Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottinen ennaltaehkäisy peräsuolen syövän leikkauksessa: suun kautta laskimonsisäisten antibioottien ja laskimonsisäisten antibioottien kanssa.

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rybakov Evgeny, MD, State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Satunnaistettu kontrolloitu koe antibioottien ennaltaehkäisystä peräsuolen syövän leikkauksessa: suun kautta laskimonsisäisten antibioottien ja laskimonsisäisten antibioottien kanssa.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus, jolla määritetään suun kautta otettavien antibioottien tehokkuus leikkauskohdan infektion (SSI) vähentämisessä peräsuolen syövän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään peräsuolen syöpäleikkaus yhdessä keskustassa, jaetaan satunnaisesti yhdistettyihin preoperatiivisiin oraalisiin antibiootteihin (metronidatsoli ja erytromysiini) ja perioperatiivisiin suonensisäisiin antibiootteihin (kefmetatsoli) (oraalinen + suonensisäinen ryhmä) tai perioperatiivisiin suonensisäisiin antibiooteihin (kefmetatsoli) yksinään (laskimonsisäinen ryhmä). Ensisijainen päätetapahtuma on SSI:n yleinen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Evgeny Rybakov, Dr.Med.Sc.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • Rekrytointi
        • State Scientific Centre of Coloproctology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittele peräsuolen resektio
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä samanaikainen kirurginen toimenpide (esim. metastaasin maksaresektio)
  • Bakteeriinfektio leikkauksen tai antimikrobisen hoidon aikana enintään 4 viikkoa ennen leikkausta
  • Preoperatiivinen vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (MDRD) < 30 ml/min)
  • Allergia tutkimuslääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suun kautta laskimoon
Metronidatsolin ja erytromysiinin oraalinen anto leikkausta edeltävänä päivänä suonensisäisellä kefoperatsonilla ennen leikkausta (30-90 min) ja lisäannokset joka kolmas tunti leikkauksen aikana
Lääke: Oraalinen antibiootti
Metronidatsoli - 500 mg ja erytromysiini - 500 mg per os *3 kertaa klo 17; 20.00, 23.00 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Erytromysiini
  • Metronidatsoli
Lääke: Suonensisäinen antibiootti
Kefoperatsoni - 1000 mg laskimoon 30-90 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Kefoperatsoni
Lääke: Mekaaninen suolen valmistelu
MBP:n alku klo 16. päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • polyetyleeniglykoli
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimonsisäinen
Kefoperatsonin suonensisäinen annos ennen leikkausta (30-90 min) ja lisäannokset joka kolmas tunti leikkauksen aikana
Lääke: Suonensisäinen antibiootti
Kefoperatsoni - 1000 mg laskimoon 30-90 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Kefoperatsoni
Lääke: Mekaaninen suolen valmistelu
MBP:n alku klo 16. päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • polyetyleeniglykoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
0-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Oraalinen antibiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa