Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FET-PET/MRI lasten aivokasvainten kirurgiseen arviointiin

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Määritä niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden leikkaussuunnitelma muuttuisi FET-PET/MRI:n avulla verrattuna pelkkään MRI:hen.
  2. Määritä niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on FET-PET/MRI:llä havaittu jäännöskasvain leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on:

1) Suorita alustavat korrelaatiot FET-PET/MRI:llä mitatun ennen ja jälkeen kirurgista metabolisen kasvaimen tilavuuden välillä etenemisvapaan eloonjäämisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava tiedossa tai epäilty primaarinen aivokasvain, jossa on ei-parantavaa komponenttia ja suunnitellun tavanomaisen hoidon kirurginen resektio. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva aivokasvain, ovat kelpoisia.
  2. Kasvaimet, joissa on ei-tehostuvia alueita, määritellään T2/FLAIR-hyperintensiteetiksi, joka ulottuu vähintään 0,5 cm vahvistumisalueiden ulkopuolelle MRI:llä arvioituna.
  3. Potilaan tulee olla 18-vuotias tai sitä nuorempi ilmoittautumisajankohtana.
  4. Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään kasvaimeksi, joka on mitattavissa kahdessa kohtisuorassa mittasuhteessa magneettikuvauksella yli 1 cm.
  5. Potilaan elinajanodote on oltava yli 8 viikkoa.
  6. Potilaan on voitava tehdä FET-PET/MRI ilman sedaatiota.
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan β-hCG-testi toimenpidepäivänä tai seerumin hCG-testi 48 tunnin sisällä ennen FET:n antamista. Naiset, joilla ei ole kuukautisia, eivät vaadi raskaustestiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei saa saada tutkittavaa tai tavanomaista syöpälääkettä 6 kuukauden aikana ennen FET-PET/MRI-tutkimusta.
  2. Potilas ei saa olla saanut sädehoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.
  3. Potilaalla ei saa olla kontraindikaatiota varjoaineella tehdylle MRI:lle (esim. munuaisten vajaatoiminta, yhteensopimaton implantti).
  4. Potilas ei saa olla raskaana tai imettää.
  5. Potilasta ei saa olla hoidettu toisesta syövästä 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää tai levyepiteelisyöpää.
  6. Potilailla ei saa olla aivojen etäpesäkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FET-PET/MRI
O-(2-[F-18]FET)-L-tyrosiini (FET) aivojen PET/MRI:lle
Lääke: FET PET/MRI
FET PET/MRI ennen leikkausta ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden leikkaussuunnitelma muuttuu FET-PET/MRI:n avulla verrattuna pelkkään MRI:hen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Leikkaussuunnittelu tehdään ennen aivokasvaimen resektiota pelkästään MRI:n perusteella ja sen jälkeen FET-PET/MRI:llä. Leikkausmarginaaleja verrataan ja lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden leikkaussuunnitelmat muuttuvat FET-PET/MRI:n myötä.
2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on FET-PET/MRI:llä havaittu jäännöskasvain leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on FET-PET/MRI:llä tunnistettu jäännöskasvain, mitataan. Tätä prosenttiosuutta verrataan jäännöskasvaimen havaitsemiseen pelkällä MRI:llä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan McConathy, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17-077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten aivokasvaimet

Kliiniset tutkimukset FET PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa