Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläminen harvinaisen munasarjasyövän jälkeen: krooninen väsymys, elämänlaatu ja kemoterapian myöhäiset vaikutukset (VIVROVAIRE TR)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

Vaikka niitä on dokumentoitu kivessyövän remissiossa olevilla potilailla, kemoterapian seurauksia sekä taudin ja sen hoitojen vaikutusta harvinaisen munasarjasyövän remissiossa olevien naisten elinoloihin ja elämänlaatuun on edelleen tutkittu vähän.

Koordinaattori ehdottaa siksi kansallista kaksivaiheista tapauskontrollitutkimusta arvioimaan 1) kroonista väsymystä ja elämänlaatua ja 2) kemoterapiaan liittyviä jälkitauteja aikuispotilailla, joilla on remissio leikkaushoidetun TGMO:n tai TSCS:n (konservatiivinen tai ei), jota on täydennetty kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, Ranska
        • CHU Besançon Jean MINJOZ
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Bourg-en-Bresse, Ranska
        • CH Fleyriat
      • Caen, Ranska
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Centre Jean Perrin
      • Lyon, Ranska
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Ranska
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Nantes, Ranska
        • Centre Catherine de Sienne
      • Paris, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Ranska
        • GH Cochin Broca Hôtel-Dieu
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Diaconesses-Croix St Simon
      • Paris, Ranska
        • Institut Curie,
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Ranska
        • Institut Rennais de Cancérologie
      • Strasbourg, Ranska
        • CHRU Stasbourg Hôpital Civil
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska
        • HEGP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Potilas, jolla on munasarjan pahanlaatuinen sukusolukasvain (TGMO) tai stroomakasvain ja/tai sukupuoliköydet (TSCS), hoidettu optimaalisesti;
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus ja kemoterapia (kiinnostusryhmä) tai vain leikkaus (kontrolliryhmä);
  • Potilas remissiossa yli 2 vuotta ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen;
  • Relapsi sallittu, jos remissio yli 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen;
  • Potilas, jolla ei ole muita syöpiä (lukuun ottamatta tyvisolukarsinoomia, rinta- ja kohdunkaulan in situ syöpiä);
  • Potilas on allekirjoittanut suostumuksensa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Psykiatrinen patologia, joka voi häiritä tutkimuksen kulkua tai estää tulosten tulkinnan;
  • Vapautensa menettänyt henkilö;
  • Pääasiallinen oikeudellinen suojatoimenpide tai hän ei voi ilmaista suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiinnostusryhmä (kemoterapiaa saaneet potilaat)
Potilaat täyttävät useita itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta. He suorittavat myös sydämen, keuhkojen, kuulo- ja biologisen arvioinnin
Muut: Itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta
Potilaat täyttävät itsekyselylomakkeet elinoloista ja elämänlaadusta (MFI-20, FACT-G/FACT-O, FACT/COG-NTX, FACT-Cog, HADS, unettomuuden vakavuusindeksi, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Diagnostinen testi: Sydän-, keuhko-, kuulo- ja biologinen arviointi

Potilaat suorittavat:

  • Sydämen arvioinnit (EKG, kaulavaltimon ja olkaluun Doppler-ultraääni, trans-thoracic echokardiografia 2D ja 3D)
  • Keuhkojen ja kuuloarviointi (hengityksen toiminnallinen tutkimus, tonaalinen audiogrammi)
  • Verikokeet
Muut: Potilaiden kontrolliryhmä (potilaat, joita ei ole hoidettu kemoterapialla)
Potilaat täyttävät useita itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta. He suorittavat myös sydämen, keuhkojen, kuulo- ja biologisen arvioinnin
Muut: Itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta
Potilaat täyttävät itsekyselylomakkeet elinoloista ja elämänlaadusta (MFI-20, FACT-G/FACT-O, FACT/COG-NTX, FACT-Cog, HADS, unettomuuden vakavuusindeksi, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Diagnostinen testi: Sydän-, keuhko-, kuulo- ja biologinen arviointi

Potilaat suorittavat:

  • Sydämen arvioinnit (EKG, kaulavaltimon ja olkaluun Doppler-ultraääni, trans-thoracic echokardiografia 2D ja 3D)
  • Keuhkojen ja kuuloarviointi (hengityksen toiminnallinen tutkimus, tonaalinen audiogrammi)
  • Verikokeet
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset täyttävät useita itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta.
Muut: Itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta
Potilaat täyttävät itsekyselylomakkeet elinoloista ja elämänlaadusta (MFI-20, FACT-G/FACT-O, FACT/COG-NTX, FACT-Cog, HADS, unettomuuden vakavuusindeksi, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Krooninen väsymys kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kemoterapian myöhäiset seuraukset, erityisesti sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, aikuispotilailla harvinaisen munasarjasyövän remissiossa, jota hoidetaan leikkauksella, jota täydennetään tai ei ole kemoterapiaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyden seuranta kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Vaihdevuosien oireet kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Syövän ja sen hoitojen vaikutus kehityskulkuun ja ammatilliseen tilanteeseen kyselylomakkeilla (työhönpääsy, ammatillinen kunnianhimo, taloudellinen tilanne...);
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Vanhempainprojektit iän mukaan (≤ 45 vuotta) kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Yhteistyökumppanit

ARCAGY/ GINECO GROUP

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence JOLY, Centre Francois Baclesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIVROVAIRE TR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukusolukasvain

Kliiniset tutkimukset Itsekyselyitä elinoloista ja elämänlaadusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa