Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GSK Biologicalsin herpes zoster -rokotteen GSK1437173A immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimus, kun sitä annetaan yhdessä Prevenar13:n kanssa 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille

torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GSK Biologicalsin HZ-rokotteen immunogeenisuutta ja turvallisuutta, kun sen ensimmäinen annos annetaan samanaikaisesti pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokotteen (Prevenar13) kanssa aikuisilla, joiden ikä on ≥ 50 YOA, verrattuna kontrolliryhmään, jossa rokotetta kaksi. HZ/su-annokset annetaan Prevenar13:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GlaxoSmithKline (GSK) Biologicalsin HZ/su-rokotteen hyväksymisen jälkeen protokollaa muutettiin siten, että se ilmoittaa, että tavaramerkki on Shingrix. Lisäksi termi "ehdokasrokote" on korvattu "tutkimusrokotteella" koko protokollan ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

913

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47574
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
        • GSK Investigational Site
  • Viro
      • Rakvere, Viro, 44316
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Viro, 50106
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Marlborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01752
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu koehenkilöltä ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.
  • Mies tai nainen, ≥ 50 YOA ensimmäisen tutkimusrokotteen tai rokotteiden rokotuksen hetkellä.
  • Naishenkilöitä, jotka eivät ole raskaana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

  • Naishenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos tutkittava:

    • on käyttänyt riittävää ehkäisyä 30 päivää ennen rokotusta, ja
    • on negatiivinen raskaustesti rokotuspäivänä ja
    • on suostunut jatkamaan riittävää ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 2 kuukauden ajan rokotussarjan päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteiden käyttö ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokotteiden annosta (päivä -30 - päivä 1), tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi lihaksensisäisen (IM) injektion vaaralliseksi.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden käyttö tai ennakoitu käyttö kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkua alkavana ajanjaksona ja koko tutkimusjakson ajan. Tähän sisältyy kortikosteroidien krooninen antaminen (> 14 peräkkäistä prednisonia annoksella ≥ 20 mg/vrk [tai vastaava]), pitkävaikutteisten immuunijärjestelmää modifioivien aineiden tai immunosuppressiivisen/sytotoksisen hoidon. Inhaloitavat, paikalliset ja nivelensisäiset kortikosteroidit ovat sallittuja.
  • Sellaisen rokotteen antaminen tai suunniteltu anto, jota ei ole ennakoitu tutkimusprotokollassa, ajanjaksona, joka alkaa 30 päivää ennen ensimmäistä annosta ja päättyy 30 päivää viimeisen tutkimusrokotteen antamisen jälkeen. Tämä sisältää kaiken tyyppiset rokotteet, kuten (mutta ei rajoittuen) elävät, inaktivoidut ja alayksikkörokotteet.
  • Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa kohde on altistunut tai tulee altistumaan tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle rokotteelle/tuotteelle.
  • Muun HZ- tai VZV-rokotteen kuin tutkimusrokotteen aiempi ja/tai suunniteltu antaminen tutkimusjakson aikana.
  • HZ:n historia.
  • Dokumentoitu pneumokokki-infektio viiden edellisen vuoden aikana.
  • Minkä tahansa pneumokokkirokotteen saaminen tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta tutkimusrokotteita.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila, joka johtuu sairaudesta tai immunosuppressiivisesta/sytotoksisesta hoidosta.
  • Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.

  • Akuutti sairaus ja/tai kuume ilmoittautumishetkellä.

    • Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F. Suositeltava paikka lämpötilan mittaamiseksi tässä tutkimuksessa on suuontelo.
    • Koehenkilöt, joilla on lievä sairaus ilman kuumetta, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen ajanjaksolla, joka alkaa 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusrokoteannosta tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Nainen, joka suunnittelee raskautta tai suunnittelee ehkäisyn lopettamista ennen kuin 2 kuukautta viimeisen tutkimusrokoteannoksen jälkeen.
  • Kuka tahansa henkilö, jolla on aivo-selkäydinnestevuotoja, sisäkorvaistutteita, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä ja toiminnallinen tai anatominen asplenia.
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteismainosryhmä
Yli 50-vuotiaat aikuiset, jotka saivat ensimmäisen annoksen GSK1437173A:ta ja yhden annoksen Prevenar13:a päivänä 1 ja toisen annoksen GSK1437173A:ta kuukaudessa 2. Molemmat rokotteet annettiin lihakseen, GSK1437173A annettiin ei-deltoidoivaan lihakseen. Prevenar13:a annettiin hallitsevan käsivarren hartialihakseen
Biologinen: HZ/su-rokote GSK1437173A
2 annosta 0,5 ml rokotetta 0,2 kuukauden aikataulussa. Annetaan lihaksensisäisenä injektiona ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen.
Biologinen: Prevenar13
1 annos 0,5 ml rokotetta. Annetaan lihaksensisäisenä injektiona hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Muut nimet:
  • PCV13
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Yli 50-vuotiaat aikuiset, jotka saivat yhden annoksen Prevenar13:a päivänä 1, ensimmäisen annoksen GSK1437173A:ta kuukaudessa 2 ja toisen annoksen GSK1437173A:ta kuukaudessa 4. Molemmat rokotteet annettiin lihaksensisäisesti, GSK1437173A annettiin vatsalihakseen. ei-dominoiva käsivarsi, kun taas Prevenar13 annettiin hallitsevan käsivarren hartialihakseen
Biologinen: HZ/su-rokote GSK1437173A
2 annosta 0,5 ml rokotetta 0,2 kuukauden aikataulussa. Annetaan lihaksensisäisenä injektiona ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen.
Biologinen: Prevenar13
1 annos 0,5 ml rokotetta. Annetaan lihaksensisäisenä injektiona hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Muut nimet:
  • PCV13

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on rokotevaste anti-glykoproteiini E:lle (Anti-gE) yhteismainosryhmässä
Aikaikkuna: Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3)
Rokotteen vastenopeus (VRR) Varicella Zoster -viruksen (VZV) antiglykoproteiini E:n (gE) humoraaliselle immunogeenisuudelle määritettiin Enzyme Limked Immunosorbent Assaylla (ELISA). Anti-gE-vasta-aineiden VRR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli vähintään: 4-kertainen nousu anti-gE-vasta-ainepitoisuudessa verrattuna rokotusta edeltävään anti-gE-vasta-ainepitoisuuteen, potilailla, jotka olivat seropositiivisia lähtötilanteessa tai 4-kertainen nousu anti-gE-vasta-ainepitoisuudessa verrattuna anti-gE-vasta-aineiden raja-arvoon seropositiivisuudelle potilailla, jotka ovat lähtötilanteessa seronegatiivisia.
Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3)
Anti-gE-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3 Co-Ad ja kuukausi 5 kontrolliryhmä).
Anti-gE-vasta-ainepitoisuudet geometristen keskiarvojen pitoisuuksina (GMC) määritettiin ELISA:lla ja ilmaistiin milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mIU/ml)
Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3 Co-Ad ja kuukausi 5 kontrolliryhmä).
Anti-pneumokokkivasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua annoksesta 1 (kuukausi 1)
Anti-pneumokokkivasta-ainetiitterit 13 serotyypille (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) määritettiin Multiplex Opsonophagocytosis Assay (MOPA) -testillä.
Kuukauden kuluttua annoksesta 1 (kuukausi 1)
Anti-gE-vasta-aineen säädetyt geometriset keskiarvopitoisuudet (GMC).
Aikaikkuna: Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3 Co-Ad ja kuukausi 5 kontrolliryhmä).
Anti-gE-vasta-ainepitoisuudet (GMC:t), jotka oli säädetty iän ja lähtötason pitoisuuksien mukaan, määritettiin käyttämällä kovarianssianalyysi (ANCOVA) -mallia. Säädetyt GMC:t ilmaistiin milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mIU/ml)
Kuukausi annoksen 2 jälkeen (kuukausi 3 Co-Ad ja kuukausi 5 kontrolliryhmä).
Pneumokokkivasta-aineiden säädetyt geometriset keskiarvotiitterit (GMT:t)
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua annoksesta 1 (kuukausi 1)
Geometriset keskimääräiset vasta-ainetiitterit (anti-pneumokokkivasta-aineet: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F) ikään ja lähtötason pitoisuuteen säädetyt tiitterit määritettiin käyttämällä ANCOVA-mallia.
Kuukauden kuluttua annoksesta 1 (kuukausi 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on rokotteen ja annoksen mukaan pyydettyjä paikallisia oireita ja asteen 3 oireita
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = kipu, joka esti normaalia toimintaa. Asteen 3 eryteema/turvotus = punoitus/turvotus, joka oli levinnyt yli 100 millimetriä (mm) pistoskohdasta. Co-Ad Group sai vain 2 rokoteannosta.
7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Päivien lukumäärä kunkin pyydetyn paikallisen oireen kanssa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Niiden päivien lukumäärä, joissa oli paikallisia oireita, oli arvioitu rokotuksen jälkeisenä aikana.
7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokan 3 ja niihin liittyvät pyydetyt yleisoireet
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Arvioituja yleisoireita olivat väsymys, kuume [määritelty suun lämpötilaksi ≥ 38,0 celsiusastetta (°C) / 100,4 Fahrenheit-astetta (°F)], maha-suolikanavan (GI) oireet, päänsärky, lihaskipu ja vilunväristykset. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 oire = oire, joka esti normaalin toiminnan. Asteen 3 kuume = kuume > 39,0 °C. Liittyy = oire, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi rokotukseen.
7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Päivien määrä, jolloin yleisoireet ovat yleisiä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Rokotuksen jälkeisenä aikana oli arvioitu niiden päivien lukumäärä, joissa esiintyi yleisiä oireita. Arvioituja yleisoireita olivat väsymys, kuume, maha-suolikanavan (GI) oireet, päänsärky, lihaskipu ja vilunväristykset.
7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokan 3 ja niihin liittyvät ei-toivotut haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa (päivät 1-30) jokaisen rokotuksen jälkeen
Ei-toivottu AE kattoi kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat kliinisen tutkimuksen koehenkilössä, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitiin kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi sekä kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat ulkopuolelta. määrätty seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta. Mikä tahansa määriteltiin minkä tahansa ei-toivotun AE:n esiintymiseksi riippumatta intensiteettiasteesta tai suhteesta rokotukseen. Grade 3 AE = AE, joka esti normaalin jokapäiväisen toiminnan. Related = AE, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi rokotukseen.
30 päivän kuluessa (päivät 1-30) jokaisen rokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) päivästä 1–30 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta päivänä 1 30 päivään viimeisen rokotuksen jälkeen
Arvioidut SAE-tapaukset sisälsivät lääketieteellisiä tapahtumia, jotka johtivat kuolemaan, olivat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtivat vammaan/työkyvyttömyyteen. Related SAE = SAE:t, jotka tutkija on arvioinut syy-yhteydeksi tutkimusrokotteeseen.
Ensimmäisestä rokotuksesta päivänä 1 30 päivään viimeisen rokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on mitä tahansa ja siihen liittyviä SAE-oireita 30 päivän kuluttua viimeisestä rokotuksesta tutkimuksen loppuun asti.
Aikaikkuna: 30 päivästä viimeisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 14 Co-Ad-ryhmässä ja kuukausi 16 kontrolliryhmässä)
Arvioituihin vakaviin haittatapahtumiin (SAE) kuuluivat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtivat kuolemaan, olivat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtivat vammaan/työkyvyttömyyteen. Related SAE = SAE:t, jotka tutkija on arvioinut syy-yhteydeksi tutkimusrokotteeseen.
30 päivästä viimeisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 14 Co-Ad-ryhmässä ja kuukausi 16 kontrolliryhmässä)
Koehenkilöiden määrä, joilla on mitä tahansa ja niihin liittyviä mahdollisia immuunivälitteisiä sairauksia (pIMD:t) päivästä 1 30 päivään viimeisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta päivänä 1 30 päivään viimeisen rokotuksen jälkeen.
Arvioidut pIMD:t olivat AE:n alajoukko, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut mielenkiinnon kohteena olevat tulehdukselliset ja/tai neurologiset häiriöt, joilla saattoi olla tai ei ole autoimmuunista etiologiaa. Aiheeseen liittyvät pIMD:t = pIMD:t, jotka tutkija on arvioinut kausaalisesti liittyväksi tutkimusrokotteeseen.
Ensimmäisestä rokotuksesta päivänä 1 30 päivään viimeisen rokotuksen jälkeen.
Koehenkilöiden määrä, joilla on pIMD:t 30 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Aikaikkuna: 30 päivästä viimeisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 14 Co-Ad-ryhmässä ja kuukausi 16 kontrolliryhmässä)
Arvioidut pIMD:t olivat AE:n alajoukko, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut mielenkiinnon kohteena olevat tulehdukselliset ja/tai neurologiset häiriöt, joilla saattoi olla tai ei ole autoimmuunista etiologiaa.
30 päivästä viimeisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukausi 14 Co-Ad-ryhmässä ja kuukausi 16 kontrolliryhmässä)
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki ja asteen 3 paikalliset oireet annoksen mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = kipu, joka esti normaalia toimintaa. Asteen 3 eryteema/turvotus = punoitus/turvotus, joka oli levinnyt yli 100 millimetriä (mm) pistoskohdasta. Co-Ad Group sai vain 2 rokoteannosta.
7 päivän sisällä (päivät 1-7) jokaisen rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204487
  • 2017-001220-22 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset HZ/su-rokote GSK1437173A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa