Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän leikkaus palliatiivisen hoidon asiantuntijan valinnalla (SCOPE)

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Myrick C. Shinall, Jr., MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Syövän leikkaus ja palliatiivisen hoidon asiantuntija: satunnaistettu kokeilu varhaisen palliatiivisen hoidon interventiosta potilaille, joille tehdään syöpäleikkaus

Usein ihmiset, joilla on diagnosoitu syöpä, kokevat fyysisiä ja henkisiä oireita sairautensa aikana. Nämä oireet voivat olla hyvin ahdistavia sekä potilaalle että perheenjäsenille. Tutkimuslääkäri haluaa tietää, voiko monien näiden ahdistavien oireiden lievittämiseen erikoistuneen kliinikkoryhmän käyttöönotto parantaa yleistä hoitoasi. Tätä kliinikkoryhmää kutsutaan palliatiivisen hoidon tiimiksi, ja he keskittyvät tapoihin parantaa kipuasi ja muita oireiden hallintaa (esim. hengenahdistusta, väsymystä, ahdistusta jne.) ja auttaa sinua ja perhettäsi selviytymään emotionaalisista, sosiaalisista ja henkisistä ongelmista, jotka liittyvät diagnoosiisi. Ryhmä koostuu lääkäreistä, edistyneistä sairaanhoitajista, tapausvastaajista ja sairaanhoitajista, jotka on koulutettu erityisesti vakavan sairauden hoitoon.

Tätä tutkimusta tehdään, koska vaikka monet syöpäpotilaat saavat palliatiivista hoitoa myöhään sairautensa aikana, tutkimusryhmä uskoo, että palliatiivisesta hoidosta voi olla hyötyä, kun se aloitetaan aikaisemmin ja tässä tapauksessa ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahta hoitotyyppiä - tavallista leikkausta ja syövän hoitoa sekä tavallista leikkausta ja syövänhoitoa kattaviin palliatiivisiin hoitopalveluihin, jotta nähdään, kumpi parantaa paremmin syöpäpotilaiden ja -perheiden kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Surgery for Cancer with Option of Palliative Care Expert (SCOPE) -tutkimus on tutkimus, joka tutkii palliatiivisen hoidon vaikutuksia preoperatiivisen, perioperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen aikana aikuisille, joille tehdään syöpäleikkaus tiettyjen maha-suolikanavan ja sukuelinten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. SCOPE on yksisokkoutettu, yhden laitoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 236 potilasta. Interventiokäsivarren potilaat saavat ennen leikkausta avohoidon erikoispalliatiivisen hoidon konsultaatiota palliatiivisen hoidon tarjoajalta (lääkäri tai sairaanhoitaja) leikkauksen jälkeisen sairaala- ja avohoidon palliatiivisen hoidon seurannan lisäksi. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa palliatiivisella hoidolla, joka on saatavilla ensisijaisen hoitoryhmän harkinnan mukaan (tällä hetkellä nämä potilaat saavat palliatiivista hoitoa harvoin ja yleensä vain viimeisinä elinviikkoina). SCOPE-tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että preoperatiivinen, perioperatiivinen ja postoperatiivinen erikoispalliatiivinen hoito parantaa potilaan toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joille tehdään valikoitujen GI- ja GU-pahanlaatuisten kasvainten resektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joille on määrätty jokin seuraavista vatsaleikkauksista, joiden tarkoituksena on parantaa tai kestävä onkologinen hallinta pahanlaatuisuudesta:

  1. Täydellinen tai osittainen gastrektomia, joka vaatii anastomoosia
  2. Täydellinen tai osittainen haiman poisto
  3. Osittainen hepatektomia

  4. Kolektomia tai proktaktomia, jos myös yksi seuraavista kolmesta ehdosta täyttyy:

    i) potilaan ikä on 65 vuotta tai vanhempi ii) sairaus on metastaattinen iii) sairaus on paikallisesti invasiivinen ja vaatii laajaa resektiota

  5. Radikaalinen kystektomia
  6. Lantion eksenteraatio
  7. Vatsan karsinta munasarja- tai endometriumin karsinooman vuoksi
  8. Sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei puhu englantia
  2. Asuinpaikka > 150 mailin päässä Vanderbiltistä äläkä vieraile Nashvillen alueella säännöllisesti
  3. Ei puhelinta tai muuten haluton/kyvytön suorittamaan seurantaa
  4. Vanki
  5. Nykyinen ilmoittautuminen tutkimukseen, joka ei salli samanaikaista ilmoittautumista tai jossa käytetään ei-farmakologista, ei-toimenpiteeseen liittyvää toimenpidettä, joka on suunnattu kirurgiseen tai syövänhoitoon.
  6. Kuuro
  7. Vaikea aiempi kognitiivinen tai neurodegeneratiivinen häiriö, joka estää potilasta asumasta itsenäisesti lähtötilanteessa

  8. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta, joka täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit, seuraavista syistä:

    1. Kirurgin vastaanotto kieltäytyy
    2. Potilaan kieltäytyminen
    3. Potilaan seulonnan ja leikkausajan välinen aika ei salli leikkausta edeltävää avohoitokäyntiä.
  9. Osallistun parhaillaan palliatiiviseen hoitoon tai käy palliatiivisen hoidon tarjoajan vastaanotolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon interventio
Käyttäytyminen: Palliatiivisen hoidon interventio
Nämä potilaat saavat palliatiivisen hoidon interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen ja toiminnallinen elämänlaatu FACT-G TOI:lla mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
FACT-Gastric Trial Outcome Index (TOI) on tehokas yhteenvetoindeksi fyysisistä/toiminnallisista tuloksista, ja se koostuu kahdesta FACT-Gastric Score -asteikosta: fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikosta (7 kysymystä) ja toiminnallisen hyvinvoinnin asteikosta (7 kysymystä). Jokaisessa kysymyksessä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). FACT-TOI:n kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
Pisteet PTSD-tarkistuslistalla – siviiliversio – 17 kohdan asteikko pisteytetään 17–85, korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita
180 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu FACT-G:llä mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
FACT-G on potilaan itsetehtävä 27 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpäpotilaiden terveydentilaa edellisten 7 päivän aikana, mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. Pisteytys: Viisipisteasteikko: 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispisteet ovat 0-108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
90 päivää leikkauksen jälkeen
Päivää elossa kotona ilman päivystyskäyntiä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikkien päivien lukumäärä, jolloin potilas 1) ei ole käynyt ensiapuun ja 2) ei ole sairaalan tai muun terveydenhuollon laitoksen potilas
90 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Fyysinen ja toiminnallinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
FACT-G TOI Pisteet
180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Karnofsky Performance Status - pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 tarkoittaa täydellistä toimintatilaa ja 0 tarkoittaa kuolemaa
90 päivää, 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
FACT-G Pisteet
180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS Depression-6 Score - Kuuden kohdan asteikko, jossa pisteet 5-30 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita
90 päivää, 180 päivää leikkauksen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS Anxiety-6 Score – kuuden kohdan asteikko, jossa arvosanat 5-30 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
90 päivää, 180 päivää leikkauksen jälkeen
Adjuvanttihoidon aika
Aikaikkuna: 90 päivää
Päivien lukumäärä leikkauksesta adjuvanttikemoterapian tai sädehoidon aloittamiseen
90 päivää
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: 180 päivää
Posttraumatic Growth Inventory -pisteet – 21-kohdan asteikko 0-105, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kasvua trauman jälkeen
180 päivää
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Zarit Burden -haastattelupisteet – 12 kohdan asteikko, jossa arvosanat 0-48 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa
90 päivää, 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivystyskäyntien määrä
3 vuotta
Työllisyys
Aikaikkuna: 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilasraportti siitä, onko hän tällä hetkellä työssä (kyllä/ei kysymys) ja jos kyllä, onko työ kokoaika vai osa-aikainen
180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhteisö vs. asuinpaikka
Aikaikkuna: 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilasraportti asuuko hän omakotitalossa vai hoitolaitoksessa (esim. kotihoito, pitkäaikaishoitolaitos, vanhainkoti jne.)
180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämäntilan koko
Aikaikkuna: 180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämäntilan arviointikyselyn pisteet - viiden kohdan asteikko, jossa arvosanat ovat 0-120 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elintilaa eli laajempaa aluetta, joka kulkee päivittäisten toimien aikana
180 päivää, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
Vastaus seuraavaan kysymykseen: Millä numerolla arvioisit tätä sairaalaa oleskelusi aikana käyttämällä mitä tahansa numeroa 0-10, jossa 0 on huonoin mahdollinen sairaala ja 10 paras mahdollinen sairaala?
30 päivää
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sairaalahoitojen määrä
3 vuotta
Hospice-ilmoittautumisaika
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää elämästä
viimeiset 30 päivää elämästä
Kemoterapian vastaanotto viimeisen 14 päivän aikana
Aikaikkuna: viimeiset 14 päivää elämästä
viimeiset 14 päivää elämästä
Päiviä kotona ilman päivystyskäyntiä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää elämästä
viimeiset 30 päivää elämästä
Loppuelämän hoidon laatu
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää elämästä
FATE-S tulos
viimeiset 30 päivää elämästä
Kuoleman sijainti
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää elämästä
Hoitajan raportti siitä, kuoliko potilas yksityisasunnossa tai terveydenhuoltolaitoksessa, kuten vanhainkodissa, sairaalassa tai sairaalahoitolassa
viimeiset 30 päivää elämästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Myrick C Shinall, MD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCOPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Palliatiivisen hoidon interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa