Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Cerclage-tahdistuksen" vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka tarvitsevat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT) (Cerclage-CRT)

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: June-Hong Kim, MD, PhD, Tau Pnu Medical Co., Ltd.

"Cerclage-tahdistuksen" vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka tarvitsevat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT): Varhainen toteutettavuustutkimus

trans-sepelvaltimoiden intraseptaalinen tahdistus (cerclage tahdistus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella "Cerclage-tahdistuksen" vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka tarvitsevat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT). Tutkimushypoteesi on, että parahisialainen tahdistus "cerclage-tahdistuksella" voi olla samanlainen kuin pysyvällä Hisian-tahdistuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta, 50602
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka tarvitsevat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT) tai CRT-hoitoa, joka ei reagoi
  • Vasemman nipun haaralohko [LBBB]) > 120 ms QRS-leveys
  • Ejektiofraktio (EF) < 35 %
  • NYHA luokka III-IV optimaalisesta lääketieteellisestä lähetyksestä huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sopimaton sepelvaltimoiden anatomia sydämen TT:ssä
  • Potilaat, joilla on proteesin mekaaninen kolmikulmaläppä
  • Aktiivinen infektio
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cerclage-CRT (medtronic 4196 johto)
transsepelvaltimoontelo-sisäkalvotahdistus (cerclage tahdistus), mikä tekniikka tahdistimen sijoittamiseksi johtaa väliseinään "parahiisista tahdistusta" varten
Laite: Medtronic 4196 johto
Cerclage-CRT-tahdistus Medtronic 4196 -johdolla (Attain Ability Lead)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosessin onnistumisaste
Aikaikkuna: välitön jälkikäsittely
QRS:n kaventaminen 20 % tai enemmän verrattuna QRS:n perusleveyteen
välitön jälkikäsittely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilöiden oireissa viittasi NYHA-luokitusjärjestelmään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NYHA (New York Heart Association): +1 arvosana
12 kuukautta
Muutos koehenkilöiden parametrien parantumisessa kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poistofraktio +5 %
12 kuukautta
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SMWD:n parantaminen
12 kuukautta
tahdistinjohdon kyselyindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tahdistinjohdon kyselyindeksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tau Pnu Medical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: June-Hong Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cerclage-CRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Medtronic 4196 johto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa