirjataan viikolla 0-2 verrataan keskimääräiseen askelmäärään, joka on tallennettu viikolla 20-28. TOISIJAISET TAVOITTEET:I. Niiden potilaiden määrän määrittäminen, jotka ovat saavuttaneet 50 %:n lisäyksen aktiivisuustasossa kussakin viestintäryhmässä (puhelin vs. sähköinen).II. Osoita, että niiden potilaiden osuus, jotka ovat saavuttaneet kohonneen aktiivisuustason 50 % verrattuna potilaan lähtötasoon sähköisen/sähköpostiryhmän ryhmässä, ei ole huonompi kuin puhelinryhmässä.III. Arvioi kehon massaindeksin (BMI), vyötärön ympärysmitan, verenpaineen ja pulssin muutoksia koko ryhmässä, viestintäryhmittäin (sähköinen vs. puhelin) ja aktiivisuustason mukaan.IV. Arvioi elämänlaadun muutoksia, jotka on arvioitu Syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) avulla tutkimuksen aikana koko ryhmälle, kahden ryhmän välillä (sähköinen vs. puhelin) ja aktiivisuuden perusteella. taso.V. Arvioi aktiivisuustason säilyminen 9 kuukaudessa (m) (viikko 32-40) (vertailuaktiivisuustaso 9 m vs. 6 m) koko ryhmässä, ryhmäkohtaisesti (sähköinen vs. puhelin) ja aktiivisuustason mukaan. satunnaistetaan yhteen kahdesta käsivarresta. ARM I: Osallistujat käyvät harjoitusneuvontaan lähtötilanteessa ja käyttävät Fitbit-seurantalaitetta päivittäin 9 kuukauden ajan. Osallistujat saavat lyhyen puhelun viikon 2, 4, 6 ja 8 sekä 4 ja 5 kuukauden kohdalla keskustellakseen päivittäisten askelten keskimääräisestä määrästä viimeisen 2 viikon aikana ja kannustaakseen tavoittelemaan 10 %:n kasvua seuraavien 2 aikana. -4 viikon ajanjakso.ARM II: Osallistujat käyvät harjoitusneuvonnassa lähtötilanteessa ja käyttävät Fitbit-seurantalaitetta päivittäin 9 kuukauden ajan. Osallistujat saavat valitsemansa sähköisen viestinnän (sähköpostiviestin/tekstiviestin) 2, 4, 6 ja 8 viikon sekä 4 ja 5 kuukauden kohdalla, jossa ilmoitetaan päivittäisten askelten keskimääräinen määrä viimeisen 2 viikon aikana ja kannustetaan tavoittelemaan 10 % kasvaa seuraavan 2-4 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen IA-IIIA endometriumin syöpäpotilaat, joiden patologia on tarkasteltu Stanfordissa
  • Potilaille on täytynyt tehdä leikkaus osana endometriumin syövän hoitoa
  • Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
  • BMI > 25
  • Elinajanodote vähintään yksi vuosi
  • Pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa kävelyllä
  • Tietokoneen ja/tai älypuhelimen ja/tai älytabletin omistaminen
  • Täytyy puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen syöpä
  • Kemoterapian tai muun aktiivisen hoidon saaminen
  • BMI < 60
  • Kohdun seroosisen karsinooman tai kohdun sarkooman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (liikuntaneuvonta, Fitbit, puhelinsoitto)
Osallistujat käyvät harjoitusneuvonnassa lähtötilanteessa ja käyttävät Fitbit-seurantaa päivittäin 9 kuukauden ajan. Osallistujat saavat lyhyen puhelun viikon 2, 4, 6 ja 8 sekä 4 ja 5 kuukauden kohdalla keskustellakseen päivittäisten askelten keskimääräisestä määrästä viimeisen 2 viikon aikana ja kannustaakseen tavoittelemaan 10 %:n kasvua seuraavien 2 aikana. - 4 viikon ajanjakso.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Neuvonta
Käy liikuntaneuvonnassa
Muut nimet:
  • Neuvonnan interventio
Muut: Fitbit tracker
Käytä Fitbit-seurantalaitetta
Muut nimet:
  • Laite
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puhelu
Kokeellinen: Arm II (liikuntaneuvonta, Fitbit, sähköposti/teksti)
Osallistujat käyvät harjoitusneuvonnassa lähtötilanteessa ja käyttävät Fitbit-seurantaa päivittäin 9 kuukauden ajan. Osallistujat saavat valitsemansa sähköisen viestinnän (sähköpostiviestin/tekstiviestin) 2, 4, 6 ja 8 viikon sekä 4 ja 5 kuukauden kohdalla, jossa ilmoitetaan päivittäisten askelten keskimääräinen määrä viimeisen 2 viikon aikana ja kannustetaan tavoittelemaan 10 % kasvaa seuraavan 2-4 viikon aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Neuvonta
Käy liikuntaneuvonnassa
Muut nimet:
  • Neuvonnan interventio
Muut: Fitbit tracker
Käytä Fitbit-seurantalaitetta
Muut nimet:
  • Laite
Muut: Viestinnän interventio
Vastaanota sähköposti/tekstiviesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fitbit-seurannan avulla mitattu aktiivisuustason nousu
Aikaikkuna: Viikoille 20-28 asti
Aktiivisuuden nousu määritetään, kun potilasta kohti viikkojen 0 - 2 aikana kirjattujen askelten perustason keskimääräistä lukumäärää verrataan viikoilla 20 - 28 tallennettuun keskimääräiseen askelmäärään. Perustason mittaus määritellään potilaan ilmoittamana keskimääräisenä askelmääränä 0–2 viikon aikana. Jokaisella myöhemmällä aikapisteellä keskimääräinen askelmäärä potilasta kohti on seurantakäyntiä edeltäneiden 2–4 viikon aikana kirjattujen askelmäärän keskiarvo. Viikon 20–28 kohdalla mitattua keskimääräistä askelmäärää verrataan parillisen t-testin perustasoon. Parillinen t-testi tulee
Viikoille 20-28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
BMI mitataan käyttämällä osallistujan painoa kilogrammoina pituuden (metreinä) neliöitynä. Muutokset BMI:ssä ajan myötä arvioidaan toistuvan mittausmallin avulla, mikä mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation. Keskimääräisen askelmäärän ja BMI:n välinen suhde arvioidaan toistuvien mittausten mallissa, joka mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation. Sen määrittäminen, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa askelmäärän ja terveysmittausten tuloksen välillä: BMI arvioidaan myös toistuvien mittausten mallissa, mikä mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation.
Jopa 9 kuukautta
Pulssi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Pulssia mitataan automaattisen mansetin avulla osallistujan istuessa. Pulssin muutokset ajan mittaan arvioidaan toistuvan mittausmallin avulla, mikä mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation.
Jopa 9 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Verenpaine mitataan automaattisen mansetin avulla osallistujan istuessa. Verenpaineen muutokset ajan mittaan arvioidaan toistuvassa mittausmallissa, joka mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation.
Jopa 9 kuukautta
Elämänlaadun arviointi käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keskimääräisen askelmäärän ja elämänlaadun välinen suhde arvioidaan toistuvassa mittausmallissa, joka mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation. Sen määrittäminen, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa askelmäärän ja elämänlaadun välisessä suhteessa, arvioidaan myös toistuvassa mittausmallissa, joka mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation.
Jopa 9 kuukautta
Aktiivisuuden lisääntymisen nopeus mitattuna Fitbit-seurannalla
Aikaikkuna: Viikoille 20-28 asti
Kunkin potilaan keskimääräistä askelmäärää ajanjaksolla 20–28 verrataan lähtötason (viikko 0–2) keskimääräiseen askelmäärään. Jos askelmäärä on kasvanut 50 % tai enemmän, potilas on saavuttanut kohonneen aktiivisuustason. Potilaiden osuus, jotka ovat saavuttaneet kohonneen aktiivisuustason, lasketaan kunkin haaran osalta.
Viikoille 20-28 asti
Aktiivisuuden lisääntymisen nopeus mitattuna Fitbit-seurannalla
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jokaisen potilaan keskimääräistä askelmäärää 6 kuukauden ajanjaksolta (viikot 20-28) verrataan lähtötason keskimääräiseen askelmäärään. Samoin kunkin potilaan keskimääräistä askelmäärää 9 kuukauden ajanjaksolla (viikot 32-40) verrataan perustason keskimääräiseen askelmäärään. Potilaiden osuus, jotka ovat saavuttaneet kohonneen aktiivisuustason, lasketaan kunkin haaran osalta kullakin ajanjaksolla 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
Jopa 9 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä navan tasolta, kun osallistuja seisoo. Vyötärön ympärysmitan muutokset ajan mittaan arvioidaan toistuvan mittausmallin avulla, mikä mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation. Keskimääräisen askelmäärän ja seuraavien tulosten välinen suhde: vyötärön ympärysmitta arvioidaan toistuvassa mittausmallissa, joka mahdollistaa potilaan sisäisen korrelaation. Sen määrittäminen, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa askelmäärän ja terveysmittaustulosten välillä: vyötärön ympärysmitta arvioidaan myös toistossa
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Kidd, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-43094
  • NCI-2017-02149 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GYNEND0002 (Muu tunniste: OnCore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v7

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa