Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan rekisteri transjugulaarisista intrahepaattisista portosysteemisistä shunteista (AUTIPS)

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Thomas Reiberger

Österreichisches Register (Inklusive Biobank) für transjuguläre Intrahepatische Portosystemischem Shunts (TIPS): AUTIPS (Austrian TIPS Study)

Potilaat, joilla on TIPS, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen rekisteritutkimukseen. Kliininen kulku dokumentoidaan ja komplikaatioiden ennustamiseen tarvittavat biomarkkerit arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus, voi kehittyä portaalihypertensio, joka on suurin syy useimpiin maksakirroosipotilaiden komplikaatioihin ja kuolemiin. Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) istuttaminen johtaa portaaliverenpaineen välittömään lievitykseen, mutta voi aiheuttaa hepaattista enkefalopatiaa. Stenttisiirteet sekä potilaiden kerrostuminen ja lääketieteellinen valvonta ovat parantuneet huomattavasti viime vuosikymmeninä. TIPS-implantaation jälkeisistä pitkän aikavälin tuloksista on kuitenkin vähän tietoa. Tässä prospektiivisessa rekisteritutkimuksessa arvioidaan potilaiden kliinistä kulkua TIPS-toimenpiteen jälkeen ja biomarkkereita TIPS-implantaation jälkeisten komplikaatioiden varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mattias Mandorfer, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernhard Scheiner, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Reiberger, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Theresa Bucsics, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukas Hartl, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tai avopotilaat, joille on suunniteltu TIPS-implantaatio tai joille on äskettäin tehty TIPS-istutus ja jotka ovat poliklinikoilla kontrollikäyntejä/seurantaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-99 vuotta
  • Portahypertensio
  • Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) ennakoitu tai aiempi implantaatio
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirto ilman siirtoa
Aikaikkuna: 0-10 vuotta
Arvio siirrettömästä eloonjäämisestä TIPS-istutuksen jälkeen
0-10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaalihypertensiivisten komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 0-10 vuotta
Portaalihypertensiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
0-10 vuotta
Maksan enkefalopatian arviointi
Aikaikkuna: 0-10 vuotta
Maksan enkefalopatian esiintyvyys
0-10 vuotta
Potilaiden raportoiman elämänlaadun arviointi (SF36v2)
Aikaikkuna: 0-10 vuotta

Validoitu kyselylomake: SF36v2 ennen TIPS:ää ja sen jälkeen. SF36 koostuu 36 kohteesta, jotka mittaavat 8 aluetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.

Henkisen (MCS) ja fyysisen (PCS) komponentin yhteenvetopisteitä, jotka ovat SF-36-lomakkeen tärkeimpiä lukemia, voidaan pitää fysiologisina ('normaalina'), kun laskettu pistemäärä on välillä 45-55, koska tulokset normalisoidaan normaaliin "viite"-populaatioon, jolle on annettu 50 pistettä. Alle 45 pisteet kuvaavat keskimääräistä huonompaa fyysistä (PCS) tai henkistä (MCS) terveyttä, kun taas yli 55 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa fyysistä (PCS) tai henkistä (MCS) terveyttä verrattuna normaaliin väestöön.
0-10 vuotta
Potilaiden raportoiman elämänlaadun arviointi (CLDQ)
Aikaikkuna: 0-10 vuotta
Validoitu kyselylomake CLDQ ennen VINKKEJÄ ja sen jälkeen CLDQ sisältää 29 kohdetta seuraavilla aloilla: vatsaoireet, väsymys, systeemiset oireet, aktiivisuus, tunnetoiminta ja huoli. Vastaukset 29 CLDQ-kohdassa, vastaavasti, kirjataan asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("koko ajan").
0-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Reiberger

Yhteistyökumppanit

Austrian Association of Gastroenterology and Hepatology

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Reiberger, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTIPS 1943/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei saa jakaa julkisesti paikallisten tietoturvamääräysten vuoksi. Ota yhteyttä sponsoriin saadaksesi lisätietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa