Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus-endoskooppinen gastrektomia (ESG) -tutkimus (MERIT-tutkimus)

lauantai 24. syyskuuta 2022 päivittänyt: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Monikeskus ESG-satunnaistettu interventiotutkimus (MERIT-Trial)

Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) on endoskooppinen minimaalisesti invasiivinen painonpudotusmenetelmä, jossa kaupallisesti saatavilla olevaa FDA:n hyväksymää täysipaksuista endoskooppista ompelulaitetta (Overstitch; Apollo Endosurgery, Austin, TX) käytetään vähentämään mahalaukun tilavuutta 80 %. rajoittavan endoskooppisen holkin luominen. Tämä saavutetaan sarjalla endoskooppisesti sijoitettuja täysipaksuisia ompeleita mahalaukun seinämän läpi, jotka ulottuvat antrumista gastroesofageaaliseen liitoskohtaan.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 200 osallistujaa yhdeksässä paikassa Yhdysvalloissa.

ESG-menettelyä on tehty kliinisesti vuodesta 2013 lähtien Yhdysvalloissa. Tutkijat viimeistelevät tätä tutkimusta vertaillakseen, kuinka tehokas ESG on pitkäaikaisen painonpudotuksen saavuttamisessa verrattuna pelkkään elämäntapamuutokseen, sekä arvioidakseen toimenpiteen pitkän aikavälin turvallisuutta ja kestävyyttä sekä sen vaikutusta elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tukemaan tämän menettelyn saamista tulevien potilaiden sairausvakuutussuunnitelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Cornell University
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • University of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Ikä 21-65
  2. BMI ≥ 30 ja ≤40 kg/m²
  3. Halukkuus noudattaa toimenpiteen edellyttämiä merkittäviä elinikäisiä ruokavaliorajoituksia
  4. Epäonnistuminen ei-kirurgisilla painonpudotusmenetelmillä
  5. Halukkuus noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien allekirjoitettu tietoinen suostumus, rutiini seurantaohjelma, laboratoriotutkimusten suorittaminen ja ruokavalioneuvonta
  6. Asuu kohtuullisen matkan päässä tutkijan toimistosta ja voi matkustaa tutkijan luo suorittaakseen kaikki rutiinitarkistuskäynnit
  7. Kyky antaa tietoinen suostumus
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (eli ei postmenopausaalisten tai kirurgisesti steriloitujen) on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä
  9. ***Kiintiö tulee vähintään a) 50 verenpainepotilaalle, jotka saavat yhtä tai useampaa verenpainelääkitystä, b) 50 tyypin II diabetesta sairastavaa potilasta, jotka saavat vain oraalisia lääkkeitä, joiden HgA1c ≤ 9, ja siten 200 kohortti. potilaat jaetaan kolmeen ryhmään (lihavuus, liikalihavuus HTH, liikalihavuus DM) ja estetään satunnaistettuja. Kokeeseen otetaan enintään 50 osallistujaa, joilla ei ole liitännäissairauksia.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Aiempi etusuolen tai maha-suolikanavan (GI) leikkaus (paitsi komplisoitumaton kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto)
  2. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, jolla on seurauksia, eli tukkeuma ja/tai tarttuva vatsakalvotulehdus tai tunnettuja vatsan kiinnittymiä.
  3. Aiempi avoin tai laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
  4. Kaikenlainen aiempi leikkaus ruokatorvessa, vatsassa tai minkä tahansa tyyppinen hiataltyräleikkaus.
  5. Mikä tahansa maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien esofagiitti, Barrettin ruokatorvi, mahahaava, pohjukaissuolen haavauma, syöpä tai spesifinen tulehdus, kuten Crohnin tauti.
  6. Mahdolliset ylemmän maha-suolikanavan verenvuototilat, kuten ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut, synnynnäinen tai hankittu suoliston telangiektaasi tai muut maha-suolikanavan synnynnäiset poikkeavuudet, kuten atresiat tai ahtaumat.
  7. Mahamassa tai mahapolyypit, joiden koko on > 1 cm.
  8. Hiataltyrä > 4 cm:n z-linjan aksiaalinen siirtymä pallean yläpuolella tai vaikeita tai vaikeasti hoidettavia gastroesofageaalisia refluksioireita.
  9. Ruokatorven tai nielun rakenteellinen poikkeavuus, kuten ahtauma tai divertikulaari, joka voi haitata endoskoopin läpikulkua.
  10. Akalasia tai mikä tahansa muu vakava ruokatorven motiliteettihäiriö
  11. Vaikea koagulopatia.
  12. Insuliiniriippuvainen diabetes (joko tyypin 1 tai tyypin 2) tai merkittävä todennäköisyys insuliinihoidon tarpeelle seuraavan 12 kuukauden aikana tai HgbA1C >= 9.
  13. Potilaat, joilla on jokin vakava terveydentila, joka ei liity heidän painoinsa ja joka lisäisi endoskopian riskiä
  14. Krooninen vatsakipu
  15. Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, kuten ruokatorven vakavat motiliteettihäiriöt, gastropareesi tai vaikeasti hoidettava ummetus
  16. Maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  17. Intragastrisen laitteen käyttö ennen tätä tutkimusta mahalaukun seinämän paksuuden vuoksi, joka estää tehokkaan ompelemisen.
  18. Aktiiviset psykologiset ongelmat, jotka estävät osallistumisen psykologin määrittelemään elämäntapamuutosohjelmaan
  19. Potilaat, jotka eivät halua osallistua vakiintuneeseen lääketieteellisesti valvottuun ruokavalion ja käyttäytymisen muutosohjelmaan ja rutiininomaiseen lääketieteelliseen seurantaan.
  20. Potilaat, jotka saavat päivittäin määrättyä hoitoa suuriannoksella aspiriinia (> 80 mg päivässä), tulehduskipulääkkeitä, antikoagulantteja tai muita mahalaukkua ärsyttäviä aineita.
  21. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua ottaa määrättyä protonipumpun estäjälääkitystä
  22. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  23. Potilaat, joilla on vaikea sydän-keuhkosairaus tai muu vakava orgaaninen sairaus, johon saattaa sisältyä sepelvaltimotauti, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, huonosti hallittu verenpainetauti, tulehduskipulääkkeiden käyttö vaaditaan
  24. Potilaat, jotka ottavat lääkkeitä määrätyin tunnin välein, joihin mahalaukun tyhjenemisen muutokset voivat vaikuttaa, kuten kouristus- tai rytmihäiriölääkkeet
  25. Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja, immunosuppressantteja ja huumeita
  26. Koehenkilöt, jotka käyttävät laihdutuspillereitä
  27. Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö tai epästabiili sepelvaltimotauti.
  28. Aiempi hengitystiesairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkokuume tai syöpä.
  29. Autoimmuunisidekudoshäiriön diagnoosi (esim. lupus, erytematoottinen, skleroderma) tai immuunipuutos.
  30. Spesifinen diagnosoitu geneettinen häiriö, kuten Prader Willin oireyhtymä.
  31. Syömishäiriöt, mukaan lukien yösyömisoireyhtymä (NES), bulimia, ahmimishäiriö tai pakko-oireinen ylensyöminen
  32. Tiedossa on ollut painoon vaikuttavia hormonaalisia häiriöitä, kuten hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Elämäntyylimuutos
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (vain elämäntapamuutos) vuonna 1, käyvät läpi normaalin, kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventiot ensimmäisten 12 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Normaali vähäkalorinen ruokavalio ja kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventio, jossa 150 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Hoitoryhmä: Overstitch ESG-menettely
Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tehdään Overstitch Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) vuoden 1 alussa ja heille tehdään normaali, kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventio ensimmäisten 12 kuukauden aikana. Kaikki ESG-potilaat jatkavat kuuden viikon siirtymäruokavaliota. ESG-potilaille tehdään tavallinen kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventio, joka suoritetaan 15 12 käynnin aikana ensimmäisen vuoden aikana ESG:n jälkeen. ESG-potilaille, jotka eivät ole saavuttaneet yli 25 % EWL:ää vuoden 1 lopussa, tehdään uusi ylempi endoskopia 52–60 viikon kuluttua kohdistamien kestävyyden arvioimiseksi. Potilaat jatkavat seurantaa muokatun elämäntavan interventio-ohjelmalla, joka annetaan yli 6 käyntiä toisena vuonna
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Normaali vähäkalorinen ruokavalio ja kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventio, jossa 150 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa 12 kuukauden ajan.
Laite: Overstitch endoskooppinen ommeljärjestelmä
Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), endoskooppinen minimaalisesti invasiivinen painonpudotusmenetelmä, jossa käytetään ompelulaitetta, joka vähentää mahalaukun tilavuutta 80 % luomalla holkin. Tämä saavutetaan sarjalla endoskooppisesti sijoitettuja ompeleita mahan seinämän läpi.
Kokeellinen: Crossover Group: Lifestyle Intervention to ESG-menettely
Kontrolliryhmän osanottajat (vain elämäntapamuutos), jotka noudattavat vähintään 75 % käynneistä vuonna 1, eivät ole saavuttaneet ≥ 25 % EWL:tä tai joiden BMI on >30 mitattuna viikolla 52, eikä heillä ole uusia psykososiaalisia vasta-aiheita. Hoitoryhmän toimesta toimenpiteeseen osallistuva henkilö saa Overstitch ESG:n vuonna 2 normaalin, kohtalaisen intensiivisen 12 kuukauden elämäntapainterventioohjelman lisäksi.
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Normaali vähäkalorinen ruokavalio ja kohtalaisen intensiteetin elämäntapainterventio, jossa 150 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa 12 kuukauden ajan.
Laite: Overstitch endoskooppinen ommeljärjestelmä
Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), endoskooppinen minimaalisesti invasiivinen painonpudotusmenetelmä, jossa käytetään ompelulaitetta, joka vähentää mahalaukun tilavuutta 80 % luomalla holkin. Tämä saavutetaan sarjalla endoskooppisesti sijoitettuja ompeleita mahan seinämän läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainonpudotuksen prosenttiosuus (EWL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus ylipainon menetyksestä osallistujilla 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Laskettu kaavalla (painonpudotus/peruspainon ylipaino) x 100, jossa painonpudotus määritellään seurantapainoksi vähennettynä alkupainolla ja peruspainon laskennalla indeksipaino miinus ihannepaino X (X=25 kg/m²)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ≥25 % EWL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joiden ylipaino on pudonnut ≥ 25 % 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden verenpainelääkitys on poissa tai joiden määrä on vähentynyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien kokonaismäärä, jotka eivät saaneet verenpainetta alentavia lääkkeitä tai joiden määrä on vähennetty
12 kuukautta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Verenpaineen muutos elohopeamillimetreinä (mmHg) mitattuna
Perustaso, 12 kuukautta
Verenpaineen muutos ESG-interventiota varten lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
ESG-hoitoa saaneiden osallistujien verenpaineen muutos mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
Perustaso, 24 kuukautta
Diabeteslääkkeistä pois jääneiden tai vähemmän osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabeteslääkityksen jälkeen osallistuneiden kokonaismäärä
12 kuukautta
Muutos HgbA1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos HgbA1c-tasoissa
Perustaso, 12 kuukautta
HgbA1c:n muutos ESG-interventiota varten lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
Muutos HgbA1c-tasoissa osallistujille, jotka saivat ESG-intervention
Perustaso, 24 kuukautta
Prosenttiosuus kehon kokonaispainon pudotuksesta (TBWL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujien kokonaispainon menetyksestä
12 kuukautta
Osallistujien määrä saavuttaa ≥5 % TBWL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien kokonaismäärä saavuttaa ≥5 % kokonaispainon pudotus
12 kuukautta
Osallistujien määrä saavuttaa ≥10 % TBWL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien kokonaismäärä saavuttaa ≥10 % kokonaispainon pudotus
12 kuukautta
Esofagiitti toistuvassa endoskopiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on esofagiitti toistuvassa endoskopiassa
12 kuukautta
Muutos painon vaikutuksessa elämänlaatuun-Lite (IWQOL-Lite)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutoksia painon vaikutuksessa elämänlaatupisteisiin arvioitiin käyttämällä itseraportoitua IWQOL-lite-kyselyä, joka koostuu viidestä osa-alueesta: fyysinen toiminta (11 kohdetta, pisteet vaihtelevat 11-55, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lopputulosta), itsetunto (7) kohteet, pisteet vaihtelevat 7-35, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lopputulosta), seksuaalielämä (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lopputulosta), julkinen ahdistus (5 kohtaa, pisteet vaihtelevat 5-25 korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lopputulosta) ja työ (4 kohdetta, pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa lopputulosta).
Perustaso, 12 kuukautta
Terveystilatutkimuksen tulosten muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutokset koehenkilön näkemyksessä terveydestä arvioituna itse raportoimalla SF-36 Health Status Survey -tutkimuksella, joka koostuu kahdeksasta pistemäärästä: fyysinen toiminta (10 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), fyysisestä johtuvat roolirajoitukset terveys (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), energia/väsymys (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman tuloksen), sosiaalinen toiminta (2 kohtaa) , pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), kipu (2-kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen), yleinen terveys (5 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100 korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen)
Perustaso, 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakava masennus tai vakava vakava masennus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tunnistavat vakavan tai vakavan vakavan masennuksen, mitattuna itse ilmoittamalla potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 on itseraportoitu 9 kohdan kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-27 kategoriat määriteltiin seuraavasti: minimaalinen, pistemäärä < 10; vakava masennus, 10 ≤ pisteet < 20; vaikea vakava masennus, x ≥ 20
Perustaso
Vaikeaa vakavaa masennusta sairastavien osallistujien määrä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tunnistavat vakavan tai vakavan vakavan masennuksen, mitattuna itse ilmoittamalla potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 on itseraportoitu 9 kohdan kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-27 kategoriat määriteltiin seuraavasti: minimaalinen, pistemäärä < 10; vakava masennus, 10 ≤ pisteet < 20; vaikea vakava masennus, x ≥ 20
12 kuukautta
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Syömiskäyttäytymisten muutos arvioitiin käyttämällä itseraportoitua kolmen tekijän syömiskyselyä (TFEQ), joka koostuu kolmesta osa-alueesta: kognitiivinen rajoitus (6 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa hillittymistä), hallitsematon syöminen (9 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 0-100, kun pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän kontrollia) ja emotionaalinen syöminen (3 asiaa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa syömistä negatiivisilla tunteilla)
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of Chicago
Brigham and Women's Hospital
University of Texas
NorthShore University HealthSystem
Cornell University
Orlando Health, Inc.
Avera McKennan Hospital & University Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Barham K Abu Dayyeh, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-007934

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa